【正文】 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) ? 食品法典 : HACCP 體系與應(yīng)用指南 31 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) 管理體系要素 ISO9001:2023 要素 32 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) 管理體系要素 基礎(chǔ) 食品安全體系 食品安全管理體系 33 Version Workshop ISO22023 ISO22023 基本原理 要求 原材料 過(guò)程 產(chǎn)品 前提方案 PRP’s 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 操作性 前提方案 PRP180。s 控制措施 危害識(shí)別 關(guān)鍵控制點(diǎn) CCP180。s 確認(rèn) 驗(yàn)證 修改 實(shí)施 34 Version Workshop ISO22023 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 食品安全管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 8 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 三個(gè)附錄 (資料性附錄 ) ISO 22023 內(nèi)容 35 Version Workshop ISO22023 1 范圍 ? 應(yīng)用于整個(gè)供應(yīng)鏈 (包括非食品產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商 ) ? 適用于所有組織，無(wú)論規(guī)模大小 ? 允許使用內(nèi)部或外部的資源 ? 允許實(shí)施外部制定的組合的控制措施 ISO 22023 要求 36 Version Workshop ISO22023 ? 附錄 A: 與 ISO9001的對(duì)照表 ? 附錄 B: 與 HACCP 原理的對(duì)照表 ? 附錄 C: 實(shí)施和控制措施舉例 ? 指導(dǎo) : 標(biāo)準(zhǔn)使用指南 ISO22023 內(nèi)容 37 Version Workshop ISO22023 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023是不可或缺的 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ISO9001:2023 加 食品安全 食品安全政策 前提方案 操作性前提方案 確認(rèn) ISO 22023 要求 38 Version Workshop ISO22023 確認(rèn)和驗(yàn)證 ? 確認(rèn) (validation) 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 ? 驗(yàn)證 (verification) 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 39 Version Workshop ISO22023 前提方案 (PRP, prerequisite program) ? 針對(duì)組織運(yùn)行的性質(zhì)和規(guī)模，為改善和保持組織的運(yùn)行條件以便更有效的控制 食品安全危害 （ ），和（或）為控制 食品安全危害 （ ）引入產(chǎn)品及產(chǎn)品加工環(huán)境、及控制危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性而詳細(xì)闡明的程序或指導(dǎo)書(shū)。 注 1 根據(jù)前提方案的性質(zhì)和作用，有些前提方案包括或組成 控制措施 （ ） ,而其他前提方案組成管理和（或）維護(hù)特性的程序和指導(dǎo)書(shū)。 注 2 可采用其他術(shù)語(yǔ)替代前提方案。例如術(shù)語(yǔ)“良好制造規(guī)范（ GMP）”、“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ GAP）”、“良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）”、“良好分銷(xiāo)規(guī)范（ GDP）”、“良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）”、“良好生產(chǎn)規(guī)范（ GPP）”、“良好貿(mào)易規(guī)范（ GTP）”、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案以及操作性前提方案。 40 Version Workshop ISO22023 操作性前提方案 (OPRP, operational prerequisite program) ? 為控制 食品安全危害 () 引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP(s)（ ）。 41 Version Workshop ISO22023 4 食品安全管理體系 總要求 建立，文件化，實(shí)施并保持有效的食品安全管理體系，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行更新。 確定體系范圍：產(chǎn)品或產(chǎn)品類(lèi)別，加工和生產(chǎn)場(chǎng)所 a) 食品安全危害被識(shí)別、評(píng)估和控制 b) 貫穿食品鏈的 適宜 信息 溝通 c) 組織內(nèi)部的有效 溝通－建立，實(shí)施和更新體系， d) 體系定期評(píng)估、更新和整合 外包過(guò)程應(yīng)識(shí)別并文件化 與 ISO9001相似，但強(qiáng)調(diào) 確定范圍 / 溝通 ISO 22023 要求 42 Version Workshop ISO22023 文件要求 總則 食品安全管理體系文件包括： a) 食品安全方針和目標(biāo) b) 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序和記錄 c) 確保食品安全管理體系有效實(shí)施所需的文件 與 ISO9001相似，質(zhì)量手冊(cè)非強(qiáng)制要求 4 食品安全管理體系 43 Version Workshop ISO22023 文件要求 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 a) 文件控制 b)記錄控制 c)前提方案中活動(dòng)的管理 d)實(shí)施危害分析的所有信息 