【正文】 互作用。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程，本公司采取 流程圖的方 式說明主要的實(shí)現(xiàn)過程，并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和特殊過程。 c． 為使過程在受控狀態(tài)下運(yùn)行以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，本公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn) 則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源。 d． 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持對這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視。 e． 規(guī)定對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析的方法，以了解過程運(yùn)行的趨勢及實(shí)現(xiàn)其結(jié)果的程 度，并根據(jù)分析對過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。 f． 根據(jù)外包加工產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品符合性的影響程度，在本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中，明 確對其實(shí)施控制的程度，經(jīng)識別本公司無外 包過程 。 4． 2 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 4． 2． 1 按照 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及實(shí)際情況，編制了適宜的文件以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 南京三門灣電器有限公司 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版本 頁次 4． 0 A/0 2/2 4． 2． 2 本公司制定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，請參閱《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 4． 2． 3 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： 質(zhì)量管理手冊（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及程序文件）?！镜谝患壩募? 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格及其它文件。 【第二級文件】 4． 2． 4 第一級文件為質(zhì)量管理手冊，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和所有的程序文件。 4． 2． 5 第二級文件可分為兩類 a．管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 b．其他質(zhì)量管理文件：可以是針對特定產(chǎn)品、合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 4． 2． 6 隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化，質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)評審質(zhì)量管理體系文件的適宜性，必要時(shí)予 以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4． 2． 7 文件的詳略程度應(yīng)取決于本公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 4． 2． 8 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照（文件控制程序）進(jìn)行管理。 4． 2． 9 為實(shí)施上述要求，本章編制了下述程序文件： 標(biāo)題 4． 1 文件控制程序 4． 2 記錄控制程序 南京三門灣電器有限公司 文 件 控 制 程 序 章節(jié)號 版本 頁次 4． 1 A/1 1/3 1 目的 對質(zhì) 量管理體系文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量管理手冊。 3． 2 管理者代表審核質(zhì)量管理手冊。 3． 3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制，使用和保管。 3． 4 綜合管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和作業(yè)文件的管理、控制。 3． 5 各部門主管負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 4． 1 文件分類及保管 4． 1． 1 質(zhì)量管理手冊由綜合管理部備案保存。 4． 1． 2 本公司第二級質(zhì)量管理體系文件 a、管理標(biāo)準(zhǔn)（ 部門管理制度等）、工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、各種規(guī)范等）、部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)綜合管理部備案存檔。 b、其他質(zhì)量管理文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃，或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 c、本公司級行政管理文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由綜合管理部保存。 4． 2 文件的編號 4． 2． 1 文件編號按下述規(guī) 則要求要求執(zhí)行： a、質(zhì)量管理手冊： 質(zhì)量管理手冊編號是 SMWDQ/SC（ 20xx） A/0，含義是南京三門灣電器有限公司質(zhì)量管理手冊 20xx 年第 A/0 版，質(zhì)量管理手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如： SMWDQ/SC （ 20xx）A/，表示本公司質(zhì)量管理手冊第 章節(jié)。 b、記錄：記錄的編號方法如下圖所示，由本公司代號 /JL順序號組成。順序號從 001 開始。綜合管理部負(fù)責(zé)記錄的統(tǒng)一編號。 如 SCB/JL 001 表示生產(chǎn)部填制的本公司 001 號記錄。 本公司通用的紀(jì)錄編號方法為 JL順序號組成 如 JL001 c、質(zhì)量管理文件：公司代號 文件順序號，例如： SMWDQ05，表示公司發(fā)放的第 5 號文件。 4． 2． 2 部門代號規(guī)定如下： 綜合管理部 ZHB；生產(chǎn)部： SCB 4． 3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。 a、質(zhì)量管理手冊由綜合管理部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由綜合管理部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 b、各部門工作文件由各部門主管組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由 南京三門灣電器有限公司 文 件 控 制 程 序 章節(jié)號 版本 頁次 4． 1 A/0 2/3 編寫部門負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 c、文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到適用文件的有關(guān)版本。 4． 4 文件的受控狀態(tài) 文件分為“受控和非受控”兩大類。凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對這 些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識，回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 4． 5 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 a、 質(zhì)量管理手冊的更改由綜 合管理部組織進(jìn)行，填寫《文件更改銷毀申請單》，經(jīng)管理者 代表審批；上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，綜合管理部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 b、 其他文件的更改由各主管部門組織進(jìn)行，填寫《文件更改銷毀申請單》，經(jīng)原審批部門 審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 c、 對質(zhì)量管理手冊和部門工作手冊的修訂狀態(tài)，采用本管理手冊 節(jié)的文件修改記錄表 進(jìn)行識別，對其他文件的修訂應(yīng)由放寬部門保留文件修改的有關(guān)記錄。 