【正文】 5臺(tái)為原則），7~10天前發(fā)行試裝（T0）「流動(dòng)單」（）通知相關(guān)單位后，展開訂單發(fā)行及部品納入跟催作業(yè)（新開發(fā)件由開發(fā)擔(dān)當(dāng)協(xié)助跟催）。部品納入由開發(fā)擔(dān)當(dāng)文件編號(hào)：KSFP10 標(biāo)題： 版次： 頁次：8判定后，依〝試裝試作及量試管理辦法〞召集營業(yè)、設(shè)計(jì)、生技及品保擔(dān)當(dāng)進(jìn)行組立驗(yàn)證設(shè)計(jì)，并將問題點(diǎn)記錄于廣告牌。，應(yīng)召集跨功能小組針對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行DR2設(shè)計(jì)審查，驗(yàn)證部品之可制性，并記錄于試裝「評(píng)價(jià)會(huì)議錄」。若需改善時(shí)由責(zé)任單位進(jìn)行設(shè)計(jì)變更或?qū)Σ邔?shí)施。〝制造流程圖〞、「制程FMEA表」、〝原型QC工程表〞及試裝結(jié)果，建立〝前制程╱組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〞。「生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計(jì)劃表」或「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（A表）」試作或客戶訂單日程及需求數(shù)量（若無出貨需求時(shí)，以性能試驗(yàn)30臺(tái)為原則），7~10天前發(fā)行試作（T1）「流動(dòng)單」及工單通知相關(guān)單位后，展開訂單發(fā)行及部品納入跟催作業(yè)（新開發(fā)件由開發(fā)擔(dān)當(dāng)協(xié)助跟催）。，承制分包商應(yīng)依〝初物管理辦法〞懸掛初物標(biāo)簽，并檢附〝健生公司分包商檢驗(yàn)成績表〞，經(jīng)進(jìn)料檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)后入庫；開發(fā)擔(dān)當(dāng)依〝試裝試作及量試管理辦法〞召集營業(yè)、設(shè)計(jì)、生技、計(jì)控、品保及成品擔(dān)當(dāng)，按〝前制程╱組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〞于組立線進(jìn)行試作組立，由生技擔(dān)當(dāng)組立前15臺(tái)確認(rèn)制程、作業(yè)條件及治工具之組立性后；再交由成品課裝配人員組立，并說明作業(yè)內(nèi)容之重點(diǎn)管制項(xiàng)目。，應(yīng)將不具合事項(xiàng)記錄于廣告牌；試作后即召開試作評(píng)價(jià)會(huì)議，檢討不具合事項(xiàng)后由責(zé)任單位進(jìn)行對(duì)策實(shí)施，記錄于試作「評(píng)價(jià)會(huì)議錄」（）后，依日程進(jìn)行跟催結(jié)案。生技擔(dān)當(dāng)應(yīng)重新評(píng)估「制程FMEA表」之風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)。「制品規(guī)格╱評(píng)價(jià)判定書（D表）」項(xiàng)目作性能評(píng)價(jià)并開立「試驗(yàn)成績表」后，由責(zé)任單位針對(duì)不符合狀況，判定是否執(zhí)行矯正行動(dòng)或與客戶協(xié)商變更規(guī)格；品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)擬定〝量試QC工程表〞作為量試產(chǎn)品之質(zhì)量管理重點(diǎn)。若試作品為出貨用則由品保擔(dān)當(dāng)檢驗(yàn)后，依交貨流程出貨。，檢附「初物品送樣判定書」（）、「部品寸檢報(bào)告」、〝材質(zhì)物╱化性證明〞、〝作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〞、〝QC工程表〞，并視需求檢附【「外觀核準(zhǔn)報(bào)告」（）、限度樣品各式3個(gè)（僅外觀件）】、「試模成形條件設(shè)定記錄表」（）、測(cè)試報(bào)告…等，提交部品ISIR送樣轉(zhuǎn)品保擔(dān)當(dāng)判定；品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)于判定后發(fā)行「初物品送樣判定書」予開發(fā)及采購擔(dān)當(dāng)；若有不合格則由開發(fā)擔(dān)當(dāng)召集品保擔(dān)當(dāng)和分包商，檢討不具合內(nèi)容及改善對(duì)策后再送樣判定?！