崗位職責(zé)(質(zhì)管部)-文庫(kù)吧
2025-10-07 09:41 本頁(yè)面
【正文】 和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施；質(zhì)量管理員職責(zé)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)有問題藥品及時(shí)反映，并查明原因，予以解決；對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核。負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的確認(rèn)，監(jiān)督報(bào)損藥品的銷毀；收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄, 保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報(bào)工作；負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，定期整理查詢情況報(bào)質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門；1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作；1建立藥品質(zhì)量檔案；1協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；藥品驗(yàn)收員職責(zé)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)；驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗(yàn)收制度逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收說明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等，并做好驗(yàn)收記錄；加強(qiáng)來貨驗(yàn)收工作，按藥品驗(yàn)收制度規(guī)定比例抽驗(yàn)，對(duì)銷后退回藥品、貴細(xì)藥品、生物制品、進(jìn)口藥品等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，同時(shí)按規(guī)定收集有關(guān)資料；驗(yàn)收合格的藥品做好驗(yàn)收記錄，與保管員辦理交接手續(xù)；驗(yàn)收不合格藥品不得入庫(kù)，報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作；規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)規(guī)格無誤、數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，記錄保存藥品超過有效期一年，但不得少于三年；驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門，定期對(duì)驗(yàn)收情況統(tǒng)計(jì)分析，并報(bào)質(zhì)量管理部門；自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高驗(yàn)收工作水平；藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量；檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存情況（如倉(cāng)容倉(cāng)貌、三色標(biāo)志、堆垛情況、分類存放等），對(duì)庫(kù)存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護(hù)，一個(gè)季度必須養(yǎng)護(hù)一遍，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；按時(shí)填寫在庫(kù)藥品質(zhì)量循查及重點(diǎn)品種檢查記錄；指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)藏，特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種要加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)工作；檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理；加強(qiáng)在庫(kù)藥品的質(zhì)量抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量管理部門處理；結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)的實(shí)際，對(duì)確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種提出建議；負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)、保管用設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)，建立管理檔案；1建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告；1自覺學(xué)
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