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安全管理體系核查表-文庫吧

2025-07-14 19:36 本頁面


【正文】 GB27421/核心實驗間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼作防護服更換間。GB27421/ 緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門,應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān),需要時,應(yīng)可立即解除實驗室門的互鎖。GB27421/實驗期間,核心實驗間入口處的顯著位置應(yīng)有國際通用的生物危害警告標識和相關(guān)信息。GB27421/ 實驗室可采用自然通風(fēng)或負壓通風(fēng)。如果采用負壓通風(fēng)式空調(diào)系統(tǒng),應(yīng)符合定向氣流原則。GB27421/ 采用負壓通風(fēng)式空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確定空氣過濾器的規(guī)格。(可采用可拆卸結(jié)構(gòu)),新風(fēng)口設(shè)置盡量遠離排風(fēng)口。GB27421/核心實驗間內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜或其他生物安全隔離裝置。GB27421/ 如果生物安全柜或其他生物安全隔離裝置的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),實驗室應(yīng)具備通風(fēng)換氣條件。GB27421/ 實驗室應(yīng)配備適宜的消毒滅菌裝置,需要時,應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器。GB27421/ 在負壓通風(fēng)式實驗室核心實驗間入口的顯著位置,應(yīng)安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置。GB27421/ 負壓通風(fēng)式實驗室應(yīng)有機制保持壓力及壓力梯度的穩(wěn)定性,并可對異常情況報警。GB27421/ 負壓通風(fēng)式實驗室的排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖,排風(fēng)先于送風(fēng)開啟,后于送風(fēng)關(guān)閉。GB27421/ 負壓通風(fēng)式實驗室應(yīng)有機制防止產(chǎn)生對人員有害的異常壓力,圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機或排風(fēng)機異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。 BSL3實驗室GB27421/ 實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)。GB27421/ 實驗室主入口應(yīng)有出入控制。實驗室主入口處的生物危害警告標識和相關(guān)信息可采用可移動標牌,如磁性貼牌等。GB27421/ 輔助工作區(qū)應(yīng)具備監(jiān)控、技術(shù)保障(水、電、氣、通風(fēng)等)、清潔衣物更換、淋浴等功能,空間可共用。GB27421/ 緩沖間可不設(shè)置機械送排風(fēng)系統(tǒng)。GB27421/ 實驗室防護區(qū)內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉,門應(yīng)設(shè)密閉式觀察窗,玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。GB27421/ 有負壓控制的區(qū)域相鄰門應(yīng)互鎖,應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān),中控系統(tǒng)應(yīng)具有解除所有門或指定門的互鎖的功能。GB27421/ 淋浴間應(yīng)有淋浴水收集裝置,設(shè)防回流的裝置,所收集污水應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上有效處理。GB27421/ 應(yīng)在實驗室核心工作間內(nèi)靠近出口處設(shè)置非手動洗手裝置或自動手消毒裝置。GB27421/ 實驗室核心工作間宜設(shè)置活毒廢水收集與滅活裝置。GB27421/二級生物安全柜式實驗室核心工作間的排風(fēng)高效空氣過濾器(或稱HEPA過濾器)應(yīng)具備在原位進行消毒和檢漏的條件。GB27421/空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮使用地域自然環(huán)境條件的適應(yīng)性和各種設(shè)備的熱濕負荷,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮所用生物安全柜、生物隔離器等通風(fēng)設(shè)備的送排風(fēng)量。GB27421/風(fēng)口、門、設(shè)備應(yīng)合理布局,以避免干擾和減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角。GB27421/ 實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾,應(yīng)同時安裝初效和中效過濾器。GB27421/ 實驗室應(yīng)設(shè)置市政供水接口和儲水箱,實驗室給水與儲水箱之間應(yīng)設(shè)防回流裝置。GB27421/ 如果有供氣瓶或儲水罐等,應(yīng)放在實驗室防護區(qū)外易更換和維護的位置,安裝牢固。GB27421/ 如果實驗操作需要真空裝置,真空裝置應(yīng)安裝在核心工作間內(nèi),真空裝置排氣應(yīng)安裝高效過濾裝置。GB27421/ 應(yīng)具備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的通風(fēng)管道、實驗室設(shè)備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進行消毒滅菌的條件。GB27421/實驗室應(yīng)配備發(fā)電機自主供電,保證可靠、足夠的電力供應(yīng),功率和燃料容量設(shè)計應(yīng)有冗余,并設(shè)有外接電源輸入接口。GB27421/ 應(yīng)在輔助工作區(qū)設(shè)置專用配電箱和接地保護,實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的固定電源插座,重要電源插座回路應(yīng)單獨回路配電,且應(yīng)設(shè)置漏電檢測報警裝置。