【正文】 二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。企業(yè)人員及培訓(xùn)情況******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。設(shè)施與設(shè)備營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。獸藥進貨管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。獸藥質(zhì)量驗收管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。陳列與養(yǎng)護獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。銷售與售后服務(wù)******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。不合格獸藥的管理******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝！****年 **月 ** 日第四篇：獸藥GSP自查報告獸藥械經(jīng)營部自查情況回報XXX獸藥械經(jīng)營部成立于二OO三年十月，位于東臺市富騰路15號，自二OO三年十月開業(yè)以來，認真貫徹《獸藥管理條例》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，堅持以“質(zhì)量第一為民服務(wù)”為宗旨，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。經(jīng)營部現(xiàn)人員10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級職稱1人，初級職稱3人。為進一步加強獸藥經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及經(jīng)營服務(wù)水平，嚴格按照獸藥GSP的標準和要求，進一步明確了經(jīng)營部各崗位職責(zé)，增加了經(jīng)營部的硬件投入，改造了倉庫的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高經(jīng)營部的硬件及質(zhì)量管理水平?，F(xiàn)嚴格按照獸藥GSP的 標準進行自我檢查，匯報如下：一、管理職責(zé)經(jīng)營部嚴格按《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營獸藥和獸用生物制品，在營業(yè)場所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》。根據(jù)江蘇省獸藥GSP要求，結(jié)合本經(jīng)營部的實際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊。二、人員與培訓(xùn)經(jīng)營部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。經(jīng)營部每年組織接觸藥品人員進行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。經(jīng)營部開展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù) 教育。三、設(shè)施和設(shè)備經(jīng)營部營業(yè)面積120平方米，倉庫面積達300平方米。營業(yè)場所、倉庫（冷庫、常溫庫、陰涼庫、消毒藥庫）和辦公區(qū)分開管理，符合獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP的標準和要求。營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計。倉庫、辦公區(qū)與營業(yè)場所隔離。庫內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計以及防鼠、防蟲、防水等設(shè)備。養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護檢查一次，確保工作正常進行。四、進貨與驗收方面獸藥的購進能嚴格按照獸藥采購管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)合同條款的執(zhí)行。購進獸藥及時驗收，填寫購進記錄，并按要求保存。獸藥驗收由驗收員進行驗收，質(zhì)量負責(zé)人進行指導(dǎo)，能嚴格按照獸藥驗收管理制度和獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對到貨獸藥的運輸條件及時檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等逐項驗收，做好獸藥購進、入庫驗收記錄，自經(jīng)營部成立以來，獸藥入庫合格率達100％，未發(fā)現(xiàn)不合格獸藥情況。進口獸藥的購進，有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口獸藥注冊證》。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書。五、陳列與儲存方面藥品陳列儲存按用途及性質(zhì)分類，對近效期的獸藥養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。庫存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距達10厘米以上。實行了色標劃區(qū)管理，合格品區(qū)綠色，待驗退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。對倉庫、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。陳列獸藥實行一貨一簽，標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。陳列獸藥能按月養(yǎng)護檢查，庫存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護檢查一次，養(yǎng)護檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護率和庫存獸藥每季養(yǎng)護率均達100％，養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。六、銷售與服務(wù)營業(yè)員在崗時都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售獸藥時。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注