【正文】 n 國際度量衡標(biāo)準(zhǔn)l 偏倚（ Bias)? 測(cè)量值的均值與真值的距離? 測(cè)量系統(tǒng)持續(xù)地偏離目標(biāo)? 系統(tǒng)錯(cuò)誤28描述測(cè)量數(shù)據(jù)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)特性 通常用來描述測(cè)量數(shù)據(jù)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)特性是某測(cè)量系統(tǒng)的 偏倚（ Bias）和變差（ variance）。w 被稱為偏倚的統(tǒng)計(jì)特性指的是數(shù)據(jù)值相對(duì)于參考（基準(zhǔn)）值的位置。w 被稱為變差的特性指的是數(shù)據(jù)的分布寬度。29計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)測(cè)量系統(tǒng)的類型測(cè)量系統(tǒng)分為測(cè)量系統(tǒng)分為30測(cè)量系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性Repeatability 重復(fù)性； (precision精密度 ) Reproducibility 再現(xiàn)性Bias 偏倚 ( Accuracy準(zhǔn)確性 ) 統(tǒng)計(jì)特性分為 Linearity 線性；Stability 穩(wěn)定性。通常使用測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性來衡量測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量！Discrimination 分辨力31理想的 測(cè)量系統(tǒng)理想的測(cè)量系統(tǒng)在每次使用時(shí)： 應(yīng)只產(chǎn)生 “ 正確 ” 的測(cè)量結(jié)果。 每次測(cè)量結(jié)果總應(yīng)該與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值相符。 一個(gè)能產(chǎn)生理想測(cè)量結(jié)果的測(cè)量系統(tǒng)，應(yīng)具有零方差、零偏倚和所測(cè)的任何產(chǎn)品錯(cuò)誤分類為零概率的統(tǒng)計(jì)特性。 32216。 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） — MSA 用于分析測(cè)量系統(tǒng)對(duì)測(cè)量值的影響 — 強(qiáng)調(diào) 儀器和人 的影響216。 我們對(duì)測(cè)量系統(tǒng)作試驗(yàn)，以確定系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性值與可接受的標(biāo)準(zhǔn)作比較測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析33測(cè)量系統(tǒng)評(píng)定的兩個(gè)階段測(cè)量系統(tǒng)評(píng)定的兩個(gè)階段216。 第一階段（使用前） — 確定統(tǒng)計(jì)特性是否滿足需要？ — 確認(rèn)環(huán)境因素是否有影響？216。 第二階段（使用過程） — 確定是否持續(xù)地具備恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)特性？34評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的基本問題評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的基本問題216。 是否有足夠的分辨力 和靈敏度 ？ 10比 1規(guī)則 :測(cè)量設(shè)備要能分辨出公差或過程變差的至少十分之一以上。216。 是否具備時(shí)間意義的統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定？216。 統(tǒng)計(jì)特性是否在期望的范圍內(nèi)具備一致性，用于過程控制和分析是否可接受？216。 所有的變差總和是否在一個(gè)可接受的 測(cè)量不確定度的水平 ?35MSA目標(biāo)目標(biāo)216。 測(cè)量不確定度 一個(gè)特性的估計(jì)真值所處的范圍，這類數(shù)據(jù)可表達(dá)為一系列測(cè)量值的統(tǒng)計(jì)分布、標(biāo)準(zhǔn)差、概率、百分比及實(shí)測(cè)值與真值的差，在控制圖或曲線圖表上的點(diǎn)等。36測(cè)量不確定度測(cè)量不確定度w 測(cè)量不確定度是給組成測(cè)量系統(tǒng)的變量賦值的所有可能性的總和（百分率）。w 總的可能性應(yīng)衡量并且要與在進(jìn)行的測(cè)量的重要性和關(guān)鍵 性相一致。w 根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析而作出的決定包括： — 使用現(xiàn)有的系統(tǒng)，同時(shí)考慮它的測(cè)量不確定度 — 改進(jìn)系統(tǒng)以控制產(chǎn)生變差的因子。 — 考慮其他具有更高級(jí)別的分辨率和能力的測(cè)量系統(tǒng) (這通常會(huì)花更多的資金，但您的 MSA數(shù)據(jù)將幫助你確定并證實(shí)適當(dāng)?shù)馁Y源。 )37w 測(cè)量系統(tǒng)的不確定度第一次是通過校準(zhǔn)過程而產(chǎn)生。