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糾正與預防措施控制程序-文庫吧

2025-06-22 16:13 本頁面


【正文】 措施的有效執(zhí)行;記錄及報告進行糾正或預防措施的改善結果;消除本部門潛在不合格現象,防止不合格的發(fā)生。4. 定 義 預防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 糾正措施:為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施5. 作業(yè)內容 糾正和預防措施的提出, 當在以下情況存在已發(fā)生不合格或潛在不合格時,應采取相應的糾正或預防措施: 當進料檢驗不合格時由IQC發(fā)出《供應商品質改善報告》,要求境內供應商/外包商3個工作日回復《供應商品質改善報告》,境外或境內代理商要求一個月之內回復。若連續(xù)3個送檢批OK則可以結案;若連續(xù)一個月未送貨或未生產,經品質部主管批準可自動結案。 生產過程中或檢測中已發(fā)現不合格、潛在不合格。a)生產/SMT、工程和品質負責識別生產過程中已發(fā)生的不合格,工程部技術人員負責識別測試,糾正、預防不合格品。b)生產線已發(fā)現的不合格,則由生產/SMT或IPQC開出《品質異常聯絡單》,由工程確認,并通知相關部門在4小時內完成共同糾正,預防改善措施,如因材料因素導致時。需通知品質確認,同時由品質發(fā)出《供應商品質改善報告》,將不合格內容或潛在不合格作詳細描述,要求供應商在規(guī)定時內給出糾正、預防措施的回復。由品質人員對預防措施結果的可行性進行確認。否則返回重新評估。 c) 生產線發(fā)現制程或產品已超出本公司要求HSF目標,則需由品質部開出《品質異常聯絡單》要求進行改善,并匯報管代,緊急情況下由品質部聯系各相關部門作緊急分析已發(fā)生或潛在原因,并采取糾正和預防措施。 IPQC依據檢驗項目對生產制造系統巡檢發(fā)現不良,且不合格超過規(guī)定比例時,由IPQC發(fā)出《品質異常聯絡單》,報告需4小時內回復。品質跟蹤確認,每2小時一次,如4小時內確認OK則結案 OQC/QA檢驗時發(fā)現
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