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年獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃-文庫吧

2025-07-17 20:57 本頁面


【正文】 政管理部門要按照《獸藥管理條例》和《農業(yè)行政處罰程序規(guī)定》,依法及時查處并匯總到省級獸醫(yī)行政管理部門。各省應按照要求及時收集匯總并向我部獸醫(yī)局報送案件查處等信息,我部將定期發(fā)布查處結果通報。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛。五、樣品確認從經營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應進行樣品確認。(一)承擔單位樣品確認由省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所或協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)行政管理部門完成(以下簡稱樣品確認單位)。其中由地方獸醫(yī)行政管理部門完成樣品確認的,其相關工作經費和確認信息反饋方式由省級獸藥監(jiān)察所與協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)行政管理部門協(xié)商解決。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋。(二)確認方式及要求.樣品確認單位應以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標稱企業(yè)寄送《產品確認書》(附件)。樣品標稱企業(yè)應自收到《產品確認書》的個工作日內對樣品的真實性予以確認并反饋。逾期未回復的,視為對樣品真實性無異議,可認定為標稱企業(yè)產品。對逾期未反饋的,《產品確認書》發(fā)件人要及時通過郵政快遞或其他快遞系統(tǒng)網絡下載簽收記錄,并將記錄留存?zhèn)洳?。省級獸醫(yī)行政管理部門要協(xié)助提供準確的標稱企業(yè)聯(lián)絡信息,并監(jiān)督指導獸藥生產企業(yè)做好產品確認工作,確保形成完整有效的證據(jù)鏈信息。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜。.已賦二維碼的獸藥樣品,其中年月日(含)前生產的,應在中國獸藥信息網()“國家獸藥產品追溯系統(tǒng)”中核對產品信息,信息無誤的不再進行樣品確認,否則需按前款要求進行樣品確認。年月日起生產的,不再進行樣品確認,通過“國家獸藥產品追溯系統(tǒng)”核對產品信息。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆。(三)結果處理.非標稱企業(yè)產品的處理要求。經確認不屬于標稱企業(yè)的產品,不再進行檢驗,此類產品可計入抽檢批次,并按涉嫌假獸藥處理。省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所應在已知確認信息的個工作日內,分別將抽取樣品信息反饋給協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門。協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門應在收到反饋信息的個工作日內組織立案查處。對沒有證據(jù)表明確屬標稱企業(yè)產品的經營門店,應按照違反《獸藥管理條例》第二十五條和《獸藥經營質量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定,并依據(jù)《獸藥管理條例》第五十九條規(guī)定予以處理,經責令限期整改后再犯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節(jié)嚴重的”規(guī)定處理,按上限罰款并吊銷獸藥經營許可證。中監(jiān)所應每月對各地報送信息進行匯總并上報我部獸醫(yī)局,我部定期發(fā)布查處通報。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆。.標稱企業(yè)產品的處理要求。經確認或二維碼核查屬標稱企業(yè)的產品,省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所按規(guī)定程序組織檢驗。驅躓髏彥浹綏譎飴憂錦。驅躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑。六、檢驗要求(一)各獸藥檢驗單位應執(zhí)行當季抽樣、當季完成檢驗和按時上報結果的工作原則,不得采取集中抽取樣品,分次上報抽檢結果的工作方式,并注意保證產品有效期滿足檢驗、復檢要求。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡獻。(二)對獸藥國家標準規(guī)定了含量檢測項的產品,應全部進行含量測定,并上報檢驗結果和含量測定數(shù)據(jù);對于抽檢的注射劑獸藥產品,應全部進行可見異物的檢查。中監(jiān)所負責組織承擔單位進行檢測項目的能力驗證考核。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚。(三)樣品檢驗結果與獸藥國家標準不符,涉嫌改變處方的中獸藥、化藥制劑中添加其他藥物成分或含量無法測定的以及添加違禁藥物的,該批樣品判定為不合格,并在上報檢驗結果時標明相關信息。構氽頑黌碩飩薺齦話騖。構氽頑黌碩飩薺齦話騖門。(四)獸藥檢驗單位對涉嫌改變處方、添加其他藥物成分的獸藥無法開展法定檢測的,可將樣品送中監(jiān)所進行檢驗。輒嶧陽檉籪癤網儂號澩。輒嶧陽檉籪癤網儂號澩蠐。七、結果確認和處理(一)結果確認及復檢要求經確認或二維碼核查屬獸藥標稱企業(yè)產品但經檢驗不合格的,省級獸藥監(jiān)察所或中監(jiān)所應以郵政快遞或其他快遞方式向標稱企業(yè)發(fā)出《獸藥監(jiān)督抽檢結果確認通知書》(附件),并要求其在收到通知書之日起的個工作日內進行書面確認。對逾期不予回復的,視為認可檢驗結果。標稱企業(yè)對獸藥檢驗結果有異議的,應當在收到檢驗結果之日起個工作日內,向原檢驗單位申請復檢,并說明復檢理由。檢驗單位認為復檢理由充分、確有必要的,應及時安排復檢,復檢樣品必須為抽樣留存的樣品。標稱企業(yè)對復檢結果仍有異議的,可自收到復檢結果之日起個工作日內向我部提出復檢申請,我部指定復檢單位,復檢樣品由原檢驗單位提供(應為抽樣留存樣品)。堯側閆繭絳闕絢勵蜆贅。堯側閆繭絳闕絢勵蜆贅瀝。(二)結果處理省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所自收到檢驗結果書面確認意見個工作日內,應將檢驗不合格的報告分送協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門和標稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門。各有關單位應按以下要求處理檢驗不合格的產品。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂。.被抽樣單位的處理。從經營、使用環(huán)節(jié)抽取的產品,協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門收到檢驗報告后應及時按照抽樣單上標注的庫存數(shù)量,對被抽樣單位依法實施查處,清繳銷毀庫存產品,責成經營單位收回售出產品,并監(jiān)督銷毀。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴鈹。.標稱企業(yè)的處理。標稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門收到檢驗報告后應及時對生產企業(yè)依法組織查處,監(jiān)督銷毀庫存產品,并監(jiān)督企業(yè)根據(jù)銷售記錄回收已售出產品并銷毀,并依法實施處罰。其中,對鑒別、含量不合格的產品,責令企業(yè)對不合格產品停產整改,查找原因,保證產品質量。經企業(yè)所在地省級獸醫(yī)管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰。.依法從重處罰。按照農業(yè)部公告號規(guī)定,對年月日后生產、符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰,應當啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證以及撤銷獸藥產品批準文號程序,嚴肅查處。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫。鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫搖。八、重點監(jiān)控企業(yè)判定原則及處罰措施(一)判定原則符合下列任一條件的均列入本年度重點監(jiān)控企業(yè)。.當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分的;.全年獸藥質量通報產品含量低于(包括)或高于(包括)批次以上的;.全年獸藥質量通報產品含量低于(包括)或高于(包括)累計批次以上的;.當期獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產品少于批且不合格產品累計批次以上的;同一企業(yè)被抽檢產品多于批(包括批)且不合格批次超過(包括)的。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥。(二)
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