風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析表-文庫(kù)吧
2025-06-16 01:12 本頁(yè)面
【正文】 致所稱量的物料與批生產(chǎn)指令不符（1）造成產(chǎn)品不合格（5）420稱量前必須雙人復(fù)核物料標(biāo)識(shí)13未按規(guī)定先稱輔料、后稱主料稱量主料的生物活性會(huì)污染輔料（2）造成物料報(bào)廢（5）2 20嚴(yán)格執(zhí)行《稱量崗位操作規(guī)程》14未經(jīng)雙人復(fù)核稱量出現(xiàn)的錯(cuò)誤不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)（2）稱量物料量不準(zhǔn)確（5）3 30稱量時(shí)雙人復(fù)核，QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督15稱量時(shí)未戴無(wú)菌手套可能會(huì)污染到物料（2）造成物料報(bào)廢（5） 110稱量前戴無(wú)菌手套16剩余物料未及時(shí)退回可能會(huì)造成物料混淆（1）造成物料報(bào)廢（5）2 10剩余物料及時(shí)退回暫存間17稱量好的較少物料稱量后無(wú)專(zhuān)用容器存放可能會(huì)造成物料混淆（3）造成產(chǎn)品不合格（4）3 36稱量后的物料專(zhuān)容器存放記錄填寫(xiě)18稱量記錄和物料臺(tái)帳未及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)造成記錄和臺(tái)賬填寫(xiě)有誤（3）不能準(zhǔn)確反映稱量操作過(guò)程（2）3 18操作完畢及時(shí)填寫(xiě)記錄和臺(tái)賬清場(chǎng)19稱量結(jié)束，未及時(shí)清場(chǎng)造成操作間環(huán)境不清潔（4）影響到下批次操作（3）2 24操作完畢及時(shí)清潔，并由QA人員檢查包裝工序包裝包裝包裝人員1未培訓(xùn)或考核不合格操作不規(guī)范或失誤（2）影響產(chǎn)品質(zhì)量（3）212 上崗前必須培訓(xùn)，有車(chē)間管理人員考核評(píng)估合格后，方可進(jìn)入該操作崗位。設(shè)備2壓力表未經(jīng)校驗(yàn)無(wú)法真實(shí)反映壓縮空氣壓力（1）無(wú)法按工藝要求正常生產(chǎn)（5）210嚴(yán)格執(zhí)行儀器儀表校驗(yàn)管理規(guī)程3壓力表校驗(yàn)不在有效期內(nèi)4不干膠貼標(biāo)機(jī)參數(shù)設(shè)置不當(dāng)標(biāo)簽粘貼位置不準(zhǔn)確、標(biāo)簽缺失（2）貼簽質(zhì)量不合格，缺乏生產(chǎn)批次的可跟蹤性（4）216*確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)*每天生產(chǎn)前調(diào)試適當(dāng)后進(jìn)行貼標(biāo)，QA人員監(jiān)控操作5領(lǐng)用的包材規(guī)格、批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)與生產(chǎn)指令規(guī)定不一致所使用的包材與批生產(chǎn)指令不符（1）造成產(chǎn)品不合格（5）210包材領(lǐng)取前必須雙人復(fù)核物料標(biāo)識(shí)6包材三期設(shè)置與生產(chǎn)指令規(guī)定不一致產(chǎn)品信息錯(cuò)誤（1）造成產(chǎn)品不合格（5）15每
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