品質(zhì)管理系統(tǒng)與文件需求(ppt 17)-文庫吧
2025-01-15 23:51 本頁面
【正文】 釋以 ISO 9000:2023為準(zhǔn)之外 ,供應(yīng)鏈的名詞也有改變 ? 1991版適用“供應(yīng)商”代表實施 ISO 9000之企業(yè) ,“分包商”代表“供應(yīng)商”之供應(yīng)商 ? 2023版則將“分包商”改為“供應(yīng)商” ,而實施 ISO 9000者稱“組織” (或“企業(yè)” ) 3/16/2023 5 QSA內(nèi)審員訓(xùn)練 條款內(nèi)容 ISO 9001主要有五大項要求 : ? 品質(zhì)管理系統(tǒng) ,包括確認(rèn)流程與文件管制 ? 管理者責(zé)任 ,談到管理與規(guī)劃 ? 資源管理 . 包括人力資源 ,設(shè)施與工作環(huán)境 ? 產(chǎn)品完成 ,包含所有由接單至出貨所有流程 ,也是允許適當(dāng)排除的範(fàn)圍 ? 量測 ,分析與改進(jìn) . 包含產(chǎn)品或服務(wù)之量測 ,系統(tǒng)監(jiān)視與流程改善 3/16/2023 6 QSA內(nèi)審員訓(xùn)練 允許排除 並非所有本標(biāo)準(zhǔn)之要求都必頇被應(yīng)用於所有企業(yè) ,它允許排除不適用部分 ,排除時應(yīng)考慮 : ? 產(chǎn)品及服務(wù)之特性 ? 客戶要求 ? 法令要求 ? Planning of realiSation process ? customrelated process ? design and development ? purchasing ? production and service provision ? control of monitoring and measuring devices 允許排除部分僅限於條款 若排除的部分超過允許範(fàn)圍則不可宣告符合標(biāo)準(zhǔn) 。同時排除的部分也不可以影響客戶及法令的要求 . 3/16/2023 7 QSA內(nèi)審員訓(xùn)練 品質(zhì)管理系統(tǒng) 1994版標(biāo)準(zhǔn)在許多地方都要求要有書面的程序 ,新標(biāo)準(zhǔn)則只有六個地方要求有書面程序 : ? 文件管制 () ? 品質(zhì)紀(jì)錄 () ? 內(nèi)部稽核 () ? 不合格品的管制 () ? 矯正措施 () ? 預(yù)防措施 () 其它書面程序由企業(yè)依據(jù)
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