【正文】 謝產物不產生任何有毒有害作用的資料 ，先對菌種的食用安全性和功能依據進行審評原料管理? 益生菌 類 保健食品申 報 與 審評規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 活菌類保健食品保質期內活菌數目不得少于 106cfu/ml(g)。? 死菌（代謝產物）類保健食品要提供功能因子或特征成分的名稱和檢測方法。 目前批準的多為活菌類產品? 益生菌發(fā)酵時，不得加入中藥等有功效的原料。? 不提倡以液態(tài)形式生產益生菌類保健食品活菌產品。 原料管理? 益生菌 類 保健食品申 報 與 審評規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 益生菌類保健食品生產的菌種要求? 采用種子批系統(tǒng)。主種子傳代不超過 10代，工作種子傳代不超過 5代。? 建立菌種檔案資料。? 菌種及其代謝產物必須無毒無害，不得在生產用培養(yǎng)基內加入有毒有害物質和致敏性物質。? 活菌類益生菌保健食品中應能分離出與報批和標識菌種一致的活菌。? 經過基因修飾的菌種不得用于保健食品。 原料管理? 益生菌 類 保健食品申 報 與 審評規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 對試制真菌類保健食品場所的生產條件有相應的規(guī)定。? 《保健食品良好生產規(guī)范》 (GMP)。? 危害分析關鍵控制點 (HACCP)質量保證體系。? 具備中試生產規(guī)模，即每日至少可生產 500L的能力。 ? 有專門的廠房或車間，有專用的生產設備和設施? 菌種有專人管理，由具有中級以上技術職稱的微生物專業(yè)的技術人員負責。? 制定相應的詳細技術規(guī)范和技術保證。? 生產用菌種及生產工藝不得變更。原料管理? 食品添加劑使用衛(wèi)生標準 GB2760? 食品添加劑概念：改善食品品質和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學合成或天然物質。? 21類 1400余種，規(guī)定了包括使用范圍、使用量 如 防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、酶制劑、著色劑、乳化劑、香料、營養(yǎng)強化劑、 酸度調節(jié)劑、抗結劑、消泡劑、漂白劑、膨松劑、增味劑、被膜劑、水分保持劑、增稠劑等? 該標準以衛(wèi)生部公告的形式，進行增補原料管理? 食品添加劑使用衛(wèi)生標準（續(xù)）? 保健食品中使用的添加劑應符合《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定? 保健食品生產中使用的 加工助劑 品種應在《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》規(guī)定的品種內? 用于保健食品生產的 酶制劑 要符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的規(guī)定。包括 品種、質量、等級 例：水解蛋白酶? 一些藥品中常用且食用安全的輔料也可用于保健食品（主要是一些成型劑、薄膜包衣等）。如聚乙二醇原料管理? 食品營養(yǎng)強化劑衛(wèi)生標準 GB14880? 可加入食品的天然或人工的營養(yǎng)素 包括維生素、礦物質和氨基酸及含氮化合物 原料管理? 既是食品又是藥品的物品名單? 87個 主要是中國傳統(tǒng)上有食用習慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。 衛(wèi)生部已第四次調整? 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、 小薊、 山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、 玉竹、 甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、 阿膠、 雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、 枳椇 子、 枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、 桔梗、 益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、 黃精、 紫蘇、 紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、 槐米、槐花、 蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、 覆盆子、 藿香原料管理? 可用于保健食品的物品名單? 114個 不能在普通食品中使用? 人參、人參葉、人參果 、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、 川貝母 、川芎、 馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨 、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、 杜仲、杜仲葉 、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、 制大黃 、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、 玫瑰花、玫瑰茄 、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、 厚樸、厚樸花 、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、 浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、 湖北貝母 、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、 熟大黃 、熟地黃、鱉甲原料管理? 有關規(guī)定? 有不同食用部位、產地、制作方式的應予標明? 列入名單的物品，但為新的食用部位，視為新的物品，應作新資源食品評價。如 三七莖葉、人參花、杜仲籽? 列入食物成份表動植物物品（原料）作為普通食品原料? 提供省級衛(wèi)生行政部門的證明，證明該原料為在當地（較大范圍）長期食用的，一般也作為普通食品原料? 一個產品中使用的動植物物品 (原料 )不得超過14個 。其中，既是食品又是藥品的物品名單外的動植物物品 (原料 )不得超過 4個 。? 兩個名單外的動植物物品 (原料 )不得超過 1個舉例： 女貞子、枸杞子、 菟絲子、黃芪、當歸、 白芍、阿膠、 熟地黃、制何首烏、 火麻仁、 丹參、 桃仁 蜂蜜、蜂王漿 、黃芪、三七、天麻、 枸杞子、茯苓、 人參 如：人參換 海馬 人參、天麻換 海馬、肉蓯蓉原料管理? 保健食品禁用物品名單? 59個 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥? 生大黃、三黃（黃芩、黃連、黃柏）、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、鉤藤、半枝蓮、白花蛇舌草、鵝不食草、王不留行、脫氫表雄酮、水飛薊素、漏蘆、路路通、生長激素 等一般也不能用于保健食品原料管理? 核酸 類 保健食品申 報 與 審評規(guī) 定（ 試 行） ? 以 DNA、 RNA為主要原料生產的保健食品，只輔以相應的協(xié)調物質。即沒有其他的具有功能的原料。 核苷酸? 不得以單一的 DNA或 RNA作為原料申報保健食品。 ? 只可申報增強免疫力功能。? 核酸原料的純度應大于 80%。原料管理? 核酸 類 保健食品申 報 與 審評規(guī) 定（ 試 行） （續(xù)）? 對檢驗評價、申報資料的要求 。? 明確所用核酸的具體成分名稱、來源、含量；? 明確標出所用核酸各成分的含量、純度和相應的定性、定量檢測方