iso9001內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)-文庫吧
2025-10-14 21:01 本頁面
【正文】 有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排的要求；對從產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)、到批量生產(chǎn)各個(gè)階段的質(zhì)量能力進(jìn)行評價(jià)，以及對供應(yīng)商產(chǎn)品的過程進(jìn)行審核，使過程達(dá)到受控和有能力，以保證對顧客所有要求的符合程度；以適當(dāng)?shù)念l次審核生產(chǎn)和交付階段的產(chǎn)品，以確定產(chǎn)品符合顧客規(guī)定要求的程度。本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過程審核、安全法規(guī)件審核、供應(yīng)商產(chǎn)品過程審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核的要求、內(nèi)容和方法。術(shù)語本程序引用ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)術(shù)語。職責(zé)。工作程序，編制覆蓋所有過程、所有部門、所有班次的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的頻次通常為每年審核12次，如若出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、用戶抱怨時(shí),或第二、三方審核前，可適當(dāng)增加審核頻次；、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要求、質(zhì)量計(jì)劃及有關(guān)的法律、法規(guī)要求。，并取得資格證書，具備審核工作所要求的技能，能堅(jiān)持客觀公正的人員；審核人員不能審核自己的工作；，連續(xù)2年內(nèi)不參加內(nèi)審的審核人員，一般不再具備審核員資格。，審核小組組長編制覆蓋所有班次的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核日程安排》，及審核組成員分工，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)到各被審核部門。《內(nèi)部質(zhì)量體系審核日程安排表》，做好有關(guān)證實(shí)資料的準(zhǔn)備?！秲?nèi)部質(zhì)量體系審核檢查提綱》。,審核小組組長主持召開審核的首次會議，被審核部門的負(fù)責(zé)人和有關(guān)接待審核的人員參加；由審核小組組長介紹審核的安排、采用的方法和有關(guān)注意事項(xiàng)；并澄清、解釋審核中的某些不確定內(nèi)容。，進(jìn)行現(xiàn)場審核，通過找有關(guān)人員交談，現(xiàn)場檢查和核對，查閱有關(guān)的質(zhì)量記錄，驗(yàn)證所開展的質(zhì)量活動是否符合文件規(guī)定；審核員在查證過程中應(yīng)做好審核記錄，公正地評價(jià)該項(xiàng)目符合的程度，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，則填寫《不合格項(xiàng)報(bào)告》，并經(jīng)受審核方確認(rèn)；，受審核方應(yīng)實(shí)事求是地回答提問，主動提供證實(shí)材料；，審核小組組長主持召開審核末次會議，審核人員報(bào)告在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)具體事實(shí)；審核小組組長報(bào)告本次審核的結(jié)論，提出需整改的項(xiàng)目建議。，經(jīng)審核組統(tǒng)一意見后，編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，連同《不合格項(xiàng)報(bào)告》報(bào)技術(shù)質(zhì)量部。，制訂糾正措施，連同《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》發(fā)放相關(guān)職能部門和公司領(lǐng)導(dǎo)，并負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證和評估，確保不合格得到徹底關(guān)閉。對實(shí)施糾正措施所引起的文件更改，按程序文件《文件和資料控制程序》執(zhí)行。《不合格項(xiàng)報(bào)告》后，負(fù)責(zé)實(shí)施和按期完成糾正措施。，并提交管理評審?！鹩?jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外的過程審核；○內(nèi)部或外部的過程審核；○針對產(chǎn)品全過程進(jìn)行審核，包含安全法規(guī)件的質(zhì)量審核；○針對產(chǎn)品某一工序/過程或服務(wù)的某一環(huán)節(jié)進(jìn)行審核；○按計(jì)劃進(jìn)行審核；○針對事件或問題進(jìn)行審核；○根據(jù)顧客要求進(jìn)行審核?！哆^程審核計(jì)劃》，分為內(nèi)部和供應(yīng)商的審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)；計(jì)劃制訂的依據(jù)包括：新產(chǎn)品、新過程、新合同定單、生產(chǎn)地點(diǎn)轉(zhuǎn)移、顧客以及相關(guān)法律法規(guī)的特殊要求、不同種類的過程和工藝流程、職能多且責(zé)任分散的過程等。，確定審核范圍（如是否包含安全法規(guī)件審核），準(zhǔn)備《過程審核提問表》和/或《安全法規(guī)件質(zhì)量審核記錄》。，資格要求是：經(jīng)過過程審核相關(guān)培訓(xùn)，每年至少參加過一次過程審核，對審核過程基本了解，有一年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。，劃分過程的工序、過程描述、影響參數(shù)，確定審核流程。,明確過程審核目的、分工、《過程審核提問表》（和《安全法規(guī)件質(zhì)量審核記錄》），進(jìn)行審核和作出記錄，發(fā)現(xiàn)有不符合或存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向陪同人員解釋，現(xiàn)場澄清不明之處。，要對過程質(zhì)量是否與作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、程序文件、產(chǎn)品以及過程的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求和法規(guī)要求相互一致，并對是否能保持下去進(jìn)行綜合評價(jià)。，審核員必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。，被審核部門應(yīng)主動配合審核工作。，審核員應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行口頭保密承諾，并自覺執(zhí)行。，未涉及項(xiàng)評分用《nb》表示，不計(jì)入評分；評分標(biāo)準(zhǔn)如下：分 數(shù) 評價(jià)對單項(xiàng)要求的符合程度完全符合要求絕大部分符合要求，有少量偏差部分符合要求，有較大偏差符合不足，偏差嚴(yán)重0 完全不符合要求注：《絕大部分》應(yīng)理解為3/4以上的規(guī)定都被證實(shí)有效且無特別風(fēng)險(xiǎn)。，計(jì)算出相關(guān)過程要素符合率，然后計(jì)算出整個(gè)過程的總符合率，計(jì)算公式如下：EE= 各個(gè)提問的實(shí)得分之和 ＆100%各個(gè)提問的滿分之和。，進(jìn)行定級（該項(xiàng)只適用供應(yīng)商的過程審核），標(biāo)準(zhǔn)如下： 總符合率（%）對過程的評定 級別名稱90~100（含90）符合 A*80~90（含80）絕
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