【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?! ????????????????
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)霧霾等大氣污染治理,審議通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例?! 〉诙l在中華人民共和國(guó)
2025-07-17 18:29
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試
2025-07-17 19:28
【總結(jié)】附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))說(shuō)明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備 部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn): 3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備 部分參數(shù)測(cè)量
2025-07-18 09:59
【總結(jié)】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》公告(第201000017)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定,依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開(kāi)辦規(guī)定》,經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個(gè)企業(yè)符合要求,準(zhǔn)予頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。特此公告?! 『蕽墒惺称匪幤繁O(jiān)督管理局二0一
2025-07-18 09:54
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)重點(diǎn)條款學(xué)習(xí)質(zhì)量管理部《條例》修訂過(guò)程《條例》修訂內(nèi)容《條例》基本結(jié)構(gòu)87654321不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案醫(yī)
2025-02-08 22:08
【總結(jié)】第一篇:安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法 安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法 第一章總則 第一條為了規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的使用,維護(hù)人體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)...
2025-10-26 22:29
【總結(jié)】-1-新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)試題姓名:崗位:成績(jī):以下均為填空題,每題5分,1、根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自年6月1日起施行。2、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的
2024-12-16 16:00
【總結(jié)】浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法(浙江省政府令第238號(hào)) 第一章?總則 第一條?為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理,保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用,維護(hù)人體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法?! 〉诙l?
2025-08-05 09:17
【總結(jié)】2023年11月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械生產(chǎn)及上市后監(jiān)管要求第一部分條例修訂的有關(guān)思路?2023年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;?2023年3月7日以第650號(hào)國(guó)務(wù)院令公布了新《條例》;?明確自2023年6月1日起施行。?(作為醫(yī)療器械
2025-01-03 21:09
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁(yè)等宣傳品刊登
2025-01-06 01:00
【總結(jié)】LOGO醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理法規(guī)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2022年4月1日起施行。總理二000年一月四日醫(yī)療器械對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解
2025-01-08 06:35
【總結(jié)】1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第276號(hào))網(wǎng)上培訓(xùn)試題(各企業(yè)將試卷存入本企業(yè)培訓(xùn)檔案中)企業(yè)名稱:答卷人:成績(jī):一、填空題:1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例所稱醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、
2025-05-13 23:46
【總結(jié)】翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例-----------------------作者:-----------------------日期:
2025-07-18 13:56
2025-07-17 18:27