【正文】 進(jìn)行了大量的研究，使 PDT 在治療惡性腫瘤方面取得了很大的進(jìn)展。 PDT 治療腫瘤的機(jī)理是通過(guò)靜脈注射光敏劑，一段時(shí)間后，光敏劑存在于全身，由于光敏劑在各組織的半衰期不同，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后可造成腫瘤組織中光敏劑的濃度高于其周圍正常組織，這時(shí)用激光照射腫瘤部位，光敏劑中的色素分子受激發(fā)產(chǎn)生具有強(qiáng)氧化能力的分子，使得細(xì)胞被氧化、損傷造成腫瘤細(xì)胞的壞死，從而達(dá)到治療癌癥的目的。 PDT 治療癌癥的優(yōu)點(diǎn)有： 1. 對(duì)早期腫瘤患者治愈率與手術(shù)法相當(dāng)，并可替代相當(dāng)一部分手術(shù)，創(chuàng)傷甚微或幾乎沒(méi)有。 2. 對(duì)晚期患者或無(wú)法手術(shù)者可運(yùn)用該療法以延 續(xù)病人生命和提高病人生活質(zhì)量。 3. 整體治療費(fèi)比手術(shù)法可大幅度降低。 4. 副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于化療。 在我國(guó)，通過(guò)天津醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系主任李迎新教授等人的多年研制，并在其第一代半導(dǎo)體激光治療機(jī)的基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)改革，研制出了第二代 PDT 半導(dǎo)體激光治療機(jī)，目前該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地 位。它采用的是半導(dǎo)體激光器，具有體積小、重量輕、市電供電、空氣冷卻、波長(zhǎng)范圍寬的特點(diǎn)，并且該儀器采用單片機(jī)控制，簡(jiǎn)單易用，工作穩(wěn)定可靠。 產(chǎn)品簡(jiǎn)介 樣機(jī)實(shí)物照片 總體設(shè)計(jì)及原理簡(jiǎn)述 ⑴ 總體設(shè)計(jì) 本治療儀系統(tǒng)采用兩級(jí)系統(tǒng)，分為上位管理機(jī)和下位控制機(jī)。 上位管理機(jī)為 IBM586 以上兼容機(jī)，上位機(jī)管理軟件是使用 Visual Basic 在 Windows 環(huán)境下開發(fā)的，全部操作使用鼠標(biāo)單點(diǎn)菜單或按鈕完成，簡(jiǎn)單、易學(xué)、易掌握，它完成資料接收（通過(guò) RS232 接口）、參數(shù)輸入、資料存儲(chǔ)、資料打印等。 下位控制機(jī)以 MCS51 系列單片機(jī)為核心，使用 D/A 轉(zhuǎn)換芯片 0832控制和調(diào)節(jié)激光管的輸出功率，使用模擬開關(guān) 7501 采用分時(shí)技術(shù)，用A/D 轉(zhuǎn)換芯片 AD574 檢測(cè)激光管的工作電流、工作電壓、控制電壓等，檢 控激光管的工作狀態(tài)，使其工作在允許電壓和電流下。下位控制機(jī)完成控制、功率檢測(cè)等。 上位管理機(jī)和下位控制機(jī)之間采用 RS232 標(biāo)準(zhǔn)接口進(jìn)行通訊，完成數(shù)據(jù)傳輸。 其總體結(jié)構(gòu)框圖如下： ⑵ 工作原理簡(jiǎn)述 本治療機(jī)分為硬件和軟件兩部分，硬件用來(lái)驅(qū)動(dòng)激光管、檢測(cè)激光的功率、冷卻半導(dǎo)體；軟件則是控制硬件的工作，調(diào)節(jié)激光的功率和作用時(shí)間，控制平臺(tái)提高了操作者與機(jī)器的可交流程度，使得儀器的操作簡(jiǎn)單易學(xué)。 工作流程如下圖所示 ： 填寫患者資料 選擇治療時(shí)間 選擇治療功率 開 始 進(jìn)入主 程序模塊 查 詢 進(jìn) 入 病例管理庫(kù) 退出 治療系統(tǒng) 打印 患者資料 關(guān) 機(jī) 打 印 下位管理機(jī) 上 位 管 理 機(jī) 打印機(jī) CPU 8031 程控器 2864 8255 擴(kuò)展接口 D/A 0832 半導(dǎo)體 制冷器 溫 度 傳感器 半導(dǎo)體 激光管 激 光 管 驅(qū)動(dòng)電 路 模擬開關(guān) 7501 A/D 574 光功率檢測(cè)電路 即開機(jī)后，首先進(jìn)入治療儀執(zhí)行程序，程序正確運(yùn)行后出現(xiàn)主接口，在主接口中先填寫患者的資料，待填寫完后，根據(jù)治療之前制定的治療方案來(lái)選擇治療時(shí)間和治療所需功率。在制定時(shí)間時(shí)可依據(jù)主接口的顯示來(lái)進(jìn)行修改，功率則需要通過(guò)功率檢測(cè)計(jì)檢測(cè)激光管發(fā)出的功率，并且在接口上顯示，來(lái)提示使用者調(diào)整。