赋跷锲匪蜆优卸〞?，應(yīng)依「模具規(guī)格表」及〝模具設(shè)計(jì)圖〞驗(yàn)收模具；模具驗(yàn)收合格后，采購擔(dān)當(dāng)依〝采購管理程序〞將「訂購合約書」結(jié)案，并對(duì)零組件重量及加工費(fèi)再次確認(rèn)后修訂相關(guān)資料。，發(fā)行「初物品送樣判定書」由采購擔(dān)當(dāng)依〝采購管理程序〞將「訂購合約書」結(jié)案。文件編號(hào)：KSFP10 標(biāo)題： 版次： 頁次：9，則由開發(fā)擔(dān)當(dāng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第三階段「產(chǎn)品開總結(jié)報(bào)告」，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后進(jìn)入第四階段。：從量試到量產(chǎn)。（設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)）：為上階段之輸出。：（1） 量具及設(shè)備MSA。（2） T2量試產(chǎn)品。（3） 初期制程能力研究。（4） 量產(chǎn)QC工程表。（5） 外觀承認(rèn)報(bào)告。（6） 成品限度樣品。（7） 零組件送樣保證書。（8） 提交客戶PPAP或ISIR資料。（9） 量產(chǎn)會(huì)議錄。（10） 新產(chǎn)品量產(chǎn)確認(rèn)項(xiàng)目及簽證表。〝量測(cè)系統(tǒng)再生性與再現(xiàn)性分析辦法〞執(zhí)行新量具及設(shè)備MSA?！干a(chǎn)準(zhǔn)備總合計(jì)劃表」或「產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（A表）」量試或客戶訂單日程（若無出貨需求時(shí)，以小批量產(chǎn)試作60臺(tái)為原則），7~10天前發(fā)行量試（T2）「流動(dòng)單」及工單通知相關(guān)單位，并展開訂單發(fā)行及部品納入跟催作業(yè)；針對(duì)重要部品承制分包商于生產(chǎn)前應(yīng)通知品保擔(dān)當(dāng)進(jìn)行工程監(jiān)察。，承制分包商應(yīng)依〝初物管理辦法〞懸掛初物標(biāo)簽，并檢附〝健生公司分包商檢驗(yàn)成績表〞，經(jīng)進(jìn)料檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)后入庫；品保擔(dān)當(dāng)依〝試裝試作及量試管理辦法〞召集營業(yè)、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生技、計(jì)控、及成品擔(dān)當(dāng)，由成品課裝配人員依〝前制程╱組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表〞進(jìn)行量試組立，并實(shí)施作業(yè)者教育訓(xùn)練留下相關(guān)記錄。，依〝量試QC工程表〞核對(duì)制程，將不具合事項(xiàng)記錄于廣告牌；并針對(duì)管制特性項(xiàng)目進(jìn)行初期制程能力（PPK）研究，且檢驗(yàn)成品留下質(zhì)量記錄。，審查產(chǎn)品之可量產(chǎn)性，若有問題點(diǎn)則由責(zé)任單位進(jìn)行對(duì)策實(shí)施，記錄于量試「評(píng)價(jià)會(huì)議錄」后，依日程進(jìn)行跟催結(jié)案；并修訂〝量產(chǎn)QC工程表〞。，品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)依〝外觀項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)〞，作成「外觀承認(rèn)報(bào)告」（參閱〝生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序〞），并與客戶簽訂成品限度樣品后，作為外觀質(zhì)量之基準(zhǔn)。