【正文】 k值。當(dāng)不能 得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于 100個樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門 取得聯(lián)系，以制定出一個適當(dāng)?shù)挠媱潯? 注 1：關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價以及對 Ppk和 Cpk的解釋，可參見統(tǒng)計 過程控制參考手冊。 注 2：對于散裝材料，如果要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過程研究所采 用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定過程能力 的估計。 結(jié)果 說明 指數(shù)＞ 該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開 始生產(chǎn)，并按照控制計劃進(jìn)行。 ≤ 指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受，但是可能會要求進(jìn)行 一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審 研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒 有改進(jìn)，將要求對控制計劃進(jìn)行更改。 指數(shù) ≤ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念? 客代表取得聯(lián)系，對研究結(jié)果進(jìn)行評審。 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程。 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供 方在提交 PPAP之前，必須識別、評價、和在可能的情況下，消除變差 的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客，且在任何 提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明的過程長期不穩(wěn)定，且 以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定， 則可以不必保證糾正措 施 計劃。 對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替 代的接受準(zhǔn)則。 注 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（ ）是基于正態(tài)分布和雙側(cè) 規(guī)范（目標(biāo)位于中心的假設(shè)）。如果這假設(shè)不成立，使用 這種方法可能會導(dǎo)致不可靠的結(jié)果。這里提到的替代性接 受準(zhǔn)則可能要求一不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。 關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時 間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。 注 2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通常 可以發(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo)， 所以不應(yīng)計算質(zhì)量指數(shù)。 如果過程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得聯(lián)系。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方 必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的 控制計劃（見 QS9000第三版 ），以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的 其它技術(shù)見 QS9000第三版 。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到 Ppk或 Cpk達(dá)到 ，或直到從顧客那里獲得完全批準(zhǔn)為止。 注：對散裝材料 ，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能 允許投入生產(chǎn)。例如：如果供方依賴 100%的檢驗，使用顧客 同意的試驗方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對于散裝材料的 100% 檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行評價。 該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過 程沒有滿足接受準(zhǔn)的要求，則可以不必保證糾正措施計劃。 供方必須對所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗設(shè)備進(jìn)行適用的測量 系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究（見 測量系統(tǒng)分析 參考手冊） 注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。在策劃階段應(yīng)獲 得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。 供方必須具備實(shí)驗室范圍和表明所用的實(shí)驗室符合 QS9000第三 版 /或者說 ）要求的文件。 （見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊及 QS 9000第三版 ） 供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并 應(yīng)符合 QS9000的要求（見 QS9000第三版 ） 注 1：如果對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系 列”控制計劃是可接受的。 注 2：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計劃的批準(zhǔn)，如：顧客在 控制計劃上簽字。見 QS9000第三版第 Ⅱ 部分：顧客特殊要 求。 （ PSW） 在圓滿完成所有要求的測量和試驗后，供方必須在零件提交保證 書（ PSW）上填寫所要求的內(nèi)容。 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨(dú)的 PSW，除非顧客同意 其他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上的型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ?， 或采用一個以上加工過程，如生產(chǎn)線或工作單元，加工出來的，則供 方必須對每一部分的零件進(jìn)行尺寸評價（見 ）。這時，必須在 PSW上或在 PSW附件上，在“鑄模 /腔型 /生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、 鑄模、生產(chǎn)線、等等。 供方必須驗證所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所 要求的所有文件（或，對于等級 3和 4，已包含在提交的文件中）。、 供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn) PSW，并注明日期、職務(wù)和電話號碼。 注 1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進(jìn)行匯 總，前提是這些更改已形成足夠的文件，且提交是符合顧客 時間要求。 注 2：如果可行的話， PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。 （質(zhì)量） 供方必須在 PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否 則一律用千克（ kg）表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后 4位（ ）。重量不 能包括運(yùn)輸時的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量， 供方必須隨機(jī)選擇 10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。用 于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零 件進(jìn)行稱重。 