【正文】 陸副管理代表（即 Deputy Management RepresentativeDMR）牽頭組織編制，編制完成后由其負責(zé)檢閱，經(jīng)檢閱后呈董事總經(jīng)理批準頒布發(fā)行。 ② 此 [質(zhì)量手冊 ]原件由大陸副管理者代表負責(zé)保存， [質(zhì)量手冊 ]的 [受控版本 ]收件人名單見 [質(zhì)量手冊發(fā)放名單 ]內(nèi)，所有 [質(zhì)量手冊 ]的受控版本均在手冊的封面（即首頁）蓋有藍色 [受控文件 ]印章，并編有手冊副本編號，以作識別。 ③ 在獲得董事總經(jīng)理的批準下， [參考版本 ]的 [質(zhì)量手冊 ]是可以發(fā)放的，所有 [參考版本 ] 的 [質(zhì)量手冊 ]是沒有注明手冊編號，且在手冊上加蓋 [參考文件 ]印章。在 [參考版本 ]的質(zhì) 量手冊發(fā)放后，副管理代表需保持一份發(fā)放記錄。凡 [參考版本 ]的 [質(zhì)量手冊 ]不列入管控 范圍，當(dāng)有內(nèi)容修訂時，不主動通知修正。 周期性的檢閱 董事總經(jīng)理（管理代表）及所有的手冊副本持有人，需每年定期檢閱 [質(zhì)量手冊 ]的內(nèi)容能否充分及有效地反映整個質(zhì)量管理系統(tǒng)的運作情況，及符合有關(guān) ISO9001： 20xx 國際標準的要求。若有需要修改，修改人則向 DMR 以書面提出。 修訂及廢止 ① 所有更改或修訂，需由董事總經(jīng)理在 [質(zhì)量手冊修改頁 ] 內(nèi)簽名確認，方可生效。 ② 更新版本的資料會顯示于 [質(zhì)量手冊修改頁 ]內(nèi)。 ③ 副管理代表需負責(zé)安排已審批的新版本 [質(zhì)量手冊 ]，發(fā)放到所有 [受控版本 ]持有人處， 舊版本的手冊由（大陸）副管理代表負責(zé)回收及即時注銷。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 10 頁 質(zhì)量系統(tǒng)覆蓋范疇聲明 本章的目的為聲明本《質(zhì)量手冊》，能充分準確地反映 [XXX 企業(yè)有限公司 ]，在認證范疇內(nèi)的質(zhì)量系統(tǒng)運作，符合 ISO9001： 20xx 國際質(zhì)量管理標準的要求。 [XXX 企業(yè)有限公司 ]認證產(chǎn)品覆蓋范疇是：毛絨玩具和嬰兒紡織用品的制造 。 而在認證范疇的 [XXX 企業(yè)有限公司 ]，實際上包括下列地點及營運功能： XXX 企業(yè)有限公司地址如下： 1） XXX 企業(yè)有限公司（ Germton Enterprises Ltd.） 地址：香港九龍旺角亞皆老街 XXXXXX 室 電話：（ 852） XXXXX 傳真：（ 852） XXXXXXX 營運功能：市場銷售、營業(yè)、采購、船務(wù)等。 2） XXXXXXX 有限 公司 地址：中國廣東省東莞市 XXXXX 工業(yè)區(qū) 電話：（ 86769） XXXXXX 傳真：（ 86769） XXXX 營運功能：品質(zhì)品管、倉存、生產(chǎn)計劃及物料控制、生產(chǎn)制造、設(shè)備保養(yǎng)維修、付運等。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 11 頁 刪減說明 此《質(zhì)量手冊》是依照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx[質(zhì)量管理體系 — 要求 ]，并結(jié)合本公司實際規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 (a) 證實本 公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品。 (b) 經(jīng)過體系的有效應(yīng)用，并持續(xù)改進的過程，旨在增強顧客的滿意。 因本公司是按照顧客提供的實樣、技術(shù)數(shù)據(jù)或圖紙等相關(guān)資料來制作樣辦及復(fù)制本公司新款或舊款的產(chǎn)品，承擔(dān)的產(chǎn)品并不涉及 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 版本標準第七章 [設(shè)計和開發(fā) ]的內(nèi)容，所以對此章節(jié)的要求進行了了刪減，其余章節(jié)均作了適合本公司質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，對該章的刪減不影響公司提供、滿足顧客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除公司提供滿足顧 客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品責(zé)任。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 12 頁 文字簡稱索引 AOD Accept On Deviation(特別采用 ) BOM Bill of Material(物料清單 ) EDM Engineering Decision Memo(工程決定通知書 ) EP Engineering pilot(工程試產(chǎn) ) GRN Good Receiving Note(收貨單 ) IQC Ining Quality Control(來料檢查 ) ISO International Organization for Standardization MR Management Representative (管理代表 ) OC Order Confirmation (銷售確認 ) PA Production Advice (生產(chǎn)通知 ) PMC Production Planning and Material Control(生產(chǎn)計劃及 物料控制 ) PP Production pilot （生產(chǎn)試制） PPC Production Planning Control （生產(chǎn)計劃及控制） PO Purchase Order（采購單） QA Quality Assurance（質(zhì)量保證） QC Quality Control（質(zhì)量控制） QM Quality Manual（質(zhì)量手冊） QP Quality Procedures（質(zhì)量系統(tǒng)程序） SA Shipping Advice(船 /貨運通知 ) XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 13 頁 0. 6 術(shù)語和定義 本公司采用 GB/T19001— 19001 idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標準中的有關(guān)定義。本手冊所使用的供應(yīng)鏈為： 供方 — 組織 — 顧客 。