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正文內(nèi)容

年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃(已修改)

2025-08-13 20:57 本頁面
 

【正文】 年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,為做好年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作,充分發(fā)揮獸藥監(jiān)督抽檢效能,特制定本計劃。一、組織實施各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)獸醫(yī)行政管理部門按照本計劃要求和《年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢承擔(dān)單位和抽檢數(shù)量》(附件)確定的檢測任務(wù),結(jié)合本轄區(qū)獸藥監(jiān)管特點,制定本轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃,轄區(qū)計劃抽檢數(shù)量不得低于本計劃下達的抽檢批次。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(以下簡稱“中監(jiān)所”)和省級獸藥監(jiān)察所承擔(dān)本計劃抽檢工作。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃。二、抽檢原則獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢要遵循重點突出、科學(xué)合理、客觀公正的原則,重點抽檢獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品以及未賦二維碼、未上傳信息的產(chǎn)品。要注意合理配置檢驗資源,減少信譽好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定企業(yè)的產(chǎn)品抽檢比例,原則上對每個標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)抽檢批次累計不應(yīng)超過本年度抽檢總批次的。重點加大近年來沒有實施抽檢企業(yè)的產(chǎn)品抽檢力度,在本年度內(nèi),各地原則上應(yīng)對本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)至少實施次監(jiān)督抽檢。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍。三、抽檢比例(一)品種比例各地抽檢的水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批次應(yīng)占抽檢批次總數(shù)的以上。(二)抽檢類別比例.監(jiān)測抽檢。近年來未被抽檢獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、本轄區(qū)新建或新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品以及進口獸藥產(chǎn)品,其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的。監(jiān)測抽檢產(chǎn)品來源于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié),原則上各環(huán)節(jié)(生產(chǎn)、經(jīng)營、使用)抽檢批次按∶∶比例進行,轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在家以下的,上述比例可適當(dāng)調(diào)整。殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟。殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭。.跟蹤抽檢。年以來被列入獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報的產(chǎn)品、有被舉報記錄企業(yè)的產(chǎn)品以及被列入重點監(jiān)控企業(yè)的產(chǎn)品列入跟蹤抽檢范圍,其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧。.定向抽檢。年度我部通報并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計批次(含批次)以上、且企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總數(shù)以上的生產(chǎn)企業(yè)(附件)列為定向抽檢范圍,其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的。企業(yè)所在地省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)加強對該類企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢,其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒。.鑒別抽檢。對抽樣或檢驗過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌添加非法藥物成分的產(chǎn)品需列為鑒別抽檢,包括涉嫌改變組方產(chǎn)品、涉嫌添加禁用藥物及其他化合物的產(chǎn)品、中獸藥中添加化學(xué)藥物成分的產(chǎn)品,抽檢批次應(yīng)占全年抽檢批次的。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點。鑒別抽檢的檢驗應(yīng)當(dāng)執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告第號、第號、第號、第號等農(nóng)業(yè)部發(fā)布的補充檢查方法。對于沒有補充檢查方法標(biāo)準(zhǔn)的,可按《獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標(biāo)準(zhǔn)》(附件)自行建立補充檢查方法。使用補充檢查方法所得出的檢驗結(jié)果,可以作為獸藥監(jiān)督管理部門認(rèn)定獸藥質(zhì)量的依據(jù)。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹。.質(zhì)量情況摸底抽檢。在經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取樣品,重點對非法添加情況進行摸底抽檢,抽取的樣品可以不進行樣品確認(rèn),以掌握獸藥質(zhì)量的真實情況。按照附錄中下達的檢測任務(wù)數(shù)量執(zhí)行,中藥、化學(xué)藥品各半,對可能存在的非法添加物進行全面篩查、確認(rèn)。第一、二季度分次完成抽樣任務(wù),第三季度前單獨上報結(jié)果。河北省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對北京市、天津市、河北省、陜西省和山西省,黑龍江省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、甘肅省和黑龍江省,江蘇省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對上海市、江蘇省、浙江省、四川省和安徽省,山東省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對福建省、江西省、山東省、重慶市和湖北省,河南省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對河南省、湖南省、寧夏自治區(qū)、廣東省和廣西壯族自治區(qū)的經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量情況進行摸底抽檢,每省抽檢批次批。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍。(三)獸用生物制品的監(jiān)督抽檢。按照“經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣是原則、批簽發(fā)抽樣是例外”原則,加大重大動物疫病疫苗經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣比例,確保產(chǎn)品質(zhì)量。其他獸用生物制品抽檢重點為近年未被抽檢企業(yè)的產(chǎn)品、未開展過監(jiān)督檢驗的品種、涉嫌違法改變制苗菌(毒)種以及列入監(jiān)督抽檢通報的產(chǎn)品,包括進口獸用生物制品。加強禽用活疫苗外源病毒檢驗。進一步加大抽檢批次,對所有獸用生物制品品種逐步做到全覆蓋。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈。(四)其他。近三年被抽檢獸藥產(chǎn)品批數(shù)超過批,合格率大于、產(chǎn)品不確認(rèn)率小于、無農(nóng)業(yè)部公告第號規(guī)定情形等違反獸藥管理規(guī)定的企業(yè)(附件)生產(chǎn)的產(chǎn)品由中監(jiān)所進行抽檢,其他任務(wù)承擔(dān)單位只對其產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查,不對其產(chǎn)品進行抽樣檢驗。年在附錄中的企業(yè)除總批數(shù)外,其他條件均滿足的仍繼續(xù)保留?;[叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)?;[叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧。轄區(qū)內(nèi)沒有跟蹤抽檢和定向抽檢企業(yè)的,其所占比例調(diào)整為監(jiān)測抽檢與鑒別抽檢各半。四、抽樣(一)抽樣單位堅持抽樣檢驗和監(jiān)督檢查相結(jié)合,被抽樣單位所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)協(xié)同省級獸藥監(jiān)察所共同組織抽樣,并對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買。(二)抽樣及監(jiān)督檢查要求.抽樣活動要嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》(年農(nóng)業(yè)部第號令)。抽樣程序要符合規(guī)定,抽樣單填報信息要完整,抽樣時要清點所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量,并在抽樣單上標(biāo)注。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣時,還應(yīng)對所抽取樣品的購銷情況進行核實。核實內(nèi)容包括:購買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進貨時間、進貨數(shù)量等,上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上標(biāo)注,并經(jīng)雙方簽字認(rèn)可。同時,應(yīng)收集購貨發(fā)票復(fù)印件留存?zhèn)洳?。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇。.對年度經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計批次以上、且企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總數(shù)以上的獸藥經(jīng)營門店(附件)要列為重點監(jiān)督檢查單位,并加大對其經(jīng)營產(chǎn)品的抽檢比例。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫。.抽樣時發(fā)現(xiàn)列入《禁用獸藥清單》(農(nóng)業(yè)部公告第號、第號)和《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》的產(chǎn)品、未經(jīng)我部批準(zhǔn)的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、改變標(biāo)準(zhǔn)或改變處方產(chǎn)品、近兩年列入我部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報同一批號的假劣產(chǎn)品,以及年被通報為非法企業(yè)(附件)的所有產(chǎn)品,應(yīng)由協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門依法實施收繳銷毀,立案查處,不再進行抽樣檢測。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報。.年月日起生產(chǎn)的、未賦二維碼或者未上傳產(chǎn)品信息的獸藥產(chǎn)品,按照有關(guān)規(guī)定處理,不再進行抽樣檢測?,F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為的,地方獸醫(yī)行
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