【正文】 期： 共 8 頁 第 4 頁 進(jìn)行評審 ,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決 ,確保設(shè)計(jì)的輸入滿足任務(wù)書的要求 . 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)的輸出 (初稿 ) 設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 ,方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作 ,并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件 . 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá) ,以更于證明滿足輸入要求 ,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?.設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同 ,可包括指導(dǎo)生產(chǎn) ,包裝等活動的圖樣和文件 :如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等；包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細(xì)表及采購物資分類明細(xì)等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) . 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性 ,包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求 . 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核 ,并填寫 “設(shè)計(jì)開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后 ,加蓋 “初稿 ”印章才能發(fā)放 . 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)的評審 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng) ,綜合的評審 ,一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請 ,開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行 . a) 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評審的階段 ,達(dá)到的目標(biāo) ,參加人員及職責(zé)等 ,并按照計(jì)劃進(jìn)行評審 。 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 14 程序文件 第 A 版 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)控制程序 生效日期： 共 8 頁 第 5 頁 b) 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性 ,滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度 。識別和預(yù)測問題的部位和不足 ,提出糾正措施 , 以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求 。 c) 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評審 ,但應(yīng)提前明確時間 ,評審方法 ,參加人員職責(zé)等 . 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果 ,填寫 設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告 ,對評審作出結(jié)論 ,報(bào)開發(fā)部經(jīng)理審核 ,總工批準(zhǔn)后到相關(guān)單位 ,根據(jù)需要采取相 應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施 ,開發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況 ,填寫在 設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告 的相應(yīng)欄目內(nèi) . 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣機(jī) ,質(zhì)管部負(fù)責(zé)對樣機(jī)進(jìn)行形式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測 ,并出具檢測報(bào)告 .對樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能 ,性能 ,可引用已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù) ,作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù) . 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證 ,可采與已證實(shí)類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較 ,計(jì)算驗(yàn)證 ,模擬試驗(yàn)依據(jù) . 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果 ,編制 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 ,記錄驗(yàn)證的 結(jié)果及跟蹤的措施 ,報(bào)總工批準(zhǔn) ,確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能 ,功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄 . 樣機(jī)驗(yàn)證通過后 ,開發(fā)部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審 ,填寫 試產(chǎn)報(bào)告 ,報(bào)總工審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ,開發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 14 程序文件 第 A 版 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)控制程序 生效日期： 共 8 頁 第 6 頁 小批試產(chǎn) (數(shù)量不大于 20 件 ). 質(zhì)管部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn) ,出具相應(yīng)的檢測報(bào)告 ,生產(chǎn)部對其工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出具工藝驗(yàn)證報(bào)告 。采購部出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告 。財(cái)務(wù)部出具成本核算報(bào)告 。開發(fā)部綜合上述情況 ,填寫 試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告 ,報(bào)總工審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ,作為批量生產(chǎn)的依據(jù) . 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求 .通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前(如單件產(chǎn)品 )或產(chǎn)品實(shí)施 (如批量產(chǎn)品 )之前完成 .如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的 ,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn) .根據(jù)產(chǎn)品的 特點(diǎn) ,可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一 : a) 開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會 ,邀請有關(guān)專家 ,用戶參加 ,提交 新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 ,即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn) 。 b) 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品 ,由營銷部聯(lián)系交顧客使用一段時間 ,營銷部提交 客戶試用報(bào)告 ,說明顧客對試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程序及對適用性的評價 ,顧客滿意即對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn) 。 c) 新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報(bào)告 ,并提供用戶使用滿意報(bào)告 ,即為對設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn) . 上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果 ,開發(fā)部對此結(jié)果進(jìn)行分析 ,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施 ,并 填寫在 設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單 上傳遞相關(guān)部門執(zhí)行 ,以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求 . 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 14 程序文件 第 A 版 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)控制程序 生效日期： 共 8 頁 第 7 頁 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)正稿 通過設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后 ,開發(fā)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正稿 ,送交檔案室歸檔 . 