【正文】 轉 /分以上，其勞動生產率不能等閑視之！往往是溶膠工序的技術技能水平限制了并被忽視了！ 此主題相關圖片如下： ▲國外一彩彈溶膠現(xiàn)場 一．關于明膠 溶膠工序的主要任務就是：按不同的原料明膠，分析它理化特性，因地制宜地配比溶膠配方，盡可能地得到符合生產要求并相 對質量恒定的膠液來。而該工序質量的好壞已經一半或大半決定了該批膠的產量完成情況（生產速度效率、機頭順利與否，廢品率多少等）。 一批明膠原料購進，應看它的檢驗報告。主要指標有：粘度、凝凍能力、含水量、透明度等，并保證產出的膠液中間體的微生物在控制之內。絕對不能忽視 pH 值！ 此主題相關圖片如下： ▲一國產藥用明膠 在正常情況下，如果網膠也不回收再利用的話，二級膠就完全可以使用，但目前明膠供應商往往供給的是粘度大于 8度（恩氏，下同），但其凍力卻不行，再綜合看它的 pH值，就更配不上號了。這三點往往可以初步判斷該批膠是否假性和軟膠囊制備的適用度！ 再進一步通過檢測和試驗，可以判定是否摻和膠等。其實，原先的明膠生產商的其中一批，已經由于種種原因，好多已因體制和環(huán)保及成本與資本等原因都成為了貿易供應商。這與我國經濟發(fā)展戰(zhàn)略與形勢有關，再加上原料等因素，仍然保持生產并講求質量的就那么幾家，經濟基礎與中國市場經濟的產物。 我國明膠由于歷史原因，價格主要是根據粘度指標定級別的，而每級膠的價格又相差明顯，生產商與供應商必然利用商機來追求一定的經濟效益，所以調整粘度為主，外觀透明度為第二的摻和混配也無可厚非，但對于那些將商業(yè)道德擱置后面的純做假害人騙取利益 的行為，應予以譴責。 由于好多一些使用單位對明膠不十分清楚，對軟膠囊制備工藝用膠也不甚了解，或由于檢測等條件所限，往往說不清所以然，只能采取用了再說，遇到麻煩也就不斷換一家膠來試試，始終處于不穩(wěn)定狀態(tài)。所以，鑒別明膠原料優(yōu)劣是溶膠工的基本技術技能之一。 由于“假”膠的特性是明膠供應商未必真正知道軟膠囊制備用膠的技術質量參數(shù)所自我清楚的為提高等級賣個好價錢的原因，所以如果你得到一批粘度在 度，凍力又不標注， pH 值在 ~ 值之外的 ,根據目前明膠廠的生產工藝 ,第一初步可以懷疑是摻和 膠；第二再檢測或試驗，從各種現(xiàn)象和數(shù)據等實際結果，可以判定是否問題膠或是否適合用于軟膠囊制備。假膠中最怕的是用其它化工品等來調整其粘度等的結果，加上幾乎許多用膠單位不會作真假來源等質量的鑒別與具體檢測，這樣的膠一般粘度下降率往往都在 GB的標準底線 ,溶膠得到的膠液在機上成型后像粉皮 (北方的涼皮 )似的 ,黏度有余而韌勁彈性不足 ,噴體溫度在只能在177。 ℃范圍內甚至更窄，否則在不提高噴體溫度情況下，機速調快或調慢 ~ 轉 /分都是不影響出丸的，最怕無論速度如何快慢 ,都不能找到噴體合適的溫度點范圍，或找到了卻噴 體溫度比正常要明顯高 ,否則就漏油，丸形也差，動不動就漏幾粒等等，始終沒法穩(wěn)定生產。還有比較明顯的特征就是產出的產品膠丸輸送帶上拿不起來 ,拿起來的丸子從一米高落地不會彈起 ,丸表面花光等。 看到有些貼子問什么膠好使 ,使我聯(lián)想提出一個經驗觀點 ,供大家參考。