【正文】 公司，成立于1990年，是一間建基于香港的公司，主要的業(yè)務(wù)是生產(chǎn)毛絨玩具、嬰幼兒用品。現(xiàn)時，香港公司的員工有30人，在中國東莞擁有31,850平方米的廠房，雇傭工人約XXXX人。本公司的客戶主要來自歐美國家。每年的營業(yè)額大約二千萬美元。本公司專業(yè)生產(chǎn)布料車縫類、及充棉類玩具、嬰兒用品包括口水肩、毛巾、手套、旅行手袋及精品。本公司的主要的顧客有Fisher Price、The First Years、Learning Curve、Tiny Love、Kinderkids、KidsⅡ等。 本公司以ISO9001：2000國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行質(zhì)量管理，務(wù)求達(dá)到優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)，并致力在生產(chǎn)過程中，完全符合玩具安全標(biāo)準(zhǔn)，包括EN71及ASTM標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試要求。我們有信心保證本公司能為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及滿意的服務(wù)。45 / 45XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第0章 概 述文件編號QM001文件版本生效日期20020730第9頁[質(zhì)量手冊]管理規(guī)定、審批及發(fā)放①此[質(zhì)量手冊]由大陸副管理代表（即Deputy Management RepresentativeDMR）牽頭組織編制，編制完成后由其負(fù)責(zé)檢閱，經(jīng)檢閱后呈董事總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布發(fā)行。②此[質(zhì)量手冊]原件由大陸副管理者代表負(fù)責(zé)保存，[質(zhì)量手冊]的[受控版本]收件人名單見[質(zhì)量手冊發(fā)放名單]內(nèi)，所有[質(zhì)量手冊]的受控版本均在手冊的封面（即首頁）蓋有藍(lán)色[受控文件]印章，并編有手冊副本編號，以作識別。③在獲得董事總經(jīng)理的批準(zhǔn)下，[參考版本]的[質(zhì)量手冊]是可以發(fā)放的，所有[參考版本]的[質(zhì)量手冊]是沒有注明手冊編號，且在手冊上加蓋[參考文件]印章。在[參考版本]的質(zhì)量手冊發(fā)放后，副管理代表需保持一份發(fā)放記錄。凡[參考版本]的[質(zhì)量手冊]不列入管控范圍，當(dāng)有內(nèi)容修訂時，不主動通知修正。董事總經(jīng)理（管理代表）及所有的手冊副本持有人，需每年定期檢閱[質(zhì)量手冊]的內(nèi)容能否充分及有效地反映整個質(zhì)量管理系統(tǒng)的運作情況，及符合有關(guān)ISO9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。若有需要修改，修改人則向DMR以書面提出。① 所有更改或修訂，需由董事總經(jīng)理在[質(zhì)量手冊修改頁] 內(nèi)簽名確認(rèn)，方可生效。②更新版本的資料會顯示于[質(zhì)量手冊修改頁]內(nèi)。③副管理代表需負(fù)責(zé)安排已審批的新版本[質(zhì)量手冊]，發(fā)放到所有[受控版本]持有人處，舊版本的手冊由（大陸）副管理代表負(fù)責(zé)回收及即時注銷。XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第0章 概 述文件編號QM001文件版本生效日期20020730第10頁本章的目的為聲明本《質(zhì)量手冊》，能充分準(zhǔn)確地反映[XXX企業(yè)有限公司]，在認(rèn)證范疇內(nèi)的質(zhì)量系統(tǒng)運作，符合ISO9001：2000國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。[XXX企業(yè)有限公司]認(rèn)證產(chǎn)品覆蓋范疇是：毛絨玩具和嬰兒紡織用品的制造。而在認(rèn)證范疇的[XXX企業(yè)有限公司]，實際上包括下列地點及營運功能：XXX企業(yè)有限公司地址如下：1） XXX企業(yè)有限公司（Germton Enterprises Ltd.）地址：香港九龍旺角亞皆老街XXXXXX室電話：（852）XXXXX傳真：（852）XXXXXXX營運功能：市場銷售、營業(yè)、采購、船務(wù)等。2） XXXXXXX有限公司地址：中國廣東省東莞市XXXXX工業(yè)區(qū)電話：（86769）XXXXXX 傳真：（86769）XXXX營運功能：品質(zhì)品管、倉存、生產(chǎn)計劃及物料控制、生產(chǎn)制造、設(shè)備保養(yǎng)維修、付運等。XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第0章 概 述文件編號QM001文件版本生效日期20021025第11頁此《質(zhì)量手冊》是依照GB/T190012000 idt ISO9001：2000[質(zhì)量管理體系—要求]，并結(jié)合本公司實際規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。(a) 證實本公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律/法規(guī)要求的產(chǎn)品。(b) 經(jīng)過體系的有效應(yīng)用，并持續(xù)改進(jìn)的過程，旨在增強顧客的滿意。因本公司是按照顧客提供的實樣、技術(shù)數(shù)據(jù)或圖紙等相關(guān)資料來制作樣辦及復(fù)制本公司新款或舊款的產(chǎn)品，承擔(dān)的產(chǎn)品并不涉及GB/T190012000 idt ISO9001:[設(shè)計和開發(fā)]的內(nèi)容，所以對此章節(jié)的要求進(jìn)行了了刪減，其余章節(jié)均作了適合本公司質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，對該章的刪減不影響公司提供、滿足顧客和適用法律/法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除公司提供滿足顧客和適用法律/法規(guī)要求的產(chǎn)品責(zé)任。XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第0章 概 述文件編號QM001文件版本生效日期20020730第12頁AOD Accept On Deviation(特別采用)BOM Bill of Material(物料清單)EDM Engineering Decision Memo(工程決定通知書)EP Engineering pilot(工程試產(chǎn))GRN Good Receiving Note(收貨單)IQC Ining Quality Control(來料檢查)ISO International Organization for StandardizationMR Management Representative (管理代表)OC Order Confirmation (銷售確認(rèn))PA Production Advice (生產(chǎn)通知)PMC Production Planning and Material Control(生產(chǎn)計劃及物料控制)PP Production pilot （生產(chǎn)試制）PPC Production Planning Control （生產(chǎn)計劃及控制）PO Purchase Order（采購單）QA Quality Assurance（質(zhì)量保證）QC Quality Control（質(zhì)量控制）QM Quality Manual（質(zhì)量手冊）QP Quality Procedures（質(zhì)量系統(tǒng)程序）SA Shipping Advice(船/貨運通知)XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第0章 概 述文件編號QM001文件版本生效日期20020730第13頁0. 6術(shù)語和定義本公司采用GB/T19001—19001 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)定義。本手冊所使用的供應(yīng)鏈為：供方—組織—顧客。XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1章 質(zhì)量管理體系文件編號QM001文件版本生效日期20020730第14頁第1章 質(zhì)量管理體系：2000質(zhì)量管理體系——要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并持續(xù)改進(jìn)，為此要求：① 公司的質(zhì)量活動由客戶訂單、采購、生產(chǎn)、檢驗與測試，包裝與儲存、交付、客戶服務(wù)等構(gòu)成相關(guān)質(zhì)量體系運作原則以[質(zhì)量手冊]為基本依據(jù)；各部門為達(dá)成公司的質(zhì)量目標(biāo)及系統(tǒng)運作，須制訂相關(guān)的[質(zhì)量系統(tǒng)程序]為運作依據(jù)；為執(zhí)行[質(zhì)量手冊]及[質(zhì)量系統(tǒng)程序]所規(guī)定的作業(yè)，應(yīng)制定相關(guān)的[工作指引]為作業(yè)的依據(jù)；質(zhì)量體系運作結(jié)果均應(yīng)保有記錄以說明其執(zhí)行的有效性；所有質(zhì)量體系文件見[質(zhì)量體系文件總覽表]。② 若客戶有特殊要求或?qū)ｍ椧?，公司則應(yīng)制訂[品質(zhì)計劃]作為管制依據(jù)；由來料、各工序的半制品直至入庫成品的檢驗方法、負(fù)責(zé)人及所產(chǎn)生出來的報告記錄，公司制定有[潤田通用品質(zhì)計劃]進(jìn)行管制。③ 為了確保產(chǎn)品從客戶訂單，生產(chǎn)至客戶服務(wù)各階段的質(zhì)量一致性，制訂[質(zhì)量保證體系圖]為質(zhì)量管理依據(jù)。④ 質(zhì)量管理體系的運作審核，每半年至少執(zhí)行一次，以確保貫徹落實及持續(xù)改善。. 2相關(guān)文件FM/ [質(zhì)量體系文件總覽表]QPN0001 [潤田通用品質(zhì)計劃](附件3`) [質(zhì)量保證體系圖]XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1章 質(zhì)量管理體系文件編號QM001文件版本生效日期20020730第15頁1. 2文件控制、財務(wù)等管理規(guī)章制度納入公司規(guī)章制度范圍，相關(guān)ISO9001：2000質(zhì)量體系文件依QP/[文件管理程序]執(zhí)行：① 文件應(yīng)統(tǒng)一分類、編號；② 文件在發(fā)布前由授權(quán)人員審批其適用性，發(fā)行時應(yīng)有相關(guān)記錄，說明文件類別、文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等；③ 文件批準(zhǔn)權(quán)限：文 件 類 別批 準(zhǔn) 人質(zhì)量手冊董事總經(jīng)理程序文件董事總經(jīng)理管理類工作指引（包括：檢驗規(guī)范類等）廠長/所屬經(jīng)理技術(shù)類工作指引（如：BOM、EDM等）部門主管④ 文件的修訂、作廢由相關(guān)部門或原編制部門提出修訂申請；⑤ 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件有效版本；⑥ 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件，或隔離蓋“參考文件”章或“失效文件”章防止誤用；⑦ 質(zhì)量管理體系文件正本由大陸管理者代表負(fù)責(zé)管理與保存，表單記錄由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)管理與保存； 技術(shù)文件的管理依據(jù)QP/[技術(shù)文件管理程序]執(zhí)行。 外來文件的管理依據(jù)QP/[文件管理程序]。QP/ 文件管理程序QP/ 技術(shù)文件管理程序XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1章 質(zhì)量管理體系文件編號QM001文件版本生效日期20020730第16頁，包括：① 公司制訂QP/[記錄控制程序]，對各類記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處理進(jìn)行監(jiān)控。② 大陸副管理者代表負(fù)責(zé)編制[記錄總覽表]，對質(zhì)量系統(tǒng)程序中所引用的表單/表格進(jìn)行登記編號管理。③ 所有的記錄必須是真實可靠的，如實反映本廠質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求。保管方式便于存取、檢索，防止記錄損壞、丟失。④ 過了保存期的記錄，由存檔部門自行毀棄。⑤ 合同上有規(guī)定的，經(jīng)公司副管理代表批準(zhǔn)后，客戶或客