【正文】 進行了大量的研究，使 PDT 在治療惡性腫瘤方面取得了很大的進展。 PDT 治療腫瘤的機理是通過靜脈注射光敏劑，一段時間后，光敏劑存在于全身，由于光敏劑在各組織的半衰期不同，經(jīng)過一定時間后可造成腫瘤組織中光敏劑的濃度高于其周圍正常組織，這時用激光照射腫瘤部位，光敏劑中的色素分子受激發(fā)產(chǎn)生具有強氧化能力的分子，使得細胞被氧化、損傷造成腫瘤細胞的壞死，從而達到治療癌癥的目的。 PDT 治療癌癥的優(yōu)點有： 1. 對早期腫瘤患者治愈率與手術(shù)法相當，并可替代相當一部分手術(shù)，創(chuàng)傷甚微或幾乎沒有。 2. 對晚期患者或無法手術(shù)者可運用該療法以延 續(xù)病人生命和提高病人生活質(zhì)量。 3. 整體治療費比手術(shù)法可大幅度降低。 4. 副作用遠遠小于化療。 在我國，通過天津醫(yī)科大學生物醫(yī)學工程系主任李迎新教授等人的多年研制，并在其第一代半導體激光治療機的基礎(chǔ)上進行技術(shù)改革，研制出了第二代 PDT 半導體激光治療機，目前該產(chǎn)品在國內(nèi)處于領(lǐng)先地 位。它采用的是半導體激光器，具有體積小、重量輕、市電供電、空氣冷卻、波長范圍寬的特點，并且該儀器采用單片機控制，簡單易用，工作穩(wěn)定可靠。 產(chǎn)品簡介 樣機實物照片 總體設計及原理簡述 ⑴ 總體設計 本治療儀系統(tǒng)采用兩級系統(tǒng)，分為上位管理機和下位控制機。 上位管理機為 IBM586 以上兼容機，上位機管理軟件是使用 Visual Basic 在 Windows 環(huán)境下開發(fā)的，全部操作使用鼠標單點菜單或按鈕完成，簡單、易學、易掌握，它完成資料接收（通過 RS232 接口）、參數(shù)輸入、資料存儲、資料打印等。 下位控制機以 MCS51 系列單片機為核心，使用 D/A 轉(zhuǎn)換芯片 0832控制和調(diào)節(jié)激光管的輸出功率，使用模擬開關(guān) 7501 采用分時技術(shù)，用A/D 轉(zhuǎn)換芯片 AD574 檢測激光管的工作電流、工作電壓、控制電壓等，檢 控激光管的工作狀態(tài)，使其工作在允許電壓和電流下。下位控制機完成控制、功率檢測等。 上位管理機和下位控制機之間采用 RS232 標準接口進行通訊，完成數(shù)據(jù)傳輸。 其總體結(jié)構(gòu)框圖如下： ⑵ 工作原理簡述 本治療機分為硬件和軟件兩部分，硬件用來驅(qū)動激光管、檢測激光的功率、冷卻半導體；軟件則是控制硬件的工作，調(diào)節(jié)激光的功率和作用時間，控制平臺提高了操作者與機器的可交流程度，使得儀器的操作簡單易學。 工作流程如下圖所示 ： 填寫患者資料 選擇治療時間 選擇治療功率 開 始 進入主 程序模塊 查 詢 進 入 病例管理庫 退出 治療系統(tǒng) 打印 患者資料 關(guān) 機 打 印 下位管理機 上 位 管 理 機 打印機 CPU 8031 程控器 2864 8255 擴展接口 D/A 0832 半導體 制冷器 溫 度 傳感器 半導體 激光管 激 光 管 驅(qū)動電 路 模擬開關(guān) 7501 A/D 574 光功率檢測電路 即開機后，首先進入治療儀執(zhí)行程序，程序正確運行后出現(xiàn)主接口，在主接口中先填寫患者的資料，待填寫完后，根據(jù)治療之前制定的治療方案來選擇治療時間和治療所需功率。