在治療時(shí)還可通過(guò)查詢進(jìn)入病例管理庫(kù)，查找患者資料和可借鑒的病例病例；治療完畢后，可以退出治療系統(tǒng)，也可打印出患者的治療資料。整個(gè)治療過(guò)程均可在計(jì)算機(jī)的提示下完成，簡(jiǎn)單、方便、易學(xué)、易用，而且有很好的錯(cuò)誤提示功能， 防止使用者出現(xiàn)錯(cuò)誤給患者造成傷害。 半導(dǎo)體激光治療機(jī)的性能參數(shù)： 技術(shù)指標(biāo) a、 激光波長(zhǎng)： 670177。 3nm。 b、 激光（纖端）輸出功率： 670nm ~2W。 c、 功率誤差： ≤ 5%； d、 激光工作模式：連續(xù)輸出； e、 光纖長(zhǎng)度： ≥ 2m。 f、 主控計(jì)算機(jī)： PIII 667。 g、 激光電源功率： ≥ 300W。 h、 電源： 220V,50Hz. 性能要求 a、 半導(dǎo)體激光管：全部采用進(jìn)口部件； b、 耦合光纖：采用進(jìn)口件； c、 計(jì)算機(jī)控制功能： ① 內(nèi)置電路控制電源漸開漸關(guān)； ② 輸出功率預(yù)置和自動(dòng)調(diào)節(jié)； ③ 病例管理 庫(kù)自動(dòng)紀(jì)錄治療參數(shù)； d、 功率檢測(cè)：內(nèi)置功率計(jì)； e、 顯示方式：所有工作參數(shù)屏幕顯示 。 f、 調(diào)節(jié)方式：功率調(diào)節(jié)為軟件調(diào)節(jié)（可提高工作可靠性和使用壽命）。 3． 3 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 目前，對(duì)于 PDT 治療機(jī)，國(guó)際上已有相應(yīng)的半導(dǎo)體激光產(chǎn)品，如英國(guó)的 Diomed 630 PDT 它在國(guó)內(nèi)的售價(jià)大約是 12 萬(wàn)美元。但是國(guó)內(nèi)還沒(méi)有廠家生產(chǎn) PDT 半導(dǎo)體激光治療機(jī)，因此在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍為空白，且國(guó)外廠家的相關(guān)產(chǎn)品由于價(jià)格比較高，產(chǎn)品的售后服務(wù)無(wú)法得到及時(shí)保障，而我們產(chǎn)品性價(jià)比比較低（價(jià)格大約是 40 萬(wàn)人民幣）并采用了計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，達(dá)到了患者資料儲(chǔ)存 與治療為一體，還可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)資源共享。而國(guó)外產(chǎn)品僅是一個(gè)治療系統(tǒng)，沒(méi)有將計(jì)算機(jī)應(yīng)用于該系統(tǒng)，性能比較單一，因而我們的產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將處于優(yōu)勢(shì)地位： 該產(chǎn)品已完成電流為 1A 的半導(dǎo)體激光電源研制，用于“半導(dǎo)體激光體外照射治療儀”，經(jīng)過(guò)一年多的臨床試運(yùn)行，工作穩(wěn)定可靠。 已開發(fā)出微機(jī)控制的專用 PDT 治療系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了微機(jī)對(duì)半導(dǎo)體激光器電源的控制，具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 已完成了輸出用彌散光纖的設(shè)計(jì)和樣品制作。 全國(guó)激光醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)我們的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)推薦。 價(jià)格性能比較低。 產(chǎn)品原型機(jī)推出后，已有多家醫(yī)院和公司與我們 聯(lián)系有關(guān)事項(xiàng)，其中上海復(fù)旦張江生源醫(yī)藥有限公司已和我們簽訂購(gòu)買協(xié)議。 當(dāng)然我們的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中還有些不足之處： 半導(dǎo)體激光頭需國(guó)外購(gòu)買。 大功率半導(dǎo)體激光器的電源參數(shù)指標(biāo)（恒流源的穩(wěn)定性，電源功率等）有待于進(jìn)一步提高。 沒(méi)有自主的研制新型光敏劑。 目前，本公司正在為產(chǎn)品申請(qǐng)專利和產(chǎn)品許可證，由于時(shí)間問(wèn)題還沒(méi)有獲得批準(zhǔn)，但第一代產(chǎn)品已獲得專利和生產(chǎn)許可，并已進(jìn)入市場(chǎng)應(yīng)用階段。 