一個好的溶膠工在實際生產中應不時鍛煉自己，摸索體會，積累經驗，學會一一鑒別進口膠、骨膠和皮膠等，主要通過口嚼、鼻嗅、手捏和觀察外觀等的經驗判斷，主要是預測其各自膠的特性和壓丸時可能產生的情況。所以溶膠工天天與膠打交道，必須認真、仔細、分析揣摩并總結提高， 具備一定的技術技能，尤其對自己產出的膠液中間體質量心中有數(shù)，要知道自己的產品對制丸工序來講，是否順利 ,機速、質量和收得率多少等心中有譜。這是衡量一個溶膠工水平的顯著標志之一。 在一次幫助調機時，就遇到他們采購的 2袋明膠，溶膠時幾乎全海綿層，沒法脫泡，追加水后經 8小時才分層，壓丸已經難以成型，更沒法洗去罐內殘膠！海綿型膠末竟然 2 小時 76攝氏度水不能洗去，再用 2%濃度氫氧化鈉 4 小時也不行； 96 攝氏度！還是沒法將膠泡沫團和罐壁洗滌去。所以屬于假膠成份無疑！試問哪有明膠遇堿和高溫不迅速水溶并水解的？ 二．關于膠液配比 軟膠囊主要的外觀特征是可塑性強、彈性大 ,并取決于其囊材組成 ,即膠、增塑劑和水三者的比例。 軟膠囊用膠基本上以明膠為主，增塑劑以甘油為代表，水則以去離子水或純水以上為好，一般城市飲用水由于含有氯離子和其它成分，對明膠有反作用或不符合藥典及出口標準等。實際使用以城市飲用水制得的去離子水以上級水才是正確的。 軟膠囊軟硬度與干明膠、增塑劑之間的重量比例直接有關。如甘油 :明膠 =25:100 時，得到的干燥后的產品（ 14%含水量）非常硬，甚至于比硬膠囊還堅硬厚實得多；若甘油 :明 膠 =60:100 時，得到的干燥后的產品（ 14%含水量）非常軟，但有形，而且棉軟而富有彈性，甚至于用手指可以擰撕開軟膠囊?？吹竭^甘油 :明膠 =180:100 的介紹，得到的成品非常柔軟，但沒有試過，估計制丸比較困難。日常大多以甘油 :明膠 =30~40:100 來制備常規(guī)產品，個別化妝品使用甘油 :明膠 =50~60:100 來制備。 值得注意的是南方以甘油 :明膠 =25:100 制備成軟膠囊時，在南方沒有問題，而冬季產品儲運在北方，往往冷爆產生“油眼睛”破損現(xiàn)象。所以調整好兩者之間的比例關系是非常重要的。 軟膠 囊成丸質量也跟干明膠與水的重量比例息息相關。水分太少則膠太粘稠，難以膠帶攤鋪成型和制丸速度慢而不正常；水分太多則膠帶也難以形成或缺乏粘彈性和凝凍能力，制丸同樣速度慢而不正常，一直手忙腳亂，疲于應付，產品外形差且漏口不粘合及怪異丸多，并且網膠帶非常容易融短和噴體溫度可調范圍非常窄。 一般投料都以水 :明膠 =100:100，但是不同工藝（溫度時間等）和不同溶膠設備（包括真空度等），甚至于不同產品（如透明與遮光型產品等），也必須相應作出配方與工藝的對應同步調整。 內外輔助用劑均應避免與膠的相應不溶性 和盡可能不會使之產生反應的物質。酸（不要與烯酸油脂混淆）、胺、堿和水溶性重金屬鹽類等應避免，由于它們能比較強烈或明顯地改變軟膠囊的許多特征特性類的原因，包括水解、溶化和變性。常規(guī)油水乳劑作內容物，至少會因為脫水干燥而分層并使軟膠囊相應內癟或個體變小等。所以，考慮以上因素外，還得注意 pH值。 三．溶膠的工藝應用簡要情況及設備應用概要。 