【正文】 a) 企業(yè)質(zhì)量方針，目標(biāo)有重大改變時；b) 本企業(yè)產(chǎn)品、資源結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變更，使質(zhì)量管理體系文件必須進(jìn)行評審更新時。 文件評審與更新內(nèi)容a) 文件的正確性、充分性；b) 文件的適宜性、可操作性；c) 與相關(guān)文件的接口、平衡與影響。 評審與更新實(shí)施a) 必要時由綜合辦公室向管理者代表提出評審與更新建議，管理者代表根據(jù)所要評審與更新的文件內(nèi)容、理由決定是否評審與更新，并對決定評審與更新的文件組織實(shí)施評審與更新；b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)文件評審記錄，并負(fù)責(zé)更新文件編制的組織及評審認(rèn)定的落實(shí)；c) 評審與更新文件必須按原件批準(zhǔn)程序和權(quán)限再批準(zhǔn)，否則不得發(fā)布與執(zhí)行。 文件發(fā)放與登記 文件批準(zhǔn)后，由綜合辦公室負(fù)責(zé)文件復(fù)制及發(fā)放。 文件發(fā)放時，發(fā)文人應(yīng)在《文件發(fā)放記錄表》上記錄，接收人應(yīng)在記錄上簽字. 文件編號規(guī)定在規(guī)定范圍內(nèi)所有文件發(fā)布前都應(yīng)清楚地編號、標(biāo)識，其方法如下：a、 質(zhì)量手冊的編號為TS/ZS422 ①b、 程序文件的編號為TS/CX ②c、 技術(shù)性文件的編號為TS/JS ② ③d、 管理性文件的編號為TS/GL ② ③e、 質(zhì)量記錄的編號為TS/ZJ ② ③ 其中，TS表示“長葛市同生機(jī)械”，ZS表示“質(zhì)量手冊”，CX表示“程序文件”，JS表示“技術(shù)性文件”，GL表示“管理性文件”，ZJ表示“質(zhì)量記錄”均為漢語拼音的字母縮寫；①表示質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)條款的對應(yīng)號，②表示程序文件與標(biāo)準(zhǔn)條款的對應(yīng)號（如TS/CX423，），技術(shù)性文件、質(zhì)量記錄在哪一程序文件或標(biāo)準(zhǔn)條款中引出，采用該文件的對應(yīng)號，③表示流水號，從01到99。 文件更改 企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件遇有下列情況之一者應(yīng)進(jìn)行更改：a) 當(dāng)國際有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法令法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與本企業(yè)相應(yīng)質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容矛盾時；b) 文件的適宜性、可操作性不強(qiáng)時；c) 有更合適性、更先進(jìn)性或更具有可操作性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝方法、管理手段時。 文件需要更改時，應(yīng)由文件主控部門向文件批準(zhǔn)部門及領(lǐng)導(dǎo)提出文件更改理由，說明更改內(nèi)容、條款，并填寫《文件更改申請單》。 所有文件更改方案均經(jīng)過審批，文件更改的審批權(quán)限屬原審批部門及人員，如涉及其他相關(guān)部門，應(yīng)由文件主控部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門對文件進(jìn)行校對或會簽。 文件更改方式和有效性確認(rèn)：a) 文件內(nèi)容作重大修改或一次性修改內(nèi)容較多時，文件應(yīng)重新打?。籧) 當(dāng)文件改動較小時，各持有文件者按《文件更改申請單》在確保更改正確、清晰的前提下，在文本上劃改，在修改處標(biāo)識“此處更改”印章后視為有效；d) 在文件上直接修改時，應(yīng)首先更改相應(yīng)母本，再對所有發(fā)放至各人員的副本進(jìn)行更改；e) 任何擅自的，未按規(guī)定進(jìn)行批準(zhǔn)的文件修改均視為無效； 作廢文件的控制 任何部門人員及場所不得使用作廢文件。 作廢文件由主控部門負(fù)責(zé)及時收回，加蓋標(biāo)識，轉(zhuǎn)綜合辦公室備查（蓋標(biāo)識）保證所使用的文件全部是有效版本。 確保文件保持清晰，易于識別。 所有質(zhì)量管理體系文件都應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)識； 所有文件、標(biāo)識都應(yīng)清晰、明確、易于辨別，以防誤解誤用。 文件標(biāo)識方法a) 在文件上設(shè)標(biāo)識欄目內(nèi)容可包括文件編碼、版／次、編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等。b) 在文件上加蓋標(biāo)識圖章，如“受控”等。 確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。外來文件一律由綜合辦公室簽收、登記。外來文件的發(fā)放、。 文件保管 所有發(fā)文件部門應(yīng)負(fù)責(zé)文件樣本保管，所有持文件部門都有應(yīng)明確所持文件責(zé)任人。 所有文件保管和使用人均應(yīng)妥善保管文件，發(fā)現(xiàn)損壞、丟失、污染應(yīng)及時向文件主控部門報告。 人員變動時，綜合辦公室應(yīng)通知文件主控部門對持文件者辦理文件移交手續(xù)。 本企業(yè)內(nèi)部文件一般不得外借，必須外借時應(yīng)：a) 質(zhì)量手冊、程序文件、工藝方法以及涉及本企業(yè)機(jī)密文件必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；b) 通用的生產(chǎn)技術(shù)文件由綜合辦公室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；c) 其他各類文件由相應(yīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；d) 填寫《文件借閱申請單》。