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原料藥生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)規(guī)程樣版-文庫(kù)吧

2025-06-30 05:06 本頁(yè)面

【正文】 CH3O HO CH=CHCOO H2+N N+H2 2 CH3O2C10H10O4+C4H10N2 → C24H30N2O8 388 86 474 32kg 理論值重量（kg）474388重量（kg）=****易溶于乙醇，****易溶于乙醇，而生成的產(chǎn)品******極微溶于乙醇而析出結(jié)晶（成鹽），得到較純的******。三、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖：乙醇************精品結(jié)晶分離干燥檢驗(yàn)內(nèi)包裝貯存包裝桶清潔清理內(nèi)包裝材料乙醇**粗品過(guò) 濾圖例：300 000級(jí)區(qū) 入庫(kù)一般生產(chǎn)區(qū)過(guò) 濾*****精品外包裝四、原料配比：（W/W）品名規(guī) 格重量比備注乙醇≥92%10kg配成乙醇溶液******含量≥98%1kg乙醇≥92%10kg配成乙醇溶液******含量≥96%1kg五、工藝過(guò)程及工藝條件：溶解工序：1．1 按原料配比在乙醇計(jì)量罐中取320kg乙醇抽入溶解罐中，在稱(chēng)量室稱(chēng)取32kg*****投入溶解罐中，開(kāi)攪拌；打開(kāi)蒸汽，緩慢升溫至35℃~38℃，攪拌30min使其溶解。1．2 繼續(xù)攪拌，并將溶解罐中******乙醇溶液通過(guò)鈦棒過(guò)濾器過(guò)濾，濾液抽至結(jié)晶罐中。1．3 開(kāi)結(jié)晶罐攪拌，開(kāi)蒸汽，升溫至47℃，關(guān)蒸汽。1．4 按原料配比從乙醇計(jì)量罐中抽取******投料量10倍量乙醇投入溶解罐中，在稱(chēng)量室中稱(chēng)取****** kg~（按******含量計(jì)算投料量），加到溶解罐中，攪拌10min溶解后通過(guò)鈦棒過(guò)濾器過(guò)濾，濾液抽至高位槽中備用。結(jié)晶工序：2．1 調(diào)節(jié)結(jié)晶罐溫度穩(wěn)定在47℃時(shí)，開(kāi)高位槽海底閥緩慢加入已配制好的******乙醇溶液，約15分鐘~20分鐘，滴加完畢，溫度控制在47℃~49℃，并保溫30min。2．2 保溫完畢，開(kāi)冷卻水冷卻，繼續(xù)攪拌。2．3 當(dāng)溫度為30

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