【正文】 、簽收（類別、數(shù)量、包裝是否合格），保障得到妥善處理。記錄保存至少3年。，進(jìn)行消毒處理。，應(yīng)防止包裝破裂和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò) ，防止醫(yī)療廢物直接接觸人體。，保持干凈整潔，每天運(yùn)送工作結(jié)束后，必須及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員從事診療、護(hù)理等工作過(guò)程中意外被艾滋病毒、肝炎病毒病毒感染者或病人的血液、體液（羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等）污染了皮膚或者粘膜，或者被含有病毒的血液、體液污染了的針頭及其尖鉸器刺破皮膚，有可能被病毒感染的情況。、體液及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病源物質(zhì)，工作人員接觸這些物質(zhì)時(shí)，必須采取防護(hù)措施。，并對(duì)其暴露的級(jí)別和暴露的病毒載量水平進(jìn)行評(píng)估和確定。進(jìn)行職業(yè)暴露后的監(jiān)測(cè)，必要時(shí)可采用預(yù)防性用藥。，上報(bào)醫(yī)院預(yù)防保健部。5支持性文件《生物安全作業(yè)指導(dǎo)書》廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科程序文件第五節(jié) 樣品采集與運(yùn)輸管理程序文件編號(hào):LABQM019版本:B/0生效日期:200505101目的對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者的準(zhǔn)備、臨床標(biāo)本的采集與運(yùn)輸以及樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳輸過(guò)程進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)前樣品的質(zhì)量。2范圍適用于檢驗(yàn)科受理的標(biāo)本。3職責(zé)，申請(qǐng)單的格式由技術(shù)管理層和醫(yī)院醫(yī)教部共同制定。、特殊標(biāo)本由臨床醫(yī)生采集。；急診檢驗(yàn)標(biāo)本和值班時(shí)采集的標(biāo)本由臨床科室護(hù)理人員直接送檢驗(yàn)科。4工作程序臨床醫(yī)師根據(jù)病人病情需要和檢驗(yàn)項(xiàng)目的敏感度、特異性來(lái)正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)科人員可為其提供檢驗(yàn)項(xiàng)目的咨詢，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象選擇的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否明確，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目能否滿足實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象的要求。檢驗(yàn)申請(qǐng)表屬于合同性文件，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)事先將所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目和完成時(shí)間等事宜和醫(yī)院醫(yī)教部協(xié)商一致，并制成表格供實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象參考。只要滿足要求，電子檢驗(yàn)申請(qǐng)表也適用。檢驗(yàn)申請(qǐng)表應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)申請(qǐng)表包括以下內(nèi)容：a） 患者的唯一性標(biāo)識(shí)，如門診病人的診療卡號(hào)、住院病人的住院號(hào)；b） 患者的姓名、性別、出生日期；c） 患者就診或住院的科別、床號(hào)；d） 樣品的類型和原如解剖部位，如靜脈抗凝血等；e） 申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或項(xiàng)目的組合；f） 臨床標(biāo)本采集日期和時(shí)間；g） 實(shí)驗(yàn)室收到樣品的日期和時(shí)間；h） 申請(qǐng)者姓名，如果提出檢驗(yàn)申請(qǐng)的醫(yī)師的地址與接收檢驗(yàn)申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室所在的地址不同，同時(shí)應(yīng)注明申請(qǐng)者的地址；i） 申請(qǐng)日期。為了使檢驗(yàn)結(jié)果有效地用于臨床，臨床醫(yī)護(hù)人員和檢驗(yàn)人員應(yīng)了解標(biāo)本收集前影響結(jié)果的非病理性因素，如飲食、標(biāo)本采集時(shí)間、體位和體力活動(dòng)、病人用藥等對(duì)標(biāo)本采集的影響。