【正文】 16。 產(chǎn)品所需要的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、和試驗(yàn)活動(dòng)，以及接收準(zhǔn)則引用。216。 對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品符合要求的結(jié)果提供所必要的記錄。，如客戶(hù)要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn).，接收水平必須是零缺陷。、正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。，進(jìn)行控制和反應(yīng)的過(guò)程。任保更改的影響，必須經(jīng)過(guò)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。以確保與客戶(hù)的要求相一致 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃：設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)由項(xiàng)目部主導(dǎo)，相關(guān)部門(mén)參與，共同確定：216。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；216。 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；216。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限,對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目小組之間的實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。（項(xiàng)目小組成員包括公司的技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、商務(wù)等部門(mén)的人員）進(jìn)行產(chǎn)品及過(guò)程的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，包括：216。 特殊特性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)；216。 FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，和216。 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。 設(shè)計(jì)輸入項(xiàng)目部應(yīng)針對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行適當(dāng)控制以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量, 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)維持相關(guān)記錄,記錄應(yīng)包含:216。 功能及性能要求﹔216。 適用的法令及法規(guī)要求﹔216。 如有，相關(guān)類(lèi)型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)﹔216。 其他設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之必要需求﹔上述輸入應(yīng)被評(píng)審其適宜性,需求應(yīng)是完整明確且不相互矛盾。，按問(wèn)題的大小，和所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)的適度適當(dāng)進(jìn)行，輸入應(yīng)包括：216。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；216。 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)；216。 如果有，顧客要求，216。 和以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。:公司必須識(shí)別特殊特性,并且216。 和在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；216。 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致，和216。 識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)，或公司的等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過(guò)程步驟。注： 特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。：216。 規(guī)范和圖樣；216。 制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖；216。 制造過(guò)程FMEAs；216。 控制計(jì)劃；216。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；216。 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；216。 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測(cè)量性的資料；216。 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和216。 產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和回饋方法。在策劃的安排的階段，項(xiàng)目小組對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審并保存評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄以便:216。 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；216。 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的監(jiān)測(cè)準(zhǔn)則必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入(適當(dāng)時(shí)，這些監(jiān)測(cè)準(zhǔn)則包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其他事項(xiàng))。為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，項(xiàng)目小組依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保過(guò)程能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，必須依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)須在量產(chǎn)之前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予保持。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。，項(xiàng)目小組必須制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過(guò)程。必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí)，公司必須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。,項(xiàng)目部必須執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)。生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的要求同樣必須適用于供方。公司必須有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，進(jìn)行控制和反應(yīng)的過(guò)程。任何更改的影響（包括由任何供方引起的更改），適當(dāng)時(shí)必須評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)必須被定義，以確保與顧客要求相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。，如果影響外形、配合和功能（包括性能，和/或耐久性），必須由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。.、發(fā)放和更新。C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1. 計(jì)算機(jī)；2. 產(chǎn)品原料；3. 