質量管理體系文件編寫教程[2]-文庫吧
2025-01-12 02:54 本頁面
【正文】 組織管理者應對其質量方針、目標和對質量的承諾進行定義，并使之文件化，組織應確保其政策被機構內的各級人員理解、貫徹和保持。 貫徹質量體系時，要求管理者考慮最佳工作方法，在書面定義時應： ﹡ 表達要求 ﹡ 按要求去做 如果需要： ﹡ 寫明過去的作法 這些質量管理體系文件化的要求可以通過編制和使如下質量文件來達到： a、質量手冊 質量管理體系手冊，通常稱之為質量手冊，應包括： — 企業(yè)質量方針聲明，應由最高管理層簽發(fā) — 質量體系范圍、企業(yè)歷史綜述以及產品介紹 — 企業(yè)組織機構圖 — 過程之間相互作用的描述，對標準中每個過程進行規(guī)定，包括政策、責任可參見下一級的程序文件 b、詳細程序文件 羅列了公司在各項業(yè)務中所采用，經(jīng)批準的各種活動、責任和相互關系，尤其是那些涉及到不同部門的活動，通常包含中、下級管理人員的責任。 對于小型公司，這些程序文件可以和質量手冊結合起來，但實際上通常要求分開。 因為質量手冊分發(fā)面很廣，所以要修改包含在質量手冊中的程序文件是相當困難的。 c、工作指導書 這些是用于部門內部的書面工作規(guī)程，它專門描述如何執(zhí)行特定工作，這些都是質量體系的主要支柱，因為它非常詳細地描述如何完成規(guī)定的工作。 “組織應確定和計劃直接影響質量的生產及必要的安裝過程，并保證這些過程處于受控狀態(tài)?！? 對于那些設計和制造比較復雜，而且其重要特性在最終檢驗、試驗或相互關系控制中無法得到的產品，質量計劃的價值尤為突出盡管采用質量計劃會增加成本，但是上述這些方面的任何失誤都可能導致嚴重的經(jīng)濟損失或危及生命安全，因此，質量計劃是十分必要的，不能單純依賴組織標準體系，質量計劃在高技術和高風險的工業(yè)領域被廣泛采用，如核工業(yè)。 編制質量管理體系文件 文件改寫 “手冊”應包含： ● 質量管理體系過程的描述及其相互作用 ● 任何縮?。ㄔ约簦┍緡H標準范圍的情況 ● 體系各級程序（手冊內）或引用程序（手冊外） 備注：質量手冊不一定是一本獨立的文件 “手冊”改寫內容 ● 方針、目標、指標及方案的描述 ● 品質策劃、計劃 ● 法律、法規(guī)、產品標準清單 ● 過程網(wǎng)絡圖 ● 相關方的溝通渠道 ● 資源的描述 ● 其他舊版本欠缺的內容 ● 新舊版本的對照表 ISO 9001： 2023標準所規(guī)定的程序 內審程序 質量記錄控制程序 糾正措施程序 預防措施程序 文件控制程序 不合格控制程序 第 3 章 質 量 手 冊 質量手冊 組織應建立和保持質量手冊，包括： a）質量管理體系的范圍，包括任何裁減的細節(jié)與合理性； b）為質量管理體系而編制的形成文件的程序或對其引用； c）質量管理體系過程相互作用的表述。 正確的質量手冊，應在反映質量
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