質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量保證模式-文庫吧
2025-06-23 18:52 本頁面
【正文】 資源和技能，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量； c)確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序與有關(guān)文件的協(xié)調(diào)性； d)必要時，更新質(zhì)量控 制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的儀器設(shè)備； e)識別所有的測量要求，包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； f)識別在產(chǎn)品形成的適宜階段適合的驗(yàn)證； g)對所有特性和要求，包括評定中含有的主觀因素，規(guī)定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； h)標(biāo)識并編制質(zhì)量記錄。 注 8 有關(guān)的質(zhì)量計劃可以采用所參照的、適宜的書面程序的形式，這些程序是供方質(zhì)量體系的一部分。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行合同評審和協(xié)調(diào)評審活動的書面程序。 (2)評審 在提交投標(biāo)書、或簽定合 同、或接受訂單 (闡述要求 )前，供方應(yīng)對該標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保： a)已規(guī)定并形成文件的各項(xiàng)要求是適宜的；在以口頭方式接到訂單，對要求沒有書面說明的場合，供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。 b)任何與投標(biāo)要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決； c)供方有能力滿足合同或訂單的要求。 (3)合同的修訂 供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，并將修訂合同的信息正確地傳遞給供方組織內(nèi)部有關(guān)的職能部門。 (4)記錄 合同評審記錄應(yīng)予以保存 (見 )。 注 9 供方應(yīng) 在合同的有關(guān)事項(xiàng)中，對與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道和接口作出規(guī)定。 (1)總則 供方應(yīng)制定并執(zhí)行控制和驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計的書面程序，以保證滿足規(guī)定的要求。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 供方應(yīng)制定設(shè)計和開發(fā)計劃，計劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定完成這些活動的職責(zé)。設(shè)計和開發(fā)活動應(yīng)分配給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源。計劃應(yīng)隨設(shè)計進(jìn)展加以修改。 (3)組織和技術(shù)接口 應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息寫成文件，予以傳遞并定期評審。 (4)設(shè)計輸入 供方應(yīng)確定產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求，包括有關(guān)法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當(dāng)。對不完整的、含糊的或予盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。 設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審的結(jié)果。 (5)設(shè)計輸出 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，并用能驗(yàn)證和證實(shí)設(shè)計輸入要求的方式來表達(dá)。 設(shè)計輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計輸入的要求； b)包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則； c)標(biāo)出與安全和產(chǎn)品主要功能關(guān)系重大的設(shè)計特性 (如：操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的要求 )。 設(shè)計輸出文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行評審。 (6)設(shè)計 評審 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進(jìn)行正規(guī)的評審，并形成文件。每次評審的參加者除要求的專家外，還應(yīng)包括與受評的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表。這種評審記錄應(yīng)予以保存。 (7)設(shè)計驗(yàn)證 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證，以保證該設(shè)計階段的輸出滿足設(shè)計輸入要求。并應(yīng)對所用的設(shè)計驗(yàn)證方法予以記錄。 注 10 除進(jìn)行設(shè)計評審之外，設(shè)計驗(yàn)證還可包括如下活動： 采用其它計算方法； 可能時，將新的設(shè)計與已證實(shí)的類似設(shè)計進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； 發(fā)布前應(yīng)對 設(shè)計階段的這些文件進(jìn)行審查。 (8)設(shè)計確認(rèn) 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和 /或需要。 注 11 設(shè)計確認(rèn)在成功的設(shè)計驗(yàn)證之后進(jìn)行 (見 )。 注 12 確認(rèn)通常是在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行。 注 13 通常是對最終產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，但在產(chǎn)品完成前，也可能需要進(jìn)行階段性確認(rèn)。 注 14 如果預(yù)期有不同的用途，也可進(jìn)行多次確認(rèn)。 (9)設(shè)計更改 所有的設(shè)計更改，在其生效之前都應(yīng)加以標(biāo)識、形成文件、評審并經(jīng)授權(quán)人員審查和批準(zhǔn)。 (1)總則 供方應(yīng)對與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行書面的控制程序。其中包括，在適用范圍內(nèi)的外部原始文件，如各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和客戶的圖樣。 注 15 文件和資料可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。 (2)文件和資
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1