【正文】 、簽收（類別、數(shù)量、包裝是否合格），保障得到妥善處理。記錄保存至少3年。，進行消毒處理。，應防止包裝破裂和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴 ，防止醫(yī)療廢物直接接觸人體。，保持干凈整潔，每天運送工作結(jié)束后，必須及時進行清潔和消毒。職業(yè)暴露是指醫(yī)務人員從事診療、護理等工作過程中意外被艾滋病毒、肝炎病毒病毒感染者或病人的血液、體液（羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等）污染了皮膚或者粘膜，或者被含有病毒的血液、體液污染了的針頭及其尖鉸器刺破皮膚，有可能被病毒感染的情況。、體液及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病源物質(zhì)，工作人員接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護措施。，并對其暴露的級別和暴露的病毒載量水平進行評估和確定。進行職業(yè)暴露后的監(jiān)測，必要時可采用預防性用藥。，上報醫(yī)院預防保健部。5支持性文件《生物安全作業(yè)指導書》廣東省中醫(yī)院檢驗科程序文件第五節(jié) 樣品采集與運輸管理程序文件編號:LABQM019版本:B/0生效日期:200505101目的對檢驗申請、患者的準備、臨床標本的采集與運輸以及樣品在實驗室內(nèi)的傳輸過程進行控制，以保證檢驗前樣品的質(zhì)量。2范圍適用于檢驗科受理的標本。3職責，申請單的格式由技術(shù)管理層和醫(yī)院醫(yī)教部共同制定。、特殊標本由臨床醫(yī)生采集。；急診檢驗標本和值班時采集的標本由臨床科室護理人員直接送檢驗科。4工作程序臨床醫(yī)師根據(jù)病人病情需要和檢驗項目的敏感度、特異性來正確選擇檢驗項目。檢驗科人員可為其提供檢驗項目的咨詢，監(jiān)督實驗室服務對象選擇的檢驗項目是否明確，實驗室檢驗項目能否滿足實驗室服務對象的要求。檢驗申請表屬于合同性文件，實驗室應事先將所開展的檢驗項目和完成時間等事宜和醫(yī)院醫(yī)教部協(xié)商一致，并制成表格供實驗室服務對象參考。只要滿足要求，電子檢驗申請表也適用。檢驗申請表應定期進行評審。本實驗室的檢驗申請表包括以下內(nèi)容：a） 患者的唯一性標識，如門診病人的診療卡號、住院病人的住院號；b） 患者的姓名、性別、出生日期；c） 患者就診或住院的科別、床號；d） 樣品的類型和原如解剖部位，如靜脈抗凝血等；e） 申請的檢驗項目或項目的組合；f） 臨床標本采集日期和時間；g） 實驗室收到樣品的日期和時間；h） 申請者姓名，如果提出檢驗申請的醫(yī)師的地址與接收檢驗申請的實驗室所在的地址不同，同時應注明申請者的地址；i） 申請日期。為了使檢驗結(jié)果有效地用于臨床，臨床醫(yī)護人員和檢驗人員應了解標本收集前影響結(jié)果的非病理性因素，如飲食、標本采集時間、體位和體力活動、病人用藥等對標本采集的影響。提出要求病人予以配合和服從的內(nèi)容，采取切實措施，保證采集的標本符合疾病的實際情況。a) 飲食對標本采集的影響：多數(shù)實驗尤其是血液化學的測定，采血前應禁食12h，因脂肪食物被吸收后可能形成脂血而造成光學干擾；同時食物成分也可改變血液成分，影響測定結(jié)果的準確性；b) 標本采集時間的影響：血液中不少有機物、無機物存在周期性變化。因此應該掌握標本采集時間，才能對每次結(jié)果進行比較。最好在同一時間采集本，以減少由于不同時間采集標本所造成的結(jié)果波動；c) 體力活動對檢測結(jié)果的影響：運動會引起血液成分的改變。