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安全管理體系核查表-文庫(kù)吧

2025-07-14 19:36 本頁(yè)面


【正文】 GB27421/核心實(shí)驗(yàn)間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼作防護(hù)服更換間。GB27421/ 緩沖間的門宜能互鎖。如果使用互鎖門,應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖開關(guān),需要時(shí),應(yīng)可立即解除實(shí)驗(yàn)室門的互鎖。GB27421/實(shí)驗(yàn)期間,核心實(shí)驗(yàn)間入口處的顯著位置應(yīng)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)識(shí)和相關(guān)信息。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室可采用自然通風(fēng)或負(fù)壓通風(fēng)。如果采用負(fù)壓通風(fēng)式空調(diào)系統(tǒng),應(yīng)符合定向氣流原則。GB27421/ 采用負(fù)壓通風(fēng)式空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì),應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確定空氣過濾器的規(guī)格。(可采用可拆卸結(jié)構(gòu)),新風(fēng)口設(shè)置盡量遠(yuǎn)離排風(fēng)口。GB27421/核心實(shí)驗(yàn)間內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜或其他生物安全隔離裝置。GB27421/ 如果生物安全柜或其他生物安全隔離裝置的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備通風(fēng)換氣條件。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適宜的消毒滅菌裝置,需要時(shí),應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器。GB27421/ 在負(fù)壓通風(fēng)式實(shí)驗(yàn)室核心實(shí)驗(yàn)間入口的顯著位置,應(yīng)安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置。GB27421/ 負(fù)壓通風(fēng)式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制保持壓力及壓力梯度的穩(wěn)定性,并可對(duì)異常情況報(bào)警。GB27421/ 負(fù)壓通風(fēng)式實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖,排風(fēng)先于送風(fēng)開啟,后于送風(fēng)關(guān)閉。GB27421/ 負(fù)壓通風(fēng)式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制防止產(chǎn)生對(duì)人員有害的異常壓力,圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時(shí)導(dǎo)致的空氣壓力載荷?!SL3實(shí)驗(yàn)室GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室主入口應(yīng)有出入控制。實(shí)驗(yàn)室主入口處的生物危害警告標(biāo)識(shí)和相關(guān)信息可采用可移動(dòng)標(biāo)牌,如磁性貼牌等。GB27421/ 輔助工作區(qū)應(yīng)具備監(jiān)控、技術(shù)保障(水、電、氣、通風(fēng)等)、清潔衣物更換、淋浴等功能,空間可共用。GB27421/ 緩沖間可不設(shè)置機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)所有的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉,門應(yīng)設(shè)密閉式觀察窗,玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。GB27421/ 有負(fù)壓控制的區(qū)域相鄰門應(yīng)互鎖,應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖開關(guān),中控系統(tǒng)應(yīng)具有解除所有門或指定門的互鎖的功能。GB27421/ 淋浴間應(yīng)有淋浴水收集裝置,設(shè)防回流的裝置,所收集污水應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上有效處理。GB27421/ 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室核心工作間內(nèi)靠近出口處設(shè)置非手動(dòng)洗手裝置或自動(dòng)手消毒裝置。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室核心工作間宜設(shè)置活毒廢水收集與滅活裝置。GB27421/二級(jí)生物安全柜式實(shí)驗(yàn)室核心工作間的排風(fēng)高效空氣過濾器(或稱HEPA過濾器)應(yīng)具備在原位進(jìn)行消毒和檢漏的條件。GB27421/空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮使用地域自然環(huán)境條件的適應(yīng)性和各種設(shè)備的熱濕負(fù)荷,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮所用生物安全柜、生物隔離器等通風(fēng)設(shè)備的送排風(fēng)量。GB27421/風(fēng)口、門、設(shè)備應(yīng)合理布局,以避免干擾和減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾,應(yīng)同時(shí)安裝初效和中效過濾器。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置市政供水接口和儲(chǔ)水箱,實(shí)驗(yàn)室給水與儲(chǔ)水箱之間應(yīng)設(shè)防回流裝置。GB27421/ 如果有供氣瓶或儲(chǔ)水罐等,應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置,安裝牢固。GB27421/ 如果實(shí)驗(yàn)操作需要真空裝置,真空裝置應(yīng)安裝在核心工作間內(nèi),真空裝置排氣應(yīng)安裝高效過濾裝置。GB27421/ 應(yīng)具備對(duì)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的通風(fēng)管道、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進(jìn)行消毒滅菌的條件。GB27421/實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備發(fā)電機(jī)自主供電,保證可靠、足夠的電力供應(yīng),功率和燃料容量設(shè)計(jì)應(yīng)有冗余,并設(shè)有外接電源輸入接口。GB27421/ 應(yīng)在輔助工作區(qū)設(shè)置專用配電箱和接地保護(hù),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的固定電源插座,重要電源插座回路應(yīng)單獨(dú)回路配電,且應(yīng)設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。GB27421/燈具、開關(guān)、插座等所有在壁板、頂板需要安裝的電氣元件,其結(jié)構(gòu)及安裝應(yīng)符合所在區(qū)域的密閉性要求,電氣設(shè)備和接線應(yīng)安裝牢固。