相關(guān)文件a) TS/CX424 記錄控制程序相關(guān)記錄a) TS/ZJ42301 文件發(fā)放記錄表b) TS/ZJ42302 文件更改申請單c) TS/ZJ42303 受控文件清單d) TS/ZJ42304 文件借閱申請單 記錄控制程序（TS/CX424）1 目的 通過對記錄進(jìn)行控制與管理，使記錄得以形成和保存，以便存取檢索和利用，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，為實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)和體系持續(xù)改進(jìn)提供分析依據(jù)。2 范圍 適用于我企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的所有記錄。3 職責(zé) 各過程主控部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的設(shè)置。 綜合辦公室負(fù)責(zé)整個質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中所需記錄的審定。 各部門和班組負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的控制。 綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄用品的統(tǒng)一印制、發(fā)放和預(yù)期銷毀。4 工作程序 質(zhì)量記錄的分類 質(zhì)量記錄分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄二個類別。綜合辦公室應(yīng)建立《質(zhì)量記錄清單》以便檢索、利用和管理。 記錄的形式質(zhì)量記錄方式一般以表格形式為主，也可成其他媒體形式。 質(zhì)量記錄的編號見《文件控制程序》 質(zhì)量記錄的填寫所有相關(guān)人員應(yīng)按文件的規(guī)定填寫質(zhì)量記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用圓珠筆或鋼筆書寫，并做到字跡清晰、數(shù)據(jù)真實(shí)、單位明確、內(nèi)容完整、簽署齊全、不得漏項(xiàng)，不能填寫的格欄內(nèi)應(yīng)劃／表示此格不適用。 質(zhì)量記錄的更改質(zhì)量記錄不允許更改。填寫過程中糾正筆誤內(nèi)容時應(yīng)先用橫線劃掉，然后將正確內(nèi)容填在橫線上方附近并簽名（或蓋章）。 質(zhì)量記錄的收集各部門應(yīng)指定一名兼職人員負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的收集。收集時間應(yīng)與產(chǎn)品形成過程或質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程同步進(jìn)行。分管人收存記錄時應(yīng)核定其完整性和正確性，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時糾正。 質(zhì)量記錄的儲存和保管質(zhì)量記錄應(yīng)在本部門按規(guī)定的期限存儲。儲存環(huán)境應(yīng)適宜并便于檢索和查閱。 質(zhì)量記錄的查閱 內(nèi)部人員需要查閱已歸檔的質(zhì)量記錄時，應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可查閱。 外部人員一般不準(zhǔn)查閱，特殊情況需要查閱已歸檔的質(zhì)量記錄時，應(yīng)由相關(guān)部門陪同借閱人在企業(yè)指定人員陪同下查閱準(zhǔn)許查閱的內(nèi)容。 質(zhì)量記錄的處理 質(zhì)量記錄保存到規(guī)定的期限后，交綜合辦公室統(tǒng)一銷毀。 外來記錄，如：供應(yīng)商的記錄，計量機(jī)構(gòu)的檢定證書或測試報告，客戶的驗(yàn)證報告，權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測報告等由相關(guān)部門保存，沒有特別規(guī)定保存期應(yīng)不少于一年。相關(guān)文件a) TS/CX423 文件控制程序相關(guān)記錄a) TS/ZJ42401 質(zhì)量記錄清單5 管理職責(zé) 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動，對建立、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)； 通過會議與員工交談，傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并通過綜合辦公室等部門與顧客和相關(guān)執(zhí)法部門相溝通，并記錄顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求，及時通過質(zhì)量管理體系作出處理。 制定質(zhì)量方針，并以文件方式發(fā)布,為制定和評審本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)提供框架 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。 進(jìn)行管理評審。 確保各部門獲得必要的資源。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理確保以增強(qiáng)顧客滿意為目的，，采取措施使顧客的要求得到滿足。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理，按下列要求制定質(zhì)量方針并以文件方式頒發(fā)：a) 與本企業(yè)的經(jīng)營理念相一致；b) 包括對滿足顧客和法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 本企業(yè)采取會議宣講、培訓(xùn)等方式，使質(zhì)量方針在本企業(yè)內(nèi)得到溝通和理解。 總經(jīng)理通過管理評審使質(zhì)量方針持續(xù)適宜，按評審結(jié)果實(shí)施的質(zhì)量方針更改應(yīng)以文件方式公布。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理確保以文件方式發(fā)布本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，各部門分別制定年度質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的以及與各自工作相聯(lián)系的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致（）。 