【正文】 管理者代副管理者代 中方廠長(zhǎng)清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 8 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 權(quán)責(zé) 董事 制定并批準(zhǔn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 批準(zhǔn)本工廠質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。 主持管理評(píng)審會(huì)議。 總經(jīng)理 批準(zhǔn)本工廠質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。 確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹執(zhí)行和實(shí)施。 監(jiān)督質(zhì)量管理體系運(yùn)行。 副總經(jīng)理 協(xié)助 總經(jīng)理確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹執(zhí)行和實(shí)施。 監(jiān)督質(zhì)量管理體系運(yùn)行。 總經(jīng)理不在時(shí)替代其工作。 工廠長(zhǎng) 維持質(zhì)量管理體系運(yùn)作。 批準(zhǔn)三級(jí)文件。 管理者代表 維持質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。 在管理評(píng)審會(huì)議上報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)作狀況。 宣告內(nèi)部質(zhì)量審核性質(zhì)與目標(biāo)，并 指派審核組長(zhǎng)。 一、二級(jí)文件的審核。 核準(zhǔn)外界人員調(diào)閱質(zhì)量記錄。 文管中心 主導(dǎo)建立和維護(hù) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系文件。 協(xié)助進(jìn)行第二、第三方審核。 質(zhì)量體系相關(guān)文件、資料、記錄的管控。 總務(wù)部負(fù)責(zé)人 清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 9 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 總務(wù)部日常運(yùn)作的管理 人力資源的配置與協(xié) 調(diào) 后勤事務(wù)的安排與協(xié)調(diào) 安全事故的總結(jié)分析 報(bào)關(guān)課負(fù)責(zé)人 (* 2020/5/13 變更 ) 報(bào)關(guān)課日常動(dòng)作的管理 合同備案、申辦 客戶、供應(yīng)商轉(zhuǎn)廠結(jié)匯 進(jìn)出口手續(xù)的辦理及相關(guān)事務(wù)辦理 營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)人 營(yíng)業(yè)部日常運(yùn)作的管理 新規(guī)開拓的管理。 報(bào)價(jià)的確認(rèn)。 納期的管控。 制造部負(fù)責(zé)人 制造部日常運(yùn)作的管理 制造部生產(chǎn)性的狀況管控。 制造部采購(gòu)訂單的確認(rèn)、發(fā)行管理。 制造部物料購(gòu)狀況的確認(rèn)。 制造部物料采購(gòu)價(jià)格的管理。 生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、出貨和倉(cāng) 庫的管控。 新規(guī)試作，模治具設(shè)計(jì)制作、改善的管控。 (* 2020/5/13 變更 ) 實(shí)施本部使用設(shè)備的日常點(diǎn)檢及保養(yǎng)。 品保部負(fù)責(zé)人 品保部日常運(yùn)作的管理。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施與達(dá)成。 質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改善。 清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 10 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 檢驗(yàn)規(guī)范、儀校的確認(rèn)。 糾正與預(yù)防措施的跟 進(jìn)。 組裝部負(fù)責(zé)人 (* 2020/5/13 變更 ) 組裝部日常運(yùn)作的管理。 組裝部生產(chǎn)性的狀況管控。 生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、本部門所屬倉(cāng)庫的管控；確保按生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)生 產(chǎn)狀況實(shí)施管控。 本部門治工具的設(shè)計(jì)、制作、管理。 本部門工程參數(shù)的實(shí)施及改善管理。 產(chǎn)品作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、包裝設(shè)計(jì)、包裝標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的管理 。 實(shí)施本部使用設(shè)備的日常點(diǎn)檢及保養(yǎng)。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)人 (* 2020/5/13 變更 ) 采購(gòu)部日常運(yùn)作的管理。 