e)潛在不安全產(chǎn)品的處理 e) 糾正 f) 糾正措施 g) 召回 h) 內(nèi)部審核 4 食品安全管理體系 44 Version Workshop ISO22023 文件控制 與 ISO9001相似 控制范圍： FSMS所要求的文件 ，包括記錄 ―所有提出的更改 在實(shí)施前 必須先加以評(píng)審，以確定 其對(duì)食品安全的作用和對(duì)食品安全管理體系的影響 ‖ a) 發(fā)布前得到批準(zhǔn) b) 必要時(shí)評(píng)審與更新，并重新批準(zhǔn) c) 識(shí)別變化和版本狀態(tài)－（ 但不一定需要記錄文件更改的原因與證據(jù) ） d) 確保使用現(xiàn)場(chǎng)能得到最新適用版本 e) 確保文件清晰可辨 f) 外來(lái)文件的識(shí)別與分發(fā)控制 g) 防止作廢文件的非預(yù)期地使用 4 食品安全管理體系 45 Version Workshop ISO22023 記錄控制 記錄應(yīng)建立與維護(hù)以便提供符合性證據(jù) 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索 應(yīng)建立形成文件的程序 對(duì)標(biāo)識(shí)，貯存，保護(hù)，檢索，保存期限和處置進(jìn)行控制。 （對(duì)記錄的更改控制不再作硬性要求） 4 食品安全管理體系 46 Version Workshop ISO22023 記錄控制 —標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 外部溝通 管理評(píng)審 培訓(xùn) PRP的驗(yàn)證和修改 危害分析 食品安全小組知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) 流程圖的驗(yàn)證 … 4 食品安全管理體系 47 Version Workshop ISO22023 5 管理職責(zé) ? 管理承諾 ? 食品安全方針 ? 食品安全管理體系策劃 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 食品安全小組組長(zhǎng) ? 溝通 ? 突發(fā)事件準(zhǔn)備與響應(yīng) ? 管理評(píng)審 ISO 22023 要求 48 Version Workshop ISO22023 管理承諾 與 ISO 9001:2023相似 最高管理者應(yīng)對(duì)其建立和實(shí)施食品安全體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù) ? “組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)食品安全要求” ? “ 溝通 滿足標(biāo)準(zhǔn) + 法律法規(guī) + 顧客要求的重要性” ? “建立食品安全方針” ? “進(jìn)行管理評(píng)審 ” ? “確保資源的獲得 ” 5 管理職責(zé) 49 Version Workshop ISO22023 食品安全方針 類(lèi)似于 ISO 9001:2023 ( 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) ) “最高管理者應(yīng)制定食品安全方針，形成文件并進(jìn)行溝通 ” ? “確保食品安全方針與組織在食品鏈中的角色相適應(yīng)” ? “確保符合與顧客商定的食品安全要求及法律法規(guī)的要求 ” ? “在組織內(nèi)各個(gè)層次得到溝通、實(shí)施和保持” ? “對(duì)其持續(xù)適宜性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審” ? “確保溝通是充分的” ? “應(yīng)由量化的目標(biāo)來(lái)支持 “ 5 管理職責(zé) 50 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系策劃 ? 滿足 要求； ? 策劃和實(shí)施食品安全管理體系的變更時(shí)，保持體系的完整性 。 職責(zé)與權(quán)限 規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通 ? “全體人員有責(zé)任向指定人員報(bào)告與食品安全體系有關(guān)的問(wèn)題 ” ? “指定人員應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取適當(dāng)措施并記錄 “ 5 管理職責(zé) 51 Version Workshop ISO22023 食品安全小組組長(zhǎng) ? 管理食品安全小組并組織其工作 ? 確保對(duì)食品安全小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和教育 ? 確保建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系； ? 匯報(bào)食品安全管理體系的有效性和適宜性； 注：外部聯(lián)絡(luò)。 5 管理職責(zé) 52 Version Workshop ISO22023 溝通 參考 ISO 9001:2023 : 內(nèi)部溝通 加 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 外部溝通 “確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息 ” ? 供方與分包商 ? 顧客 /消費(fèi)者 ? 食品主管部門(mén) ? “對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織 溝通的記錄應(yīng)保留，溝通的外部信息應(yīng)作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。 5 管理職責(zé) 53 Version Workshop ISO22023 溝通 (續(xù) ) 內(nèi)部溝通 ?應(yīng)建立、實(shí)施和保持有效的安排，以便與有關(guān)的人員就影響食品安全的事務(wù)進(jìn)行溝通 ?應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)得到與食品安全有關(guān)的變更信息 可能發(fā)生的變更信息清單 ?食品安全小組應(yīng)確保體系更新包括這些信息 ?最高管理者應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理評(píng)審的輸入 5 管理職責(zé) 54 Version Workshop ISO22023 可能發(fā)生的變更信息清單 （包括，但不僅限于） ?產(chǎn)品或新產(chǎn)品