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質量手冊(條文過程方法式)(參考版)

2025-07-02 06:23本頁面
  

【正文】 總經理: 日 期:附件三:顧客代表任命書 為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949體系,確保滿足顧客的要求,包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關培訓、改進過程措施、產品過程的設計與開發(fā)等,特任命 為我公司的顧客代表,代表顧客參與汽車產品的生產、工程等方面的有關評審或決策。3. 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。管理者代表的職責是:1. 確保質量管理體系的過程得到建立和保持。如有顧客特殊要求,根據《顧客特殊要求管理規(guī)范》進行識別,識別后形成《顧客特殊要求及實施對應清單》,公司在體系策劃、產品實現(xiàn)策劃、設計與開發(fā)、生產運行等方面嚴格按顧客特殊要求進行作業(yè),確保公司的產質量、交付和/或服務滿足和符合顧客要求,使顧客滿意。E.使用的關鍵準則是什么?(測量/評估/指標):1. 設備故障停機率G.輸出(將要交付的是什么?):設備清單;場地分析結果和改進行動;設備的預防性和預知性保養(yǎng);設備的改進計劃;備件庫存;應急計劃;關鍵設備故障停機時間:SP08: 設施與設備管理C.使用什么方式(材料/設備/裝置): 設備臺帳,基礎設施與設備標識; 維修工裝。F.輸入(要求是什么?):車間平面布置圖;設備維護要求;設備利用率;關鍵設備故障停機目標。如果有任何工作被外包,公司必須實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 適當時,工具的調整及其文件的修訂;216。 易損工具的更換計劃;216。 貯存與修復;216。必須建立和實施生產工裝管理的系統(tǒng),包括:216。設備管理部門必須在過程數據分析的基礎上利用預見性維護方法以持續(xù)改善生產設備的有效性和效率。 關鍵生產設備備件的可獲得性;216。 有計劃的維護活動;216。 預防性和預見性維護設備管理部門必須標識關鍵過程設備,為機器/設備的維護提供適當的資源,并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)。必須制定和實施評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法(如生產線與人員平衡分析、增值勞動含量分析、人機工程學、自動化的應用、在制品與庫存水平分析、工作計劃等)。 支持服務(如運輸、通訊和信息技術)工廠、設施及設備策劃:設備管理部門必須采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備的策劃。 建筑物、工作場所和相關的設施相關設施216。:SP07: 人力資源管理C.使用什么方式(材料/設備/裝置): 培訓室; 投影儀; 計算機; 一般培訓用具SP08: 設備與工裝管理1.過程描述:本過程定義了生產設備、工裝與基礎設施的管理。E.使用的關鍵準則是什么?(測量/評估/指標):1. 員工滿意度;2. 員工流失率;3. 員工培訓合格率。F.輸入(要求是什么?):產品和服務需求;崗位需求;差距分析表(培訓需求表);培訓計劃;員工績效考評過程;內部溝通方式;特殊崗位人員的崗位要求。行政人事部每年至少一次進行員工滿意度調查,以衡量員工是否意識達到他們的活動對如何達到質量目標所做貢獻之間的關系和重要性。必須告知其工作影響質量的人員不符合質量標準對顧客造成的后果。 培訓:必須建立并保持文件化的程序,識別培訓要求,所有從事對產質量量有影響的工作人員具有能力,對從事特定工作的人員的資格,必須進行考核,并且這種考核應對顧客要求的滿足特別加以關注。 產品設計技能:必須確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求并熟練的掌握適用的工具和技術。 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻;216。 適用時,提供培訓或采取其他措施,以獲得所需的能力;216。、培訓和意識:216。SP07: 人力資源管理1.過程描述:本過程保證從事對產品要求符合性有直接或間接影響的工作人員在教育、培訓、技能和經驗的基礎上具備能力,以達成質量目標與成效的要求。G.輸出(將要交付的是什么?):生產及貯存環(huán)境記錄;定期檢查記錄;超期復檢處理記錄;各種物料的進出平衡記錄;庫存周轉統(tǒng)計結果及改進措施顧客財產的標識、維護等。F.輸入(要求是什么?):生產及貯存環(huán)境要求;部件和產品的貯存期限;安全庫存量要求;客戶財產;顧客的特殊要求。顧客所擁有的生產工裝,用于制造、試驗和檢驗的工裝必須永久性標識,以使每個項目的所有關系清晰可見,并可以確定。