生產(chǎn)設(shè)備4. 實(shí)驗(yàn)儀器。D．由誰(shuí)進(jìn)行（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）：1. 技術(shù)部；2. 項(xiàng)目小組成員；3. 其他相關(guān)人員。F．輸入（要求是什么？）：1．產(chǎn)品設(shè)計(jì)的技術(shù)數(shù)據(jù)；2．工藝要求；3．小批量產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃；4．合同/訂單；5．顧客的技術(shù)數(shù)據(jù)/樣件/時(shí)間進(jìn)行要求；6．顧客的特殊要求；7．。B．如何做 （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）：1. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序2. 變更管理程序3. PFMEA4. PPAPE．使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估/指標(biāo)）：1. 樣品一次通過(guò)率2. 樣品提交準(zhǔn)時(shí)率G．輸出（將要交付的是什么？）：1. PPAP的提交的資料；2. 小批量的合格產(chǎn)品；3. 產(chǎn)品規(guī)格書(shū)；4. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；5. 檢驗(yàn)規(guī)范；6. 控制計(jì)劃7. 。：COP02：過(guò)程開(kāi)發(fā)2．過(guò)程烏龜圖：COP03：生產(chǎn)計(jì)劃1. 過(guò)程描述：本過(guò)程定義了生產(chǎn)計(jì)劃的制訂、實(shí)施、監(jiān)控等生產(chǎn)活動(dòng)。為滿足客戶(hù)要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：計(jì)算機(jī)/ERP系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)D． 由誰(shuí)進(jìn)行（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）： 生產(chǎn)部 商務(wù)部 其他相關(guān)人員F．輸入（要求是什么？）： 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)輸出的結(jié)果 生產(chǎn)節(jié)拍/生產(chǎn)率/產(chǎn)能庫(kù) 現(xiàn)有庫(kù)存 設(shè)備狀況 客戶(hù)要求 顧客訂單等B．如何做 （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）：生產(chǎn)計(jì)劃程序E．使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估/指標(biāo)）：生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率G．輸出（將要交付的是什么？）： 生產(chǎn)計(jì)劃 應(yīng)急計(jì)劃﹔ 符合顧客要求（質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)量） 準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)的結(jié)果 異常跟進(jìn)措施：COP03：生產(chǎn)計(jì)劃COP04：產(chǎn)品制造：本過(guò)程定義了生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的控制、生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯的控制、工作環(huán)境等活動(dòng)。 生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制公司生產(chǎn)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程中影響質(zhì)量的各因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)質(zhì)量量符合規(guī)定的要求：216。 提供產(chǎn)品規(guī)定的信息。216。 必要時(shí)，具備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。216。 使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的設(shè)備。216。 具備并使用適用的測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備。216。 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。216。 對(duì)發(fā)放、交付和交付后活動(dòng)實(shí)施規(guī)定的過(guò)程。控制計(jì)劃：公司必須考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過(guò)程FMEA的結(jié)果，針對(duì)產(chǎn)品過(guò)程、子過(guò)程各層次上開(kāi)發(fā)試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃，并且在控制計(jì)劃中:216。 列出用于制造過(guò)程控制的控制方法；216。 包括監(jiān)測(cè)由顧客和公司共同定義的特殊特性控制的方法；216。 若有，包括顧客要求的信息，和216。 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供方資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃顧客可能要求批準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：公司必須對(duì)所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程操作的人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這些指導(dǎo)書(shū)必須在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到。這些指導(dǎo)書(shū)必須來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃 、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證：無(wú)論何時(shí)實(shí)施（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。適用時(shí)，公司必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。注 推薦采用首末件（批）比較的方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)本公司對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。確認(rèn)必須證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。公司必須規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括：216。 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；216。 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；216。 使用特定的方法和程序；216。 記錄的要求；216。 再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)與追溯性：216。 各種產(chǎn)品于各階段以適當(dāng)方式來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品或記錄履歷，必要時(shí)標(biāo)示客戶(hù)之要求216。 產(chǎn)品有關(guān)監(jiān)控與量測(cè)要求的狀態(tài)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中必須予以明確標(biāo)識(shí)216。 依產(chǎn)品之必要性，對(duì)于最終產(chǎn)品于需求時(shí)，可藉由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)予以追溯；產(chǎn)品追溯可由生產(chǎn)記錄履歷或標(biāo)示，追溯該生產(chǎn)訂單資料批別的制程及入庫(kù)與交貨狀況，而作適當(dāng)之處理。216。 產(chǎn)品相關(guān)記錄，應(yīng)予保留以利追溯. 工作環(huán)境控制：216。 