崗位職責(質管部)-文庫吧
2025-10-07 09:41 本頁面
【正文】 和運程采取必要的保溫或冷藏措施；質量管理員職責堅持“質量第一”的觀念，協(xié)助公司有關部門做好質量管理及質量教育工作；協(xié)助本部門領導召開質量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明原因，予以解決；對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。負責對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；負責不合格藥品報損前的確認，監(jiān)督報損藥品的銷毀；收集、保管好本部門的質量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄, 保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和追溯性；負責質量信息管理工作，經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；負責處理藥品質量查詢，對客戶反映的質量問題填寫“藥品質量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復解決，定期整理查詢情況報質管部門和業(yè)務部門；1負責藥品不良反應信息的處理及報告工作；1建立藥品質量檔案；1協(xié)助做好公司的質量培訓、教育工作；藥品驗收員職責堅持“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)；驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內完成；負責按法定質量標準和合同規(guī)定的質量條款及公司藥品驗收制度逐批號進行驗收，重點驗收說明書、外觀質量、包裝質量及合格證等，并做好驗收記錄；加強來貨驗收工作，按藥品驗收制度規(guī)定比例抽驗，對銷后退回藥品、貴細藥品、生物制品、進口藥品等，必須做到件件拆箱，認真進行藥品質量驗收，同時按規(guī)定收集有關資料；驗收合格的藥品做好驗收記錄，與保管員辦理交接手續(xù)；驗收不合格藥品不得入庫，報質量管理部門確認，并做好不合格藥品的隔離工作；規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號規(guī)格無誤、數量準確，并簽章負責，記錄保存藥品超過有效期一年，但不得少于三年；驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理部門，定期對驗收情況統(tǒng)計分析，并報質量管理部門；自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高驗收工作水平；藥品養(yǎng)護員職責認真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，堅持“質量第一”的觀念，在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作；對藥品養(yǎng)護質量負直接責任；堅持“預防為主”的原則，根據具體情況采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質量；檢查在庫藥品儲存情況（如倉容倉貌、三色標志、堆垛情況、分類存放等），對庫存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護，一個季度必須養(yǎng)護一遍，并做好養(yǎng)護記錄；按時填寫在庫藥品質量循查及重點品種檢查記錄；指導保管人員對藥品進行合理儲藏，特別是質量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強日常養(yǎng)護工作；檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉庫溫濕度管理；加強在庫藥品的質量抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應掛黃牌暫停發(fā)貨，并上報質量管理部門處理；結合庫存養(yǎng)護的實際，對確定重點養(yǎng)護品種提出建議；負責對養(yǎng)護、保管用設施設備定期進行保養(yǎng)、維護，建立管理檔案；1建立藥品養(yǎng)護檔案，定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告；1自覺學
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