因此，必須囑咐患者在安靜狀態(tài)下或正?；顒訝顟B(tài)下收集標本；d) 藥物影響：藥物對血、尿等成分的影響是一個十分復雜的問題。某些藥物可使體內(nèi)某物質(zhì)發(fā)生變化，有些藥物則干擾實驗，因此為了得到正確結(jié)果，必須事先停止服用某些影響實驗結(jié)果的藥物。臨床醫(yī)師在選擇與解釋結(jié)果是必須考慮到藥物的影響。實驗室制定并實施正確采集和處理臨床標本的《檢驗標本采集手冊》。檢驗標本采集手冊包括以下內(nèi)容：：a）實驗室提供的所有檢驗項目目錄；b）知情同意書（適用時）；c）向?qū)嶒炇曳盏挠脩籼峁┫嚓P(guān)醫(yī)學指征和幫助其合理選擇現(xiàn)有程序的信息。：a）患者準備，指為護理人員或負責靜脈穿刺醫(yī)師提供的；b）臨床標本的識別程序，指如何識別臨床標本的ID系統(tǒng)；c）臨床標本采集程序，應注明臨床標本采集所用的容器以及所用抗凝劑或防腐劑的種類和量。a) 申請表或電子申請表填寫：b)臨床標本采集的類型和量。c)特殊采集時機，如測餐后血糖的時間安排d)從樣品采集到實驗室接收樣品期間所需的任何特殊處理，如運輸要求、冷藏、保溫、立即送檢等；e)臨床標本標記；f）臨床資料，如用藥史；g)準確識別臨床標本采自哪個患者的詳細作業(yè)指導書；h）臨床標本采集者身份標識的記錄；i）采集樣品所用材料的安全處置。：a)已檢樣品的存放；b）申請附加檢驗項目的時間限制；c）附加檢驗項目；d）因分析失敗而需再檢驗或?qū)ν慌R床標本做進一步檢驗。采樣人員必須過過培訓合格合，方可進行采樣。對于患者自行收取標本，須接受專業(yè)人員的指導。在采樣前，采樣人員根據(jù)申請者申請的檢驗項目的要求，確認采樣計劃和進行適當?shù)臏蕚涔ぷ鬟@些準備包括核對醫(yī)囑，打印條碼，選擇恰當?shù)娜萜髡迟N條碼，指導患者做好采樣前的準備。采樣人員必須根據(jù)檢驗項目的要求和計劃以及醫(yī)囑要求執(zhí)行的時間，選擇恰當?shù)牟课?，采樣適當?shù)臉悠妨?。實驗室應定期評審檢驗所需的樣品量，保證樣品量適合所進行的檢驗。采集標本前必須認真核對患者、標本容器和檢驗申請是否一致，嚴防差錯。采樣人員在采樣完畢時，必須盡快核對標本，在LIS標本送檢模塊中，用掃描器掃描標本條碼，登記確認，打印送檢清單，系統(tǒng)自動記錄采樣人和時間。要注意樣品標識必須與檢驗申請單相符合，嚴防標記錯誤。檢驗科拒絕接收或處理缺乏正確標識的臨床標本。檢驗科標本收集人員于早上約6:30到各個病房收集標本，分別于約8:18:50、10:00、10:50收集門診和體檢中心的標本。收集后送檢驗科標本接收人員對標本進行核收登記。急診標本和值班時標本采集的標本由臨床擴工將標本送至檢驗科。標本收集人員必須清點標本個數(shù)是否與送檢清單相符，并用密封容器安全地送到檢驗科。運送過程中要注意容器的密封性，有時要避光（如陽光直射下血中膽紅素會分解），當要求有溫度限定時，應確保樣品在運送途中置于適合的設(shè)備內(nèi)。特殊標本需要送收雙方簽收。送檢樣品送達檢驗室后，各室工作人員應進行驗收，檢查標本質(zhì)量，查看是否與檢驗申請相符。各專業(yè)組收到樣品后，應按要求及時處理，屬其他專業(yè)組的標本應及時送至相應專業(yè)組。并做好記錄，見《樣品的核收、登記和保存程序》的表格。當采樣人員在采樣過程中偏離了采樣程序的要求時，應及時與檢測人員。檢測人員在發(fā)現(xiàn)偏離采樣程序的信息時，應與臨床醫(yī)護人員聯(lián)系，在檢測中考慮其對檢測結(jié)果影響的重要性，并在報告中注明。