GB27421/ 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵部位(含室外)設(shè)置視頻信號(hào)采集器,需要時(shí),應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)視并錄制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況和實(shí)驗(yàn)室周圍情況。視頻信號(hào)采集器應(yīng)有足夠的分辨率,影像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量。GB27421/ 生物安全柜或其他生物安全隔離裝置、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)優(yōu)先配備不間斷備用電源,電力供應(yīng)至少維持15 min。如果不具備條件,應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采取其他適宜的防護(hù)措施。GB27421/ 二級(jí)生物安全柜式實(shí)驗(yàn)室的核心工作間氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于45 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15 Pa。GB27421/ 三級(jí)生物安全柜式實(shí)驗(yàn)室的核心工作間氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15 Pa。GB27421/ 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)核心工作間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/小時(shí)?!?dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室 ABSL1實(shí)驗(yàn)室GB27421/適用時(shí)。GB27421/ 應(yīng)通過緩沖間或雙門進(jìn)入動(dòng)物飼養(yǎng)間。GB27421/ 應(yīng)設(shè)置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)籠具,除考慮安全要求外還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物質(zhì)量和福利的要求。GB27421/ 動(dòng)物飼養(yǎng)籠具排出的空氣應(yīng)通過管道排出室外。GB27421/ 動(dòng)物飼養(yǎng)籠具排出的空氣應(yīng)通過管道排出室外。GB27421/ 適用時(shí),動(dòng)物飼養(yǎng)間的環(huán)境和設(shè)施條件應(yīng)滿足GB14925的相關(guān)要求?!BSL2實(shí)驗(yàn)室GB27421/ 適用時(shí)。GB27421/ 應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)飼養(yǎng)動(dòng)物和從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動(dòng);安全隔離裝置的排氣應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器的過濾后排出?!BSL3實(shí)驗(yàn)室GB27421/ 適用時(shí)。GB27421/應(yīng)使用Ⅲ級(jí)隔離器或等效設(shè)備飼養(yǎng)動(dòng)物、轉(zhuǎn)移和操作動(dòng)物。可以使用Ⅱ級(jí)生物安全柜操作死亡動(dòng)物。GB27421/應(yīng)根據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,確定淋浴間設(shè)置在防護(hù)區(qū)或輔助區(qū)。GB27421/ 緩沖間可不設(shè)置機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)。GB27421/動(dòng)物飼養(yǎng)間氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于45 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15 Pa。 對(duì)從事無脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求該類動(dòng)物設(shè)施的生物安全防護(hù)水平應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)主管部門的規(guī)定和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確定。GB27421/應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確定是否需要其他措施。如果從事某些節(jié)肢動(dòng)物(特別是可飛行、快爬或跳躍的昆蟲)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)采取以下適用的措施(但不限于):a)應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入動(dòng)物飼養(yǎng)間,緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝適用的捕蟲器,并應(yīng)在門上安裝防節(jié)肢動(dòng)物逃逸的紗網(wǎng);b)應(yīng)在所有關(guān)鍵的可開啟的門窗上安裝防節(jié)肢動(dòng)物逃逸的紗網(wǎng);c)應(yīng)在所有通風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝防節(jié)肢動(dòng)物逃逸的紗網(wǎng);應(yīng)具備分房間飼養(yǎng)已感染和未感染節(jié)肢動(dòng)物的條件;d)應(yīng)具備密閉和進(jìn)行整體消毒滅菌的條件;e)應(yīng)設(shè)噴霧式殺蟲裝置;f)應(yīng)設(shè)制冷裝置,需要時(shí),可以及時(shí)降低動(dòng)物的活動(dòng)能力;g)應(yīng)有機(jī)制確保水槽和存水彎管內(nèi)的液體或消毒滅菌液不干涸;h)只要可行,應(yīng)對(duì)所有廢物高壓滅菌;i)應(yīng)有機(jī)制監(jiān)測(cè)和記錄會(huì)飛、爬、跳躍的節(jié)肢動(dòng)物幼蟲和成蟲的數(shù)量;j)應(yīng)配備適用于放置裝蜱螨容器的油碟;k)應(yīng)具備帶雙層網(wǎng)的籠具以飼養(yǎng)或觀察已感染或潛在感染的逃逸能力強(qiáng)的節(jié)肢動(dòng)物;l)應(yīng)具備適用的生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置以操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動(dòng)物;m)應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動(dòng)物的低溫盤;n)需要時(shí),應(yīng)設(shè)置監(jiān)視器和通訊設(shè)備。是否需要其他措施,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確定。7 管理要求 組織和管理實(shí)驗(yàn)室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動(dòng)的資格。實(shí)驗(yàn)室所在的機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會(huì),負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)事宜。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少是所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)有職權(quán)的成員。