本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表依據(jù)質(zhì)量方針制定的框架并根據(jù)顧客和內(nèi)部評審意見提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以文件方式發(fā)布。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，通過會議、文件等提出策劃形成的要求，并提供必須的資源。 總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，確保體系的完整性，絕不停止體系的運(yùn)行，確保顧客利益不受損害。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 總經(jīng)理確保通過文件使各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定，通過文件傳遞或公布，并使之得到溝通。本企業(yè)質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表見：附錄一。 本企業(yè)組織機(jī)構(gòu)目前組織機(jī)構(gòu)中本企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層及各職能部門及相互隸屬關(guān)系見：附圖二。 本企業(yè)主要職能部門的職責(zé)和權(quán)限如下：總經(jīng)理：● 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃,確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)主持管理評審；● 負(fù)責(zé)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定，任命管理者代表；● 負(fù)責(zé)銷售合同的批準(zhǔn)或簽訂，質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)；● 負(fù)責(zé)確定部門負(fù)責(zé)人的入職要求及培訓(xùn)計劃的審批；● 確保資源的獲得及在企業(yè)內(nèi)傳達(dá)滿足顧客要求的意識。生產(chǎn)技術(shù)部：● 負(fù)責(zé)明確采購物資技術(shù)要求及分類,在供方評定時,進(jìn)行樣品試用。● 負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好?！?負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理,編制設(shè)備的操作規(guī)程及負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；● 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，標(biāo)識的維護(hù)；● 負(fù)責(zé)產(chǎn)品貯存控制，選擇和使用適宜的搬運(yùn)工具和方法?！?負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要求,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,組織對其進(jìn)行追溯?！?負(fù)責(zé)采購物資、半成品、成品等各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及顧客提供產(chǎn)品的的驗(yàn)證；● 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的追蹤處理；● 負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理，并跟蹤記錄處理結(jié)果?！?負(fù)責(zé)所有標(biāo)識的制作,檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或印章使用,并對其有效性進(jìn)行監(jiān)視。 綜合辦公室：● 負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；● 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類質(zhì)量記錄的樣本；● 負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊,組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審；● 負(fù)責(zé)人員的選擇和安排，編制相應(yīng)崗位工作入職要求；● 負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實(shí)施，組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 ● 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌企業(yè)相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動；● 負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的選用，統(tǒng)計技術(shù)使用的培訓(xùn)，并對其實(shí)施效果進(jìn)行檢查；● 負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。● 負(fù)責(zé)組織企業(yè)后勤管理方面的工作?！?負(fù)責(zé)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)的控制?！?負(fù)責(zé)將試制合格產(chǎn)品送交顧客使用,提交顧客確認(rèn)報告；● 負(fù)責(zé)運(yùn)輸企業(yè)的選定及其運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)視；● 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作,組織處理顧客投訴；● 負(fù)責(zé)進(jìn)行市場調(diào)研和分析，對產(chǎn)品銷售過程進(jìn)行策劃.● 負(fù)責(zé)顧客要求的識別,組織產(chǎn)品要求的評審,與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)。