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正文內(nèi)容

年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃-文庫吧

2025-07-17 20:57 本頁面


【正文】 政管理部門要按照《獸藥管理條例》和《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》,依法及時查處并匯總到省級獸醫(yī)行政管理部門。各省應(yīng)按照要求及時收集匯總并向我部獸醫(yī)局報送案件查處等信息,我部將定期發(fā)布查處結(jié)果通報。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛。五、樣品確認(rèn)從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應(yīng)進行樣品確認(rèn)。(一)承擔(dān)單位樣品確認(rèn)由省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所或協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)行政管理部門完成(以下簡稱樣品確認(rèn)單位)。其中由地方獸醫(yī)行政管理部門完成樣品確認(rèn)的,其相關(guān)工作經(jīng)費和確認(rèn)信息反饋方式由省級獸藥監(jiān)察所與協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)行政管理部門協(xié)商解決。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋。(二)確認(rèn)方式及要求.樣品確認(rèn)單位應(yīng)以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標(biāo)稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認(rèn)書》(附件)。樣品標(biāo)稱企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認(rèn)書》的個工作日內(nèi)對樣品的真實性予以確認(rèn)并反饋。逾期未回復(fù)的,視為對樣品真實性無異議,可認(rèn)定為標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品。對逾期未反饋的,《產(chǎn)品確認(rèn)書》發(fā)件人要及時通過郵政快遞或其他快遞系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)下載簽收記錄,并將記錄留存?zhèn)洳?。省級獸醫(yī)行政管理部門要協(xié)助提供準(zhǔn)確的標(biāo)稱企業(yè)聯(lián)絡(luò)信息,并監(jiān)督指導(dǎo)獸藥生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)品確認(rèn)工作,確保形成完整有效的證據(jù)鏈信息。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜。.已賦二維碼的獸藥樣品,其中年月日(含)前生產(chǎn)的,應(yīng)在中國獸藥信息網(wǎng)()“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”中核對產(chǎn)品信息,信息無誤的不再進行樣品確認(rèn),否則需按前款要求進行樣品確認(rèn)。年月日起生產(chǎn)的,不再進行樣品確認(rèn),通過“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”核對產(chǎn)品信息。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆。(三)結(jié)果處理.非標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)不屬于標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品,不再進行檢驗,此類產(chǎn)品可計入抽檢批次,并按涉嫌假獸藥處理。省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所應(yīng)在已知確認(rèn)信息的個工作日內(nèi),分別將抽取樣品信息反饋給協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門。協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到反饋信息的個工作日內(nèi)組織立案查處。對沒有證據(jù)表明確屬標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)營門店,應(yīng)按照違反《獸藥管理條例》第二十五條和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定,并依據(jù)《獸藥管理條例》第五十九條規(guī)定予以處理,經(jīng)責(zé)令限期整改后再犯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款并吊銷獸藥經(jīng)營許可證。中監(jiān)所應(yīng)每月對各地報送信息進行匯總并上報我部獸醫(yī)局,我部定期發(fā)布查處通報。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆。.標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)或二維碼核查屬標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品,省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所按規(guī)定程序組織檢驗。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑。六、檢驗要求(一)各獸藥檢驗單位應(yīng)執(zhí)行當(dāng)季抽樣、當(dāng)季完成檢驗和按時上報結(jié)果的工作原則,不得采取集中抽取樣品,分次上報抽檢結(jié)果的工作方式,并注意保證產(chǎn)品有效期滿足檢驗、復(fù)檢要求。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡獻。(二)對獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含量檢測項的產(chǎn)品,應(yīng)全部進行含量測定,并上報檢驗結(jié)果和含量測定數(shù)據(jù);對于抽檢的注射劑獸藥產(chǎn)品,應(yīng)全部進行可見異物的檢查。中監(jiān)所負(fù)責(zé)組織承擔(dān)單位進行檢測項目的能力驗證考核。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚。(三)樣品檢驗結(jié)果與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符,涉嫌改變處方的中獸藥、化藥制劑中添加其他藥物成分或含量無法測定的以及添加違禁藥物的,該批樣品判定為不合格,并在上報檢驗結(jié)果時標(biāo)明相關(guān)信息。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖門。(四)獸藥檢驗單位對涉嫌改變處方、添加其他藥物成分的獸藥無法開展法定檢測的,可將樣品送中監(jiān)所進行檢驗。輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號澩。輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號澩蠐。七、結(jié)果確認(rèn)和處理(一)結(jié)果確認(rèn)及復(fù)檢要求經(jīng)確認(rèn)或二維碼核查屬獸藥標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品但經(jīng)檢驗不合格的,省級獸藥監(jiān)察所或中監(jiān)所應(yīng)以郵政快遞或其他快遞方式向標(biāo)稱企業(yè)發(fā)出《獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果確認(rèn)通知書》(附件),并要求其在收到通知書之日起的個工作日內(nèi)進行書面確認(rèn)。對逾期不予回復(fù)的,視為認(rèn)可檢驗結(jié)果。標(biāo)稱企業(yè)對獸藥檢驗結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到檢驗結(jié)果之日起個工作日內(nèi),向原檢驗單位申請復(fù)檢,并說明復(fù)檢理由。檢驗單位認(rèn)為復(fù)檢理由充分、確有必要的,應(yīng)及時安排復(fù)檢,復(fù)檢樣品必須為抽樣留存的樣品。標(biāo)稱企業(yè)對復(fù)檢結(jié)果仍有異議的,可自收到復(fù)檢結(jié)果之日起個工作日內(nèi)向我部提出復(fù)檢申請,我部指定復(fù)檢單位,復(fù)檢樣品由原檢驗單位提供(應(yīng)為抽樣留存樣品)。堯側(cè)閆繭絳闕絢勵蜆贅。堯側(cè)閆繭絳闕絢勵蜆贅瀝。(二)結(jié)果處理省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所自收到檢驗結(jié)果書面確認(rèn)意見個工作日內(nèi),應(yīng)將檢驗不合格的報告分送協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門和標(biāo)稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。各有關(guān)單位應(yīng)按以下要求處理檢驗不合格的產(chǎn)品。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂。.被抽樣單位的處理。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的產(chǎn)品,協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門收到檢驗報告后應(yīng)及時按照抽樣單上標(biāo)注的庫存數(shù)量,對被抽樣單位依法實施查處,清繳銷毀庫存產(chǎn)品,責(zé)成經(jīng)營單位收回售出產(chǎn)品,并監(jiān)督銷毀。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴鈹。.標(biāo)稱企業(yè)的處理。標(biāo)稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門收到檢驗報告后應(yīng)及時對生產(chǎn)企業(yè)依法組織查處,監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品,并監(jiān)督企業(yè)根據(jù)銷售記錄回收已售出產(chǎn)品并銷毀,并依法實施處罰。其中,對鑒別、含量不合格的產(chǎn)品,責(zé)令企業(yè)對不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改,查找原因,保證產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰。.依法從重處罰。按照農(nóng)業(yè)部公告號規(guī)定,對年月日后生產(chǎn)、符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰,應(yīng)當(dāng)啟動吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證以及撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號程序,嚴(yán)肅查處。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫搖。八、重點監(jiān)控企業(yè)判定原則及處罰措施(一)判定原則符合下列任一條件的均列入本年度重點監(jiān)控企業(yè)。.當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的;.全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于(包括)或高于(包括)批次以上的;.全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于(包括)或高于(包括)累計批次以上的;.當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品少于批且不合格產(chǎn)品累計批次以上的;同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品多于批(包括批)且不合格批次超過(包括)的。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥。(二)
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