xxx質(zhì)量管理與持續(xù)改進工作方案-文庫吧
2025-10-14 22:48 本頁面
【正文】 驗檢測質(zhì)量的保障，提高檢驗檢測管理水平的基礎(chǔ)。為了保證檢測工作的服務(wù)質(zhì)量，實驗室必須建立完善、協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。而質(zhì)量管理體系有效運行的關(guān)鍵在于對質(zhì)量管理體系的有效控制、維護和持續(xù)改進。實驗室建立實施質(zhì)量體系管理，是確保出具準(zhǔn)確有效檢驗結(jié)果和向社會提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)的必要條件；持續(xù)改進是實驗室質(zhì)量管理體系更符合、更適宜和更有效的關(guān)鍵。概念 實驗室質(zhì)量管理體系實驗室質(zhì)量管理體系是指按某標(biāo)準(zhǔn)實施實驗室質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)、程序、職責(zé)、過程和資源等要素形成的一體化的技術(shù)和管理系統(tǒng)。 持續(xù)改進持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的一種循環(huán)活動。實驗室質(zhì)量管理持續(xù)改進的目的是提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率，以滿足患者和其他相關(guān)方日益增長和不斷變化的需求與期望。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核(簡稱內(nèi)審)也稱第一方審核，是一個實驗室對其自身的質(zhì)量體系以自查的方式進行的審核,是檢查各項質(zhì)量活動是否按照質(zhì)量體系要求開展,及時發(fā)現(xiàn)存在問題，采取糾正或預(yù)防措施，使體系不斷得到完善和改進。 管理評審管理評審是指實驗室最高管理層對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系是否適用和持續(xù)有效進行檢查和評估，以保證質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性。 實驗室間比對實驗室間比對是指按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測并對結(jié)果進行比較和評價的一種外部質(zhì)量評估活動。 能力驗證能力驗證是指由權(quán)威機構(gòu)組織的、利用實驗室間比對確定檢測能力的活動,它是為確定實驗室某項特定檢測能力及其持續(xù)性而進行的一種實驗室間比對。醫(yī)療質(zhì)量管理的持續(xù)改進過程持續(xù)改進是包括計劃(plan)、實施(do)、檢查(check)和改進(action)四個步驟的一個過程，而且是一個循環(huán)過程，PDCA循環(huán)也稱戴明環(huán)（Deming Cycle）、戴明輪(Deming Cycle、Deming Wheel)或持續(xù)改進螺旋(Continuous Improvement Spiral)，是美國質(zhì)量管理專家戴明博士在“計劃執(zhí)行檢查(PlanDoSee)”基礎(chǔ)上建立的一種質(zhì)量持續(xù)改進模型。通過這四個步驟(PDCA)不停地重復(fù)循環(huán)而使質(zhì)量管理體系不斷完善、管理水平不斷提高，因此循環(huán)是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的基本特點。醫(yī)療質(zhì)量管理的持續(xù)改進措施 建立健全的質(zhì)量管理組織健全的質(zhì)量管理組織是質(zhì)量管理體系正常運行的重要保證?？剖抑魅螢樽罡哓?fù)責(zé)人；除此設(shè)質(zhì)量管理組，人員配備合理，職責(zé)分明。包括質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、文件資料管理員等，各司其職，可使每個角色在各自的實驗室點位上發(fā)揮時時、處處的管理監(jiān)督職能。實驗室應(yīng)根據(jù)自身開展各項質(zhì)量管理活動及檢測工作的特點，及時調(diào)整質(zhì)量管理體系中各部門崗位的職責(zé)與權(quán)限及相互溝通、指令傳遞的途徑。確保質(zhì)量管理體系內(nèi)部間的有效協(xié)調(diào)、制約、促進和有效運行。質(zhì)量監(jiān)督員作為體系運行質(zhì)量控制的第一道防線，其作用是非常重要的。質(zhì)量監(jiān)督員工作在檢測第一現(xiàn)場，掌握檢測質(zhì)量的最新動態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點，及時發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正，對連續(xù)的檢測活動實施有效的質(zhì)量監(jiān)督，以確保檢測活動規(guī)范有效地進行，避免出現(xiàn)不應(yīng)有的偏差和失誤，從而保證檢測結(jié)果的質(zhì)量。監(jiān)督員是實驗室的業(yè)務(wù)骨干，具有豐富的實踐經(jīng)驗,其監(jiān)督對象和監(jiān)督范圍為實驗室全體人員和從接樣到出具檢測報告的全過程。監(jiān)督活動必須到位，才能取得預(yù)期結(jié)果。儀器設(shè)備管理員做好設(shè)備的期間核查工作，確保檢測儀器設(shè)備、量具的可塑源性和穩(wěn)定性。實驗室應(yīng)在質(zhì)量管理體系運行過程中，文件資料管理員定期審核所有的體系文件并檢查各檔案，不斷完善實驗室內(nèi)部文件，同時注意追蹤、收集、確認(rèn)、更新外部文件，保證及時應(yīng)用國家最新版本的檢測依據(jù)。 重視致病性微生物實驗室的質(zhì)量管理致病性微生物實驗室在傳染病的監(jiān)測、診斷、預(yù)防與控制方面發(fā)揮著重要作用，實驗室質(zhì)量管理對個人防護、實驗室的生物安全管理而言也至關(guān)重要。因此，我們把較為薄弱的致病性微生物實驗室的質(zhì)量管理作為重點來抓，從整章建制開始，建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、統(tǒng)一規(guī)范原始記錄與報告、實驗室的功能分區(qū)、菌毒種的保管、醫(yī)療廢棄物的消毒與處理、質(zhì)量控制與評價等問題,強化質(zhì)量管理，確保了致病性微生物實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而全面有效地做好實驗室生物安全管理工作。如按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》實驗室設(shè)有生物危險標(biāo)識、禁止非工作人員進入等標(biāo)識。 不斷完善檔案的規(guī)范化管理質(zhì)量管理檔案包括內(nèi)審、管理評審、質(zhì)控、計劃等相應(yīng)質(zhì)量管理活動記錄由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)，儀器設(shè)備檔案包括采購供應(yīng)、年檢及維修計劃、儀器設(shè)備使用說明書、供應(yīng)商資質(zhì)等由設(shè)備采購供應(yīng)組負(fù)責(zé)，人員技術(shù)檔案包括培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄及證書、上崗證、相關(guān)的學(xué)術(shù)資料等由科研培訓(xùn)組負(fù)責(zé)。檔案的管理不僅僅是建立，更重要的是不斷補充新的內(nèi)容加以更新完善，為此制定嚴(yán)格的管理規(guī)章制度，堅持做到完整歸檔、安全保存、專人保管、專柜存放、注意保密，重要的是做到時時記錄、補充完善，時時跟蹤檢查，使它真正成為活檔案，確保檔案規(guī)范化管理的動態(tài)性、真實性和實用性。 人員的培訓(xùn)科研培訓(xùn)組要組織管理體系文件的宣傳，真正明確每個部門、崗位人員的職責(zé)，進一步提高職工對質(zhì)量體系文件的理解和執(zhí)行能力，強化質(zhì)量第一的理念，使每一位職工牢牢樹立全員參與、人人有責(zé)的意識，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，開展檢驗檢測工作。特別要重視質(zhì)量關(guān)鍵崗位人員和新進人員的宣傳貫徹和培訓(xùn)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。要按照質(zhì)量管理體系規(guī)定的程序，分解任務(wù)，責(zé)任到人，明確各級崗位人員的職責(zé)、工作任務(wù)、工作標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)達(dá)到的效果，使每一項工作都能嚴(yán)格按照程序進行，
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