【正文】 相混淆，這些工作不會引起性能上的改變，而且在其后還有維 修驗證的方法加以保證。 舉例：（ 2）本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能，可能影響到 最終產(chǎn)品完整性的工裝。顧客可能因此會決定要求提交 PPAP批準。檢查輔具等明顯不適用于散裝材 料。對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護。 如果顧客提出要求，供方必須在提交 PPAP時同時提交任何零件特 殊裝配輔具或部件檢查輔具。 注 1：當零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標準樣品儲存困難時 可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準部門的代表書面放 棄保留樣品的要求。 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。見附錄 B關(guān)于 AAR的 填寫說明。必須到你的顧客指定的地點提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn) 產(chǎn)品 /零件，并等候處置。在沒有 至少 10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的前提下，供方應(yīng)該使用要 求的數(shù)量進行平均零件重量的計算。重量不 能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。、 供方的負責人必須批準 PSW，并注明日期、職務(wù)和電話號碼。 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的 PSW，除非顧客同意 其他的形式。 （見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊及 QS 9000第三版 ） 供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并 應(yīng)符合 QS9000的要求（見 QS9000第三版 ） 注 1：如果對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系 列”控制計劃是可接受的。如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過 程沒有滿足接受準的要求，則可以不必保證糾正措施計劃。 注：對散裝材料 ，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能 允許投入生產(chǎn)。 如果過程不能改進，供方必須與顧客取得聯(lián)系。這里提到的替代性接 受準則可能要求一不同類型指數(shù)或某種數(shù)學變換的方法。 注：對于散裝材料，如果過去的數(shù)據(jù)表明的過程長期不穩(wěn)定，且 以前實施的措施沒能使其達到穩(wěn)定， 則可以不必保證糾正措 施 計劃。 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審 研究結(jié)果。 注 2：對于散裝材料，如果要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過程研究所采 用的適當?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定過程能力 的估計。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一 個規(guī)定的指數(shù)值。 σ 的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定 的（ R/d2或 S/C4）。該研究基于下列假設(shè)， 即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已學習過統(tǒng)計過程控制參 考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角 度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。取得顧客同意時，可 以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要 求。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧 客事前批準，也可采用其它更適用的替代方法。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數(shù)”的例 子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研 究中。 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過 程能力或性能的水平是可以接受的。 當設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所 有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗。 設(shè)計記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗 的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零 件圖（包括適用的剖面圖、描述圖或草圖等）上的檢查圖方 法。 供方必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結(jié)果清單、草、 圖、描制圖紙、剖面圖、 CMM檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差、或者它的 與零件圖相關(guān)性的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱 和零件編號。 供方必須提供設(shè)計記錄和控制計劃要求尺寸驗證已經(jīng)完成，以及 其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。 注：如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件的“系列” 產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。對于散裝材料，當散裝材料要求檢查表 上要求時必須在進行設(shè)計 FMEA之前準備一份設(shè)計矩陣表（見附錄 F）。 在設(shè)計記錄有規(guī)定時，供方必須具有顧客工程批準的證據(jù)。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成 該設(shè)計記錄的部分。為了確定必須包括哪些項目，應(yīng)該參考設(shè)計 記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可 咨詢你的顧客負責零件批準的部門。以下項目必須隨時供顧 客在 PPAP時使用。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的 標準。 如果供方不能滿足其中任何要求 ， 為了確定合適的糾 正措施必須與顧客取得聯(lián)系 。如果在過去的生產(chǎn)中不 存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實過程能力或性能足 夠的生產(chǎn)量達到之前，可實施遏制計劃。來自每一個生產(chǎn)過程的部件，如：相同的 裝配 線和 /或 工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都 必須進行測量并對代表性樣件進行試驗。 4． 第 注：如果有涉及生產(chǎn)件批準的任何問題 ， 請與顧客負責生產(chǎn)批準 的部門聯(lián)系 。 “ 注 ” 中的 “ 應(yīng) ” 只有指導(dǎo)性的含義 。 對于散裝材料 ， 不要求 PPAP， 除非你的顧客要求 。生產(chǎn)件批準程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 生產(chǎn)件批準程序（第三版） A． 目的 生產(chǎn)件批準程序 (PPAP)規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求 ， 包括生產(chǎn) 和散裝材料 。 C． 途徑 “ 必須 ” （ shall） 表示強制執(zhí)行的要求 。 