在制定時間時可依據(jù)主接口的顯示來進行修改，功率則需要通過功率檢測計檢測激光管發(fā)出的功率，并且在接口上顯示，來提示使用者調(diào)整。在治療時還可通過查詢進入病例管理庫，查找患者資料和可借鑒的病例病例；治療完畢后，可以退出治療系統(tǒng)，也可打印出患者的治療資料。整個治療過程均可在計算機的提示下完成，簡單、方便、易學、易用，而且有很好的錯誤提示功能， 防止使用者出現(xiàn)錯誤給患者造成傷害。 半導體激光治療機的性能參數(shù)： 技術(shù)指標 a、 激光波長： 670177。 3nm。 b、 激光（纖端）輸出功率： 670nm ~2W。 c、 功率誤差： ≤ 5%； d、 激光工作模式：連續(xù)輸出； e、 光纖長度： ≥ 2m。 f、 主控計算機： PIII 667。 g、 激光電源功率： ≥ 300W。 h、 電源： 220V,50Hz. 性能要求 a、 半導體激光管：全部采用進口部件； b、 耦合光纖：采用進口件； c、 計算機控制功能： ① 內(nèi)置電路控制電源漸開漸關(guān)； ② 輸出功率預置和自動調(diào)節(jié)； ③ 病例管理 庫自動紀錄治療參數(shù)； d、 功率檢測：內(nèi)置功率計； e、 顯示方式：所有工作參數(shù)屏幕顯示 。 f、 調(diào)節(jié)方式：功率調(diào)節(jié)為軟件調(diào)節(jié)（可提高工作可靠性和使用壽命）。 3． 3 競爭優(yōu)勢 目前，對于 PDT 治療機，國際上已有相應的半導體激光產(chǎn)品，如英國的 Diomed 630 PDT 它在國內(nèi)的售價大約是 12 萬美元。但是國內(nèi)還沒有廠家生產(chǎn) PDT 半導體激光治療機，因此在國內(nèi)市場仍為空白，且國外廠家的相關(guān)產(chǎn)品由于價格比較高，產(chǎn)品的售后服務無法得到及時保障，而我們產(chǎn)品性價比比較低（價格大約是 40 萬人民幣）并采用了計算機控制系統(tǒng)，達到了患者資料儲存 與治療為一體，還可以通過網(wǎng)絡實現(xiàn)資源共享。而國外產(chǎn)品僅是一個治療系統(tǒng)，沒有將計算機應用于該系統(tǒng)，性能比較單一，因而我們的產(chǎn)品在市場競爭中將處于優(yōu)勢地位： 該產(chǎn)品已完成電流為 1A 的半導體激光電源研制，用于“半導體激光體外照射治療儀”，經(jīng)過一年多的臨床試運行，工作穩(wěn)定可靠。 已開發(fā)出微機控制的專用 PDT 治療系統(tǒng)，實現(xiàn)了微機對半導體激光器電源的控制，具有自主的知識產(chǎn)權(quán)。 已完成了輸出用彌散光纖的設計和樣品制作。 全國激光醫(yī)學會對我們的產(chǎn)品進行重點推薦。 價格性能比較低。 產(chǎn)品原型機推出后，已有多家醫(yī)院和公司與我們 聯(lián)系有關(guān)事項，其中上海復旦張江生源醫(yī)藥有限公司已和我們簽訂購買協(xié)議。 當然我們的產(chǎn)品競爭中還有些不足之處： 半導體激光頭需國外購買。 大功率半導體激光器的電源參數(shù)指標（恒流源的穩(wěn)定性，電源功率等）有待于進一步提高。 沒有自主的研制新型光敏劑。 目前，本公司正在為產(chǎn)品申請專利和產(chǎn)品許可證，由于時間問題還沒有獲得批準，但第一代產(chǎn)品已獲得專利和生產(chǎn)許可，并已進入市場應用階段。 注：關(guān)于產(chǎn)品的詳細情況見附后的《關(guān)于 PDT 半導體激光治療儀應用的可行性報告》。 