GB27421/燈具、開關(guān)、插座等所有在壁板、頂板需要安裝的電氣元件,其結(jié)構(gòu)及安裝應(yīng)符合所在區(qū)域的密閉性要求,電氣設(shè)備和接線應(yīng)安裝牢固。GB27421/ 應(yīng)在實驗室的關(guān)鍵部位(含室外)設(shè)置視頻信號采集器,需要時,應(yīng)實時監(jiān)視并錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況。視頻信號采集器應(yīng)有足夠的分辨率,影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。GB27421/ 生物安全柜或其他生物安全隔離裝置、送風(fēng)機和排風(fēng)機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)優(yōu)先配備不間斷備用電源,電力供應(yīng)至少維持15 min。如果不具備條件,應(yīng)依據(jù)風(fēng)險評估采取其他適宜的防護措施。GB27421/ 二級生物安全柜式實驗室的核心工作間氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于45 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負壓)應(yīng)不小于15 Pa。GB27421/ 三級生物安全柜式實驗室的核心工作間氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負壓)應(yīng)不小于15 Pa。GB27421/ 實驗室防護區(qū)核心工作間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/小時?!游锷锇踩珜嶒炇摇BSL1實驗室GB27421/適用時。GB27421/ 應(yīng)通過緩沖間或雙門進入動物飼養(yǎng)間。GB27421/ 應(yīng)設(shè)置實驗動物飼養(yǎng)籠具,除考慮安全要求外還應(yīng)考慮對動物質(zhì)量和福利的要求。GB27421/ 動物飼養(yǎng)籠具排出的空氣應(yīng)通過管道排出室外。GB27421/ 動物飼養(yǎng)籠具排出的空氣應(yīng)通過管道排出室外。GB27421/ 適用時,動物飼養(yǎng)間的環(huán)境和設(shè)施條件應(yīng)滿足GB14925的相關(guān)要求?!BSL2實驗室GB27421/ 適用時。GB27421/ 應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)飼養(yǎng)動物和從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動;安全隔離裝置的排氣應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器的過濾后排出?!BSL3實驗室GB27421/ 適用時。GB27421/應(yīng)使用Ⅲ級隔離器或等效設(shè)備飼養(yǎng)動物、轉(zhuǎn)移和操作動物??梢允褂芒蚣壣锇踩癫僮魉劳鰟游?。GB27421/應(yīng)根據(jù)對實驗活動風(fēng)險評估的結(jié)果,確定淋浴間設(shè)置在防護區(qū)或輔助區(qū)。GB27421/ 緩沖間可不設(shè)置機械送排風(fēng)系統(tǒng)。GB27421/動物飼養(yǎng)間氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于45 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負壓)應(yīng)不小于15 Pa。 對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求該類動物設(shè)施的生物安全防護水平應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)主管部門的規(guī)定和風(fēng)險評估的結(jié)果確定。GB27421/應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確定是否需要其他措施。如果從事某些節(jié)肢動物(特別是可飛行、快爬或跳躍的昆蟲)的實驗活動,應(yīng)采取以下適用的措施(但不限于):a)應(yīng)通過緩沖間進入動物飼養(yǎng)間,緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝適用的捕蟲器,并應(yīng)在門上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng);b)應(yīng)在所有關(guān)鍵的可開啟的門窗上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng);c)應(yīng)在所有通風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng);應(yīng)具備分房間飼養(yǎng)已感染和未感染節(jié)肢動物的條件;d)應(yīng)具備密閉和進行整體消毒滅菌的條件;e)應(yīng)設(shè)噴霧式殺蟲裝置;f)應(yīng)設(shè)制冷裝置,需要時,可以及時降低動物的活動能力;g)應(yīng)有機制確保水槽和存水彎管內(nèi)的液體或消毒滅菌液不干涸;h)只要可行,應(yīng)對所有廢物高壓滅菌;i)應(yīng)有機制監(jiān)測和記錄會飛、爬、跳躍的節(jié)肢動物幼蟲和成蟲的數(shù)量;j)應(yīng)配備適用于放置裝蜱螨容器的油碟;k)應(yīng)具備帶雙層網(wǎng)的籠具以飼養(yǎng)或觀察已感染或潛在感染的逃逸能力強的節(jié)肢動物;l)應(yīng)具備適用的生物安全柜或相當?shù)陌踩綦x裝置以操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物;m)應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物的低溫盤;n)需要時,應(yīng)設(shè)置監(jiān)視器和通訊設(shè)備。是否需要其他措施,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確定。7 管理要求 組織和管理實驗室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格。