術(shù)語中包含了一些用來說明 PPAP符合性要求的信息 。 PPAP的過程要求 對于生產(chǎn)件： 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程 。 對于散裝材料 ： “零件” 沒有具體數(shù)量的要求。 PPAP要求 供方必須滿足所有規(guī)定要求 ， 如設(shè)計記錄 、 規(guī)范 ， 對于散裝材料 ， 滿足散裝材料要求檢查表 。 PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成。對任何試驗結(jié)果中籠統(tǒng)地描述符合性是不可接受的。 注 1：供方可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗室進行試驗。 供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄，包括：部件的設(shè)計 記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。 注 2：對于散裝材料，設(shè)計記錄可以包括原材料的識別、配方、加 工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準則。 注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上“工程批準”一欄有 批準的簽字而且 /或者在顧客批準的材料清單中包括該材料 即可滿足本要求。 注：對于散裝材料，附錄 F中討論的設(shè)計 FMEA的定級標準（嚴重 度、頻度、探測度），可以用來對風險因素進行適當?shù)膮^(qū)別。 （過程 FMEA） 供方必須按照 QS9000第三版的要求進行過程 FMEA。對于每一個單一的加工過程，如： 單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模，供方必須有尺寸檢 查結(jié)果。 根據(jù)保留 /提交要求表 ，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與 尺寸結(jié)果一起提交。 注 2：通常地，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。尚未納入設(shè)計記錄中的任何授權(quán) 的工程更改文件也應(yīng)進行注明。 試驗報告必須說明以下內(nèi)容： ? 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的 編號、日期及更改等級； ? 尚未納入設(shè)計記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； ? 進行試驗的日期。 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供方必須進行測 量系統(tǒng)分析。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特性性能，需要相當長 的時間收集更多的數(shù)據(jù)。 注 3：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、 方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。對于特定的過程，若有顧客的事前批準，可使用替代 的分析工具，如單值移動極差圖。關(guān)于下列各項的說明，可與顧客負責 零件批準的部門聯(lián)系。 Ppk性能指數(shù) 。當可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制 圖時（至少 100個個體樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算 Cpk值。 結(jié)果 說明 指數(shù)＞ 該過程目前能滿足顧客要求。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒 有改進，將要求對控制計劃進行更改。 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。 對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必須與顧客一起確定替 代的接受準則。 關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時 間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么供方 必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的 控制計劃（見 QS9000第三版 ），以供顧客批準。例如：如果供方依賴 100%的檢驗，使用顧客 同意的試驗方法，就有可能獲得批準。 供方必須對所有新的或改進后的測量和試驗設(shè)備進行適用的測量 系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究（見 測量系統(tǒng)分析 參考手冊） 注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。 注 2：有些顧客要求在提交之前進行控制計劃的批準，如：顧客在 控制計劃上簽字。 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上的型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ停? 或采用一個以上加工過程，如生產(chǎn)線或工作單元，加工出來的，則供 方必須對每一部分的零件進行尺寸評價（見 ）。 注 1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行匯 總，前提是這些更改已形成足夠的文件，且提交是符合顧客 時間要求。為了確定零件重量， 供方必須隨機選擇 10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量。對于散裝材料，零件重 量不適用。按照所要求的提交等級，在最后提交時， AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）與 PSW一起提交。 （僅適用于散裝材料的 PPAP） 對于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見術(shù)語）必須經(jīng)顧客和供 方達成一致。 供方必須保存一件標準樣品，與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同， 或 a）直到顧客批準而生產(chǎn)出一個用于相同顧客零件編號的新標準樣品 為止； b）在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有標準樣品的地點， 作為一個基準或標準使用。標準樣品的作用是為了幫助顧客生產(chǎn)標 準，特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細節(jié)來再現(xiàn)初始批準 狀態(tài)的零件的情況。 供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。 必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究，如量具的雙性、準 確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。 供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄（見第 Ⅱ 部 分）。 要求：（ 1）和以前批準的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的加工方 法或材料。并不意味著對標準工裝（新的或維修 過的），例如標準測量裝置、起子（手動或電動）等的描述。 重新布置定義為過程流程圖（包括新過程的加入）中規(guī)定的內(nèi) 容相比，對生產(chǎn) /過程流程的次序進行更改的那些活動。 舉例：（ 4）生產(chǎn)過程工裝和 /或設(shè)備在一個或多個場地中的建筑或設(shè) 施間轉(zhuǎn)移。 舉例：（ 6）對于工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過 12個月后生產(chǎn)的產(chǎn)品： 若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng) 達到或超過 12個月時，要求通知顧客，唯一一種例外是當該零