【正文】 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本工廠按 ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求和 質(zhì)量管理的基本原則 —— 過程方法， 建立管理者代表 廠長 裝配車間 生產(chǎn)科 財務(wù)科 技質(zhì)科 沖壓車間 倉 庫 精加工車間 管理科 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 并實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，體系能夠持續(xù)改進(jìn)。 工廠質(zhì)量管理體系的建立遵循下列要求： a)充分識別、界定在工廠質(zhì)量管理體系運(yùn)作活動中所需的過程（包括其順序和相互作用），如管理活動、資源配置、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量改進(jìn)； b)明確規(guī)定為確保過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； c)明確規(guī)定為確保對過程實(shí)施有效監(jiān)控所需資源和信息的渠道； d)對過程的運(yùn)行效果進(jìn)行測量、監(jiān)視和分析，并決定采取必要措施后予以實(shí)施，以保證過程策劃的結(jié)果的實(shí)現(xiàn)，和對這些過程的持續(xù) 改進(jìn)。 外包過程的控制：當(dāng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動中出現(xiàn)外包過程時（如：委外校準(zhǔn)，工裝模具設(shè)計加工，委外加工，運(yùn)輸，培訓(xùn)），識別其對產(chǎn)品符合性的影響情況并按照本手冊 ：“采購”條款的要求實(shí)施有效控制 ,且承諾不免除滿足所有顧客要求的責(zé)任。 . 質(zhì)量管理體系文件要求 工廠依據(jù) ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，按下列質(zhì)量體系四個層次文件序列建立、完善質(zhì)量體系： 質(zhì)量手冊 第一層次 確定政策（含工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)），原則，途徑和職責(zé) 程序文件 第二層次 確定責(zé)任，方法和時間 作業(yè)指導(dǎo) /管理規(guī)范 /規(guī)章制度 第三層次 具體詳細(xì)的作業(yè)描述和支持性文件 質(zhì)量記錄 第四層次 各類信息的即時記錄，如表格 質(zhì)量體系的執(zhí)行：各部門依質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等的規(guī)定，落實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量活動并通過管理評審及內(nèi)部質(zhì)量審核以確保質(zhì)量體系的適用性及有效性。 本工廠 [質(zhì)量體系程序文件目錄 ]見附錄 B 。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是依據(jù) ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)中的要求結(jié)合本工廠實(shí)際描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊包括本工廠質(zhì)量管理體系的適用范圍；合理的刪除聲明；相關(guān)程序文件結(jié)構(gòu)的概述；質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。由工廠技質(zhì)科組織編制，管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。 質(zhì)量管理體系程序文件對質(zhì)量手冊中描述的各項(xiàng)活動順序和相互作用做出明確的規(guī)定。各程序的適用范圍和詳略程度取決于各項(xiàng)活動的復(fù)雜程度，所采用的方法以及 開展這項(xiàng)活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)，必要時引出支持性文件。質(zhì)量體系程序文件由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后發(fā)布。 支持性文件中管理類文件 [含檢驗(yàn) /試驗(yàn)指導(dǎo)書 ]，是過程運(yùn)作中必需的具體的要求和規(guī)定，由各職能部門組織編制，部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其結(jié)果的證明性文件，由使用部門組織編制，部門負(fù)中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 責(zé)人審核后實(shí)施。 文件控制 為保證本工廠質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件 (包括 質(zhì)量體系的第一、二、三 、四層次文件；顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改文件和記錄；外來文件 )必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本， 工廠編制并實(shí)施《文件資料管理程序》，以確保： 文件在發(fā)布前應(yīng)由主管人員就其適宜性和有效性進(jìn)行審批； 在與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的場所，文件使用人員應(yīng)保證能方便地獲得和使用標(biāo)明有“受控文件”標(biāo)記的完整、清晰、統(tǒng)一的有效版本文件。 當(dāng)文件需要更改時應(yīng)由原審批部門組織評審或更改，并按規(guī)定實(shí)施更改。 定期發(fā)布標(biāo)明修訂狀態(tài)的文件清單，以 防止誤用失效或作廢的文件。 對于所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙及其變更或其它外來文件，各受理部門須確保在十個工作日之內(nèi)完成審查、分發(fā)及執(zhí)行，并保存記載每次生產(chǎn)變更的生效日期的記錄，維護(hù)工作現(xiàn)場為最新版本。 顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范變更的實(shí)施，應(yīng)包含所有相關(guān)文件的更新 （如： FMEA、控制計劃、 PPAP 記錄??等），必要時需獲得顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的更新。 