提出要求病人予以配合和服從的內(nèi)容，采取切實(shí)措施，保證采集的標(biāo)本符合疾病的實(shí)際情況。a) 飲食對(duì)標(biāo)本采集的影響：多數(shù)實(shí)驗(yàn)尤其是血液化學(xué)的測(cè)定，采血前應(yīng)禁食12h，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光學(xué)干擾；同時(shí)食物成分也可改變血液成分，影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性；b) 標(biāo)本采集時(shí)間的影響：血液中不少有機(jī)物、無(wú)機(jī)物存在周期性變化。因此應(yīng)該掌握標(biāo)本采集時(shí)間，才能對(duì)每次結(jié)果進(jìn)行比較。最好在同一時(shí)間采集本，以減少由于不同時(shí)間采集標(biāo)本所造成的結(jié)果波動(dòng)；c) 體力活動(dòng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響：運(yùn)動(dòng)會(huì)引起血液成分的改變。因此，必須囑咐患者在安靜狀態(tài)下或正?；顒?dòng)狀態(tài)下收集標(biāo)本；d) 藥物影響：藥物對(duì)血、尿等成分的影響是一個(gè)十分復(fù)雜的問(wèn)題。某些藥物可使體內(nèi)某物質(zhì)發(fā)生變化，有些藥物則干擾實(shí)驗(yàn)，因此為了得到正確結(jié)果，必須事先停止服用某些影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的藥物。臨床醫(yī)師在選擇與解釋結(jié)果是必須考慮到藥物的影響。實(shí)驗(yàn)室制定并實(shí)施正確采集和處理臨床標(biāo)本的《檢驗(yàn)標(biāo)本采集手冊(cè)》。檢驗(yàn)標(biāo)本采集手冊(cè)包括以下內(nèi)容：：a）實(shí)驗(yàn)室提供的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄；b）知情同意書（適用時(shí)）；c）向?qū)嶒?yàn)室服務(wù)的用戶提供相關(guān)醫(yī)學(xué)指征和幫助其合理選擇現(xiàn)有程序的信息。：a）患者準(zhǔn)備，指為護(hù)理人員或負(fù)責(zé)靜脈穿刺醫(yī)師提供的；b）臨床標(biāo)本的識(shí)別程序，指如何識(shí)別臨床標(biāo)本的ID系統(tǒng)；c）臨床標(biāo)本采集程序，應(yīng)注明臨床標(biāo)本采集所用的容器以及所用抗凝劑或防腐劑的種類和量。a) 申請(qǐng)表或電子申請(qǐng)表填寫：b)臨床標(biāo)本采集的類型和量。c)特殊采集時(shí)機(jī)，如測(cè)餐后血糖的時(shí)間安排d)從樣品采集到實(shí)驗(yàn)室接收樣品期間所需的任何特殊處理，如運(yùn)輸要求、冷藏、保溫、立即送檢等；e)臨床標(biāo)本標(biāo)記；f）臨床資料，如用藥史；g)準(zhǔn)確識(shí)別臨床標(biāo)本采自哪個(gè)患者的詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書；h）臨床標(biāo)本采集者身份標(biāo)識(shí)的記錄；i）采集樣品所用材料的安全處置。：a)已檢樣品的存放；b）申請(qǐng)附加檢驗(yàn)項(xiàng)目的時(shí)間限制；c）附加檢驗(yàn)項(xiàng)目；d）因分析失敗而需再檢驗(yàn)或?qū)ν慌R床標(biāo)本做進(jìn)一步檢驗(yàn)。采樣人員必須過(guò)過(guò)培訓(xùn)合格合，方可進(jìn)行采樣。對(duì)于患者自行收取標(biāo)本，須接受專業(yè)人員的指導(dǎo)。在采樣前，采樣人員根據(jù)申請(qǐng)者申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，確認(rèn)采樣計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作這些準(zhǔn)備包括核對(duì)醫(yī)囑，打印條碼，選擇恰當(dāng)?shù)娜萜髡迟N條碼，指導(dǎo)患者做好采樣前的準(zhǔn)備。采樣人員必須根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和計(jì)劃以及醫(yī)囑要求執(zhí)行的時(shí)間，選擇恰當(dāng)?shù)牟课?，采樣適當(dāng)?shù)臉悠妨?。?shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評(píng)審檢驗(yàn)所需的樣品量，保證樣品量適合所進(jìn)行的檢驗(yàn)。采集標(biāo)本前必須認(rèn)真核對(duì)患者、標(biāo)本容器和檢驗(yàn)申請(qǐng)是否一致，嚴(yán)防差錯(cuò)。采樣人員在采樣完畢時(shí)，必須盡快核對(duì)標(biāo)本，在LIS標(biāo)本送檢模塊中，用掃描器掃描標(biāo)本條碼，登記確認(rèn)，打印送檢清單，系統(tǒng)自動(dòng)記錄采樣人和時(shí)間。