3． 4 未來的發(fā)展趨勢 。 我公司將在進一步改善 PDT 半導體 激光治療機的基礎(chǔ)上，研制半導體激光手術(shù)治療機和大功率半導體激光電源，可產(chǎn)生更大的市場。 四、市場調(diào)研與預測 4． 1 市場對 PDT 的需求 我公司對本市十多家大中小型醫(yī)院進行了詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)：一些中小型醫(yī)院由于技術(shù)力量或者資金方面的原因?qū)δ芤恍┐笮歪t(yī)療儀器不感興趣，但都表示，如果有一種價格較低、治療效果較好且操做簡單的儀器來治療腫瘤，他們也許會購買；而一些大型醫(yī)院則對儀器價錢不太看重，他們對儀器的治療效果、性能、安全性和售后服務的重視程度超過 80%，所以往往他們寧愿花更多的價錢去購買國外昂貴的同類產(chǎn)品。 從這點出發(fā) ，我產(chǎn)品就已具有了搶占國內(nèi)市場的優(yōu)勢了，一來本產(chǎn)品性能與國際上同類產(chǎn)品相似，對人體的傷害性少；二來本產(chǎn)品價格遠少于國外同類產(chǎn)品，由于本公司定位于國內(nèi)，所以在以后的工作當中我們能提供優(yōu)良售后服務。 4． 2 市場分析 在所調(diào)查的 100 份問卷當中有 40 份是在大型綜合性醫(yī)院進行，如：天津總醫(yī)院、天津環(huán)湖醫(yī)院、一中心醫(yī)院、天和醫(yī)院等， 60 份在各中小型醫(yī)院進行，如：天津激光醫(yī)院、新興醫(yī)院等。其中所調(diào)查的醫(yī)生年齡在 3050 占多數(shù)，他們對一些傳統(tǒng)的腫瘤治療方法，如手術(shù)、化療、放療、生物制劑療法、熱療非常之熟悉而只有百分之 十五的人知道 PDT療法，而現(xiàn)有的腫瘤之療法均有其缺點，如：手術(shù)的局部性令它只適用于人體某器官上的腫瘤；化療和放療的有效率雖然超過百分之六十但其對人體各組織器官的傷害性卻非常之大，其他的療法則不太理想。他們對 PDT 之療法有效率高和多功能等特點很感興趣。 4. 3 市場預測 估計天津市起碼需要這種儀器三十臺，每臺儀器銷售價為四十萬，則可以先立足于天津。相對于我們的競爭對手，我們的產(chǎn)品具有的優(yōu)勢：操作簡單； 有效率超過 90%； 副作用極少； 無痛苦。雖然它是同行中是處于領(lǐng)先地位，但是這一種新興的技術(shù) 現(xiàn)在卻知道的人不多，故我們的產(chǎn)品銷售之前可能會在宣傳上花費很大。只要此技術(shù)廣被接受，則我公司就會在該行業(yè)占有重要地位。 五、行業(yè)狀況及分析 5． 1 行業(yè)關(guān)系 就目前而言，我公司是國內(nèi)首家 PDT 半導體激光腫瘤治療儀的生 產(chǎn)廠家，在國內(nèi)是處于比較領(lǐng)先的地位。 PDT 在國際上已經(jīng)正在日益普遍的應用于臨床，但是在國內(nèi)還沒有普及，所以在國內(nèi)具有廣闊的市場，從而可看出行業(yè)狀況較好，行業(yè)標準也可以由我公司制定，這樣對我公司比較有利。 5． 2 競爭要點和主要競爭者 該行業(yè)的競爭要點有以下幾點： 1. 半導體激光發(fā)生器電源的穩(wěn)定性； 2. 激光管功率的穩(wěn)定及調(diào)節(jié)范圍； 3. 激光波長的調(diào)節(jié)范圍； 4. 