對于失效或作廢的版本，應(yīng)及時從使用及持有者處撤回。有價值需保留的失效或作廢文件，應(yīng)有“作廢”標(biāo)記。 質(zhì)量記錄的控制 為對質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，工廠編制并實(shí)施《質(zhì)量記錄管理程序》，以確保： 所提供的質(zhì)量記錄清晰準(zhǔn)確，收集完整，編目齊全； 質(zhì)量記錄標(biāo)識清楚，易于識別，正確填報，便于查閱； 質(zhì)量記錄貯存在適宜的環(huán)境中，以防止損壞和丟失，按保存期限要求保管處置。一般情況下質(zhì)量記錄的保存 期限， 按 [質(zhì)量記錄 匯編 上 的規(guī)定期限保存， 超越期限后銷毀 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中形成的質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)滿足相關(guān)法 律法規(guī)和顧客的要求。 相關(guān)的質(zhì)量文件 《文件資料管理程序》 （ STB01） 《質(zhì)量記錄管理程序》 （ STB02） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 5 管理職責(zé) 管理承諾 作為工廠最高管理者，廠長將通過以下活動的開展，為本工廠質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)以確保其有效運(yùn)行的承諾提供證據(jù)： 以書面宣傳、口頭講解等各種形式向全體成員傳達(dá)滿足市場、顧客及有關(guān)法律法規(guī)的要求的重要性； 制定書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并頒布實(shí)施； 組織定期的管理 評審活動； 提供必要資源以滿足體系運(yùn)行需求； 監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程，以確保其有效性和效率。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 工廠管理層牢固樹立并培養(yǎng)全體成員建立“以顧客為中心”的意識和目標(biāo)，籍此明確顧客要求，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和測量、分析和改進(jìn)，確保全面滿足顧客要求。 質(zhì)量方針 工廠的質(zhì)量方針作為全工廠質(zhì)量體系運(yùn)行的最高指導(dǎo)原則，與本工廠長期經(jīng)營目標(biāo)、與顧客期望及需求相關(guān)聯(lián)，故應(yīng)用各種適當(dāng)?shù)姆绞叫麄髫瀼?，以確保全工廠各階層人員均能了解和熟知，并自覺遵守執(zhí)行。 工廠廠長通過明確各部門管理職責(zé)、管理體系的有效實(shí)施、定期的管理評審，確保發(fā)布的工廠質(zhì)量方針（見本手冊第 2 章）： 與工廠的宗旨相適應(yīng)； 滿足質(zhì)量管理原則和管理承諾； 提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架并保證其實(shí)施和評價； 在全體成員中溝通并被理解和實(shí)施； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 為保證質(zhì)量方針的有效貫徹和實(shí)現(xiàn)，工廠建立包括反映顧客或產(chǎn)品要求的履約率、一次交驗(yàn)合格率、 PPM、滿意率等質(zhì)量目標(biāo)并由 廠長發(fā)布（見本手冊第 2 章）。 為工廠質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)部門的分解和實(shí)施，通過《經(jīng)營計劃管理程序》的制定和實(shí)施，廠長負(fù)責(zé)形成工廠業(yè)務(wù)計劃，將工廠質(zhì)量目標(biāo)分解為各種量化指標(biāo)至相關(guān)職能部門，由管理科督促實(shí)施并按計劃逐月考核。并通過管理評審活動，評估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其實(shí)現(xiàn)績效，必要時修正計劃或采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施。 質(zhì)量管理體系策劃 在質(zhì)量管理體系建立或變更時，應(yīng)由廠長組織開展策劃活動，包括識別、充分理解并評審諸如： 市場和顧客需求及其變化； 質(zhì)量目標(biāo)的確立 或修改需求； 體系改進(jìn)的需求； 資源的配置等。 策劃的輸出應(yīng)確保： 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，顧客滿意的增強(qiáng)； 體系變更時更完整和完善。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 職責(zé)、權(quán)限和溝通 組織與職責(zé)：工廠根據(jù)需要設(shè)立組織機(jī)構(gòu)并以確定各部門職責(zé)。特別是承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的管理、執(zhí)行及糾正措施驗(yàn)證工作的人員，其職責(zé)、權(quán)限（如被及時告知不合格信息、要求暫停生產(chǎn)、提出糾正措施要求并驗(yàn)證等），須明確規(guī)定。 管理者代表：由廠長在工廠管理層中指派一名人員為管理者代表 （本工廠的 [管理者代表授權(quán)書 ]見 02 章），授權(quán)其代表廠長行使 [授權(quán)書 ]中規(guī)定的質(zhì)量管理職權(quán)，并直接向廠長負(fù)責(zé)。 顧客代表：廠長指定管理科負(fù)責(zé)人為工廠的顧客代表，并在其職責(zé)中特別明確代表顧客需求的活動（包括控制特性的選擇、設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正措施、預(yù)防措施、產(chǎn)品開發(fā)）所必需的權(quán)責(zé)及接口，以確保顧客的需求得到關(guān)注。 內(nèi)部溝通 工廠通過合理地進(jìn)行質(zhì)量職能分配（見附錄 A），明確部門和崗位職能，來完善組織接口；組織相關(guān)人員運(yùn)用多方論證、制定計劃、工作例會、定期檢查、報告通報等方式，有效傳遞和處理各種信息資料，形成內(nèi)部溝通機(jī)制，以激活體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 管理評審 工廠通過制定和實(shí)施《管理評審管理程序》，定期對質(zhì)量管理體系全部體系要求的運(yùn)作狀況和不同時期的表現(xiàn)，與來自顧客的信息、外部環(huán)境的變化、工廠的總體發(fā)展規(guī)劃的適應(yīng)性進(jìn)行分析評價，以及對工廠質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控，并有效開展管理評審活動。 