注：關(guān)于產(chǎn)品的詳細(xì)情況見(jiàn)附后的《關(guān)于 PDT 半導(dǎo)體激光治療儀應(yīng)用的可行性報(bào)告》。 3． 4 未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì) 。 我公司將在進(jìn)一步改善 PDT 半導(dǎo)體 激光治療機(jī)的基礎(chǔ)上，研制半導(dǎo)體激光手術(shù)治療機(jī)和大功率半導(dǎo)體激光電源，可產(chǎn)生更大的市場(chǎng)。 四、市場(chǎng)調(diào)研與預(yù)測(cè) 4． 1 市場(chǎng)對(duì) PDT 的需求 我公司對(duì)本市十多家大中小型醫(yī)院進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)：一些中小型醫(yī)院由于技術(shù)力量或者資金方面的原因?qū)δ芤恍┐笮歪t(yī)療儀器不感興趣，但都表示，如果有一種價(jià)格較低、治療效果較好且操做簡(jiǎn)單的儀器來(lái)治療腫瘤，他們也許會(huì)購(gòu)買；而一些大型醫(yī)院則對(duì)儀器價(jià)錢不太看重，他們對(duì)儀器的治療效果、性能、安全性和售后服務(wù)的重視程度超過(guò) 80%，所以往往他們寧愿花更多的價(jià)錢去購(gòu)買國(guó)外昂貴的同類產(chǎn)品。 從這點(diǎn)出發(fā) ，我產(chǎn)品就已具有了搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)了，一來(lái)本產(chǎn)品性能與國(guó)際上同類產(chǎn)品相似，對(duì)人體的傷害性少；二來(lái)本產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)少于國(guó)外同類產(chǎn)品，由于本公司定位于國(guó)內(nèi)，所以在以后的工作當(dāng)中我們能提供優(yōu)良售后服務(wù)。 4． 2 市場(chǎng)分析 在所調(diào)查的 100 份問(wèn)卷當(dāng)中有 40 份是在大型綜合性醫(yī)院進(jìn)行，如：天津總醫(yī)院、天津環(huán)湖醫(yī)院、一中心醫(yī)院、天和醫(yī)院等， 60 份在各中小型醫(yī)院進(jìn)行，如：天津激光醫(yī)院、新興醫(yī)院等。其中所調(diào)查的醫(yī)生年齡在 3050 占多數(shù)，他們對(duì)一些傳統(tǒng)的腫瘤治療方法，如手術(shù)、化療、放療、生物制劑療法、熱療非常之熟悉而只有百分之 十五的人知道 PDT療法，而現(xiàn)有的腫瘤之療法均有其缺點(diǎn)，如：手術(shù)的局部性令它只適用于人體某器官上的腫瘤；化療和放療的有效率雖然超過(guò)百分之六十但其對(duì)人體各組織器官的傷害性卻非常之大，其他的療法則不太理想。他們對(duì) PDT 之療法有效率高和多功能等特點(diǎn)很感興趣。 4. 3 市場(chǎng)預(yù)測(cè) 估計(jì)天津市起碼需要這種儀器三十臺(tái)，每臺(tái)儀器銷售價(jià)為四十萬(wàn)，則可以先立足于天津。相對(duì)于我們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，我們的產(chǎn)品具有的優(yōu)勢(shì)：操作簡(jiǎn)單； 有效率超過(guò) 90%； 副作用極少； 無(wú)痛苦。雖然它是同行中是處于領(lǐng)先地位，但是這一種新興的技術(shù) 現(xiàn)在卻知道的人不多，故我們的產(chǎn)品銷售之前可能會(huì)在宣傳上花費(fèi)很大。只要此技術(shù)廣被接受，則我公司就會(huì)在該行業(yè)占有重要地位。 五、行業(yè)狀況及分析 5． 1 行業(yè)關(guān)系 就目前而言，我公司是國(guó)內(nèi)首家 PDT 半導(dǎo)體激光腫瘤治療儀的生 產(chǎn)廠家，在國(guó)內(nèi)是處于比較領(lǐng)先的地位。 PDT 在國(guó)際上已經(jīng)正在日益普遍的應(yīng)用于臨床，但是在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有普及，所以在國(guó)內(nèi)具有廣闊的市場(chǎng)，從而可看出行業(yè)狀況較好，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也可以由我公司制定，這樣對(duì)我公司比較有利。 5． 2 競(jìng)爭(zhēng)要點(diǎn)和主要競(jìng)爭(zhēng)者 該行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)要點(diǎn)有以下幾點(diǎn)： 1. 