【正文】 版本狀態(tài) : A 修訂狀態(tài) : 0 次修訂 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 c)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)改進。 d)公司對影響產(chǎn)品符合要求外包過程要對其實施和控制 。外培、檢驗設(shè)備等外包應(yīng)按《采購控制程序》進行控制。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 按照 ISO9001:20xx 標準的要求及公司的實際情況，編制了適的文 件。 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 手冊 第一級文件 （包括程 序文件） 管理標準、工作標準、 技術(shù)標準，質(zhì)量記錄文件、 第二級文件 表格及其他質(zhì)量文件 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）； 工作標準（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃及其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期（一年）質(zhì)量管理體系 進行評審，確保質(zhì)量體系文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的詳略程度應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、 過程復(fù)雜程度等因素。 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都 應(yīng)按照《文件控制程序》進行管理 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO 9001:20xx 對照條款 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 章 節(jié) 號 : 文件編號 :QM/LA20xx 版本狀態(tài) : A 修訂狀態(tài) : 0 次修訂 質(zhì)量管理體系 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 1 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件的有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制（包括外來文件和資料）。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊。 辦公室負責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制和管理控制。 各相關(guān)部門負責(zé)各職能文件的編制和管理控制。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量體系管理文件：包括 質(zhì)量手冊、各項管理、規(guī)章制度，由辦公室備案保存。 技術(shù)文件：包括產(chǎn)品圖樣、工藝文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準等，由生產(chǎn)部備案保存。 外來文件：外來文件的適用性和有效性應(yīng)予以識別，屬管理、法律法規(guī)類的由辦公室主任審查其適用性和有效性并控制其分發(fā)；屬技術(shù)類的由生產(chǎn)部經(jīng)理審查其適用性和有效性并控制其分章 節(jié) 號 : 文件編號 :QM/LA20xx 版本狀態(tài) : A 修訂狀態(tài) : 0 次修訂 文件控制程序 發(fā)。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 a)質(zhì)量手冊： 文件號（ QM） 企業(yè)代號 (YL)年代號 (20xx) b)質(zhì)量記錄：文件的編號（ QR） 企業(yè)的代號 部門代號 順序號 年代 號 各部門其他質(zhì)量文件：文件編號（ QB） 企業(yè)的代號 部門代號 順序號 年代號 C)工藝文件的編號按《工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 Ｄ）文件首版一律為：文件版本號：Ａ版； 各部門代號規(guī)定如下： 供銷部： GX，質(zhì)量部： ZL，生產(chǎn)部： SC，辦公室： BG，財務(wù)部 :CW，技術(shù)部： JS 文件的編制、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準，以確保文件是適宜的： a) 質(zhì)量手冊由辦公室負責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后發(fā)布，由辦公室負責(zé)登記、發(fā)放和日 常管理； b) 各項規(guī)章、管理制度，由管理者代表批準，辦公室負責(zé)登記、發(fā)放； c) 應(yīng)確保與質(zhì)量體系相關(guān)的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 d) 手冊由總經(jīng)理確定并批準發(fā)放范圍，其他文件由管理者代表確定并批準發(fā)放范圍，技術(shù)文件由生產(chǎn)部經(jīng)理確定并批準發(fā)放范圍。 章 節(jié) 號 : 文件編號 :QM/LA20xx 版本狀態(tài) : A 修訂狀態(tài) : 0 次修訂 文件控制程序 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號及發(fā)放日期。 文件的更改 a) 質(zhì)量手冊由辦公室組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后由辦公室負責(zé)實施更改，辦公室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)管理者代表審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 4． 6 文件的領(lǐng)用 a)文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā) 放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負責(zé)人審批方可領(lǐng)用。 b)因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的章 節(jié) 號 : 文件編號 :QM/LA20xx 版本狀態(tài) : A 修訂狀態(tài) : 0 次修訂 文件控制程序 地方； b)各部門文件由本部門資料員保管，辦公室每半年對各部門文件保管情況進行檢查； c) 對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》。每三個月應(yīng)將清單副本 報辦公室備案，如內(nèi)容沒有變化，應(yīng)及時通知辦公室。 d)任何人不得在受控文件上亂涂、畫、改，不準私自外借，確保文件的清晰，易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用； b) 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉俗R，并隔離進行存放； c) 作廢文件銷毀時，由該文件管理部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，由該文件管理部門采用公開的方式進行銷毀，并記入《文件銷毀記錄》。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》， 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 由該文件管理部門負責(zé)人批準后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 章 節(jié) 號 : 文件編號 :QM/LA20xx 版本狀態(tài) : A 修訂狀態(tài) : 0 次修訂 文件控制程序 辦公室負責(zé)收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，屬管理類的由辦公室主任審查是否適用、有效，對適用、有效的統(tǒng)一編號、加蓋“受控”印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準 收回；屬技術(shù)類的由辦公室移交到生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部經(jīng)理識別其適用性和有效性并控制其分發(fā)。 入“部門受控文件清單”，并報辦公室備案。 每半年由辦公室組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定， 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 工藝文件的管理應(yīng)執(zhí)行本管理程序。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 《受控文件清單》。 《文件更改申請》。 《文件銷毀申請》。 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 章 節(jié) 號 : 文件編號 :QM/LA20xx 版本狀態(tài) : A 修訂 狀態(tài) : 0 次修訂 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，為質(zhì)量體系的有效運行提供證據(jù)。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 3 職責(zé) 質(zhì)量部負責(zé)監(jiān)督管理各部門的質(zhì)量記錄。 各部門資料員負責(zé)收集、整理、 保管本部門的質(zhì)量記錄。 辦公室主任負責(zé)批準各部門編制的質(zhì)量記錄格式。 4 程序 各部門資料員負責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標識、編號 質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負責(zé)人簽名處不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原始數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后 的數(shù)據(jù)，由更改人簽名或簽章并注明日期。 質(zhì)量記錄的保存、保管 各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按月歸檔質(zhì)量記錄并完善歸檔手續(xù)，按規(guī)定的保存期限保存記錄。 辦公室編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 章 節(jié) 號 : 文件編號 :QM/LA20xx 版本狀態(tài) : A 修訂狀態(tài) : 0 次修訂 管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部應(yīng)編制《部門質(zhì)量 記錄清單》報辦公室備案。 辦公室每半年對各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況進行一次檢查。 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 各部門填寫《質(zhì)量記錄表發(fā)放記錄》，向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表； 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責(zé)人批準并填寫《質(zhì)量記錄借閱、復(fù)制申請》，經(jīng)該記錄主管部門負責(zé)人批準后由記錄管理人登記備案。 質(zhì)量記錄的銷毀 質(zhì)量記錄若超過保存期或因其他特殊情況需要銷毀時，由提出部門填寫《文件銷毀申請》交辦公室審核，報管理者代 表批準后采用公開銷毀的方式進行銷毀。 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審核，交辦公室主任批準后備案。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 《部門質(zhì)量記錄清單》。 質(zhì)量記錄控制程序 黃山市歙縣立安茶業(yè)有限公司 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理 體系的承諾提供證據(jù)。 3 程序概要 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b) 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān)； c) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全