【正文】 方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ⑥ 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。 ⑦ 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 。 ⑧ 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 12 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 三、質(zhì)量管理體系 —— 基本術(shù)語 1. 質(zhì)量 —— 一組固有特性滿足要求的程度。 注 1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 2： “ 固有的”（其反義詞是“賦予的”）就是指某事或 某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 2. 產(chǎn)品 —— 過程的結(jié)果 注 1： 有下述四種通用的產(chǎn)品類別： a 服務(wù)（如：運(yùn)輸） b 軟件（如：計(jì)算機(jī)程序、字典） c 硬件（如：發(fā)動機(jī)機(jī)械零件） d 流程性材料（如：潤滑油） 注 2： 服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面 上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。 3. 過程 —— 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出 的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 注 1： 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2：組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條 件下運(yùn)行。 注 3： 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn) 證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 4. 程序 —— 為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。 注 1：程序可以形成文件也可以不形成文件； 注 2： 當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成 文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。 13 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 5. 質(zhì)量管理 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 注： 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和 質(zhì)量改進(jìn)。 6. 質(zhì)量管理體系 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 —— 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所 的能力。 注 1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史 —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所 —— 滿足要求 14 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 不合格（不符合） —— 未滿足要求 缺陷 —— 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 注 1：區(qū)分缺陷與不合格的概念 是重要的，這是因?yàn)槠渲? 有法律的內(nèi)涵，別是與產(chǎn)品責(zé)任總是有關(guān)。因此術(shù) 語“缺陷”應(yīng)慎用。 注 2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影 響，如所提供的操作或維護(hù)說明。 1質(zhì)量手冊 —— 規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳 略程度和編排格式方面可以不同。 1 測量設(shè)備 —— 為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、 測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。 15 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 四、 GB/T190012023標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn) GB — 中國國家標(biāo)準(zhǔn)的代號，簡稱國標(biāo)。 T— 推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé)（ A） 資源管理（ P） 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 測量、分析 和改進(jìn) （ C） 顧客 (和 其他相 關(guān)方 ) 要求 顧客 (和其 他 相 關(guān)方 ) 滿 意 D 產(chǎn)品 (D) 輸入 輸出 16 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 4． 質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并予以持續(xù)改進(jìn) 。 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系 ， 組織應(yīng)做到： a) 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程 ， 并在組織中應(yīng)用 （ 見） ； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的有效運(yùn)作 和控制； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。 17 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 4． 2 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： A 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b） 質(zhì)量手冊； c） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件 （ 見 、 、 、 、 、） ； d） 組織為確保其過程有效運(yùn)行和控制所要求的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 。 （ 見 ） 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即需要建立程序 ，形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。 注 2：質(zhì)量管理體系文件詳略程度應(yīng)取于： a） 組織規(guī)模和類型； b） 過程的復(fù)雜程度和相互作用； c） 員工的能力 。 注 3：文件可采用任何的媒體形式或類型 。 18 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，內(nèi)容包括： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； b） 為質(zhì)量管理體系建立的文件化程序或?qū)ζ湟茫? c） 質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 ， 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 19 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)， 以確保文件是充分的和適宜的； b） 必要時對文件進(jìn)行評審和修改 ， 并再次批準(zhǔn)； c） 確保能識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e） 確保文件保持清晰 ， 易于識別； f） 確保外來文件得