w 校準(zhǔn)允許對(duì)測(cè)量儀器、測(cè)量系統(tǒng)或標(biāo)在尺上的刻度值等的 指示的誤差的評(píng)價(jià)。w 基準(zhǔn)件本身，校準(zhǔn)過程和環(huán)境以及校驗(yàn)人員也都對(duì)測(cè)量不確定度有影響。w 這就是要經(jīng)鑒定合格的和 /或有資格的實(shí)驗(yàn)室以及你應(yīng)接受對(duì)你的測(cè)量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備要做或已做校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)的益處的原因。測(cè)量不確定度與校準(zhǔn)測(cè)量不確定度與校準(zhǔn)38216。 盲測(cè)法 在實(shí)際測(cè)量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對(duì)該測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)定的條件下，獲得測(cè)量結(jié)果。216。 向傳統(tǒng)觀念挑戰(zhàn) 長期存在的把測(cè)量誤差只作為公差范圍百分率來報(bào)告的傳統(tǒng)，是不能面臨未來持續(xù)改進(jìn)的市場(chǎng)挑戰(zhàn)。評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的關(guān)鍵注意點(diǎn)評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)的關(guān)鍵注意點(diǎn)39測(cè)量系統(tǒng)的變差測(cè)量系統(tǒng)的變差測(cè)量過程的構(gòu)成因子及其相互作用，產(chǎn)生測(cè)量結(jié)果的變差人員 量具 材料環(huán)境 方法測(cè)量值變差40環(huán)境如何影響測(cè)量結(jié)果環(huán)境如何影響測(cè)量結(jié)果216。 溫度變化引起熱脹冷縮，使同一零件的同一特性產(chǎn)生不同的讀數(shù)216。 光線不足防礙正確的讀數(shù)216。 刺眼的光導(dǎo)致讀數(shù)不正確216。 受時(shí)間影響的材料 — 如鋁、塑料及玻璃216。 濕度影響216。 污染 — 如電磁、灰塵等41測(cè)量儀器如何影響測(cè)量結(jié)果測(cè)量儀器如何影響測(cè)量結(jié)果216。測(cè)量儀器的分類，如尺、游標(biāo)卡尺216。 測(cè)量儀器的準(zhǔn)確度和精確度216。 偏倚和線性216。 重復(fù)性和再現(xiàn)性216。 穩(wěn)定性42測(cè)量值并不總是精確的測(cè)量值并不總是精確的216。 測(cè)量系統(tǒng)的變差影響每個(gè)測(cè)量值和根據(jù)這些測(cè)量數(shù)據(jù)所作的判定216。 測(cè)量系統(tǒng)的誤差或分為五類：偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性和線性216。 必須在使用一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)前知道其測(cè)量變差43MSA的應(yīng)用的應(yīng)用216。 建立新量具的適用性和可接受性標(biāo)準(zhǔn)216。 把一個(gè)量具和另一個(gè)量具作比較216。 評(píng)估可疑的量具216。 量具維修前后的性能比較216。 計(jì)算測(cè)量系統(tǒng)變差216。 確定制造過程可接受性216。 管理和改進(jìn)測(cè)量過程44測(cè)量系統(tǒng)分析的要求關(guān)鍵詞有那些？45實(shí)施要點(diǎn)說明w 對(duì)控制計(jì)劃中列入的測(cè)量系統(tǒng)要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。w 測(cè)量分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)一致。w 經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可以采用其它方法及接受準(zhǔn)則。w PPAP手冊(cè)中規(guī)定：對(duì)新的或改進(jìn)的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)參考 MSA手冊(cè)進(jìn)行變差研究。w APQP手冊(cè)， MSA為 “產(chǎn)品 /過程確認(rèn) ”階段的輸出之一。w SPC手冊(cè)指出 MSA是控制圖必需的準(zhǔn)備工作。