qa-15-10 糾正和預(yù)防措施控制程序-文庫吧
2025-08-01 18:59 本頁面
【正文】 有關(guān)糾正與預(yù)防措施事項(xiàng),品管部須定期追蹤控制,如未按期限完成時(shí),應(yīng)提報(bào)總經(jīng)理或其代理人簽核,并要求責(zé)任單位改善.(六): 對于進(jìn)料、制程、成品品質(zhì)異常處理,客戶反映問題及內(nèi)外部審核等發(fā)現(xiàn)異常之信息加以分析,以消除不合格事項(xiàng)的潛在因素,直至改善為止. 對于進(jìn)料、制程、成品異常處理,相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)填寫： ；；；(異常)缺陷,必須發(fā)行《不良缺陷通知單》給相關(guān)制程站，通告不良狀況，警示相關(guān)制程點(diǎn)采取糾正和預(yù)防措施，加強(qiáng)防范，防止不良品再發(fā)生或被流入下一工作站，對于嚴(yán)重或致命缺陷出現(xiàn)時(shí)，還應(yīng)發(fā)行《異常處理報(bào)告》給相關(guān)責(zé)任單位,以追查異常狀況分析及處理,以便采取預(yù)防措施.,物料部應(yīng)填寫《異常處理報(bào)告》說明異常原因并由品管或責(zé)任單位提出改善對策,以便采取預(yù)防措施并通知客戶. 對于客戶產(chǎn)品退貨,品管部填寫《異常處理報(bào)告》通知品管部處理,并提出處理及改善對策,以便采取糾正與預(yù)防措施并通知客戶。 對于內(nèi)外部審核結(jié)果所發(fā)現(xiàn)之缺點(diǎn),應(yīng)依《內(nèi)部審核控制程序》填寫《糾正行動(dòng)通知書》,以便追蹤及采取預(yù)防措施,直到改善完成為止. 若制程工藝發(fā)生變更或因客戶投訴抱怨，或因其它因素，產(chǎn)品需暫時(shí)凍結(jié)隔離調(diào)查處理，（包括新加坡、香港、中國倉庫）品質(zhì)經(jīng)理應(yīng)知會(huì)工程、生產(chǎn)、及運(yùn)作經(jīng)理，召開臨時(shí)品質(zhì)會(huì)議，一致確認(rèn)后，由品質(zhì)經(jīng)理執(zhí)行，“貨物滯留單”，說明滯留事由，倉存處理辦法，決定能否繼續(xù)生產(chǎn)，以及下次出貨事宜。品質(zhì)部負(fù)責(zé)追蹤被滯留的貨物，通知各貨倉明確標(biāo)識(shí)，“Hold Label”中國倉滯留貨物必須移至MRB倉作安全隔離。 品質(zhì)異常預(yù)防措施處理權(quán)責(zé)單位分類表如附件（七）“責(zé)任部門負(fù)責(zé)對《異常處理報(bào)告》的追蹤，品管部負(fù)責(zé)建立《》。 有關(guān)糾正與預(yù)防措施之相關(guān)記錄應(yīng)依《管理評審控制程序》,審核以做有效性檢討，如未將問題改善，須由責(zé)任部門繼續(xù)采取糾正和預(yù)防措施，直到妥
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