半導(dǎo)體激光發(fā)生器電源的穩(wěn)定性； 2. 激光管功率的穩(wěn)定及調(diào)節(jié)范圍； 3. 激光波長(zhǎng)的調(diào)節(jié)范圍； 4. 單片機(jī)或微機(jī)控制系統(tǒng)界面的簡(jiǎn)潔程度和易操作程度； 5. 產(chǎn)品的包裝、易損害程度及售價(jià)。 就目前我們所掌握的資料而言，在國(guó)內(nèi)還不存在主要競(jìng)爭(zhēng)者，在國(guó)外主要是英國(guó)的 DIOMED 公司及其它幾家公司。 5． 3 價(jià)值位置 我公司在該行業(yè)中所處的價(jià)值位置是比較不錯(cuò)的，有一定的領(lǐng)先地位，而且有比較不錯(cuò)的校附屬醫(yī)院作為我公司臨床試驗(yàn)的基地，可以比較方便的進(jìn)行產(chǎn)品的研制、開發(fā)和完善。 六、市場(chǎng)營(yíng)銷 6． 1 市場(chǎng)與顧客 1. 目標(biāo)市場(chǎng) 部分專科醫(yī)院 國(guó)內(nèi)外大中型醫(yī)院 國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究所 2. 顧客 的特點(diǎn) ? 數(shù)量眾多，需求量大，國(guó)內(nèi)外眾多大中型醫(yī)院是我們產(chǎn)品銷售的主要對(duì)象。 ? 長(zhǎng)期需求量大，腫瘤為當(dāng)今醫(yī)學(xué)界重點(diǎn)攻克的頑病之一，在病理尚未研究清楚之前，只能采用手術(shù)的方法去除癌變細(xì)胞。本產(chǎn)品是一種應(yīng)用高新技術(shù)治療腫瘤的儀器，我們只要長(zhǎng)期保證我們產(chǎn)品的高技術(shù)、高質(zhì)量，便能長(zhǎng)期占有市場(chǎng)。 ? 可提供及時(shí)準(zhǔn)確的市場(chǎng)反饋信息，有利于我們的產(chǎn)品的改進(jìn)和開發(fā)。 3. 本產(chǎn)品能給顧客帶來(lái)的好處 本產(chǎn)品在醫(yī)院中作為新型治療腫瘤儀器而被使用，它可代替相當(dāng)一部分手術(shù)；對(duì)早期腫瘤患者治愈率與手術(shù)法相當(dāng)，但創(chuàng)傷甚微或幾乎沒(méi)有；對(duì)晚期患者或無(wú)法 手術(shù)者可進(jìn)行該療法以延續(xù)病人生命和提高病人生活質(zhì)量；整體治療費(fèi)比手術(shù)法可大幅度降低；副作用遠(yuǎn)小于化療。 在研究單位，本產(chǎn)品作為實(shí)驗(yàn)儀器用于新型光敏劑的研制及開發(fā)和腫瘤光動(dòng)力損傷作用生物學(xué)作用機(jī)理的研究。 4. 顧客對(duì)本產(chǎn)品的要求 顧客希望買高技術(shù)、高質(zhì)量、易操作控制的產(chǎn)品，同時(shí)要求成本低廉并且有良好售后服務(wù)，可以得到較好的經(jīng)濟(jì)收益。 6． 2 企業(yè)及產(chǎn)品狀況 我公司為國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn) PDT 半導(dǎo)體激光腫瘤治療儀，由在校學(xué)生創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè)。我們公司以研制和生產(chǎn)半導(dǎo)體激光治療系統(tǒng)為主要任務(wù)。兼營(yíng)其他廠家的醫(yī)療儀器。 本產(chǎn) 品采用半導(dǎo)體激光器，具有體積小，重量輕，市電供應(yīng)，空 氣冷卻，波長(zhǎng)范圍寬的特點(diǎn)，并且該儀器采用單片機(jī)控制，操作簡(jiǎn)單易用，工作穩(wěn)定可靠。本產(chǎn)品以中低價(jià)格贏得市場(chǎng)（初步定價(jià)為 40 萬(wàn)元人民幣）該產(chǎn)品通過(guò)良好的性價(jià)比占有市場(chǎng)，并且有良好的售后服務(wù)體系。 6． 3 營(yíng)銷戰(zhàn)略 本公司的當(dāng)前目標(biāo)是生產(chǎn)并銷售以 PDT 半導(dǎo)體激光腫瘤治療儀為主要產(chǎn)品，開發(fā)以激光類為主的相關(guān)高新技術(shù)醫(yī)療儀器，滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需要并從中得到一定的經(jīng)濟(jì)效益。 本公司的最終戰(zhàn)略目標(biāo)是跟蹤當(dāng)今醫(yī)學(xué)的發(fā)展，建立一個(gè)集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的現(xiàn)代的高新技術(shù) 公司。 6． 4 營(yíng)銷策略 1. 價(jià)格策略 以中低價(jià)格贏得市場(chǎng)，通過(guò)該產(chǎn)品良好的性價(jià)比占有市場(chǎng)。 2. 營(yíng)銷