組裝部采購(gòu)訂單的確認(rèn)、發(fā)行管理。 組裝部物料采購(gòu)狀況的確認(rèn)。 組裝部物料采購(gòu)價(jià)格的管理。 成品倉(cāng)庫的管理。 業(yè)務(wù)統(tǒng)括部負(fù)責(zé)人 (* 2020/5/13 變更 ) 公司意向及新項(xiàng)目策劃與籌備工作； 公司動(dòng)作中各項(xiàng)改善方案的提出； 電腦網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、教學(xué)軟件、軟件系統(tǒng)的規(guī)劃與日常維護(hù)； 公司帳目及原價(jià)的管理。 業(yè)務(wù)統(tǒng)括部日常運(yùn)作的管理及其它相關(guān)事務(wù)處理。 清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 11 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第五章 質(zhì)量管理體系描述 第 1 節(jié) 質(zhì)量管理體系總要求及策劃 （ ） 1. 目的 按照 ISO9001： 2020 版要求，策劃并建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實(shí)施和保 持 ,并持 續(xù)改進(jìn)其有效性。 2. 范圍 ISO9001： 2020 版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（刪減條文 要素） 3. 權(quán)責(zé) 董事 /總經(jīng)理：質(zhì)量手冊(cè)及程序文件的批準(zhǔn)。 管理者代表：一、二級(jí)文件的審核。 工廠長(zhǎng)：三級(jí)文件的批準(zhǔn)。 各部門：編寫本部門的三級(jí)文件。 4. 作業(yè)內(nèi)容 本廠質(zhì)量手冊(cè)識(shí)別了體系所需的過程及其在本廠中的應(yīng)用 ,并確定了這些過程的順序 和相互作用。對(duì)于外包的供應(yīng)商應(yīng)對(duì)其進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，外發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)由品保部檢查， 合格的才可外發(fā)加工及接收。 為保證質(zhì)量管理過程的有效運(yùn)行和控制，本廠制定了相應(yīng)的程序文件、三級(jí)文件、作 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書等，并對(duì)這些過程和方法進(jìn)行必要的監(jiān)視、測(cè)量、分析，并持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量體系：本廠質(zhì)量體系文件可分為四個(gè)層次：“質(zhì)量手冊(cè)”、“程序文件”、“具 體操作管理規(guī)定、工程文件”、“記錄、表格”，此四類文件詳細(xì)描述了本工廠的質(zhì) 量體系。 體系如有重大變更，如組織結(jié)構(gòu)及部門權(quán)責(zé)等變更時(shí)，為確保體系的完整性，最高管 理層及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)體系相應(yīng)的內(nèi)容加 以檢討，根據(jù)商討及最高管理層的決定， 對(duì)體系作必要的修訂。 質(zhì)量管理體系程序 清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 12 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 “ 質(zhì)量手冊(cè)”是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001（ 2020）刪減條件 要素，按質(zhì)量管理 過程模式建立的。 “ 程序文件”是質(zhì)量手冊(cè)的支持文件，此類程序文件詳細(xì)地列明各項(xiàng)運(yùn)作的方式、 控制方法及確定各項(xiàng)記錄，作業(yè)員在運(yùn)作時(shí)的指引。 “具體管理規(guī)定、工程文件”是“程序文件”的支持文件，此類規(guī)定、工程文件 通常貼在工作現(xiàn)場(chǎng)，方便工作人 員操作用。 “記錄、表格”是用來記錄活動(dòng)的狀態(tài)和驗(yàn)證達(dá)到結(jié)果的證明。 工廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是參照國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求修訂而成。 清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 13 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 2 節(jié) 文件要求 （ ） 1. 目的 為保證質(zhì)量管理體系文件的完整性； 對(duì)質(zhì)量管理體系的文件與資料加以管制，以便對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作的各個(gè)場(chǎng)所均 持有相關(guān)的、有效的文件或資料，并將過時(shí)、無效的文件或資料按《文件與資料管制 程序》進(jìn) 行適當(dāng)處理。 2. 范圍 與本工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料及外來文件均適用，且文件和資料可以以文書或其它電子媒體方式呈現(xiàn)或貯存。 