ISO/TS16949:2023與與 MSA46實(shí)施要點(diǎn)說明w 標(biāo)識(shí)、監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備及其校準(zhǔn)狀態(tài)w 確定量具準(zhǔn)確度和精確度w 當(dāng)量具被發(fā)現(xiàn)處于非校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對(duì)其以前的測(cè)量結(jié)果重新進(jìn)行確認(rèn)w 確保所有的量具的搬運(yùn)、保護(hù)、清潔、維護(hù)和存放w 校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括個(gè)人量具w 應(yīng)用 MSA手冊(cè)中規(guī)定的方法ISO/TS16949:2023與與 MSA47概念形成和批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)確認(rèn) 樣件 量產(chǎn)策劃產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)過程開發(fā)和設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過程確認(rèn) 策劃生產(chǎn) Production評(píng)估反饋和改善測(cè)量系統(tǒng)分析策劃試產(chǎn)項(xiàng)目批準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)分析如何進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析策劃量產(chǎn)過程中，定期策劃和實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)分析48如何進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析策劃 在新產(chǎn)品策劃過程中， APQP小組根據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃制定《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》。批量生產(chǎn)過程中，責(zé)任部門根據(jù)批量生產(chǎn)控制計(jì)劃制定《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》。49MSA分析時(shí)機(jī) w 新生產(chǎn)之產(chǎn)品 PV(零件 )有不同時(shí)w 新儀器， EV(設(shè)備 )有不同時(shí)w 　新操作人員， AV(人員 )有不同時(shí)w 校準(zhǔn)周期 (文件規(guī)定 )。50如何進(jìn)行測(cè)量問題分析？ 對(duì)測(cè)量變差及其對(duì)造成總變差的了解是解決基礎(chǔ)問題的基本步驟。當(dāng)測(cè)量系統(tǒng)的變差超過所有其他變量時(shí)，必須在使用系統(tǒng)其余部分進(jìn)行工作之前分析和解決這些問題。在某些情況下，測(cè)量系統(tǒng)的變差被忽視或忽略了。當(dāng)所記錄的變差實(shí)際上是由測(cè)量裝置造成時(shí)，把過程本身作為注意的重點(diǎn)就可能導(dǎo)致時(shí)間和資源的浪費(fèi)。51如何進(jìn)行測(cè)量問題分析？ 識(shí)別問題 當(dāng)測(cè)量系統(tǒng)工作時(shí)，無論任何過程，清楚地定義問題是重要的。對(duì)于測(cè)量問題，它可以用準(zhǔn)確度 、 變差 、 穩(wěn)定性 等形式來體現(xiàn)。要做的重要事情是努力將測(cè)量變差與過程變差相分離（可以立足于過程，而不是測(cè)量裝置做出這個(gè)判斷）。52如何進(jìn)行測(cè)量問題分析？ 測(cè)量系統(tǒng)和過程的流程圖 評(píng)審所有已有的測(cè)量系統(tǒng)和過程流程圖。這將導(dǎo)致可能要對(duì)測(cè)量和它們與測(cè)量過程的相互關(guān)系的已知和未知的信息進(jìn)行討論。 因果圖 復(fù)審所有已有的有關(guān)測(cè)量系統(tǒng)的因果圖。這在某些情況下就可能解決問題或部分解決問題。同樣，這也會(huì)引起對(duì)已知和未知的信息進(jìn)行討論。應(yīng)該用專業(yè)知識(shí)來初步識(shí)別那些對(duì)問題影響最大的變量。53如何進(jìn)行測(cè)量問題分析？計(jì)劃 —實(shí)施 —研究 —措施（ PDSA） 計(jì)劃各種試驗(yàn)、收集數(shù)據(jù)、建立穩(wěn)定性、作各種假設(shè)并加以證實(shí)，一直到獲得適當(dāng)?shù)慕鉀Q。解決方法和對(duì)糾正的驗(yàn)證 將各步驟和解決方法文件化以對(duì) 決定過程作出記錄。進(jìn)行初步研 究以確認(rèn)解決方法。這可以用試 驗(yàn)設(shè)計(jì)的形式來驗(yàn)證。54過程變差剖析長期過程變差短期 抽樣產(chǎn)生的變差實(shí)際過程變差穩(wěn)定性 線性重復(fù)性 準(zhǔn)確度 量具變差 操作員造成的變差測(cè)量誤差過程變差觀測(cè)值“重復(fù)性 ” 和 “再現(xiàn)性 ” 是測(cè)量誤差的主要來源再現(xiàn)性過程變差55測(cè)量系統(tǒng)的規(guī)劃（一）由 APQP小組根據(jù)被測(cè)量特性的重要程度確定測(cè)量系統(tǒng)。同時(shí)考量：n 產(chǎn)品規(guī)范是什么？預(yù)期的過程變差是多少？需要什么樣的分辨率？n 量具需要怎樣的操作方式？需要操作者具備哪些技能？怎樣培訓(xùn)？n 如何測(cè)量？是否人工測(cè)量？在哪里測(cè)量？零件的位置和固定是否是可能的變差來源？接觸測(cè)量還是非接觸測(cè)量？n 測(cè)量如何被校準(zhǔn)？校準(zhǔn)頻率？誰來校準(zhǔn)？56測(cè)量系統(tǒng)規(guī)劃（二）w 測(cè)量生命周期的考量：隨著時(shí)間的不同，對(duì)過程了解及過程的改進(jìn)，測(cè)量方法可能改變。n 如：為了建立穩(wěn)定的和有能力的過程，可能開始對(duì)一個(gè)產(chǎn)品特性測(cè)量，透過測(cè)量了解直接影響產(chǎn)品特性的關(guān)鍵過程特性，這