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 章 質(zhì)量管理體系 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 14 頁 第 1 章 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并持續(xù)改進，為此要求： ① 公司的質(zhì)量活動由客戶訂單、采購、生產(chǎn)、檢驗與測試，包裝與儲存、交付、客戶服務(wù)等構(gòu)成相關(guān)質(zhì)量體系運作原則以 [質(zhì)量手冊 ]為基本依據(jù)；各部門為達成公司的質(zhì)量目標及系統(tǒng)運作，須制訂相關(guān)的 [質(zhì)量系統(tǒng)程序 ]為運作依據(jù)；為執(zhí)行 [質(zhì)量手冊 ]及 [質(zhì)量系統(tǒng)程序 ]所規(guī)定的作業(yè)，應(yīng)制定相關(guān)的 [工作指引 ]為作業(yè)的依據(jù)； 質(zhì)量體系運作結(jié)果均應(yīng)保有記錄以說明其執(zhí)行的有效性；所有質(zhì)量體系文件見 [質(zhì)量體系文件總覽表 ]。 ② 若客戶有特殊要求或?qū)ｍ椧?，公司則應(yīng)制訂 [品質(zhì)計劃 ]作為管制依據(jù)；由來料、各工序的半制品直至入庫成品的檢驗方法、負責(zé)人及所產(chǎn)生出來的報告記錄，公司制定有 [潤田通用品質(zhì)計劃 ]進行管制。 ③ 為了確保產(chǎn)品從客戶訂單，生產(chǎn)至客戶服務(wù)各階段的質(zhì)量一致性，制訂 [質(zhì)量保證體系圖 ]為質(zhì)量管理依據(jù)。 ④ 質(zhì)量管理體系的運作審核，每半年至少執(zhí)行一次，以確保貫徹落實及持續(xù)改善。 相關(guān)文件 FM/ [質(zhì)量體系文件總覽表 ] QPN0001 [潤田通用品質(zhì)計劃 ] (附件 3`) [質(zhì)量保證體系圖 ] XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 章 質(zhì)量管理體系 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 15 頁 1. 2 文件控制 人事行政、財務(wù)等管理規(guī)章制度納入公司規(guī)章制度范圍，相關(guān) ISO9001： 20xx 質(zhì)量體系文件依 QP/[文件管理程序 ]執(zhí)行： ① 文件應(yīng)統(tǒng)一分類、編號； ② 文件在發(fā)布前由授權(quán)人員審批其適用性，發(fā)行時應(yīng)有相關(guān)記錄，說明文件類別、文件編號、 分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等； ③ 文件批準權(quán)限： 文 件 類 別 批 準 人 質(zhì)量手冊 董事總經(jīng)理 程序文件 董事總經(jīng)理 管理類工作指引（包括：檢驗規(guī)范類等） 廠長 /所屬經(jīng)理 技術(shù)類工作指引（如： BOM、 EDM 等） 部門主管 ④ 文件的修訂、作廢由相關(guān)部門或原編制部門提出修訂申請； ⑤ 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件有效版本； ⑥ 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和 /或作廢的文件，或隔離蓋“參考文件”章或“失效文件”章防止誤用； ⑦ 質(zhì)量管理體系文件正本由大陸管理者代表負責(zé)管理與保存，表單記錄 由各相關(guān)部門負責(zé)管理與保存； 技術(shù)文件的管理依據(jù) QP/[技術(shù)文件管理程序 ]執(zhí)行。 外來文件的管理依據(jù) QP/[文件管理程序 ]第 點執(zhí)行。 相關(guān)文件 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術(shù)文件管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 章 質(zhì)量管理體系 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 16 頁 記錄控制 記錄的控制，包括： ① 公司 制訂 QP/[記錄控制程序 ]，對各類記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期和處理進行監(jiān)控。 ② 大陸副管理者代表負責(zé)編制 [記錄總覽表 ]，對質(zhì)量系統(tǒng)程序中所引用的表單 /表格進行登記編號管理。 ③ 所有的記錄必須是真實可靠的，如實反映本廠質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定要求。保管方式便于存取、檢索，防止記錄損壞、丟失。 ④ 過了保存期的記錄，由存檔部門自行毀棄。 ⑤ 合同上有規(guī)定的，經(jīng)公司副管理代表批準后，客戶或客戶代表可查閱本廠的記錄。 相關(guān)文件 QP/ 記錄控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 2 章 管理職責(zé) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 17 頁 第 2 章 管理職責(zé) 2. 1 管理承諾 公司的董事總經(jīng)理承諾建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行 及相關(guān)活動的開展為其提供證據(jù)： —— 不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿 足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； —— 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； —— 確定組織結(jié)構(gòu)； —— 進行管理評審，對本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式、系統(tǒng)評 價； —— 任命管理（副）代表，負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和保持的具體事宜； —— 為公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進提供必要資源，包括：人、財、物、技術(shù)等。 以客戶為關(guān)注焦點 董事總經(jīng)理必須遵循并向公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最目標。 —— 應(yīng)確定顧客的需求和期望； —— 將其轉(zhuǎn)化為本公司產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的各項要求予以滿足； —— 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新； —— 對有關(guān) 顧客要求的信息應(yīng)確保其在公司的各個層次上進行溝通和傳遞，不但應(yīng)理解顧客當(dāng)前的期望和要求，也要了解并調(diào)研顧客未來的需求，滿足這些要求和期望并爭取有所超越。 XXX 企