管理評審?fù)ǔＲ詴h形式進(jìn)行，由廠長主持，管理科負(fù)責(zé)具體實(shí)施。 管理評審前必須準(zhǔn)備充分的資料和信息，包括：內(nèi) /外審活動的結(jié)果；來自顧客的反饋；對過程的 業(yè)績、質(zhì)量成本和產(chǎn)品符合性的評價報告；現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的實(shí)際和潛在影響；體系改進(jìn)要求及有關(guān)糾正和預(yù)防措施的結(jié)果；以往管理評審輸出措施的跟蹤結(jié)果等，并形成管理評審輸入。 管理評審會議應(yīng)形成管理評審輸出，包括：為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效而提出的改進(jìn)工作的有關(guān)決定和措施；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)措施；有關(guān)資源配備需求。 管理評審中確定需解決的問題，應(yīng)制定相應(yīng)的措施并實(shí)施，對實(shí)施效果要進(jìn)行驗(yàn)證。 應(yīng)認(rèn)真做好管理評審活動記錄并妥善保存，以證明工廠業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的 目標(biāo)，顧客滿意度目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。 相關(guān)的質(zhì)量文件 《經(jīng)營計劃管理程序》 （ STB03） 《管理評審管理程序》 （ STB04） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 6 資源管理 資源提供 工廠保證下列資源的規(guī)定和提供，以實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；并通過滿足顧客要求，以增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源管理 制定并實(shí)施《資源管理程序》，明確對人力資源的能力和意識及其培訓(xùn)的需求；通過有計劃，分層次，多形式的培訓(xùn)，以增強(qiáng)全體員工的質(zhì)量意識，掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平的知 識和技能，以滿足崗位能力要求。 制定工廠年度培訓(xùn)計劃，對工廠內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，（特別是對內(nèi)審、驗(yàn)證和有權(quán)放行產(chǎn)品的人員還應(yīng)進(jìn)行資格考核），確保其技能和水平滿足相應(yīng)崗位的需要，而且意識到本崗位的工作業(yè)績與實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量目標(biāo)的聯(lián)系。 從員工受教育程度、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能等情況，開展崗位培訓(xùn)，以保證： 設(shè)計開發(fā)人員具有應(yīng)用工廠規(guī)定的工具和技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)計要求的資格和能力； 新上崗和轉(zhuǎn)崗人員（包括合同工和臨時工）能盡早適應(yīng)和勝任崗位要求； 與質(zhì)量有關(guān)人員明確不合格將會 給顧客和工廠帶來的嚴(yán)重后果。 結(jié)合工廠現(xiàn)狀，建立旨在鼓勵員工參與諸如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、體系持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新等活動的激勵機(jī)制，和 評價考核員工培訓(xùn)及人力資源管理活動的有效性的監(jiān)控測量系統(tǒng)，以便及時調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)工作或合理使用人力資源，促使全員充分參與為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 建立員工培訓(xùn)檔案，保存其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠將按有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，應(yīng)用多方論證方法，確定、提供和配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，生產(chǎn)工藝裝備和適合的支持性服務(wù)，并通過制定和實(shí)施《資 源管理程序》，確保： 基本設(shè)施（如工廠布局）能最大限度地利用場地空間且力求增值最大；使材料移動最少且同步流動；搬運(yùn)、周轉(zhuǎn)流程合理化；導(dǎo)入同步技術(shù)、防錯技術(shù)、自動化和人機(jī)工程的應(yīng)用；正確選用和合理配置設(shè)施設(shè)備，不斷改進(jìn)現(xiàn)行操作的有效性，以保證在滿足產(chǎn)品的符合性的前提下獲得最佳效益。 生產(chǎn) /過程設(shè)備（硬件和軟件）管理中，應(yīng)正確使用和維護(hù)管理好設(shè)施設(shè)備，使設(shè)施設(shè)備始終處于可持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的完好狀態(tài)，并實(shí)現(xiàn)最大利用率。 支持性服務(wù)（如顧客要求時的交付、發(fā)運(yùn)電子通訊系統(tǒng)，運(yùn)輸和售后服務(wù) 系統(tǒng)等）應(yīng)配置充分、運(yùn)行良好，顧客滿意。 緊急應(yīng)變計劃：工廠應(yīng)制訂應(yīng)對除自然災(zāi)害以外各項(xiàng)緊急情況和突發(fā)事件（如公用設(shè)施停止運(yùn)行、物料供應(yīng)中斷、人力資源短缺、關(guān)鍵設(shè)備突發(fā)故障、現(xiàn)場退貨等）的應(yīng)變計劃，以便在緊急狀況下保持對顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。 工作環(huán)境 明確規(guī)定工作環(huán)境管理要求，應(yīng)用先進(jìn)的 5S 管理方法進(jìn)行現(xiàn)場管理。嚴(yán)格檢查監(jiān)督，以適宜的環(huán)境和 清潔的作業(yè)場所 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。