LABPF001《計算機系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)控制程序》LABPF020《樣品核收、登記和保存程序》《檢驗標本采集手冊》廣東省中醫(yī)院檢驗科程序文件第六節(jié) 樣品核收、登記和保存程序文件編號:LABPF020版本:B/0生效日期:200505101目的規(guī)范臨床標本的驗收、登記和保存程序，及時發(fā)現(xiàn)標本采集、處理和送收過程中的不符合項，保證標本符合檢測項目的要求。2范圍適用于檢驗科受理標本3職責、驗收和登記。4工作程序，非本科室接收范圍內(nèi)的標本不予受理。，并仔細檢查標本的標識、容器、抗凝劑、標本量、標本狀態(tài)（如凝塊、溶血等）是否符合有關(guān)檢測要求，以及標本是否與檢驗申請相符。，或標記錯誤，或使用抗凝劑和采血管不當，嚴重溶血或脂血，或與檢驗申請單不符的標本視為不合格標本。對不合格的標本，標本接收人員應填寫《不合格標本記錄表》，并錄入LIS系統(tǒng)中即可立即將此信息傳給護士站，以便及時做出快速處理，必要時電話通知相關(guān)采樣人員。必要時發(fā)回檢驗申請單，標本保留檢驗科，標本做好醒目的不符合標記。，應在檢驗報告中說明問題的性質(zhì)，如果必要，在解釋結(jié)果時也應說明。送到檢驗科的標本交給檢驗科標本接收人員，接收人員進入LIS系統(tǒng)標本接收模塊，通過掃描送檢清單上批次條碼，LIS系統(tǒng)列出本批次所有標本。接收人員再掃描每一個標本的條碼，LIS系統(tǒng)會自動與清單上的標本進行核對，當不一致時會給出提示。然后，點擊確認，LIS系統(tǒng)自動記錄接收人和接收時間。如果是來自住院患者的標本同時傳送記帳信息給醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）。臨床護工需要將送來的急診標本在《急診標本核收登記表》上登記，檢驗科標本接收人員同時核對驗收并在LIS系統(tǒng)中進行掃描條碼確認。門診體液標本和末梢血標本由患者送至檢驗科或在檢驗科采集，接收人員同樣要在LIS系統(tǒng)中接收收確認。對綠色通道原因不能及時計費的標本，需要進行登記，并跟蹤。由檢驗科內(nèi)部各實驗室相互轉(zhuǎn)送或二、三、四門診部、總院、二沙分院、芳村分院檢驗科相互轉(zhuǎn)送的標本，由送檢人員登記在《轉(zhuǎn)檢標本核收登記表》上并簽名，接收標本人員核收后簽字確認。需要委托到其他外部實驗室檢驗的標本，由各專業(yè)組負責登記在《委托檢驗標本登記表》上，收標本的人員核收后簽字確認。對臨床醫(yī)師口頭申請的標本，檢驗人員應予接收并登記，申請者必須在結(jié)果報告之前將正式的檢驗申請單送至檢驗科。對合格標本應及時處理，包括標本的編號、離心和分發(fā)等。取自原始標本的部分樣本如血清、血漿等，應可以追溯到最初的原始標本。對不合格標本由接收人員或檢測人員在《不合格標本記錄表》上登記，并錄入LIS系統(tǒng)，即可通知臨床相關(guān)醫(yī)護人員及時進一步處理，必要時電話通知。檢驗科對申請單或標本上標記有“緊急”或“急”應在核收、登記、檢驗和報告的各個環(huán)節(jié)進行優(yōu)先處理，盡可能縮短標本檢驗周期，盡快發(fā)出檢驗報告，并及時通知臨床醫(yī)護人員領(lǐng)取報告。在保存期內(nèi)，其保存的環(huán)境條件應得到保障，以保證標本性能穩(wěn)定、不變質(zhì)。檢驗科僅對在保存期內(nèi)的標本進行復檢或核對，不負責對超過保存期或無保存價值的標本進行復檢或核對。，應在作業(yè)指導書中予以說明。