，按〝生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序〞，作成「零組件送樣保證書」，提交客戶確認(rèn)。文件編號(hào)：KSFP10 標(biāo)題： 版次： 頁次：10，品保擔(dān)當(dāng)應(yīng)匯整相關(guān)數(shù)據(jù)，簽署第四階段「產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告」經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由總擔(dān)當(dāng)召開量產(chǎn)發(fā)表會(huì)議，記錄于「量產(chǎn)會(huì)議錄」（），并經(jīng)相關(guān)單位簽署「新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項(xiàng)目及簽證表」（如 表），呈總經(jīng)理簽準(zhǔn)后結(jié)束項(xiàng)目管制。，依〝圖面數(shù)據(jù)管理程序〞及〝系統(tǒng)運(yùn)作記錄管制程序〞規(guī)定期限，由技術(shù)部文管人員存檔；PPAP或ISIR資料由品保部文管人員存盤。：回饋、評(píng)估及持續(xù)改善。〝統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序〞，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量狀況，并藉〝矯正與預(yù)防措施管理程序〞以消除變異原因并持續(xù)改善。〝制造能力管理程序〞執(zhí)行。〝初期流動(dòng)管理辦法〞設(shè)定目標(biāo)時(shí)，由品保部解除初期流動(dòng)管理。〝服務(wù)管理程序〞執(zhí)行客訴件解析，并將訊息回饋相關(guān)單位。，依〝MP回饋系統(tǒng)作業(yè)辦法〞提出之「MP情報(bào)回饋記錄表」，分類后列入設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，以作為再發(fā)防止。／文件／標(biāo)準(zhǔn)（）（KSS02） APQP手冊(cè) （KSP07）（KSP04） FMEA作成辦法（FT4C006） （KSFP13） （KSFP78） QC工程表 （KSP15）╱組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表（KSP58）（KSFP102）（KSFP71）（KSP64）（KSP69）（KSFP74）（KSP54）文件編號(hào)：KSFP10 標(biāo)題： 版次： 頁次：11（FT3I093）（FT3C008）（KSP24）（FT4C007）（FT4C009）（A表）amp。 （B表） ╱治工具╱設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表（C表） ╱評(píng)價(jià)判定書（D表） 文件編號(hào)：KSFP10 標(biāo)題： 版次： 頁次：12新產(chǎn)品開發(fā)流程區(qū)分階段No.作 業(yè) 內(nèi) 容使用窗體╱文件責(zé)任者新產(chǎn)品現(xiàn)有產(chǎn)品的擴(kuò)充總擔(dān)當(dāng)營業(yè)技術(shù)品保制造QS9000整車廠ISO9001維修市場(chǎng)一1客戶需求、信息接收估價(jià)委托書○◎○○○◎◎◎2可行性評(píng)估作業(yè)小組可行性承諾報(bào)告○◎○○○◎必要時(shí)－3估價(jià)分析初期材料清單、估價(jià)分析表○○◎◎◎必要時(shí)4承制內(nèi)容說明開發(fā)委托書、受注會(huì)議錄、生產(chǎn)準(zhǔn)備總合計(jì)劃表○◎○○○◎◎◎5制品企劃制品企劃會(huì)議錄、產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)規(guī)劃及進(jìn)度管制表（A表）○○◎○○◎◎◎6管制特性設(shè)定＆○○◎○◎－－7設(shè)計(jì)失效模式分析設(shè)計(jì)FMEA表○○◎○○◎◎－8原型產(chǎn)品制作RP、木型○○◎○必要時(shí)必要時(shí)－9制訂制品規(guī)格制品規(guī)格╱評(píng)價(jià)判定書（D表）○◎○◎◎必要時(shí)10第一階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