注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有 至少 10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的前提下，供方應(yīng)該使用要 求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計算。對于散裝材料，零件重 量不適用。 （ AAR） 如果在設(shè)計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求， 則必須完成該產(chǎn)品 /零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報告（ AAR）。 一旦完成滿足所有要求的準(zhǔn)則，供方則必須在 AAR上記錄所要求 的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn) 產(chǎn)品 /零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時， AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）與 PSW一起提交。 注 1： AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的 零件。 注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR的要求。見附錄 B關(guān)于 AAR的 填寫說明。 （僅適用于散裝材料的 PPAP） 對于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見術(shù)語）必須經(jīng)顧客和供 方達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明 “沒有要求”（ NR）。 注：可能在檢查表上會規(guī)定附加的要求。 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。 供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間相同， 或 a）直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個用于相同顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品 為止； b）在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地點(diǎn)， 作為一個基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識，并在樣品上標(biāo) 出顧客批準(zhǔn)的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程 的每一個位置，除非顧客另有規(guī)定，否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣 品。 注 1：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標(biāo)準(zhǔn)樣品儲存困難時 可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的代表書面放 棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助顧客生產(chǎn)標(biāo) 準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來再現(xiàn)初始批準(zhǔn) 狀態(tài)的零件的情況。 注 2：許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品， 對于已批準(zhǔn)的提交樣品可能會包含制造記錄、試驗結(jié)果和關(guān) 鍵成份的分析證明。（見附錄 F）。 如果顧客提出要求，供方必須在提交 PPAP時同時提交任何零件特 殊裝配輔具或部件檢查輔具。 供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時， 供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計更改形成文件。供方必須在零件 壽命期內(nèi)（見術(shù)語 —— “在用零件”）。對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。 必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如量具的雙性、準(zhǔn) 確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見 測量系統(tǒng)分析 參考 手冊）。 注：特別是對于提交的產(chǎn)品，檢查輔具可包括工裝夾具、量具 、 模板、薄膜圖的具體規(guī)定。檢查輔具等明顯不適用于散裝材 料。 供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄（見第 Ⅱ 部 分）。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對所有的顧客特 殊要求形成文件。 供方必須將下表中列出的任何設(shè)計和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批 準(zhǔn)部門。顧客可能因此會決定要求提交 PPAP批準(zhǔn)。 要求：（ 1）和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的加工方 法或材料。 舉例：（ 1）在一個偏差（允差）上標(biāo)明的或設(shè)計記錄中作為注解包括 進(jìn)去的不同的加工方法，且又沒有包含在表 3描述的工 程更改中。 要求 ：（ 2）使用新的或改進(jìn)的工裝（不包括易損工裝）、模具、鑄 模、模型等，包括附加的或替換用的工裝。 舉例：（ 2）本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能，可能影響到 最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標(biāo)準(zhǔn)工裝（新的或維修 過的），例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。 要求：（ 3）在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生 產(chǎn)。 舉例：（ 3）是指對工裝或機(jī)器改造或改進(jìn)，或增加其能力、性能、 或改變現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護(hù)、修理、或零件更換等 相混淆，這些工作不會引起性能上的改變，而且在其后還有維 修驗證的方法加以保證。 重新布置定義為過程流程圖（包括新過程的加入）中規(guī)定的內(nèi) 容相比，對生產(chǎn) /過程流程的次序進(jìn)行更改的那些活動。 可能要求對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小調(diào)整以滿足安全要求，如：安裝 防護(hù)罩、消除潛在 ESD風(fēng)險等等。這些更改可以不用顧客批準(zhǔn)， 除非該調(diào)整改變了過程流程。 要求：（ 4）生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同工廠或在一個新增的廠址 進(jìn)行的。 舉例：（ 4）生產(chǎn)過程工裝和 /或設(shè)備在一個或多個場地中的建筑或設(shè) 施間轉(zhuǎn)移。 要求 ：（ 5） 分承包方對零件、非等效材料、或服務(wù)（如：熱處理、電 鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性 能的要求。 舉例：（ 5）供方負(fù)責(zé)對分承包方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn)，使其不影響 顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 要求：（ 6）在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過 12個月以后重新啟用而生 產(chǎn)的產(chǎn)品。 舉例：（ 6）對于工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過 12個月后生產(chǎn)的產(chǎn)品： 若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng) 達(dá)到或超過 12個月時，要求通知顧客，唯一一種例外是當(dāng)該零 件是以小批量方式生產(chǎn)的，如維修件或?qū)Ｓ密嚵慵?。然而? 顧客可能對維修零件規(guī)定特定的 PPAP要求。 要求：（ 7）涉及由內(nèi)部制造的，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件 的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、 成型、功能、性能和 /或耐久性 。另外，在提交顧客之前，供 方必須就分承包方提出的任何申