軟膠囊機溶膠的工藝 *作，從發(fā)展階段的一定角度而非科學定義來看，大致主要可分傳統(tǒng)式和現(xiàn)代式 (借用詞 )。 所謂此說的傳統(tǒng)形式是主要指原先比較簡易的設備配置和 手工 *作的主要以膠熬合工藝為中心內容的溶膠方式，其特征是敞口鍋加熱、手工攪拌，脫泡主要依靠靜置自然分層原理和方式。而現(xiàn)代式主要是上開口投料密閉夾套加熱罐、機械攪拌整體配置，使用真空機組等輔助設備主動脫泡等方式。 傳統(tǒng)形式溶膠簡要過程是：最先是利用通用單層敞口鍋，下擱在熱源上，如同煮粥，純手工攪拌棍手工攪拌，手工出料等。再發(fā)展到使用通用夾層敞口鍋，用支架腳擱置在地面，使用蒸汽夾套加熱或夾套內注水或油用電熱棒加熱，手工攪拌或者上置固定或插入式電動攪拌器具，底部自然出料。直到 1998 年，我還看到有使用此方 式的企業(yè)，甚至于還有使用蒸汽夾套加熱敞口鍋，鍋內煮水，熱水中再浸入一不銹鋼桶，在不銹鋼桶內投料化膠，純水浴方式。 值得參考的是，看到有些國外使用如同膠液保溫桶大小的敞口罐，一排并列擱置在同一 *作平臺上，夾套電熱加熱控制，上部使用插入式電動攪拌器，上部投料，下部出膠流入膠液保溫桶。對此我有現(xiàn)場錄像，饒有興趣 ...... 此主題相關圖片如下： ▲機械攪拌式暢口溶膠 此主題相關圖片如下： ▲目前比較廣泛使用的現(xiàn)代溶膠設備設施 所謂現(xiàn)代形式 ,就是我們目前基本都普遍配置和使用的情況。使用一高或半高平臺，上固定一夾套矮胖形帶電動機、減速器、攪拌器的溶膠罐，有300~1000 立升容積的不等，夾層使用熱水或蒸器，極其個別使用電熱加熱形式。用熱水加熱，一般配備煮水系統(tǒng)設備，主要是帶呼吸器的立式或臥式水箱水罐，內置蒸汽盤管或一組直管，熱交換原理加熱水到 92~96 攝氏度，再用熱水泵輸送到溶膠罐夾層內加熱罐內膠液，熱交換后降溫的水再回到熱水加熱罐內，不斷循環(huán)并不時補充熱水罐內的水，以彌補蒸發(fā)損失。溶膠罐本身配觀察視鏡和燈鏡，有真空壓力表、安全閥、溫度計等。攪拌有單向配置與雙向配置，從明膠化工原理上記載定義，雙向剪切對明膠有明顯的負面影響！真空系統(tǒng)一般絕大多數(shù)都配備 ~1 公斤的真 空泵，再經緩沖罐接入溶膠罐的頂部。緩沖罐應配冷卻系統(tǒng)，并注意真空排氣 (汽 )速度流量和交換有效面積及冷卻源。也有配置壓縮空氣出膠液的 .溶膠罐幾乎全是下部出料，上部打開密閉蓋來投料。 此主題相關圖片如下： ▲溶膠底部出料 ,膠液過濾 循環(huán)熱水加熱有一現(xiàn)象，就是真空狀況下無法定溫，即保持膠液溫度恒定。一般 70攝氏度在真空 10 分鐘左右就 45~50 攝氏度了，要再加溫則沒半小時不行。如此往復，真空效果勉強，溶膠時間大概主要都由于此而長，為了維持一定時間脫泡，不得不加熱膠液到 80攝氏度甚至于 90 攝氏度等等，如此膠液受破壞程度可想而知！所以，好多企業(yè) 需要高級或更高級的膠，來補償如此水解降低膠凍力和粘度的損失，軟癱丸在機頭上出現(xiàn)的機率必定就多。我的總體評價是得不償失，勞民傷財。 此主題相關圖片如下： ▲一種國產立式熱水罐 還應注意的是，真空緩沖罐應開手空。