手動輪椅車產品注冊技術審查指導原則-天津市藥品監(jiān)督管理局-文庫吧
2025-07-22 00:32 本頁面
【正文】 GB/T 13800－2009 手動輪椅車 GB/T 180292000 輪椅車 座（靠）墊阻燃性的要求和測試方法 GB/T 輪椅車 第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性的測定 GB/T 輪椅車 第3部分：制動器的測定 GB/T 輪椅車 第5部分：外形尺寸、質量和轉向空間的測定 GB/T 輪椅車 第7部分：座位和車輪尺寸的測量 GB/T 輪椅車 第8部分：靜態(tài)強度,沖擊強度及疲勞強度的要求和測試方法 GB/T 輪椅車 第13部分：測試表面摩擦系數(shù)的測定 GB/T 輪椅車 第15部分：信息發(fā)布、文件出具和標識的要求 如企業(yè)提供產品注冊標準應按以下方法進行審查： 產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就是在編寫注冊產品標準時與產品相關的國家、行業(yè)標準是否進行了引用，以及引用是否準確?？梢酝ㄟ^對注冊產品標準中“規(guī)范性引用文件”是否引用了相關標準，以及所引用的標準是否適宜來進行審查。此時，應注意標準編號、標準名稱是否完整規(guī)范，年代號是否有效?！。┊a品的預期用途 適用于行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具?！≈饕膶彶橐c包括：??； 、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T 031
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