原子吸收分光光度計(jì)驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧
2024-10-27 23:48 本頁(yè)面
【正文】 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 能夠達(dá)到儀器性能指標(biāo)，能符合檢驗(yàn)產(chǎn)品需求，特制訂本驗(yàn)證方案，對(duì) 液相色譜儀 進(jìn)行驗(yàn)證。 參與驗(yàn)證的部門(mén)： 質(zhì)管部、 設(shè)備部 驗(yàn)證方案完成日期： 2020 年 5 月 2 日 立項(xiàng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日 驗(yàn)證專職機(jī)構(gòu)意見(jiàn)： 驗(yàn)證編號(hào)： GF確認(rèn) /E（檢驗(yàn)） 1302 簽名： 年 月 日 備注： 3 2 驗(yàn)證項(xiàng)目工作組構(gòu)成 東莞廣發(fā)制藥有限公司 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 驗(yàn)證小組 驗(yàn)證主持部門(mén) 質(zhì)管部 組長(zhǎng) 周樹(shù)和 驗(yàn)證實(shí)施部門(mén) 質(zhì)管部、設(shè)備部 責(zé)任副組長(zhǎng) 張東梅 驗(yàn)證小組成員 周樹(shù)和、張東梅、蔣灶金、鄧振發(fā) 項(xiàng)目 負(fù)責(zé)部門(mén) 參加人員 培訓(xùn)情況 方案 起草 質(zhì)管部 周樹(shù)和、張東梅 已培訓(xùn) 方案實(shí)施 質(zhì)管部 周樹(shù)和、張東梅、蔣灶金 已培訓(xùn) 設(shè)備部 鄧振發(fā) 已培訓(xùn) 驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告起草 質(zhì)管部 周樹(shù)和 已培訓(xùn) 驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間 2020 年 5 月 2 日～ 2020 年 5 月 5 日 4 3 驗(yàn)證方案審批表 東莞廣發(fā)制藥有限公司 驗(yàn)證方案審批表 驗(yàn)證方案 部門(mén) 參與起草人 組長(zhǎng) 上海天美 A6100原子吸收分光光度計(jì) 驗(yàn)證 質(zhì)管部 周樹(shù)和 周樹(shù)和 張東梅 設(shè)備部 鄧振發(fā) 審 核 意 見(jiàn) 質(zhì)管部 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 設(shè)備部 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 簽名： 年 月 日 批準(zhǔn) 質(zhì)量 受權(quán)人 兼驗(yàn)證委員會(huì)主任 簽名： 年 月 日 備注 5 4 驗(yàn)證概述 設(shè)備概述： 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 主要用于各種原輔料 、 產(chǎn)品的 各種微量元素限度 測(cè)定。 本儀器 由 上海天美科學(xué)儀器有限 公司制造， 主要 由 A6100原子吸收分光光度計(jì)主機(jī)、石墨爐、 空心陰極燈、火焰原子化器、 WHG630A 氫化物發(fā)生器、 WOS20 空氣壓縮機(jī)、 AC1600 制冷循環(huán)機(jī) 等 組成 。 啟用時(shí)間為 2020 年 7月。 5 驗(yàn)證目的 確認(rèn) 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 能夠達(dá)到儀器性能指標(biāo)，能符合檢驗(yàn)樣 品需求，特制訂本驗(yàn)證方案，對(duì) 此原子吸收分光光度計(jì) 進(jìn)行驗(yàn)證。 6 驗(yàn)證范圍 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計(jì) 安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。 7 職責(zé) 驗(yàn)證委員會(huì) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的審批 ，負(fù)責(zé) 再驗(yàn)證周期的審定 、 發(fā)放驗(yàn)證證書(shū) 、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)驗(yàn) 證 工作 ；參與 再驗(yàn)證周期的審議。 驗(yàn)證小組 負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案；負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織和實(shí)施。 負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證 、 試驗(yàn)記錄，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析 和 評(píng)價(jià) ，起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。 設(shè)備部 負(fù)責(zé)
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