供應商審核(學員)-文庫吧
2025-01-09 03:16 本頁面
【正文】 品的符合性 四、 產(chǎn)品生產(chǎn) 與顧客有關的過程 設計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務提供 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 ? 組織應確定 : a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付及其后活動的要求 b) 顧客雖然沒有規(guī)定 ， 但規(guī)定的用途或預期的已知用 途所必需的要求 c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求 d) 組織確定的任何附加要求 與產(chǎn)品有關的要求的評審 ? 評審與產(chǎn)品有關的要求 ? 時機：在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 ， ? 應確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 b) 與以前表述不一致的要求已經(jīng)解決 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 與產(chǎn)品有關的要求的評審（續(xù)） ? 評審結果及所引發(fā)的措施的記錄應予保持 ? 若顧客要求未形成文件，在接受前應進行確認 ? 當產(chǎn)品的要求變更時，應確保： 相關的文件得到修改 相關人員了解變更的要求 ? 在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，實際的評審的對象可以是有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 采購 采購過程 * 應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 * 對供方及采購的產(chǎn)品的控制類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 * 按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 * 應制定選擇 、 評價和重新評價的準則 * 應記錄評價的結果及所引發(fā)的任何必要措施 采購信息 ? 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時 包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和 設備批準的要求 b) 人員資格的要求 c） QMS的要求 ? 與供方溝通前應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 采購產(chǎn)品的驗證 ? 應建立和實施檢驗和其他必要活動 ? 目的：確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 ? 組織或顧客在供方現(xiàn)場進行驗證時 ， 應在采購信息中規(guī)定： 擬驗證的安排 產(chǎn)品的放行方法 生產(chǎn)和服務提供 1 生產(chǎn)和服務提供的控制 * 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和提供服務 * 適用時 ， 受控條件應包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 b) 必要時 獲得作業(yè)指導書 c) 使用適宜的設備 d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設備 e) 實施監(jiān)視和測量 f) 放行、交付和交付后活動的實施 2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ? 當過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量驗證時，應確認這樣的生產(chǎn)和服務過程 ? 包括只有在產(chǎn)品使用或服務已提供后缺陷才變得明顯的過程 ? 確認應證實過程實現(xiàn)策劃的結果的能力 ? 組織應規(guī)定確認安排，適用時包括： a) 過程的評審和批準的準則 b) 設備的認可和人員資格的鑒定 c) 使用特定的方法和程序 d) 記錄的要求 e) 再確認 3 標識和可追溯性 ? 適宜時 ，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 ? 應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) ? 有可追溯性要求時 ，應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 ? 在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法 4 顧客財產(chǎn) ? 保護受其控制或由其使用的顧客財產(chǎn) ? 應識別、驗證、保護、維護供使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) ? 顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應報告
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