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)安全管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施、維持和改進(jìn),應(yīng)負(fù)責(zé):a)為實(shí)驗(yàn)室所有人員提供履行其職責(zé)所需的適當(dāng)權(quán)力和資源;b)建立機(jī)制以避免管理層和實(shí)驗(yàn)室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響(如:財(cái)務(wù)、人事或其他方面的),或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動(dòng);c)制定保護(hù)機(jī)密信息的政策和程序;d)明確實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu),包括與其他相關(guān)機(jī)構(gòu)的關(guān)系;e)規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;f)安排有能力的人員,依據(jù)實(shí)驗(yàn)室人員的經(jīng)驗(yàn)和職責(zé)對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)和監(jiān)督;g)指定一名安全負(fù)責(zé)人,賦予其監(jiān)督所有活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)力,包括制定、維持、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃的責(zé)任,阻止不安全行為或活動(dòng)的權(quán)力,直接向決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的管理層報(bào)告的權(quán)力;N/Ah)指定負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的技術(shù)管理層,并提供可以確保滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源;N/Ai)指定每項(xiàng)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,其負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒?yàn)室管理層提交活動(dòng)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施、項(xiàng)目組人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計(jì)劃、安全保障及資源要求;N/AGB27421/應(yīng)指定現(xiàn)場(chǎng)工作負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和工作團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)的規(guī)模和能力滿足任務(wù)要求,應(yīng)至少包括一名維護(hù)工程師。所有人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室使用、維護(hù)和管理的相關(guān)培訓(xùn),個(gè)人素質(zhì)和能力勝任現(xiàn)場(chǎng)工作要求。GB27421/現(xiàn)場(chǎng)工作負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)制定并向?qū)嶒?yàn)室或更高管理層提交活動(dòng)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施、人員培訓(xùn)及健康監(jiān)督計(jì)劃、技術(shù)支援方案、安全保障及資源要求、移動(dòng)申請(qǐng)等。GB27421/現(xiàn)場(chǎng)工作負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)完成每次移動(dòng)任務(wù)的總結(jié)報(bào)告,提交實(shí)驗(yàn)室或更高管理層,并歸檔保存。j)指定所有關(guān)鍵職位的代理人。實(shí)驗(yàn)室安全管理體系應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。政策、過程、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化并傳達(dá)至所有相關(guān)人員。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并可以實(shí)施。(有修改)安全管理體系文件通常包括管理手冊(cè)、程序文件、說明及操作規(guī)程、記錄等文件。GB27421/應(yīng)制定并維護(hù)包括移動(dòng)過程的現(xiàn)場(chǎng)工作規(guī)程、安全手冊(cè)和安保規(guī)定。應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的安全管理體系文件及其實(shí)施要求,并評(píng)估其理解和運(yùn)用的能力?!」芾碡?zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)所有員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)。應(yīng)制定明確的準(zhǔn)入政策并主動(dòng)告知所有員工、來訪者、合同方可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)尊重員工的個(gè)人權(quán)利和隱私。應(yīng)為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機(jī)會(huì),保證員工可以勝任所分配的工作。應(yīng)為員工提供必要的免疫計(jì)劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝備、材料等符合國(guó)家有關(guān)的安全要求,并定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能。應(yīng)為員工提供符合要求的適用防護(hù)用品和器材。應(yīng)為員工提供符合要求的適用實(shí)驗(yàn)物品和器材。應(yīng)保證員工不疲勞工作和不從事風(fēng)險(xiǎn)不可控制的或國(guó)家禁止的工作?!€(gè)人責(zé)任應(yīng)充分認(rèn)識(shí)和理解所從事工作的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)自覺遵守實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定和要求。在身體狀態(tài)許可的情況下,應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃和其他的健康管理規(guī)定。應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備。應(yīng)主動(dòng)報(bào)告可能不適于從事特定任務(wù)的個(gè)人狀態(tài)。不應(yīng)因人事、經(jīng)濟(jì)等任何壓力而違反管理規(guī)定。有責(zé)任和義務(wù)避免因個(gè)人原因造成生物安全事件或事故。如果懷疑個(gè)人受到感染,應(yīng)立即報(bào)告。應(yīng)主動(dòng)識(shí)別任何危險(xiǎn)和不符合規(guī)定的工作,并立即報(bào)告。 安全管理體系文件  實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)在安全管理手冊(cè)中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)。安全管理的方針應(yīng)簡(jiǎn)明扼要,至少包括以下內(nèi)容:a)實(shí)驗(yàn)室
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