要注意樣品標(biāo)識(shí)必須與檢驗(yàn)申請(qǐng)單相符合，嚴(yán)防標(biāo)記錯(cuò)誤。檢驗(yàn)科拒絕接收或處理缺乏正確標(biāo)識(shí)的臨床標(biāo)本。檢驗(yàn)科標(biāo)本收集人員于早上約6:30到各個(gè)病房收集標(biāo)本，分別于約8:18:50、10:00、10:50收集門診和體檢中心的標(biāo)本。收集后送檢驗(yàn)科標(biāo)本接收人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行核收登記。急診標(biāo)本和值班時(shí)標(biāo)本采集的標(biāo)本由臨床擴(kuò)工將標(biāo)本送至檢驗(yàn)科。標(biāo)本收集人員必須清點(diǎn)標(biāo)本個(gè)數(shù)是否與送檢清單相符，并用密封容器安全地送到檢驗(yàn)科。運(yùn)送過(guò)程中要注意容器的密封性，有時(shí)要避光（如陽(yáng)光直射下血中膽紅素會(huì)分解），當(dāng)要求有溫度限定時(shí)，應(yīng)確保樣品在運(yùn)送途中置于適合的設(shè)備內(nèi)。特殊標(biāo)本需要送收雙方簽收。送檢樣品送達(dá)檢驗(yàn)室后，各室工作人員應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，檢查標(biāo)本質(zhì)量，查看是否與檢驗(yàn)申請(qǐng)相符。各專業(yè)組收到樣品后，應(yīng)按要求及時(shí)處理，屬其他專業(yè)組的標(biāo)本應(yīng)及時(shí)送至相應(yīng)專業(yè)組。并做好記錄，見(jiàn)《樣品的核收、登記和保存程序》的表格。當(dāng)采樣人員在采樣過(guò)程中偏離了采樣程序的要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)與檢測(cè)人員。檢測(cè)人員在發(fā)現(xiàn)偏離采樣程序的信息時(shí)，應(yīng)與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，在檢測(cè)中考慮其對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響的重要性，并在報(bào)告中注明。LABPF001《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)控制程序》LABPF020《樣品核收、登記和保存程序》《檢驗(yàn)標(biāo)本采集手冊(cè)》廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科程序文件第六節(jié) 樣品核收、登記和保存程序文件編號(hào):LABPF020版本:B/0生效日期:200505101目的規(guī)范臨床標(biāo)本的驗(yàn)收、登記和保存程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)本采集、處理和送收過(guò)程中的不符合項(xiàng)，保證標(biāo)本符合檢測(cè)項(xiàng)目的要求。2范圍適用于檢驗(yàn)科受理標(biāo)本3職責(zé)、驗(yàn)收和登記。4工作程序，非本科室接收范圍內(nèi)的標(biāo)本不予受理。，并仔細(xì)檢查標(biāo)本的標(biāo)識(shí)、容器、抗凝劑、標(biāo)本量、標(biāo)本狀態(tài)（如凝塊、溶血等）是否符合有關(guān)檢測(cè)要求，以及標(biāo)本是否與檢驗(yàn)申請(qǐng)相符。，或標(biāo)記錯(cuò)誤，或使用抗凝劑和采血管不當(dāng)，嚴(yán)重溶血或脂血，或與檢驗(yàn)申請(qǐng)單不符的標(biāo)本視為不合格標(biāo)本。對(duì)不合格的標(biāo)本，標(biāo)本接收人員應(yīng)填寫《不合格標(biāo)本記錄表》，并錄入LIS系統(tǒng)中即可立即將此信息傳給護(hù)士站，以便及時(shí)做出快速處理，必要時(shí)電話通知相關(guān)采樣人員。必要時(shí)發(fā)回檢驗(yàn)申請(qǐng)單，標(biāo)本保留檢驗(yàn)科，標(biāo)本做好醒目的不符合標(biāo)記。，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中說(shuō)明問(wèn)題的性質(zhì)，如果必要，在解釋結(jié)果時(shí)也應(yīng)說(shuō)明。送到檢驗(yàn)科的標(biāo)本交給檢驗(yàn)科標(biāo)本接收人員，接收人員進(jìn)入LIS系統(tǒng)標(biāo)本接收模塊，通過(guò)掃描送檢清單上批次條碼，LIS系統(tǒng)列出本批次所有標(biāo)本。接收人員再掃描每一個(gè)標(biāo)本的條碼，LIS系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)與清單上的標(biāo)本進(jìn)行核對(duì)，當(dāng)不一致時(shí)會(huì)給出提示。