重申第一批不需申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的第二類醫(yī)療器械-文庫吧
2025-07-03 15:46 本頁面
【正文】 日專項(xiàng)整治工作，針對桐鄉(xiāng)食品行業(yè)危險(xiǎn)性比較大的領(lǐng)域和品種，聯(lián)合有關(guān)部門開展專項(xiàng)整治。三要穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)和“誠信藥房”、“誠信藥店”建設(shè)，健全信用體系評價(jià)體系；推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)，全面推廣醬腌菜行業(yè)試點(diǎn)工作成果。四是深化行政許可改革，做好藥品分類管理工作，加強(qiáng)駐店藥師管理；嚴(yán)格藥械企業(yè)依法準(zhǔn)入工作，切實(shí)做好新開辦醫(yī)藥企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證工作，促進(jìn)全市醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展和壯大。五是大力整頓和規(guī)范藥械市場秩序。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械行為，違法違規(guī)案件查處率實(shí)現(xiàn)100％；加大對違法藥械、保健品廣告的監(jiān)測力度。六是繼續(xù)完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督網(wǎng)作用，完善藥品供應(yīng)網(wǎng)，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理；深化乙類非處方藥進(jìn)入放心店工作。七是加強(qiáng)機(jī)關(guān)內(nèi)部軟硬件建設(shè)，完善各項(xiàng)配套制度，做好我局“四型機(jī)關(guān)”創(chuàng)建；積極開展調(diào)研和各項(xiàng)活動(dòng)，做好群眾宣傳教育和報(bào)道工作。桐鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)管局連續(xù)第四年被評為系統(tǒng)先進(jìn)集體在剛剛結(jié)束的全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議上傳來喜訊，桐鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)管局榮獲2005年度嘉興市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“先進(jìn)集體”稱號。這是我局第四次榮獲該榮譽(yù)稱號。桐鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)管局在上級局和桐鄉(xiāng)市委市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞國家局提出的“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，以省局提出爭創(chuàng)“五個(gè)一流”目標(biāo)，堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，結(jié)合保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)的開展，以保障桐鄉(xiāng)人民群眾飲食用藥安全有效為己任，深入推進(jìn)“食品藥品放心工程”，勤奮務(wù)實(shí)、開拓創(chuàng)新，積極履行食品綜合監(jiān)管新職能，在機(jī)關(guān)隊(duì)伍建設(shè)、整頓和規(guī)范藥械市場秩序、食品安全及藥械信用體系建設(shè)等多個(gè)方面取得了較好的成績，切實(shí)保障了全市人民飲食用藥安全。桐鄉(xiāng)局近日查獲兩起已注銷藥店無證經(jīng)營藥品案在近日開展的滋補(bǔ)品專項(xiàng)檢查中，桐鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局查獲了兩起已注銷藥店無證經(jīng)營藥品案件。這兩起案件的當(dāng)事人都已將老藥店注銷，分別在新的地址另外開辦了藥店，新藥店的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和企業(yè)負(fù)責(zé)人均已重新申辦完畢。案件當(dāng)事人為了減少此過程中的藥品退還麻煩，在明知這種經(jīng)營行為違法的情況下，繼續(xù)在注銷后的老藥店內(nèi)銷售藥品。我局執(zhí)法人員在現(xiàn)場仔細(xì)查看了當(dāng)事人的相關(guān)證照后，查封扣押了現(xiàn)場正在銷售的阿莫西林、頭孢拉定等百余種藥品，涉案金額均達(dá)數(shù)千元。目前，這兩起案件都在進(jìn)一步處理之中。在這兩起案件的處理中，我們也想到了一個(gè)問題——老藥店關(guān)停后原有的藥品該如何處理。現(xiàn)在，由于各種原因，老藥店關(guān)停、新藥店開張比較頻繁，那老藥店注銷后，原庫存的藥品該如何處理呢？按《藥品管理法》的要求，一般的處理方法是將藥品按原渠道退回批發(fā)企業(yè)，新開辦藥店再從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。這樣的操作流程對于藥品監(jiān)管無可厚非，但從便民角度上來說就顯得比較繁瑣，特別是地處相對偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店。很多藥店只不過變換了地址或負(fù)責(zé)人，但從本質(zhì)上來說其實(shí)真正的出資人等內(nèi)容并沒有變化，對于這部分藥店來說，進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等工作都是一貫在做的，從藥品質(zhì)量上來說是能夠得到保障的。我們也了解到其他地區(qū)藥監(jiān)部門在處理此類問題時(shí)采取的是備案登記的做法，備案登記后的這部分藥品允許在新開辦藥店繼續(xù)
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