單片機或微機控制系統(tǒng)界面的簡潔程度和易操作程度； 5. 產(chǎn)品的包裝、易損害程度及售價。 就目前我們所掌握的資料而言，在國內(nèi)還不存在主要競爭者，在國外主要是英國的 DIOMED 公司及其它幾家公司。 5． 3 價值位置 我公司在該行業(yè)中所處的價值位置是比較不錯的，有一定的領(lǐng)先地位，而且有比較不錯的校附屬醫(yī)院作為我公司臨床試驗的基地，可以比較方便的進行產(chǎn)品的研制、開發(fā)和完善。 六、市場營銷 6． 1 市場與顧客 1. 目標市場 部分專科醫(yī)院 國內(nèi)外大中型醫(yī)院 國內(nèi)外相關(guān)研究所 2. 顧客 的特點 ? 數(shù)量眾多，需求量大，國內(nèi)外眾多大中型醫(yī)院是我們產(chǎn)品銷售的主要對象。 ? 長期需求量大，腫瘤為當今醫(yī)學界重點攻克的頑病之一，在病理尚未研究清楚之前，只能采用手術(shù)的方法去除癌變細胞。本產(chǎn)品是一種應用高新技術(shù)治療腫瘤的儀器，我們只要長期保證我們產(chǎn)品的高技術(shù)、高質(zhì)量，便能長期占有市場。 ? 可提供及時準確的市場反饋信息，有利于我們的產(chǎn)品的改進和開發(fā)。 3. 本產(chǎn)品能給顧客帶來的好處 本產(chǎn)品在醫(yī)院中作為新型治療腫瘤儀器而被使用，它可代替相當一部分手術(shù)；對早期腫瘤患者治愈率與手術(shù)法相當，但創(chuàng)傷甚微或幾乎沒有；對晚期患者或無法 手術(shù)者可進行該療法以延續(xù)病人生命和提高病人生活質(zhì)量；整體治療費比手術(shù)法可大幅度降低；副作用遠小于化療。 在研究單位，本產(chǎn)品作為實驗儀器用于新型光敏劑的研制及開發(fā)和腫瘤光動力損傷作用生物學作用機理的研究。 4. 顧客對本產(chǎn)品的要求 顧客希望買高技術(shù)、高質(zhì)量、易操作控制的產(chǎn)品，同時要求成本低廉并且有良好售后服務，可以得到較好的經(jīng)濟收益。 6． 2 企業(yè)及產(chǎn)品狀況 我公司為國內(nèi)首家生產(chǎn) PDT 半導體激光腫瘤治療儀，由在校學生創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)。我們公司以研制和生產(chǎn)半導體激光治療系統(tǒng)為主要任務。兼營其他廠家的醫(yī)療儀器。 本產(chǎn) 品采用半導體激光器，具有體積小，重量輕，市電供應，空 氣冷卻，波長范圍寬的特點，并且該儀器采用單片機控制，操作簡單易用，工作穩(wěn)定可靠。本產(chǎn)品以中低價格贏得市場（初步定價為 40 萬元人民幣）該產(chǎn)品通過良好的性價比占有市場，并且有良好的售后服務體系。 6． 3 營銷戰(zhàn)略 本公司的當前目標是生產(chǎn)并銷售以 PDT 半導體激光腫瘤治療儀為主要產(chǎn)品，開發(fā)以激光類為主的相關(guān)高新技術(shù)醫(yī)療儀器，滿足國內(nèi)外市場的需要并從中得到一定的經(jīng)濟效益。 本公司的最終戰(zhàn)略目標是跟蹤當今醫(yī)學的發(fā)展，建立一個集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代的高新技術(shù) 公司。 6． 4 營銷策略 1. 價格策略 以中低價格贏得市場，通過該產(chǎn)品良好的性價比占有市場。 2. 營銷