改造、維修質量保證體系基本要求-文庫吧
2024-12-30 16:40 本頁面
【正文】 特種設備制造、安裝、改造、維修 質量保證體系基本要素 1 管理職責 質量方針和目標 質量方針和目標應當經法定代表人 (或者其授權的代理人 )批準 ,形成正式文件。質量方針和目標應當符合以下要求： (1)符合本單位的實際情況和許可項目范圍、特性，突出特種設備安全性能要求； (2)質量方針體現(xiàn)了對特種設備安全性能及其質量持續(xù)改進的承諾，指明本單位的質量方向和所追求的目標； (3)質量目標進行量化和分解 ,落實到各質量控制系統(tǒng)及其相關的部門和責任人員，并且定期對質量目標進行考核。 質量保證體系組織 根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨立行使特種設備安全性能管理職責的質量保證體系組織。 職責、權限 規(guī)定法定代表人對特種設備安全質量負責，任命質量保證工程師和各質量控側系統(tǒng)資任人員。質量保證工程師應為管理層成員且具有與所許可項目專業(yè)相關的知識，具有質量 保證體系建立、實施、保待和改進的管理職責和權限。 任命質量控制系統(tǒng)（如設計、材料、工藝、焊接、機械加工、金屬結構制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測檢驗與試驗、安裝調試、其他主要過程控測系統(tǒng)等）責任人員 ,規(guī)定各質量控制系統(tǒng)責任人員以及需要獨立行使與保證特種設備安全性能相關人員的職責、權限，明確各質量控制系統(tǒng)之間、質量保證工程師與各質量控制系統(tǒng)責任人員之間、各質量控制系統(tǒng)責任人員之間的工作接口控制和協(xié)調措施。 管理評審 每年至少應當對特種設備制造、安裝、改造、維修質 l量保證體系進行一次管理評審，確保質量保證體系的適應性、充分性和有效性，滿足質量方針和目標的要求，并保存管理評審記錄。 2 質量保證體系文件 質量保證體系文件包括質量保證手冊、程序文件 (管理制度 )、作業(yè) (工藝 )文件 (如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、記錄（表、卡）等。 質量保證手冊 質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，并至少包括以下內容： (1)術語和縮寫； (2)體系的適用范閱； (3)質量方針和目標； (4)質量保證體系組織及管理職資； (5)質量保證體系基本要素、質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）與質量方針相一致，滿足質量保證手冊基本要素的要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。 作業(yè)（工藝）文件和質量記錄 作業(yè)（工藝）文件和質量記錄應當符合許可項目特性，滿足質量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內容應當規(guī)范標準。 質量計劃（過程控制表卡、施工組織設計或者施工方案） 質量計劃能夠有效控制產品（設備）安全性能．能夠依據(jù)各質量 控制系統(tǒng)要求，合理設量 控制環(huán)節(jié)、控制點 (包括審核點、見證點、停止點 )，滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且包括以下內容： (l)控制內容、要求； (2)過程中實際操作要求； (3)質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字確認的規(guī)定。 3 文件和記錄控制 文件控制的范圍、程序、內容如下： (l)受控文件的類別確定，包括質量保證體系文件、外來文件（注）、其他需要控制的文件等； 注：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準，設計文件。設計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產品質量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術規(guī)范、標準必須有正式版本。 (2)文件的編制、會簽、審批、標識、發(fā)放、修改、回收，其中外來文件控制還應當有收集、購買、接收等規(guī)定； (3)質量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定； (4)文件的保管方式、保管設施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。 記錄控側 記錄控制范圍、程序、內容如下： (l)特種設備側造、安裝、改造、維修過程形成的記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等； (2)記錄的保管和保存期限等； (3)質量保證體
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