國內(nèi)醫(yī)藥市場環(huán)境分析報告-文庫吧
2025-02-23 15:06 本頁面
【正文】 占 30%，職工占 70%） ? 門診藥房委托管理（如三九托管柳州市中醫(yī)院門診藥房） ? 門診、住院藥房全面托管（如青海紅十字會醫(yī)院委托?？倒救婀芾恚? （二）醫(yī)藥分業(yè) 問題： ? 醫(yī)院藥品收入明顯下降 ? 來自商業(yè)同行的抵制嚴(yán)重 ? 機(jī)會：為零售藥店的發(fā)展帶來了新的機(jī)遇，值得密切關(guān)注。 影響： ? 為零售藥店的發(fā)展帶來了新的機(jī)遇，值得密切關(guān)注； ? 長遠(yuǎn)看醫(yī)藥利潤分配格局發(fā)生變化。 1. 新藥不再分為五類，原來五類中占大比例的已有進(jìn)口的第四類“新藥”不再按新藥管理； 2. 設(shè)立已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請，包括原“仿制藥品”和已有進(jìn)口的原第四類新藥的申請； 3. 已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按新藥管理； 4. 明確了藥品注冊申請人應(yīng)是中國境內(nèi)合法登記的法人機(jī)構(gòu)； 5. 取消新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格審批，限制多家轉(zhuǎn)讓； 6. 縮短新藥技術(shù)審評時限； 7. 取消新藥地方標(biāo)準(zhǔn)； 8. 取消新藥保護(hù)、設(shè)置 5年以內(nèi)的新藥監(jiān)測期 1. 對新藥研發(fā)水平的要求提高了，未來一段時間上市的新藥數(shù)量將大幅下降； 2. “仿制藥品”不再受保護(hù)，門檻降低了，費(fèi)用少了，因而“已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品”將占較大的市場份額； 3. 改變劑型、改變給藥途徑將成為新藥開發(fā)的又一捷徑； 新辦法的出臺，對我國醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展必將產(chǎn)生深刻的影響： 4. 未來新藥搶仿的重點(diǎn)有二： ─ 國外已上市，但我國未進(jìn)口，也未申請的品種 ─ 1985年～ 1993年與我國簽訂行政保護(hù)的 19個國家中仍未在中國申請專利的藥品 5. 新藥代理將成為商業(yè)競爭的又一焦點(diǎn)； 6. 中藥開發(fā)成為熱潮。 影響 ： ? 強(qiáng)制施行 GMP、 GSP最后期限的確定，將淘汰一部分條件太差的企業(yè)，但不會是大部分（ 20%以內(nèi)）； ? 近兩年將形成新的資產(chǎn)重組熱潮，外行業(yè)資金源源入注
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