然后，點(diǎn)擊確認(rèn)，LIS系統(tǒng)自動(dòng)記錄接收人和接收時(shí)間。如果是來(lái)自住院患者的標(biāo)本同時(shí)傳送記帳信息給醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）。臨床護(hù)工需要將送來(lái)的急診標(biāo)本在《急診標(biāo)本核收登記表》上登記，檢驗(yàn)科標(biāo)本接收人員同時(shí)核對(duì)驗(yàn)收并在LIS系統(tǒng)中進(jìn)行掃描條碼確認(rèn)。門診體液標(biāo)本和末梢血標(biāo)本由患者送至檢驗(yàn)科或在檢驗(yàn)科采集，接收人員同樣要在LIS系統(tǒng)中接收收確認(rèn)。對(duì)綠色通道原因不能及時(shí)計(jì)費(fèi)的標(biāo)本，需要進(jìn)行登記，并跟蹤。由檢驗(yàn)科內(nèi)部各實(shí)驗(yàn)室相互轉(zhuǎn)送或二、三、四門診部、總院、二沙分院、芳村分院檢驗(yàn)科相互轉(zhuǎn)送的標(biāo)本，由送檢人員登記在《轉(zhuǎn)檢標(biāo)本核收登記表》上并簽名，接收標(biāo)本人員核收后簽字確認(rèn)。需要委托到其他外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的標(biāo)本，由各專業(yè)組負(fù)責(zé)登記在《委托檢驗(yàn)標(biāo)本登記表》上，收標(biāo)本的人員核收后簽字確認(rèn)。對(duì)臨床醫(yī)師口頭申請(qǐng)的標(biāo)本，檢驗(yàn)人員應(yīng)予接收并登記，申請(qǐng)者必須在結(jié)果報(bào)告之前將正式的檢驗(yàn)申請(qǐng)單送至檢驗(yàn)科。對(duì)合格標(biāo)本應(yīng)及時(shí)處理，包括標(biāo)本的編號(hào)、離心和分發(fā)等。取自原始標(biāo)本的部分樣本如血清、血漿等，應(yīng)可以追溯到最初的原始標(biāo)本。對(duì)不合格標(biāo)本由接收人員或檢測(cè)人員在《不合格標(biāo)本記錄表》上登記，并錄入LIS系統(tǒng)，即可通知臨床相關(guān)醫(yī)護(hù)人員及時(shí)進(jìn)一步處理，必要時(shí)電話通知。檢驗(yàn)科對(duì)申請(qǐng)單或標(biāo)本上標(biāo)記有“緊急”或“急”應(yīng)在核收、登記、檢驗(yàn)和報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)先處理，盡可能縮短標(biāo)本檢驗(yàn)周期，盡快發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告，并及時(shí)通知臨床醫(yī)護(hù)人員領(lǐng)取報(bào)告。在保存期內(nèi)，其保存的環(huán)境條件應(yīng)得到保障，以保證標(biāo)本性能穩(wěn)定、不變質(zhì)。檢驗(yàn)科僅對(duì)在保存期內(nèi)的標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢或核對(duì)，不負(fù)責(zé)對(duì)超過(guò)保存期或無(wú)保存價(jià)值的標(biāo)本進(jìn)行復(fù)檢或核對(duì)。，應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中予以說(shuō)明。當(dāng)環(huán)境條件失控時(shí)，報(bào)告檢驗(yàn)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人，按《處置不符合檢測(cè)要求的政策與程序》進(jìn)行處理。5支持性文件LABPF008《不符合項(xiàng)識(shí)別與控制程序》LABPF016《設(shè)施和環(huán)境管理程序》LABPF019《樣本采集與運(yùn)輸管理程序》6質(zhì)量記錄LABPF02001《急診標(biāo)本核收登記表》LABPF02002《轉(zhuǎn)檢標(biāo)本核收登記表》LABPF02003《委托檢驗(yàn)標(biāo)本核收登記表》LABPF02004《不合格標(biāo)本記錄表》LABPF02005《欠費(fèi)標(biāo)本登記表》廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科急診標(biāo)本核收登記表部門： 年份：20 年 表格編號(hào)：LABPF02001日期姓名科室標(biāo)本類型檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本采取時(shí)間送檢時(shí)間送檢者簽名接收者簽名報(bào)告通知時(shí)間取報(bào)告者廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科轉(zhuǎn)檢標(biāo)本核收登記表部門： 年份：20 年 表格編號(hào)：LABPF02002日期時(shí)間姓名科室標(biāo)本類型檢驗(yàn)項(xiàng)目送檢者接收者廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科委托檢驗(yàn)標(biāo)本核收登記表部門： 