d、 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效 文件的唯一性。 4． 6 文件的領(lǐng)用 a、 經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫文件發(fā)放、回收記錄本。 b、 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給 予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 4． 7 文件的保存、作廢與銷毀 4． 7． 1 文件的保存 a、 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。 b、 各部門文件由本部門主管保管。綜合管理部每年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。 c、 任何人不得在受控文件上亂涂畫和私自外借，確保文件的 清晰、易于識別和檢索。 4． 7． 2 文件的作廢與銷毀 a 、所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢” 印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 c、 如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮標(biāo)加蓋“作廢”印章， 并標(biāo)注“僅供參考”。 c、對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件更改銷毀申請單》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由綜合管理部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 4． 7． 3 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件應(yīng)填寫文件借閱、復(fù)制記錄本，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資 料管理人借 閱、復(fù)制。復(fù)制受控文件必須由資料管理人登記編號并加蓋“受控”印章。 4． 8 外來文件的控制 南京三門灣電器有限公司 文 件 控 制 程 序 章節(jié)號 版本 頁次 4． 1 A/0 3/3 4． 8． 1 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 4． 8． 2 綜合管理部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)地方、國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 4． 8． 3 各部門把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入《受控文件清單》 并報(bào)綜合管理 部備案。 4． 9 綜合管理部應(yīng)根據(jù)需要及組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評審以確保文件的適宜性，各部門結(jié)合產(chǎn)時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 4． 10 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 4． 11 記錄是一種特殊的文件，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 4． 12 工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》 4． 13 計(jì)算機(jī)軟件的管理，應(yīng)對軟件的采購、開發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴(yán)格要求。綜合管理部監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況。 5．相關(guān)文件 5． 1 《記錄控制程序》 5． 2 《文件控制程序》 記錄 6． 1 《受控文件清單》 6． 2 《文件更改申請表》 6． 3 《文件更改通知單》 6． 4 《文件資料銷毀 /保留申請表》 6． 5 《作廢文件銷毀清單》 南京三門灣電器有限公司 記 錄 控 制 程 序 章節(jié)號 版本 頁次 4． 2 A/0 1/1 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品、過程、體系符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職 責(zé) 3． 1 綜合管理部為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。并負(fù)責(zé)保管超過一年的記錄。 3． 2 各部門主管負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 4 程序 綜合管理部負(fù)責(zé)對各種記錄進(jìn)行標(biāo)識、編號，以便于識別與檢索。記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 4． 2 記錄填寫 4． 2． 1 記錄填寫要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠線劃去。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。數(shù)據(jù)，在其上方填寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 4． 3 記錄 的保存、保護(hù) 4． 3． 1 各部門主管必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，詳見“質(zhì)量記錄清單 ”。 4． 3． 2 綜合管理部編制《質(zhì)量記錄清單》（附備案的原始記錄樣本），將本公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期等內(nèi)容，交管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。各部門應(yīng)將本部門使用的記錄清單作為部門工作文件的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本 。 4． 3． 3 記錄的使用、管理情況。 4． 4 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a、各部門向綜合管 理部領(lǐng)用所需記錄空白表，應(yīng)填寫文件發(fā)放、回收記錄本。 b、各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫文件借閱、復(fù)制記錄本，由記錄管理人登記備案。 4． 5 記錄的銷毀處理 對超過保存期的記錄，或因其它特殊情況需要銷毀時(shí)，由綜合管理部填寫《 文件資料銷毀 /保留申請表 》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 4． 6 記錄格式 4． 6． 1 各部門的記錄格式由各部門主管負(fù)責(zé)組織編制、審批，交綜合管理部備案。 4． 6． 2 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 5． 1《文件控制程序》 6 記錄 6． 1《質(zhì)量記錄清單》 6． 2《 文件資料銷毀 /保留申請表 》 南京三門灣電器有限公司 管 理 職 責(zé) 章節(jié)號 版本 頁次 5． 0 A/0 1/1 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 2 范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 要求 3． 1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動(dòng)對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù) 3． 1． 1 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； a、總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客和相關(guān)方滿意是最基本的要求。 b、總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每一個(gè)成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)。 c、總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、板報(bào)、質(zhì)量例會等各種方式使全