質(zhì)量體系培訓(xùn)教材-員工版(xx電子電器實(shí)業(yè)有限公司-文庫(kù)吧
2025-06-23 18:31 本頁(yè)面
【正文】 29b6f835ba Page 4 of 12 質(zhì)量體系工程師編制 體現(xiàn)以 “預(yù)防為主” 的思想，對(duì)質(zhì)量體系要素做出具體規(guī)定，用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)階段，保證符合規(guī)定要求。它適用于兩類(lèi)情形：一是供方的產(chǎn)品已有定型的設(shè)計(jì)或規(guī)范；二是需方只有在供方的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證能力得到適當(dāng)證實(shí)后，才相信供方提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 5） ISO 9003∶ 1994《質(zhì)量體系 —— 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，它只包含 16 個(gè)質(zhì)量體系要素，與 ISO 9001 和 ISO 9002 相比，它少了“設(shè)計(jì)控制”、“采購(gòu)”、“過(guò)程控制”、“服務(wù)”四個(gè)要素，它只涉及質(zhì)量形成過(guò)程中部分活動(dòng)。 ISO 9003 用于供方僅在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)階段保證符合規(guī)定要求，并證實(shí)其有能力在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)期間，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行有效的控制，適用于以下要求：需方只有對(duì)供方產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力得到滿(mǎn)意證實(shí)后，才能相信供方所提供的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 6） ISO 9004∶ 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要 素 —— 指南》，它用于指導(dǎo)企業(yè)建立健全有效的質(zhì)量體系，實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理，它所闡述的質(zhì)量體系原理是通用的，因此它是質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)文件。 三． 20xx版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 1） 《 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ISO 9000∶ 20xx 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。 2）《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ISO 9001∶ 20xx 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。 3）《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī) 改進(jìn)指南》 ISO 9004∶ 20xx 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是使組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意。 ISO 9004:20xx 用于達(dá)到 ISO 9001:20xx 水平后， 組織 進(jìn)一步想全面提高自己的管理業(yè)績(jī)（著重于質(zhì)量管理方面），這時(shí)可以運(yùn)用此項(xiàng)指南。此項(xiàng)指南不能把它當(dāng)作實(shí)施 9001 的指南，它比 9001 要求的水平要高，考慮問(wèn)題的角度更全面，它是業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南，但在貫徹 9001時(shí)，也可參考 9004。不過(guò)兩者可以放在一起使用，也可同時(shí)使用，它們結(jié)構(gòu)相同。 4）《質(zhì)量和（或）環(huán) 境管理體系審核指南 —— 要求》 ISO 19011∶ 20xx（ 19011 在 CD3 階段，未出版） 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 b6c56dd0f49222339909c029b6f835ba Page 5 of 12 質(zhì)量體系工程師編制 四． 20xx版 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)及新要求 1. 主要優(yōu)點(diǎn) □ 能適用于各種組織的管理和運(yùn)作，滿(mǎn)足各個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益。 □ 以過(guò)程模式為標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)。 □ 強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。 □ 更強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用，包括建立并對(duì)質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾。 □ 對(duì)法律和法規(guī)要求的考慮。 □ 對(duì)目標(biāo)的可評(píng)價(jià)性的要求。 □ 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)允許裁剪的要求更加嚴(yán)格。 □ 要求企業(yè)將顧客滿(mǎn)意度信息的監(jiān)控作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段。 □ 減少以強(qiáng)制性的“形成文件的程序”的要求。 □ 易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯和容易理解。 □ 提高了與 ISO 14000 環(huán)境管理體系的兼容性。 □ 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則。 □ 考慮了所有利益相關(guān)方的需求和利益。 □ 增加了將企業(yè)的自我評(píng)價(jià)作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容（ ISO 9004）。 2． ISO 9001增加了哪些新的要求？ □ 持續(xù)改進(jìn)。 □ 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用。 □ 考慮了法律法規(guī)的要求。 □ 強(qiáng)化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)， 建立了可評(píng) 價(jià)目標(biāo)的要求。 □ 監(jiān)控顧客滿(mǎn)意度的信息，對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。 □ 強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源。 □ 強(qiáng)化了人力資源管理，包括人員安排、培訓(xùn)、意識(shí)和能力； □ 確定了培訓(xùn)的有效性。 □ 對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。 □ 對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集和分析 特別增加了一個(gè)中心議題，即關(guān)于顧客。 b6c56dd0f49222339909c029b6f835ba
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