實驗室所在的機構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會,負責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評估、監(jiān)督實驗室的生物安全相關(guān)事宜。實驗室負責(zé)人應(yīng)至少是所在機構(gòu)生物安全委員會有職權(quán)的成員。實驗室管理層應(yīng)負責(zé)安全管理體系的設(shè)計、實施、維持和改進,應(yīng)負責(zé):a)為實驗室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當權(quán)力和資源;b)建立機制以避免管理層和實驗室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響(如:財務(wù)、人事或其他方面的),或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動;c)制定保護機密信息的政策和程序;d)明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu),包括與其他相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系;e)規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;f)安排有能力的人員,依據(jù)實驗室人員的經(jīng)驗和職責(zé)對其進行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督;g)指定一名安全負責(zé)人,賦予其監(jiān)督所有活動的職責(zé)和權(quán)力,包括制定、維持、監(jiān)督實驗室安全計劃的責(zé)任,阻止不安全行為或活動的權(quán)力,直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權(quán)力;N/Ah)指定負責(zé)技術(shù)運作的技術(shù)管理層,并提供可以確保滿足實驗室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源;N/Ai)指定每項活動的項目負責(zé)人,其負責(zé)制定并向?qū)嶒炇夜芾韺犹峤换顒佑媱?、風(fēng)險評估報告、安全及應(yīng)急措施、項目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計劃、安全保障及資源要求;N/AGB27421/應(yīng)指定現(xiàn)場工作負責(zé)人、安全負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人和工作團隊,團隊的規(guī)模和能力滿足任務(wù)要求,應(yīng)至少包括一名維護工程師。所有人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)級別實驗室使用、維護和管理的相關(guān)培訓(xùn),個人素質(zhì)和能力勝任現(xiàn)場工作要求。GB27421/現(xiàn)場工作負責(zé)人應(yīng)負責(zé)制定并向?qū)嶒炇一蚋吖芾韺犹峤换顒佑媱?、風(fēng)險評估報告、安全及應(yīng)急措施、人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計劃、技術(shù)支援方案、安全保障及資源要求、移動申請等。GB27421/現(xiàn)場工作負責(zé)人應(yīng)負責(zé)完成每次移動任務(wù)的總結(jié)報告,提交實驗室或更高管理層,并歸檔保存。j)指定所有關(guān)鍵職位的代理人。實驗室安全管理體系應(yīng)與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險相適應(yīng)。政策、過程、計劃、程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化并傳達至所有相關(guān)人員。實驗室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并可以實施。(有修改)安全管理體系文件通常包括管理手冊、程序文件、說明及操作規(guī)程、記錄等文件。GB27421/應(yīng)制定并維護包括移動過程的現(xiàn)場工作規(guī)程、安全手冊和安保規(guī)定。應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的安全管理體系文件及其實施要求,并評估其理解和運用的能力。 管理責(zé)任實驗室管理層應(yīng)對所有員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負責(zé)。應(yīng)制定明確的準入政策并主動告知所有員工、來訪者、合同方可能面臨的風(fēng)險。應(yīng)尊重員工的個人權(quán)利和隱私。應(yīng)為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機會,保證員工可以勝任所分配的工作。應(yīng)為員工提供必要的免疫計劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。應(yīng)保證實驗室設(shè)施、設(shè)備、個體防護裝備、材料等符合國家有關(guān)的安全要求,并定期檢查、維護、更新,確保不降低其設(shè)計性能。應(yīng)為員工提供符合要求的適用防護用品和器材。應(yīng)為員工提供符合要求的適用實驗物品和器材。應(yīng)保證員工不疲勞工作和不從事風(fēng)險不可控制的或國家禁止的工作。 個人責(zé)任應(yīng)充分認識和理解所從事工作的風(fēng)險。應(yīng)自覺遵守實驗室的管理規(guī)定和要求。在身體狀態(tài)許可的情況下,應(yīng)接受實驗室的免疫計劃和其他的健康管理規(guī)定。應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個體防護裝備。應(yīng)主動報告可能不適于從事特定任務(wù)的個人狀態(tài)。不應(yīng)因人事、經(jīng)濟等任何壓力而違反管理規(guī)定。有責(zé)任和義務(wù)避免因個人原因造成生物安全事件或事故。如果懷疑個人受到感染,應(yīng)立即報告。應(yīng)主動識別任何危險和不符合規(guī)定的工作,并立即報告?!“踩芾眢w系文件  實驗室安全管理的方針和目標在安全管理手冊中應(yīng)明確實驗室安全管理的方針和目標。安全管理的方針應(yīng)簡明扼要,至少包括以下內(nèi)容:a)實驗室
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