:商務部應識別、驗證、保護及維護由客戶提供使用或并入其產品中的財產(包括知識產權、個人信息、周轉箱等)。必須使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉期,確保貨物周轉,如“先進先出(FIFO)”。防護也應適用于產品的組成部分。SP06:庫存管理1.過程描述:本過程定義了物料、產品與顧客財產的搬運、存放、包裝、存儲、管理等過程;:商務部應在內部處理和交付到預定的地點期間對產品的符合性提供防護,以確保符合要求。E.使用的關鍵準則是什么?(測量/評估/指標):1.顧客技術資料變更及時率(兩個工作周)G.輸出(將要交付的是什么?): 經過審查、批準且受控的合格正式文件/數據(包括臨時試制文件/數據); 文件數據最新有效版本修訂狀態(tài)清單; 記錄清單; 符合要求的記錄。F.輸入(要求是什么?): 顧客要求(圖紙、樣件、技術協(xié)議、檢驗標準、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性); 公司提出的工程變更(包括供方要求); 外來文文件(政府、安全與環(huán)保法規(guī)); 資料分發(fā)、回收帳、卡; 文件管理臺帳; 過程作業(yè)的要求。 記錄應保存在適當的地方,以免損壞、丟失和變質;記錄窗體須保持清晰、易讀易于識別及檢索。 各部門負責確保記錄窗體應方便查詢,按保存期限要求對其進行分類、標識和貯存。 記錄的保存期限,依《文件和記錄控制程序》辦理。 為證實符合質量管理系統(tǒng)要求及有效運作,對適用于質量管理系統(tǒng)的質量記錄(含客戶指定的記錄)進行控制,記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。注:當設計記錄中引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產件批準過程的文件(如:控制計劃、FMEAs等)時,對這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客生產件批準的記錄進行更新。必須保存每項更改在生產中實施日期的記錄。 防止過時的文件非預期使用,如為任何目的保留時,應予適當標識 工程規(guī)范必須建立過程以保證按照顧客要求的時間表及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改。 確保文件保持清楚易讀、容易識別216。 確保文件的變更和目前版本狀況加以識別216。 所有文件發(fā)行前應由相關權責人員審核、核準216。 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。 質量管理系統(tǒng)的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與正當理由 216。 第三階次: 產品實現(xiàn)過程支持性文件及外來文件216。 第一階次: 質量手冊、質量方針與目標216。本公司質量系統(tǒng)文件規(guī)劃為四層次,依序如下。E.使用的關鍵準則是什么?(測量/評估/指標):1. 不良成本率G.輸出(將要交付的是什么?): 不合格品評審記錄; 糾正/預防措施報告 質量改善通知單; 經返工/返修后重新檢驗合格的產品; 經讓步放行接收的產品; 顧客退貨處理記錄:SP04:不合格品控制C.使用什么方式(材料/設備/裝置): 不合格標識; 紅色不合格品箱; 不合格區(qū)域。F.輸入(要求是什么?): 返工/返修單; 申請驗收單; 圖紙、標準、協(xié)議; 材料發(fā)放庫存記錄; 讓步接收單; 降級報廢申請單; 顧客退貨。此要求同樣適用于采購來的產品,在提交顧客之前,組織必須就供方的任何要求,與顧客達成一致。當授權期滿時,組織還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。:無論何時當產品或制造過程與當前批準的不同,在進一步實施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可。,必須按不合格品對待.:返工指導書,包括重新檢驗要求,必須被適當的人員易于得到和使用。 不符合本質及后續(xù)采取措施(含讓步使用)應予以記錄,有關記錄控制參見《文件和記錄控制程序》執(zhí)行。 采取措施以排除其原始預期使用或應用—明確標識、隔離、報廢等;216。 采取措施以消除發(fā)現(xiàn)之不合格如返工、返修、挑選等;216。,以防止不符合要求之產品非預期的使用或交付;另對產品不符合之識別、記載、評估、隔離(可行時)、處置、以及對有關權責與授權單位,均應有所控制。:SP03:產品監(jiān)視與測量C.使用什么方式(材料/設備/裝置): 檢測、試驗設備; 檢驗規(guī)范; 檢查工/治具。G.輸出(將要交付的是什么?): 各種檢驗和試驗記錄。D.由誰進行(能力/技能/知識/培訓):1. 質量部2. 檢驗人員、技術人員、生產人員。2.過程烏龜圖:B. 如何做 (作業(yè)指導書/方法/程序/技術):1. 