當環(huán)境條件失控時，報告檢驗科質(zhì)量負責人，按《處置不符合檢測要求的政策與程序》進行處理。5支持性文件LABPF008《不符合項識別與控制程序》LABPF016《設(shè)施和環(huán)境管理程序》LABPF019《樣本采集與運輸管理程序》6質(zhì)量記錄LABPF02001《急診標本核收登記表》LABPF02002《轉(zhuǎn)檢標本核收登記表》LABPF02003《委托檢驗標本核收登記表》LABPF02004《不合格標本記錄表》LABPF02005《欠費標本登記表》廣東省中醫(yī)院檢驗科急診標本核收登記表部門： 年份：20 年 表格編號：LABPF02001日期姓名科室標本類型檢驗項目標本采取時間送檢時間送檢者簽名接收者簽名報告通知時間取報告者廣東省中醫(yī)院檢驗科轉(zhuǎn)檢標本核收登記表部門： 年份：20 年 表格編號：LABPF02002日期時間姓名科室標本類型檢驗項目送檢者接收者廣東省中醫(yī)院檢驗科委托檢驗標本核收登記表部門： 年份：20 年 表格編號：LABPF02003日期姓名標本類型檢驗項目委托檢驗部門委托者標本收取時間收標本者廣東省中醫(yī)院檢驗科程序文件第七節(jié) 檢驗方法選擇和評審程序文件編號:LABPF021版本:B/0生效日期:200505101目的規(guī)范檢驗方法的選擇程序，對選用的檢驗方法采用同行公認的評價、確認、核實方法進行評審，以保證所選用的檢驗方法和檢驗程序能滿足臨床和患者的需求，確認其符合相應的用途。2適用范圍實驗室開展的檢測項目3職責。4定義和術(shù)語簡稱標準方法，是指衛(wèi)生標準、技術(shù)標準或檢測工作規(guī)范中明確規(guī)定必須采用的檢測方法，并具有檢測方法名稱和標準文號。指衛(wèi)生標準、技術(shù)標準和檢測工作規(guī)范中未明確規(guī)定而以由檢測機構(gòu)自行選擇的檢測方法。非標準方法可以是權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的方法，或有關(guān)科技文獻、雜志、教科書上發(fā)表的方法。（建）方法實驗室根據(jù)工作需要而設(shè)計開發(fā)的檢測方法。實驗室自行研究或開發(fā)了一個新的檢測系統(tǒng)或方法，或自行改變或組合檢測系統(tǒng)（如在“開放”儀器上或原檢測系統(tǒng)上，實驗室自行換用試劑和/校準品、任意修改操作程序等）。為了使方法的檢驗結(jié)果符合臨床要求，必須對方法的不精密度、不準確度、病人結(jié)果可報告范圍、分析靈敏度、分析特異性（干擾）、參考區(qū)等6大基本性能逐一進行實驗評估，以實驗資料說明檢測系統(tǒng)的可靠實驗室在使用購置的新檢測系統(tǒng)檢測患者標本前，對廠商的評價資料中幾個主要性能做實驗予以確認，用實驗結(jié)果證實產(chǎn)品具有預期的水平和達到應有的結(jié)果。確認在實驗性能上必須做不精密度、不準確度和病人結(jié)果可報告范圍的評估，對于低值在臨床上特別有用的項目（如：腫瘤標志物等）還需做靈敏度分析。實驗室準備采用的檢測系統(tǒng)，已被許多實驗室廣泛應用，實驗室期望核實該系統(tǒng)已被認可的性能，進行的評估為核實實驗。評估時以最少的必須實驗去核實，說明可以得到和廠商報告一致的不精密度和不準確度，也能和檢測系統(tǒng)其他用戶的性能一致。（檢測限）：可檢測的最胝分析濃度為檢測系統(tǒng)的分析靈敏度（或稱檢測限）。：樣品單次檢測可以達到的非空白檢測響應量對應的分析物量。：樣品單次檢測可能具有的最小響應量剛大于空白檢測低限響應量，該樣品內(nèi)含有的分析物濃度或其他量值為生物檢測限。：以天間重復CV為20%時對