年份：20 年 表格編號(hào)：LABPF02003日期姓名標(biāo)本類型檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)部門委托者標(biāo)本收取時(shí)間收標(biāo)本者廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科程序文件第七節(jié) 檢驗(yàn)方法選擇和評(píng)審程序文件編號(hào):LABPF021版本:B/0生效日期:200505101目的規(guī)范檢驗(yàn)方法的選擇程序，對(duì)選用的檢驗(yàn)方法采用同行公認(rèn)的評(píng)價(jià)、確認(rèn)、核實(shí)方法進(jìn)行評(píng)審，以保證所選用的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)程序能滿足臨床和患者的需求，確認(rèn)其符合相應(yīng)的用途。2適用范圍實(shí)驗(yàn)室開展的檢測(cè)項(xiàng)目3職責(zé)。4定義和術(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)方法，是指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)工作規(guī)范中明確規(guī)定必須采用的檢測(cè)方法，并具有檢測(cè)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)。指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)工作規(guī)范中未明確規(guī)定而以由檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行選擇的檢測(cè)方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法可以是權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的方法，或有關(guān)科技文獻(xiàn)、雜志、教科書上發(fā)表的方法。（建）方法實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要而設(shè)計(jì)開發(fā)的檢測(cè)方法。實(shí)驗(yàn)室自行研究或開發(fā)了一個(gè)新的檢測(cè)系統(tǒng)或方法，或自行改變或組合檢測(cè)系統(tǒng)（如在“開放”儀器上或原檢測(cè)系統(tǒng)上，實(shí)驗(yàn)室自行換用試劑和/校準(zhǔn)品、任意修改操作程序等）。為了使方法的檢驗(yàn)結(jié)果符合臨床要求，必須對(duì)方法的不精密度、不準(zhǔn)確度、病人結(jié)果可報(bào)告范圍、分析靈敏度、分析特異性（干擾）、參考區(qū)等6大基本性能逐一進(jìn)行實(shí)驗(yàn)評(píng)估，以實(shí)驗(yàn)資料說(shuō)明檢測(cè)系統(tǒng)的可靠實(shí)驗(yàn)室在使用購(gòu)置的新檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)患者標(biāo)本前，對(duì)廠商的評(píng)價(jià)資料中幾個(gè)主要性能做實(shí)驗(yàn)予以確認(rèn)，用實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)產(chǎn)品具有預(yù)期的水平和達(dá)到應(yīng)有的結(jié)果。確認(rèn)在實(shí)驗(yàn)性能上必須做不精密度、不準(zhǔn)確度和病人結(jié)果可報(bào)告范圍的評(píng)估，對(duì)于低值在臨床上特別有用的項(xiàng)目（如：腫瘤標(biāo)志物等）還需做靈敏度分析。實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備采用的檢測(cè)系統(tǒng)，已被許多實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)室期望核實(shí)該系統(tǒng)已被認(rèn)可的性能，進(jìn)行的評(píng)估為核實(shí)實(shí)驗(yàn)。評(píng)估時(shí)以最少的必須實(shí)驗(yàn)去核實(shí)，說(shuō)明可以得到和廠商報(bào)告一致的不精密度和不準(zhǔn)確度，也能和檢測(cè)系統(tǒng)其他用戶的性能一致。（檢測(cè)限）：可檢測(cè)的最胝分析濃度為檢測(cè)系統(tǒng)的分析靈敏度（或稱檢測(cè)限）。：樣品單次檢測(cè)可以達(dá)到的非空白檢測(cè)響應(yīng)量對(duì)應(yīng)的分析物量。：樣品單次檢測(cè)可能具有的最小響應(yīng)量剛大于空白檢測(cè)低限響應(yīng)量，該樣品內(nèi)含有的分析物濃度或其他量值為生物檢測(cè)限。：以天間重復(fù)CV為20%時(shí)對(duì)