產品監(jiān)視與測量程序2. 實驗室管理程序。 必須有證據證明外部實驗室可以被顧客接受,或;216。 有關記錄的評審。 產品試驗;216。 實驗室程序的充分性;216。實驗室范圍必須包括在質量管理體系的文件中。 如果可疑材料或產品已被發(fā)運,對顧客的通知。 對規(guī)范以外情況的影響的評估;216。 由工程更改所發(fā)生的修訂;216。用以證明產品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設備,包括員工自備和顧客所有的設備,其校準/驗證活動記錄必須包括:216。所用的分析方法及接收準則,必須與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。 測量系統(tǒng)分析:為分析各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果存在的差異,必須進行適當的統(tǒng)計研究。依需求選用合適的監(jiān)視、量測與試驗設備.購入之檢驗與量測設備驗收后使用前時應進行初校,并納入儀器設備控制系統(tǒng),始得發(fā)放使用,并作成記錄,以確保校驗實施.各單位所使用之檢驗與量測設備應建立明細表,注明有關內容(如精密度、規(guī)格、校驗頻率等),并確保搬運、防護及儲存之有效性.用戶應依規(guī)定程序使用檢驗、量測與試驗設備,并應確認是經校驗合格且在有效期限內,其校驗記錄予保存;使用適當之標示以顯示其校驗狀況.應針對檢驗、量測與試驗設備進行校驗工作,校驗分內校、外校、免校三種形式。 維護和控制外觀標準樣件及評價設備,和216。 適當的資源,包括評價的照明;216。注:全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產品尺寸進行所有的測量。 全尺寸檢驗和功能試驗:質量部必須按控制計劃中的規(guī)定,根據顧客的工程材料及性能標準,對所有產品進行全尺寸檢驗和功能驗證。216。216。 產品的監(jiān)視與量測:216。 供方績效的定期監(jiān)控:SP02:采購與供方管理C.使用什么方式(材料/設備/裝置): 傳真機; 電話; 信函。B.如何做 (作業(yè)指導書/方法/程序/技術): 采購控制程序E.使用的關鍵準則是什么?(測量/評估/指標):1. 供方及時交貨率(含超額運費)2. 采購物資合格率(含外包)3. 質量與交付特殊狀況通知4. 供方造成的中斷次數(含市場退貨)G.輸出(將要交付的是什么?): 合格原材料或外購/外協(xié)件/輔助材料; 合格供方名單等。2.過程烏龜圖:D.由誰進行(能力/技能/知識/培訓): 采購部 檢驗人員。 交付時間表現(xiàn)(包括發(fā)生的額外運費);216。 已交付產品的質量;216。當公司或客戶至供應商處驗證采購產品時,由采購會同質量部門制定驗證及放行方法。采用顧客指定的供方,包括工裝和量具的供方,不能免除公司確保采購的產質量量的責任。供方法規(guī)的符合性:用于產品中所有采購的產品或材料,均必須滿足適用的法規(guī)的要求。除非顧客規(guī)定其它方式,否則供方必須通過經認可的第三方認證機構ISO9001認證。供方質量管理體系的開發(fā):必須以供方符合ISO/TS16949為目的,進行供方質量體系的開發(fā)。 供方選擇、評價與采購:供應商選擇與評價:為確保采購產品符合最終產品需求供應商均應選擇與評價,選擇與評價準則必須建立。 對外包過程控制的分擔程度;216。 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響。確保對外包過程的控制,并不能免除公司滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。SP02:采購與供方管理1.過程描述:本過程定義了外包、采購實施與供方管理過程; 外包:如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包(包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程),應確保對這些過程的控制。:SP01:改進過程C.使用什么方式(材料/設備/裝置): 各記錄、報表 試驗、檢測設備; SPC統(tǒng)計方法、統(tǒng)計技術應用。B.如何做 (作業(yè)指導書/方法/程序/技術): 質量改進控制程序E.使用的關鍵準則是什么?(測量/評估/指標):1. 至少開展的專案改善數G.輸出(將要交付的是什么?): 糾正和預防措施的實施及驗證。2.過程烏龜圖:D.由誰進行(能力/技能/知識/培訓): 質量部; 管理者代表 各相關責任部門、各級管理人員; 設計人員、操作者、質量檢驗人員。通過持續(xù)改善體系,降低成本,并采取措施以持續(xù)改善質量管理體系的有效性,適用性和提高產品合格率及過程績效趨勢,以滿足和超越顧客
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