《獸藥gsp表格填寫》ppt課件-文庫(kù)吧
2024-12-24 04:33 本頁(yè)面
【正文】 填報(bào)日期： 年 月 日 表二 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 及輔助、 辦公用房 營(yíng)業(yè)用房 面積（㎡） 輔助用房 面積（㎡） 辦公用房 面積（㎡） 動(dòng)物診療場(chǎng)所 面積（㎡） 備注 獸藥倉(cāng)庫(kù) 倉(cāng)庫(kù)面積 倉(cāng)庫(kù) 總面積 （㎡） 冷庫(kù) 面積 （㎡） 陰涼庫(kù) 面積 （㎡） 常溫庫(kù) 面積 （㎡） 特殊管理獸 藥專庫(kù)面積 （㎡） 備注 設(shè)施設(shè)備 序號(hào) 主要設(shè)施設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 備注 填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)日期： 年 月 日 企業(yè)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備一覽表 表三 說明： 1. 根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別和場(chǎng)所設(shè)備的實(shí)際情況填寫。如無欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無”。 2. 表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。 3. “營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指房屋中服務(wù)性或勞保用房。 注 1：需提交的文件資料目錄 序號(hào) 文件資料名稱 適用范圍 1 基本情況說明； 全部 2 《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 》 和 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 復(fù)印件 未注冊(cè)的新設(shè)立企業(yè)除外 3 法定代表人身份證復(fù)印件 全部 4 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等人員的學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件 全部 5 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖 全部 6 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的使用證明復(fù)印件 全部 7 主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明 全部 8 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 全部 9 獸藥記錄樣表 全部 10 已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的 《 獸藥生產(chǎn)許可證 》 、 《 獸藥 GMP證書 》 和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件 經(jīng)營(yíng)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥（包括非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品）、原料藥的企業(yè)適用 11 進(jìn)口代理商的 《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證 》 、 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 和進(jìn)口獸藥的 《 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書 》 復(fù)印件。 經(jīng)營(yíng)進(jìn)口獸藥的企業(yè)適用 12 與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品代理銷售合同復(fù)印件（合同上應(yīng)注明銷售的品種） 經(jīng)營(yíng)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用 13 與進(jìn)口代理商簽訂的獸藥經(jīng)銷合同復(fù)印件（合同上應(yīng)注明經(jīng)銷的獸藥品種），以及該進(jìn)口代理商是境外企業(yè)在國(guó)內(nèi)指定的唯一進(jìn)口代理商的證明文件。 經(jīng)營(yíng)進(jìn)口非國(guó)家強(qiáng)
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