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)更改 的控制 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā) ,生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中 ,設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用 ,生產(chǎn)過程 ,使用性能 ,安全性 ,可靠性等方面帶來的影響 . 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫 文件更改申請 ,并附上相關(guān)資料 ,報(bào)總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改 . a) 在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿的更改 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中 ,設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改 (應(yīng)簽名 )或重新編制相應(yīng)的初稿 ,執(zhí)行 文件控制程序 及 設(shè)計(jì) ,工藝文件管理規(guī)定 . b) 在設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改 設(shè)計(jì) ,更改建議人可將更改的建議填寫在 設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單 中提交開發(fā)部 ,由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫 文件更改申請 ,并附上相關(guān)資料 ,報(bào)總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改 ,執(zhí)行 文件控制程序 及 設(shè)計(jì) ,工藝文件管理規(guī)定 . C)當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能 ,性能指標(biāo)的改變 ,或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時 ,應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn) ,經(jīng)總工批準(zhǔn)后才能實(shí)施 . 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 14 程序文件 第 A 版 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)控制程序 生效日期： 共 8 頁 第 8 頁 文件控制程序 設(shè)計(jì) ,工藝文件管理規(guī)定 項(xiàng)目建議書 設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 設(shè)計(jì)開發(fā)方案 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單 設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單 設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單 試產(chǎn)報(bào)告 試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告 客戶試用報(bào)告 新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 產(chǎn)品要求評審表 文件更改申請單 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 1 頁 對采購過程及供方進(jìn)行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求 . 適用于對 生產(chǎn)所需的原材料采購 ,外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制 。對供方進(jìn)行選擇 ,評價和控制 . 供應(yīng)部 a) 負(fù)責(zé)按公司的要求組織對供方進(jìn)行評價 ,編制 合格供方名錄 ,并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價 ,建立供方檔案 。 b) 負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及 采購物資分類明細(xì)表 開發(fā)部 負(fù)責(zé)至采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證 . 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證 管理者代表批準(zhǔn) 供方評定記錄表 總經(jīng)理批準(zhǔn) 月采購計(jì)劃 采購物資分類 開發(fā)部負(fù)責(zé)制定采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及 采購物資分類明細(xì)表 ,根據(jù)其對隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響 ,將采購物資分為三類 : 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 2 頁 a) 重要物資 :構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分關(guān)鍵部分 ,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能 ,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資 。 b) 一般物資 :構(gòu)成最終非關(guān)鍵部位的批量物資 ,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響 ,但可采取措施予以糾正的物資 。 c) 輔助物資 :非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資 ,如一般包裝材料等 . 對供方的評價 供應(yīng)部根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要 ,通過對物資的質(zhì)量 ,價格 ,供貨期等進(jìn)行比較 ,選擇合格的供方 ,填寫 “供方評定記錄表 ”.對同類的重要物資和一般物資 ,應(yīng)同時選擇幾家合格的供方 ,供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄 .根據(jù) 采購物資分類明細(xì)表 規(guī)定的產(chǎn)品類別 ,明確對供方的控制方式和程序 . 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方 ,應(yīng)提供充分的書面證明材料 ,可以包括以下內(nèi)容 ,以 證實(shí)其質(zhì)量保證能力 : a) 體系認(rèn)證證書 。 b) 本組織對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果 。 c) 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查 。 d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量 ,價格 ,交貨能力等情況 。 e) 供方的財(cái)務(wù)狀況服務(wù)和支持能力等 . 對第一次供應(yīng)重要物資的供方 ,除提供充分的書面證明材料外 ,還需經(jīng) 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 3 頁 樣品測試及小批量試用 ,測試合格才能供貨 : a) 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品 。 b) 質(zhì)管部對樣品進(jìn)行驗(yàn)證 ,出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告 ,并填寫 供方評定記錄 中相應(yīng)欄目 ,反饋給供應(yīng)部 。 c) 樣品如不合格可再送樣 ,但最多不能超過兩次 。 d) 樣品驗(yàn)證合格后 ,供應(yīng)部通知供方小批量供貨 。經(jīng)質(zhì)管部進(jìn)貨驗(yàn)證合格后 ,交生產(chǎn) 部試用 ,并由質(zhì)管部出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告 ,填寫 供方評定記錄表 中相親欄目 ,反饋給供應(yīng)部 。 e) 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格 。樣品驗(yàn)證 ,小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后 ,可 列入 合格供方名錄 對于一般物資供方 ,需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批試用合格 ,各相關(guān)部門提供評審意見 ,管理者代表批準(zhǔn) ,可列入 合格供方名錄 . 對于批量供應(yīng)的輔助物資 ,質(zhì)管部在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗(yàn)證 ,并保存驗(yàn)證記錄 ,合格者由管理者代表批準(zhǔn)后 ,即可列入 合格供方名錄 .對零星采購的輔助物資 ,其進(jìn)驗(yàn)證記錄即為對此供方的評價 . 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題 ,供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出 糾正和預(yù)防措施處理單 ,如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的 ,應(yīng)取消其供貨資格 . 供應(yīng)部每年對 合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評 ,填寫 供方業(yè)績評定表 ,評價時按百分制 ,質(zhì)量評分占 60%,交貨期評分占 20%,其他 (如價格 ,售后服務(wù)等 )占 20%.評定總分低于 60(或質(zhì)量評分低于 48),應(yīng)取消其合格供方的資 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 4 頁 格 。如因特殊情況留用 ,應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn) ,但應(yīng)加強(qiáng)對其代應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證 ,并執(zhí)行 條款 ,連續(xù)第二次評分仍不及格 ,應(yīng)取消其供貨資格 . 對外協(xié)加工的供方控制 ,也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定 . 對服務(wù)供方的控制 為公司提供服務(wù)的供方 ,如運(yùn)輸公司 ,檢測 ,培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等 ,也應(yīng)經(jīng)評價合格后方可向公司提