【正文】 b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶(hù)對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d) 在接受第二、第三方審核之前； e) 在質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)到期換證前。 4． 1． 2 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容 a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b) 受審部門(mén)和審核時(shí)間 。 4． 1． 3 根據(jù)需要可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門(mén)，也可以專(zhuān)門(mén)針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門(mén)進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 4． 2 審核前的準(zhǔn)備 4． 2． 1 管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。 4． 2． 2 由內(nèi)審組長(zhǎng)策劃審核并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a) 審核目的、范圍、方法、依據(jù)； b) 內(nèi)部審核的工作安排； c) 審核組成員； d) 審核時(shí)間、地 點(diǎn)； e) 受審部門(mén)及審核要點(diǎn)； f) 預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； g) 開(kāi)會(huì)時(shí)間； h) 審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。 4． 2． 3 在了解受審部門(mén)的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫(xiě)《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保要求無(wú)遺漏．審核能順利進(jìn)行。 4． 2． 4 內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門(mén)．受審部門(mén)對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議．應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。 測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序 4 4． 2． 5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。 4． 3 內(nèi)審的實(shí)施 4． 3． 1 首次會(huì)議 a) 參加會(huì)議人員：集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門(mén)、各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并由技術(shù)部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議； b) 會(huì)議內(nèi)容：由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員，內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 4． 3． 2 現(xiàn)場(chǎng)審核 a) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對(duì)受審部門(mén)的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中； b) 內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況、對(duì)《不合格報(bào)告》進(jìn)行核對(duì)。 c) 內(nèi)審時(shí)審核員 要公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題。 4． 3． 3 審核報(bào)告 4． 3． 3． 1 現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)并發(fā)出《不合格報(bào)告》給相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由相關(guān)部門(mén)分析原因，制定糾正、預(yù)防措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 4． 3． 3． 2 審核組填寫(xiě)《不合格項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。 4． 3． 3， 3 現(xiàn)場(chǎng)審核后一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，交 管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 審核報(bào)告內(nèi)容： a) 審核目的、范圍、方法及依據(jù)； b) 審核組成員、受審核方代表名單； c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； d) 不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度； e) 存在的主要問(wèn)題分析； 測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序 5 f) 對(duì)集團(tuán)質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。 4． 3． 4 末次會(huì)議 a) 參加入員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門(mén)、各生產(chǎn)單位領(lǐng)導(dǎo)，與會(huì)者簽到，并由技術(shù)部保留記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議； b) 會(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的，宣讀《不合格報(bào)告》；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審 核報(bào)告》，提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領(lǐng)導(dǎo)講話(huà)； c) 由技術(shù)部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門(mén)。本次內(nèi)審結(jié)果要提交集團(tuán)管理評(píng)審。 5 相關(guān)文件 5． 1 《改進(jìn)控制程序》； 5． 2 《管理評(píng)審控制程序》。 6 相關(guān)記錄 6． 1 《年度內(nèi)審計(jì)劃》； 6． 2 《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》； 6． 3 《內(nèi)審檢查表》； 6． 4 《不合格報(bào)告》； 6． 5 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》； 6． 6 《內(nèi)審會(huì)議簽到表》； 6． 7 《不合格項(xiàng)分布表》。 測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序 6 3 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān) 視和測(cè)量控制程序 1 目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必須的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以確保滿(mǎn)足顧客的要求；對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。 2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)；對(duì)生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。 3 職責(zé) 各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控。 4 程序 4． 1 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 4． 1． 1 技術(shù)部采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，如使用控制圖，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，對(duì)圖形數(shù)據(jù)分布趨勢(shì)分析，明確過(guò) 程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)。 4． 1． 2 各生產(chǎn)單位的技術(shù)質(zhì)量辦負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，也包括公司根據(jù)產(chǎn)品