鴻財化妝品公司gmp質量手冊-文庫吧
2025-06-23 18:09 本頁面
【正文】 凈區(qū)域內進行生產(chǎn)，配置了相應的空氣凈化調節(jié)設施和純化水制備、儲存和分配設施。 公司制定并實施： 1. 中央空調系統(tǒng)運行管理程序 (ZW/EN009)。 2. 潔凈廠房的使用維護管理制度 (ZW/QM012EN)； 以時刻確保潔凈廠房的運行與保持 . Ⅰ .3 架構及人員 我司的架構是按照 GMP 要求而定下的，亦對人員學歷、背景有嚴格的要求，超過百 分之十的員工擁有大?；蛞陨?學歷，當中超過百分之六十為精 細化 工或相關?？?，負責擔任廠內的質量、技術及生產(chǎn)管理等關鍵崗位。 (附 :主要人員簡歷 ) 除了入職前必須符合 GMP 要求 之學歷、背景要求，入職后我司亦會對員工提供相應的培訓，加強員工對 GMP、衛(wèi)生標準、及本身工作技能的認識，積極改進員工素質，從而不斷改善我司的服務、工作及產(chǎn) 品 質量。 公司制定并執(zhí)行 : 1. 崗位責任制度 (ZW/QM002HR)； 2. 培訓制度 (ZW/HR001)； 以支持人員的管理 要求 . [ 附 :主要人員 (組織 )架構圖 ] 注 : 后面附 : 1. 主要人員 (組織 )架構圖 (附件一 )； 2 主要人員簡歷 (附件二 ) Ⅰ .4 設備 及儀器 生產(chǎn)設備方面，小至電子天平，大至純水處理系統(tǒng)、乳化機、充填機等，我司選用的絕大部份是進口的名廠設備，生產(chǎn)廠家都在新加坡、美國、意大利、德國、瑞士、英 國等等已發(fā)展先進國家設廠；只有少數(shù)非關鍵設備，例如包裝用熱收縮機，我司會選用較優(yōu)質的國產(chǎn)設備。 實驗室檢驗計量設備方面，亦絕大部份是進口設備儀器，一個專門用作護膚化妝品的配方開發(fā)研究、及 質量控制檢驗而設的實驗室，絕對是我司不斷前進創(chuàng)新、保證產(chǎn)品高質量 的腦袋心臟，配合 GMP 質量管理體系，使它的功能 得以充分發(fā)揮。 公司制定并執(zhí)行《設備管理制度》 (ZW/QM004EN)及《計量、檢驗儀器管理制度》(ZW/QM029QA)，對生產(chǎn)設備、 計量儀器的 管理職責、技術檔案、設備使用、保養(yǎng)維護情況、備品等管理要求做 出規(guī)定，以確保生產(chǎn)設備、儀器的正常運轉。 Ⅰ .5 程序和過程 Ⅰ . 生產(chǎn)工藝流程 本公司生產(chǎn)：精華油類、洗面奶（膏）類、啫喱精華素類、潤膚膏霜類、乳液類、化妝水類、磨砂啫喱、唇膏等八類產(chǎn)品，其加工工藝流程圖附于后頁。 附 : 精華油類、洗面奶（膏）類、啫喱精華素類、潤膚膏霜類、乳液類、化妝水類、磨砂啫喱、唇膏八類產(chǎn)品加工工藝流程圖。 (附件三 ) Ⅰ . 程序和規(guī)程 按 GMP 要求制定并執(zhí) 行 26 個管理制度， 88 項程序文件、檢驗標準及操作規(guī)程，及各種 原料驗收標準 。 其 中主要包括： ☆ 原材料和包裝材料的抽樣和驗收標準； ☆ 制造過程、包裝過程、檢驗方法、設備和裝置的控制文件； ☆ 制造過程和已裝在線使用的測量儀器的校準程序； ☆ 制造中使用廠房和設備的清潔和消毒程序； ☆ 召回 產(chǎn)品的檢驗及 處理規(guī)范； ☆ 原材料、包材、半成品（批產(chǎn)品）和最終產(chǎn)品檢驗標準和執(zhí)行方法。 Ⅱ 采購 本公司對原材料、包裝材料實行擇優(yōu)選擇供貨商， 定點采購，控制貨源質量，為此制定并執(zhí)行《采購管理制 度 》 (ZW/QM025PC)、 《 包裝材料供貨商的選擇與考核程序》(ZW/PC001)、 《原料供貨商的選擇與考核程序》 (ZW/PN004)，建立 合格供貨商名冊 和原材料的驗 收標準及包
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