因為難免生產使用過程中會發(fā)生膠泡沫和膠液被疏忽而真空抽出，積累在真空系統(tǒng)中必須予以清理，尤其在冬季，馬上凝結的膠回造成停產等生產事故的。 此主題相關圖片如下： ▲無手孔的一國產真空冷凝器 實際，目前以上描述的所謂現(xiàn)代式，還沒有將其本原理功能發(fā)揮到周全，還有待于發(fā)現(xiàn)改進，尤其是以明膠與膠液的理化特性和我們所需要的膠液質量為中心，設備隨產品和工藝需要走 ,來挖 掘其潛力實在必要。 ▲下面是國外一彩彈制備的溶膠加色素的現(xiàn)場圖片： 此主題相關圖片如下： 四、關于網膠 對于軟膠囊機溶膠的工藝 *作，主要以目前主流設備工藝應用來敘述，具體以 2 型類軟膠囊機的溶膠工藝 *作為例。 MARK II和 RJNJ 2型以及類似型號的軟膠囊機制備軟膠囊，包括 150、17 180 等系列，在制備產品的同時，必定產生大量的網膠，其量基本 150 型要達到每次膠液量的 50~60%左右， 17 180 系列的確要少些，但不是簡單地與一轉的產品數(shù)目增加率而同比下降，但確實降低。 此主題相關圖片如下： ▲網膠的產生 目前國際、國內均沒有 100%的回收自身利用又保證透 明度等質量的工藝技術，上海東海及上海東聯(lián)和上海中洋海洋等例外，技術是上海東海獨創(chuàng) ,他們由于屬于一個單位系統(tǒng)，他們擁有此項技術。目前如果外企業(yè)有，是流失。據國際文獻報道，國際上回收自身利用率最高為 60%；據對國內軟膠囊制備企業(yè)的調查顯示，一般采用“硬回收”工藝，基本上回收自身利用率為 20~60%，最高有 70%的消息，但是一次性的，連續(xù)循環(huán) 30%左右，三次后就發(fā)生膠丸渾濁透明度大打折扣，嚴重影響產品質量。 色素產品的網膠應該完全可以 100%回收利用的，只是回收工藝各有千秋。 網膠的 100%回收自 身利用，是行之有效的企業(yè)經濟之路。根據目前大略直觀統(tǒng)計，一個月的制備（壓丸）生產，產生的網膠非常多，價值可觀，完全回收利用意味著只要平時一半的膠和甘油等，就可以完成此產量！可見網膠的100%回收提煉自身利用技術的重要性、迫切性、經濟性和技術價值！ 五．溶膠具體工藝 本介紹的工藝技術是本人在一定的工藝技術基礎上，針對大綜情況和多年來諸多企業(yè)生產的實踐證明行之有效的，在此奉獻給大家，供一般溶膠 *作工藝使用，也為簡約敘述，以作參考。 具體，例： 溶膠工序工藝規(guī)程 本工藝介紹由有關定義、工藝流程、工藝 *作規(guī)程等八個部分組成。 ： 1)有關網膠回收等： 略。 2)網膠：系指在軟膠囊制備過程中所產生的、表面帶有一定量的液體石蠟油，或壓丸過程中剔出的癟廢丸等。 3)工藝用水：系指符合標準的去離子水或純水、蒸餾水等工藝用水。 4)加熱形式：蒸汽加熱，一般≤ 即可， 以便 *作過程中及時有效地控制工藝溫度。 5)檢驗與標準：工序質量以 QA 感官檢驗為 主， QC 檢驗結果跟緊 ,按企業(yè)有關標準、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程和標準執(zhí)行。 ： 增塑劑 膠 水 防腐劑 溶劑 | | | | | 按配方稱取 按配方稱取 | |