【正文】 次構(gòu)成。 ? 第一層次是產(chǎn)品或服務(wù)必須滿足規(guī)定或潛在的需要，這種“需要”可以是技術(shù)規(guī)范中規(guī)定的要求，也可能是在技術(shù)規(guī)范中未注明，但用戶在使用過程中實(shí)際存在的需要。它是動(dòng)態(tài)的、變化的、發(fā)展的和相對的，“需要”隨時(shí)間、地點(diǎn)、使用對象和社會(huì)環(huán)境的變化而變化。因此，這里的“需要”實(shí)質(zhì)上就是產(chǎn)品或服務(wù)的“適用性”； ? 第二層次是在第一層次的前提下質(zhì)量是產(chǎn)品特征和特性的總和。因?yàn)?，需要?yīng)加以表征，必須轉(zhuǎn)化成有指標(biāo)的特征和特性，這些特征和特性通暢是可以衡量的：全部符合特征和特性要求的產(chǎn)品，就是滿足用戶需要的產(chǎn)品。因此，“質(zhì)量”定義的第二個(gè)層次實(shí)質(zhì)上就是產(chǎn)品的符合性。另外質(zhì)量的定義中所說“實(shí)體”是指可單獨(dú)描述和研究的事物，它可以使活動(dòng)、過程、產(chǎn)品、組織、體系、人以及它們組合。 ? 從以上分析可知，企業(yè)只要生產(chǎn)出用戶使用的產(chǎn)品，才能占領(lǐng)市場。而就企業(yè)內(nèi)部來講，企業(yè)又必須要生產(chǎn)符合質(zhì)量特征和特性指標(biāo)的產(chǎn)品。所以，企業(yè)除了要研究質(zhì)量的“適用性”之外，還要研究“符合性”質(zhì)量。 ? （三） ISO9000： 2023“質(zhì)量”定義 ? 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 ? 注 “質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 2.“固有的”就是指在某事或某事物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 ? ? （ 1）質(zhì)量是相對于 ISO8402的術(shù)語，更能直接地表數(shù)質(zhì)量的屬性，由于它對質(zhì)量的載體不做界定，說明質(zhì)量是可以存在于不同領(lǐng)域或任何事物中。對質(zhì)量管理體系來說，質(zhì)量的載體不僅針對產(chǎn)品，即過程的結(jié)果（如硬件、流程姓材料、軟件和服務(wù)）。也針對過程和體系或者它們的組合。也就是說，所謂“質(zhì)量”，既可以是零部件、計(jì)算機(jī)軟件或服務(wù)等產(chǎn)品的質(zhì)量，也可以是某項(xiàng)活動(dòng)的工作質(zhì)量或某個(gè)過程的工作質(zhì)量，還可以是指企業(yè)的信譽(yù)、體系的有效性。 ? ? （ 2）定義中特性是指事物所特有的性質(zhì)，固有特性是事物本來就有的，它是通過產(chǎn)品、過程或體系設(shè)計(jì)和開發(fā)及其后之實(shí)現(xiàn)過程形成的屬性。例如：物質(zhì)特性（如機(jī)械、電氣、化學(xué)或生物特性）、官感特性（如用嗅覺、觸覺、味覺、視覺等感覺控測的特性）、行為特性（如禮貌、誠實(shí)、正直）、時(shí)間特性（如準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）、人體工效特性（如語言或生理特性、人身安全特性）、功能特性（如飛機(jī)最高速度）等。這些固有特性的要求大多是可測量的。賦予的特性（如某一產(chǎn)品的價(jià)格），并非是產(chǎn)品、體系或過程的固有特性。 ? ? （ 3）滿足要求就是應(yīng)滿足明示的（如明確規(guī)定的）、通常隱含的（如組織的慣例、一般習(xí)慣）或必須履行的（如法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)則）的需要和期望。只有全面滿足這些要求，才能評定為好的質(zhì)量或優(yōu)秀的質(zhì)量。 ? （ 4）顧客和其他相關(guān)方對產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量要求是動(dòng)態(tài)的、發(fā)展的和相對的。它將隨著時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境的變化而變化。所以，應(yīng)定期對質(zhì)量進(jìn)行評審，按照變化的需要和期望，相應(yīng)地改進(jìn)產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量，確保持續(xù)地滿足顧客和其他相關(guān)方的要求。 ? ? （ 5）“質(zhì)量”一詞可用形容詞如差、好或優(yōu)秀等來修飾 ? 在質(zhì)量管理過程中，“質(zhì)量”的含義是廣義的，除了產(chǎn)品質(zhì)量之外，還包括工作質(zhì)量。質(zhì)量管理不僅要管好產(chǎn)品本身的質(zhì)量，還要管好質(zhì)量賴以產(chǎn)生和形成的工作質(zhì)量，并以工作質(zhì)量為重點(diǎn)。 ? 從上述定義中可以看到：質(zhì)量管理是一個(gè)組織中與其所有成員都有關(guān)的管理職能活動(dòng)。必須由該組織的最高管理者領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)又是該組織各級管理者必須承擔(dān)的職責(zé)，還是該組織全體成員都應(yīng)參與才能認(rèn)真實(shí)施的活動(dòng)。 質(zhì)量管理的內(nèi)容首要是確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量職責(zé)。然后，通過質(zhì)量策劃 — 質(zhì)量控制（對內(nèi)）和質(zhì)量保證（對外）一質(zhì)量改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 當(dāng)然，質(zhì)量管理也要考慮經(jīng)濟(jì)效益，要以較少的質(zhì)量投入獲取較多的經(jīng)濟(jì)效果。 ? 質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 ? ：在質(zhì)量方面所追求的目的。 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 注 2：通常對組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 ? ：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 ? ：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 ：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。 ? ：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 ? ：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。 ? ：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。 ? ．質(zhì)量管理（ QM） 1994年， ISO8402對質(zhì)量管理下了一個(gè)完整、科學(xué)的定義：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能活動(dòng)。 第 2節(jié) 質(zhì)量管理及相關(guān)術(shù)語 ? ．質(zhì)量控制（ QC） 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)稱為質(zhì)量控制。這就是說，質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效