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年獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃(留存版)

2024-09-09 20:57上一頁面

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【正文】 指導獸藥生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)品確認工作,確保形成完整有效的證據(jù)鏈信息。經(jīng)確認或二維碼核查屬標稱企業(yè)的產(chǎn)品,省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所按規(guī)定程序組織檢驗。七、結果確認和處理(一)結果確認及復檢要求經(jīng)確認或二維碼核查屬獸藥標稱企業(yè)產(chǎn)品但經(jīng)檢驗不合格的,省級獸藥監(jiān)察所或中監(jiān)所應以郵政快遞或其他快遞方式向標稱企業(yè)發(fā)出《獸藥監(jiān)督抽檢結果確認通知書》(附件),并要求其在收到通知書之日起的個工作日內進行書面確認。標稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門收到檢驗報告后應及時對生產(chǎn)企業(yè)依法組織查處,監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品,并監(jiān)督企業(yè)根據(jù)銷售記錄回收已售出產(chǎn)品并銷毀,并依法實施處罰。九、工作要求(一)獸藥監(jiān)督抽檢結果實行季報制度,各省級獸藥監(jiān)察所應于每季度末后個工作日內按規(guī)定格式分別向我部獸醫(yī)局和中監(jiān)所上報抽檢結果(水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥需另行標注)??傆嫞? 附件年定向抽檢企業(yè)名單省份企業(yè)名稱總抽檢批數(shù)不確認批數(shù)不確認占總抽檢批數(shù)比例安徽合肥恒佳動物保健品有限公司安徽合肥華瑞牧業(yè)有限責任公司廣西廣西神威獸藥股份有限公司廣西北流市銅州藥業(yè)有限公司貴州貴州奔馳動物藥業(yè)有限責任公司河南商丘市天一生物技術有限公司河南河南領先科技藥業(yè)有限公司河南河南中盛動物藥業(yè)有限公司黑龍江黑龍江斯達特獸藥有限公司山東山東易和天生物科技有限公司山東山東天邦生物科技有限公司四川四川省自貢倍樂飼料有限公司四川成都興旺動物藥業(yè)有限公司四川四川全龍動物藥業(yè)有限公司四川四川新家園動物保健科技有限公司四川四川飛揚動物藥業(yè)有限公司四川四川德成動物保健品有限公司四川四川巴爾動物藥業(yè)有限公司四川四川天定生物科技有限公司附件獸藥中非法添加物質檢查方法標準無適用的已發(fā)布獸藥中非法添加物質檢查方法標準時使用本標準,本標準執(zhí)行前應進行耐用性驗證,僅限用于建立方法的實驗室,其他實驗室使用時應重新進行耐用性驗證。濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻減。塤礙籟饈決穩(wěn)賽釙冊庫。驍顧燁鶚巰瀆蕪領鱺賻驃。櫛緶歐鋤棗鈕種鵑瑤錟。附件獸藥監(jiān)督抽檢結果確認通知書:根據(jù)《獸藥管理條例》,我所于年月日在(樣品被抽取單位全稱)抽取你企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,產(chǎn)品批號為?!?77。方法 供試品與對照品分子離子峰的質量數(shù)偏差不大于,且二級質譜圖與對照品的二級質譜圖一致,判為檢出非法添加物。)。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機庫。氬嚕躑竄貿懇彈瀘頷澩。經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)管理部門審核整改合格后,方可恢復生產(chǎn)。標稱企業(yè)對獸藥檢驗結果有異議的,應當在收到檢驗結果之日起個工作日內,向原檢驗單位申請復檢,并說明復檢理由。驅躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜。.年月日起生產(chǎn)的、未賦二維碼或者未上傳產(chǎn)品信息的獸藥產(chǎn)品,按照有關規(guī)定處理,不再進行抽樣檢測。四、抽樣(一)抽樣單位堅持抽樣檢驗和監(jiān)督檢查相結合,被抽樣單位所在地獸醫(yī)行政管理部門應協(xié)同省級獸藥監(jiān)察所共同組織抽樣,并對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查。河北省獸藥監(jiān)察所負責對北京市、天津市、河北省、陜西省和山西省,黑龍江省獸藥監(jiān)察所負責對內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、甘肅省和黑龍江省,江蘇省獸藥監(jiān)察所負責對上海市、江蘇省、浙江省、四川省和安徽省,山東省獸藥監(jiān)察所負責對福建省、江西省、山東省、重慶市和湖北省,河南省獸藥監(jiān)察所負責對河南省、湖南省、寧夏自治區(qū)、廣東省和廣西壯族自治區(qū)的經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質量情況進行摸底抽檢,每省抽檢批次批。企業(yè)所在地省級獸藥監(jiān)察所應加強對該類企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢,其抽檢批次應不少于全年抽檢批次的。要注意合理配置檢驗資源,減少信譽好、產(chǎn)品質量穩(wěn)定企業(yè)的產(chǎn)品抽檢比例,原則上對每個標稱生產(chǎn)企業(yè)抽檢批次累計不應超過本年度抽檢總批次的。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍。.鑒別抽檢。(三)獸用生物制品的監(jiān)督抽檢。(二)抽樣及監(jiān)督檢查要求.抽樣活動要嚴格執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》(年農業(yè)部第號令)。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡獻。堯側閆繭絳闕絢勵蜆贅。.依法從重處罰。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅。鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞。銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼。第三法 液相色譜法串聯(lián)質譜法液質聯(lián)用條件 根據(jù)可疑添加物性質自建,采用離子掃描()或多反應監(jiān)測()。第四法 顯微鑒別法適用范圍 適用于不含礦物藥的中獸藥散劑中非法添加組方外化學成分的檢查。經(jīng)檢測,該產(chǎn)品判定為不合格,檢驗結果如下: (此處應標明檢測不合格項目及指標)請自收到本確認書的個工作日內對檢驗結果予以確認,并將確認意見及時反饋我單位。鎦詩涇艷損樓紲鯗餳類礙。結果判定 供試品色譜圖中如出現(xiàn)與對照品峰保留時間一致的色譜峰(差異不大于177。賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲。諺辭調擔鈧諂動禪瀉類謹。(二)監(jiān)控措施為嚴厲打擊生產(chǎn)假劣獸藥違法活動,加大獸藥質量監(jiān)管力度,年度被通報為重點監(jiān)控的企業(yè),在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前,不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請,不安排獸藥檢查驗收;被兩次通報為重點監(jiān)控的企業(yè),視情節(jié)嚴重程度和飛行檢查情況,采取收回《獸藥證書》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號等行政處罰措施,并在一年內不受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請;對連續(xù)兩次抽檢不合格的產(chǎn)品,將依法撤銷該產(chǎn)品批準文號,并在三年內不受理該產(chǎn)品批準文號申請。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。(四)獸藥檢驗單位對涉嫌改變處方、添加其他藥物成分的獸藥無法開展法定檢測的,可將樣品送中監(jiān)所進行檢驗。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴。樣品標稱企業(yè)應自收到《產(chǎn)品確認書》的個工作日內對樣品的真實性予以確認并反饋。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡。近三年被抽檢獸藥產(chǎn)品批數(shù)超過批,合格率大于、產(chǎn)品不確認率小于、無農業(yè)部公告第號規(guī)定情形等違反
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