3. 權(quán)責(zé) 文件使用部門：本部門使用文件與資料的維護(hù)和變更申請(qǐng)?zhí)岢觥? 文件制訂部門：文件的制定和修訂。 文管中心：一、二級(jí)文件的制定，質(zhì)量體系文件的管控。 部門負(fù)責(zé)人：三級(jí)文件的審核。 工廠長(zhǎng)：三級(jí)文件的批準(zhǔn)。 管理者代表：一、二級(jí)文件的審核。 董事 /總 經(jīng)理：質(zhì)量手冊(cè)及程序文件的批準(zhǔn)。 4. 作業(yè)內(nèi)容 質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容 本廠質(zhì)量管理體系已按 ISO9001： 2020 要求形成文件，并加以實(shí)施和保持。已形成的 文件包括：質(zhì)量方針 /目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件及為確保體系有效運(yùn)行、 控制所需的其它文件，并規(guī)劃了體系運(yùn)行中的相應(yīng)記錄。 質(zhì)量手冊(cè) 本廠制定質(zhì)量手冊(cè)并保持手冊(cè)的適宜性，質(zhì)量手冊(cè)中列明體系的范圍（刪減不適用于 本廠之 要素），質(zhì)量手冊(cè)對(duì)各要素在本廠的運(yùn)作狀況作了相應(yīng)描述；手冊(cè)結(jié)束部 分，對(duì)編 制的程序文件進(jìn)行了引用。 制定新文件 為了管制文件和資料架構(gòu)的統(tǒng)一，避免遺漏，制訂資料時(shí)，須以統(tǒng)一的格式編寫清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 14 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 文件和資料。 當(dāng)文件制作修訂完成后，準(zhǔn)備發(fā)行前，文件制定人須決定文件的分發(fā)部門及分發(fā)數(shù)量，以便文管中心分發(fā)文件。 審核、批準(zhǔn)文件 新制定的文件須經(jīng)相關(guān)部門（人員）審核并經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)后才可發(fā)行。 修訂變更后的文件，須經(jīng)原審核、批準(zhǔn)部門（人員）審核批準(zhǔn)。 審核，批準(zhǔn)單位（人員）有權(quán)調(diào)閱有關(guān)的 背景資料。 文件編號(hào)、版本管制 文件編號(hào)由文管中心按照《文件與資料管制程序》執(zhí)行。 為識(shí)別文件的最新版本狀況，以防止過時(shí)或失效的文件被使用。文管中心須依文 件類別建立文件總覽表，并維系最新狀態(tài)。 文件的分發(fā)與回收 文件的分發(fā)與回收由文管中心執(zhí)行。 每一份受控文件均須加蓋“受控文件”章（圖紙例外），非受控文件均須加蓋“僅供參考”章，未蓋“受控文件”章或以受控文件復(fù)印產(chǎn)生的文件均不具文件效力。 過時(shí)文件管制 過時(shí)無效的文件，由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)銷毀。 過時(shí)文件若因特殊因素，必須加以保存時(shí) ,須蓋上“過時(shí)保留”印章后 ,與現(xiàn)行文件分開保存 。 資料管制 資料若分發(fā)他人使用時(shí) ,該資料須經(jīng)權(quán)責(zé)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可分發(fā)，資料變更時(shí)亦同 。 資料分發(fā)時(shí) ,由制訂部門自行分發(fā)，但必須在部門分發(fā)資料總表登錄。 文件和資料的更改 本工廠 所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料如需更改時(shí) ,由文件和資料的原制訂部門進(jìn)行審核或更改 ,且需予以記錄 。 需要時(shí) ,文件和資料的更改應(yīng)通知顧客或征得其許可。 外來文件管制 經(jīng)過權(quán)責(zé)部門審核后 ,按照使用部門的需求 ,對(duì)外來文件可列入管制范圍 ,并對(duì)其 清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 15 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 登錄 。 經(jīng)核準(zhǔn)分發(fā)的外來文件 ,可直接使用 ,不需轉(zhuǎn)換成內(nèi)部文件 ,但各部門可根據(jù)外部文件內(nèi)容 , 按需要轉(zhuǎn)換成內(nèi)部文件 ,經(jīng)轉(zhuǎn)換的內(nèi)部文件須按照《文件與資料管制程序 》 予以管制。 工廠所采用的任何國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ,將盡量采用最新版本 ,由管理者代表指定人員與專門機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期聯(lián)絡(luò)或上網(wǎng)查詢、訂閱雜志，以取得相應(yīng)文件的最新版本。以確保工廠使用的標(biāo)準(zhǔn)是最新版本。 5. 參考文件 《文件與資料管制程序》 清國(guó)科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊(cè) 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號(hào) KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第