告○◎○○○◎◎◎二11產(chǎn)品設(shè)計(jì)、繪圖圖面繪制進(jìn)度管制表、工程圖面○○◎○○◎◎◎12模具及零組件發(fā)包作業(yè)模具及零組件發(fā)包會(huì)議錄○○◎○○◎◎必要時(shí)13DR1設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查表○○◎○○◎◎－14模具制作進(jìn)度管制新模具工程進(jìn)度計(jì)劃表、模具規(guī)格書、模具設(shè)計(jì)圖○○◎◎◎必要時(shí)15原型QC工程表作成原型QC工程表○◎○必要時(shí)－－16零組件納入進(jìn)度管制作業(yè)零組件納入計(jì)劃及進(jìn)度管制表（B表）○◎◎◎必要時(shí)17尺寸檢驗(yàn)項(xiàng)目作成部品寸檢報(bào)告○◎○○◎◎必要時(shí)18檢驗(yàn)輔助治具制作檢具式樣書、檢/治工具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表（C表）○○◎必要時(shí)必要時(shí)－19制程規(guī)劃檢討制造流程圖○○○◎◎◎必要時(shí)20制程失效模式分析制程FMEA表○○○○◎◎◎－21設(shè)備、治工具設(shè)計(jì)、制作檢治工具/設(shè)備制作及納入進(jìn)度管制表（C表）○○○◎◎◎必要時(shí)22成品包裝設(shè)定成品包裝式樣書○○○○◎◎◎必要時(shí)23制品檢驗(yàn)基準(zhǔn)制訂檢查基準(zhǔn)書、健生公司分包商檢驗(yàn)成績表○○◎○◎◎◎24計(jì)算機(jī)BOM確認(rèn)BOM明細(xì)表○◎○○◎◎必要時(shí)25第二階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告○○◎○○◎◎◎三26部品送樣部品寸檢報(bào)告、不具合分析與對(duì)策表○◎○○◎◎必要時(shí)27試裝（T0）流動(dòng)單○○○○◎◎◎必要時(shí)28DR2設(shè)計(jì)審查試裝評(píng)價(jià)會(huì)議錄○○◎○○◎◎必要時(shí)29作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立前加工／組立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表○○○◎◎◎必要時(shí)30試作（T1）流動(dòng)單○○○○◎◎◎◎31試作評(píng)價(jià)試作評(píng)價(jià)會(huì)議錄○○◎○○◎◎◎32性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)成績表○○◎○◎◎必要時(shí)33量試管制計(jì)劃量試QC工程表○○◎○◎◎必要時(shí)34承制廠ISIR提交初物品送樣判定書、外觀核準(zhǔn)報(bào)告、材質(zhì)物╱化性證明○○◎○◎◎必要時(shí)35第三階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告○○◎○○◎◎◎四36量具及設(shè)備MSA○◎◎－－37分包商工程監(jiān)查○○◎○必要時(shí)必要時(shí)－38量試（T2）流動(dòng)單○○○◎○◎◎◎39量試評(píng)價(jià)量試評(píng)價(jià)會(huì)議錄○○○◎○◎◎◎40初期制程能力（PPK）研究平均數(shù)－全距 管制圖○◎○◎◎必要時(shí)41量產(chǎn)管制計(jì)劃量產(chǎn)QC工程表○○◎○◎◎必要時(shí)42外觀質(zhì)量基準(zhǔn)設(shè)定外觀承認(rèn)報(bào)告○○○◎◎必要時(shí)必要時(shí)43PPAP或ISIR提交零組件送樣保證書○○○◎◎必要時(shí)－44第四階段產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告產(chǎn)品開發(fā)總結(jié)報(bào)告○○○◎○◎◎◎45量產(chǎn)發(fā)表量產(chǎn)會(huì)議錄、新產(chǎn)品量產(chǎn)移行確認(rèn)項(xiàng)目及簽證表◎○○○○◎◎◎44 / 44 初期材料列表 頁次： /文件編號(hào)：KSFP10 標(biāo)題： 版次： 頁次：13核準(zhǔn)審查確認(rèn)作成機(jī)種件名件號(hào)NO件名材質(zhì)規(guī)格表面處理用量留用件 號(hào)略圖：