農(nóng)藥產(chǎn)品登記概況-文庫吧
2024-12-22 03:11 本頁面
【正文】 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 12 農(nóng)藥登記藥效資料規(guī)定 ? 室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告 ? 某有效成分首次用于某防治對(duì)象時(shí)，需提交室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告。 ? 新農(nóng)藥保護(hù)期內(nèi)，若無首家授權(quán)，應(yīng)提交室內(nèi)活性報(bào)告 (保護(hù)期外，只要某防治對(duì)象有登記記錄，即不再提供室內(nèi)資料）。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 特別需要說明的問題 ? 配方篩選報(bào)告 ? 混配制劑提交室內(nèi)配方篩選報(bào)告。（除相對(duì)于本企業(yè)同比例變更含量不需提交外，其他混配制劑都要提交配方篩選） ? 衛(wèi)生殺蟲劑需提交室內(nèi)配方篩選或配方研制報(bào)告。（衛(wèi)生殺蟲劑不再新增 3元混配制劑） ? 混配目的說明資料和室內(nèi)配方篩選報(bào)告 分別為獨(dú)立的資料。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 當(dāng)茬試驗(yàn)作物室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告 ? 某有效成分在某作物上首次使用，應(yīng)提交作物安全性試驗(yàn)報(bào)告 ? 新農(nóng)藥保護(hù)期內(nèi)，若無首家授權(quán)，應(yīng)提交作物安全性試驗(yàn)報(bào)告。 ? 混配制劑中，其中 1個(gè)有效成分在該作物上沒有登記，應(yīng)提交作物安全性試驗(yàn)報(bào)告。 ? 個(gè)別不能在室內(nèi)完成的安全性試驗(yàn)可在田間進(jìn)行。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 后茬作物安全性試驗(yàn)報(bào)告 ? 長(zhǎng)殘效性除草劑 當(dāng)茬作物安全性報(bào)告 + 主要后茬作物的安全性試驗(yàn)報(bào)告。 ? 對(duì)后茬作物的安全性試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為獨(dú)立的試驗(yàn)報(bào)告，安全性試驗(yàn)不少于 3種作物，獲得安全性試驗(yàn)結(jié)果的作物種類，可在農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽中列為后茬可種植的作物。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 衛(wèi)生用農(nóng)藥 ? 室內(nèi)用制劑提供 2個(gè)省級(jí)行政區(qū) 1年室內(nèi)藥效測(cè)定報(bào)告 及 2個(gè)行政區(qū) 1年模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告 。 ? 針對(duì)本企業(yè)已登記僅申請(qǐng)改變含量產(chǎn)品登記時(shí)，有效成分含量增加（對(duì)混配制劑為同比例增加）時(shí)，在提供原已登記的相同有效成分、劑型產(chǎn)品的藥效摘要資料時(shí)，可以不提供藥效試驗(yàn)資料。 ? 防白蟻和外環(huán)境用制劑提供 2個(gè)省級(jí)行政區(qū) 1年現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于 直接申請(qǐng)正式登記 的土壤處理和木材處理防白蟻產(chǎn)品， 需完成 24個(gè)月 的試驗(yàn)后才可申請(qǐng)正式登記。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ?質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品 ? 經(jīng) 確認(rèn) 為質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品的，且過 6年保護(hù)期，可減免 1年藥效資料。 ? 保護(hù)期內(nèi)質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品，授權(quán)書包含授權(quán)使用藥效資料的內(nèi)容。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 示范試驗(yàn)報(bào)告和使用情況綜合報(bào)告 ? 臨時(shí)轉(zhuǎn)正式登記產(chǎn)品，且該有效成分首次在我國申請(qǐng)正式登記，需要提交 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告，以及獲臨時(shí)登記后產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告。 ? 直接申請(qǐng)正式登記的產(chǎn)品，其 有效成分為首次在我國登記，需要提交 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告；不用提供使用情況綜合報(bào)告。 ? 其他情況說明（臨時(shí)登記后沒有銷售等） 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 試驗(yàn)及報(bào)告有效期 ? 試驗(yàn)批準(zhǔn)證書有效期 3年，即藥效試驗(yàn)應(yīng)在許可之日起 3年內(nèi)完成。 ? 試驗(yàn)報(bào)告有效期 5年，第一年報(bào)告完成之日起計(jì)。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 原則問題 必須滿足法律法規(guī)和政策要求 ? 農(nóng)藥管理?xiàng)l例 ? 農(nóng)業(yè)部等部委有關(guān)規(guī)章、文件 ? 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所相關(guān)管理政策和文件 ? 其他 三、申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)應(yīng)注意的問題
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