對(duì)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需工作環(huán)境，須加以考慮并經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)后建立并控制。216。 公司必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程以及制造過(guò)程活動(dòng)中。216。 公司必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行維護(hù)。2．過(guò)程烏龜圖：C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：生產(chǎn)設(shè)備、工裝、原材料、半成品等；檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備、量具。D．由誰(shuí)進(jìn)行（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）： 生產(chǎn)部 生產(chǎn)管理人員、作業(yè)者、檢驗(yàn)員、技術(shù)人員、設(shè)備維護(hù)人員等； 計(jì)劃人員、倉(cāng)庫(kù)人員、質(zhì)量控制人員。F．輸入（要求是什么？）： 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)輸出的結(jié)果/樣件制造數(shù)據(jù)/過(guò)程能力規(guī)范/生產(chǎn)率和成本目標(biāo)/客戶(hù)要求 生產(chǎn)計(jì)劃、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等 顧客特殊要求、特殊特性； 工作環(huán)境要求。B．如何做 （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）：生產(chǎn)過(guò)程控制程序；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序。E．使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估/指標(biāo)）：1. 工序不良2. 每噸產(chǎn)品的耗能3. 工傷次數(shù)G．輸出（將要交付的是什么？）： 符合顧客要求（質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)量）；產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的完整的質(zhì)量記錄/生產(chǎn)率/成本結(jié)果；產(chǎn)品及其標(biāo)識(shí)；工作環(huán)境的控制。：COP04：產(chǎn)品制造COP05：產(chǎn)品交付1．過(guò)程描述：本過(guò)程定義了產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品放行、準(zhǔn)時(shí)交付和交付后活動(dòng)等相關(guān)要求。,出貨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)確保其追溯性,出貨產(chǎn)品包裝根據(jù)客戶(hù)要求建立包裝標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。(如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等)發(fā)生時(shí)不影響交付，在緊急情況下以應(yīng)制定應(yīng)急措施。、項(xiàng)目部等必須建立并保持服務(wù)問(wèn)題信息與生產(chǎn)和技術(shù)部門(mén)溝通的過(guò)程,保證公司了解發(fā)生在公司以外的不合格。，業(yè)務(wù)部必須驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：216。 公司任何的服務(wù)中心；216。 任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備。216。 服務(wù)人員的培訓(xùn)。2．過(guò)程烏龜圖：E．使用什么方式進(jìn)行（材料/設(shè)備/裝置）：1. 運(yùn)輸車(chē)輛2. 轉(zhuǎn)運(yùn)工具3. 承運(yùn)商B．由誰(shuí)進(jìn)行（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）：1. 倉(cāng)庫(kù)管理部2. 銷(xiāo)售人員、成品倉(cāng)庫(kù)C．輸入（要求是什么？）：1. 生產(chǎn)計(jì)劃/應(yīng)急計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)2. 物料清單3. 生產(chǎn)的產(chǎn)品4. 包裝標(biāo)準(zhǔn) 5. 發(fā)貨通知6. 顧客的特殊要求。G．如何做 （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）：1. 出貨管理程序F．使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估/指標(biāo)）：1. 交付準(zhǔn)時(shí)率2. 運(yùn)費(fèi)超額率D．輸出（將要交付的是什么？）：1. 生產(chǎn)率/CPK/PPK/生產(chǎn)合格率/生產(chǎn)記錄2. 符合包裝要求的產(chǎn)品/產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)3. 應(yīng)急計(jì)劃的啟動(dòng)4. 準(zhǔn)時(shí)交付結(jié)果A．過(guò)程名稱(chēng)：COP05：產(chǎn)品交付COP06：顧客反饋1．過(guò)程描述：本過(guò)程定義了獲得客戶(hù)滿意度信息的方法和對(duì)出現(xiàn)顧客投訴與退貨的處理方法，對(duì)調(diào)查的總結(jié)和改進(jìn)行動(dòng)的要求以及出現(xiàn)投訴與退貨的行動(dòng)的要求； 顧客滿意度公司要規(guī)定顧客滿意的控制時(shí)機(jī)與獲得顧客是否滿意的信息的方法，監(jiān)控客戶(hù)相關(guān)認(rèn)知的信息，作為一種質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效的量測(cè)。顧客滿意度必須通過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè)?？?jī)效指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)：216。 已交付零件的質(zhì)量績(jī)效；216。 對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括市場(chǎng)退貨；216。 交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）；216。 與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知。公司必須監(jiān)測(cè)制造過(guò)程性能的績(jī)效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。項(xiàng)目部主導(dǎo)對(duì)顧客抱怨實(shí)施糾正措施，以識(shí)別和消除根本原因。若有顧客規(guī)定的格式，則必須采用規(guī)定的格式回復(fù)客訴。項(xiàng)目部必須對(duì)從顧客制造廠、工程部門(mén)及其經(jīng)銷(xiāo)商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析。公司必須盡可能縮短該過(guò)程的周期。必須保存分析的記錄，而且在需求時(shí)以提供。公司必須進(jìn)行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。注: 周期應(yīng)該與確定原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。2．過(guò)程烏龜圖：E．使用什么方式進(jìn)行（材料/設(shè)備/裝置）：1. 電話\傳真機(jī)、2. 電腦、網(wǎng)絡(luò)，3. 信函4. EMAIL。B．由誰(shuí)進(jìn)行（能力/技能/知識(shí)/培訓(xùn)）：1. 項(xiàng)目部2. 質(zhì)量部C．輸入（要求是什么？）：1. 產(chǎn)品交付的結(jié)果2. 顧客滿意度調(diào)查策劃3. 顧客滿意度調(diào)查表4. 各種顧客反饋信息5. 客戶(hù)退貨6. 顧客特殊要求G．如何做 （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）：1. 顧客滿意度監(jiān)控程序2. 客訴與退貨處理程序F．使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估/指標(biāo)）：1. 客戶(hù)滿意度2. 已交付產(chǎn)品的不良率3.