【正文】 品標準和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)管體系進一步完善，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。 ? 全部化學藥品 、 生物制品標準達到或接近國際標準 ， 中藥標準主導國際標準制定 。 ? 國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平 。 ? 藥品生產(chǎn) 100%符合 2023年修訂的 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 要求 。 ? 藥品經(jīng)營 100%符合 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范 》 要求 。 ? 新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師 。 （ 1） 目標 13 （ 3）主要任務與重點項目 ? 全面提高國家藥品標準。 —— 優(yōu)先提高基本藥物及高風險藥品的質(zhì)量標準。 —— 全面提高仿制藥質(zhì)量，開展仿制藥質(zhì)量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在 2023年前完成。 ? 嚴格藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)管。 ? 提升藥品安全監(jiān)測預警水平：健全藥品上市后再評價制度。開展藥品安全風險分析和評價，重點加強基本藥物、中藥注射劑、高風險藥品的安全性評價。 ? 依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為。 《國家藥品安全十二五規(guī)劃》 14 ?把藥品安全工作提到了國家戰(zhàn)略高度予以重視 。 ?隨著與歐盟接軌的新版 GMP逐步實施 、 電子監(jiān)管實現(xiàn)全覆蓋以及藥品標準的提高 ， 我國醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化程度必將進一步提升 ， 落后產(chǎn)能將被淘汰 。 ?對醫(yī)藥企業(yè)而言 ， 越是產(chǎn)業(yè)變革的震蕩期 ， 越是要把質(zhì)量的天平加重砝碼 。 ?一些低端或規(guī)模較小的制藥企業(yè)將面臨生存危機 。 （ 4）對行業(yè)的影響 《國家藥品安全十二五規(guī)劃》 15 （ 1）主要目標 《 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃 暨 實施方案 》 ? 進一步健全以基本醫(yī)療保障為主體的多層次醫(yī)療保障體系 ，通過支付制度等改革 ， 明顯提高保障能力和管理水平 。 ? 基本藥物制度不斷鞏固完善 。 ? 縣級公立醫(yī)院改革取得階段性進展 。 ? 藥品安全水平不斷提升 ， 藥品生產(chǎn)流通秩序逐步規(guī)范 ， 醫(yī)藥價格體系逐步理順 。 ? 到 2023年 ， 個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例降低到 30%以下 ， 看病難 、 看病貴問題得到有效緩解 。 人均期望壽命達到 ， 嬰兒死亡率降低到 12‰ 以下 ， 孕產(chǎn)婦死亡率降低到22/10萬以下 。 16 （ 2）重點改革 ? 加快健全全民醫(yī)保體系： 重點由擴大范圍轉(zhuǎn)向提升質(zhì)量 —— 鞏固擴大基本醫(yī)保覆蓋面。到 2023年，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補助標準提高到每人每年 360元以上。職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費用支付比例均達到 75%左右； 2023年全面實現(xiàn)統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)和省內(nèi)醫(yī)療費用異地即時結(jié)算，初步實現(xiàn)跨省醫(yī)療費用異地即時結(jié)算。 ? 鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制 —— 擴大基本藥物制度實施范圍；完善國家基本藥物目錄；規(guī)范基本藥物采購機制。 ? 積極推進公立醫(yī)院改革 —— 把縣級公立醫(yī)院改革放在突出位置。 —— 采取總額預付、按人頭、按病種付費等復合支付方式，引導醫(yī)療機構(gòu)主動控制成本，控制醫(yī)療費用增長。 《 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃 暨 實施方案 》 17 （ 3）統(tǒng)籌 7個領(lǐng)域改革 ? 提高基本公共衛(wèi)生服務均等化水平 。 ? 推進醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)優(yōu)化和布局調(diào)整 。 ? 大力發(fā)展非公立醫(yī)院機構(gòu) 。 ? 創(chuàng)新為生人才培養(yǎng)和使用制度 。 ? 推進藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革 。 ? 加快推進醫(yī)療衛(wèi)生信息化 。 ? 健全醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制 。 《 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃 暨 實施方案 》 18 ? 深化改革將有利于我國醫(yī)療資源實現(xiàn)合理配置 ， 有利于醫(yī)藥行業(yè)的長遠發(fā)展 。 ? 在漸進式改革的過程中 ， 符合發(fā)展潮流的醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢將會逐漸顯現(xiàn)出來 。 ? 醫(yī)療資源逐漸向基層下沉 ， 基層市場擴容將日趨明顯 。 （ 4）對行業(yè)的影響 《 十二五期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃 暨 實施方案 》 19 《十二五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 發(fā)展 規(guī)劃》 ?到 2023年 ， 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達到 8%左右 。 ?到 2023年 ， 力爭使戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要推動力量 ， 增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達到 15%， 部分產(chǎn)業(yè)和關(guān)鍵技術(shù)躋身國際先進水平 ， 節(jié)能環(huán)保 、 新一代信息技術(shù) 、 生物 、 高端裝備制造產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè) ， 新能源 、 新材料 、 新能源汽車產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟先導產(chǎn)業(yè) 。 （ 1）發(fā)展目標 20 （ 2）重點方向 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 《十二五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 發(fā)展 規(guī)劃》 ?形成基因工程藥物 、 新型疫苗 、 抗體藥物 、 化學新藥 、 現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺 ， 提高通用名藥物技術(shù)開發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)水平 ， 制藥技術(shù)和裝備研制水平大幅提升 。 ?30個以上自主知識產(chǎn)權(quán)新藥投放市場 ， 200個以上藥品制劑進入國際主流市場 。 ?產(chǎn)業(yè)集中度大幅提升 。 21 ? 首次明確了包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑 、 發(fā)展方向 、 發(fā)展策略和支持政策 。 ? 技術(shù) 、 人才 、 資金等資源將向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚， 從而極大地促進生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化 ， 加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、 集聚化和國際化發(fā)展 。 （ 3）對行業(yè)的影響 《十二五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 發(fā)展 規(guī)劃》 22 《社會保障十二五規(guī)劃綱要》 ?社會保障制度基本完備 ， 覆蓋范圍進一步擴大 。 ?財政對城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合的補助標