【正文】 轉(zhuǎn) /分以上，其勞動生產(chǎn)率不能等閑視之！往往是溶膠工序的技術(shù)技能水平限制了并被忽視了！ 此主題相關(guān)圖片如下： ▲國外一彩彈溶膠現(xiàn)場 一．關(guān)于明膠 溶膠工序的主要任務(wù)就是：按不同的原料明膠，分析它理化特性，因地制宜地配比溶膠配方，盡可能地得到符合生產(chǎn)要求并相 對質(zhì)量恒定的膠液來。而該工序質(zhì)量的好壞已經(jīng)一半或大半決定了該批膠的產(chǎn)量完成情況（生產(chǎn)速度效率、機頭順利與否，廢品率多少等）。 一批明膠原料購進，應(yīng)看它的檢驗報告。主要指標(biāo)有：粘度、凝凍能力、含水量、透明度等，并保證產(chǎn)出的膠液中間體的微生物在控制之內(nèi)。絕對不能忽視 pH 值！ 此主題相關(guān)圖片如下： ▲一國產(chǎn)藥用明膠 在正常情況下，如果網(wǎng)膠也不回收再利用的話，二級膠就完全可以使用，但目前明膠供應(yīng)商往往供給的是粘度大于 8度（恩氏，下同），但其凍力卻不行，再綜合看它的 pH值，就更配不上號了。這三點往往可以初步判斷該批膠是否假性和軟膠囊制備的適用度！ 再進一步通過檢測和試驗，可以判定是否摻和膠等。其實，原先的明膠生產(chǎn)商的其中一批，已經(jīng)由于種種原因，好多已因體制和環(huán)保及成本與資本等原因都成為了貿(mào)易供應(yīng)商。這與我國經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略與形勢有關(guān)，再加上原料等因素，仍然保持生產(chǎn)并講求質(zhì)量的就那么幾家，經(jīng)濟基礎(chǔ)與中國市場經(jīng)濟的產(chǎn)物。 我國明膠由于歷史原因，價格主要是根據(jù)粘度指標(biāo)定級別的，而每級膠的價格又相差明顯，生產(chǎn)商與供應(yīng)商必然利用商機來追求一定的經(jīng)濟效益，所以調(diào)整粘度為主，外觀透明度為第二的摻和混配也無可厚非，但對于那些將商業(yè)道德擱置后面的純做假害人騙取利益 的行為，應(yīng)予以譴責(zé)。 由于好多一些使用單位對明膠不十分清楚，對軟膠囊制備工藝用膠也不甚了解，或由于檢測等條件所限，往往說不清所以然，只能采取用了再說，遇到麻煩也就不斷換一家膠來試試，始終處于不穩(wěn)定狀態(tài)。所以，鑒別明膠原料優(yōu)劣是溶膠工的基本技術(shù)技能之一。 由于“假”膠的特性是明膠供應(yīng)商未必真正知道軟膠囊制備用膠的技術(shù)質(zhì)量參數(shù)所自我清楚的為提高等級賣個好價錢的原因，所以如果你得到一批粘度在 度，凍力又不標(biāo)注， pH 值在 ~ 值之外的 ,根據(jù)目前明膠廠的生產(chǎn)工藝 ,第一初步可以懷疑是摻和 膠；第二再檢測或試驗，從各種現(xiàn)象和數(shù)據(jù)等實際結(jié)果，可以判定是否問題膠或是否適合用于軟膠囊制備。假膠中最怕的是用其它化工品等來調(diào)整其粘度等的結(jié)果，加上幾乎許多用膠單位不會作真假來源等質(zhì)量的鑒別與具體檢測，這樣的膠一般粘度下降率往往都在 GB的標(biāo)準(zhǔn)底線 ,溶膠得到的膠液在機上成型后像粉皮 (北方的涼皮 )似的 ,黏度有余而韌勁彈性不足 ,噴體溫度在只能在177。 ℃范圍內(nèi)甚至更窄，否則在不提高噴體溫度情況下，機速調(diào)快或調(diào)慢 ~ 轉(zhuǎn) /分都是不影響出丸的，最怕無論速度如何快慢 ,都不能找到噴體合適的溫度點范圍，或找到了卻噴 體溫度比正常要明顯高 ,否則就漏油，丸形也差，動不動就漏幾粒等等，始終沒法穩(wěn)定生產(chǎn)。還有比較明顯的特征就是產(chǎn)出的產(chǎn)品膠丸輸送帶上拿不起來 ,拿起來的丸子從一米高落地不會彈起 ,丸表面花光等。 看到有些貼子問什么膠好使 ,使我聯(lián)想提出一個經(jīng)驗觀點 ,供大家參考。一個好的溶膠工在實際生產(chǎn)中應(yīng)不時鍛煉自己，摸索體會，積累經(jīng)驗，學(xué)會一一鑒別進口膠、骨膠和皮膠等，主要通過口嚼、鼻嗅、手捏和觀察外觀等的經(jīng)驗判斷，主要是預(yù)測其各自膠的特性和壓丸時可能產(chǎn)生的情況。所以溶膠工天天與膠打交道，必須認(rèn)真、仔細(xì)、分析揣摩并總結(jié)提高， 具備一定的技術(shù)技能，尤其對自己產(chǎn)出的膠液中間體質(zhì)量心中有數(shù)，要知道自己的產(chǎn)品對制丸工序來講，是否順利 ,機速、質(zhì)量和收得率多少等心中有譜。這是衡量一個溶膠工水平的顯著標(biāo)志之一。 在一次幫助調(diào)機時，就遇到他們采購的 2袋明膠，溶膠時幾乎全海綿層，沒法脫泡，追加水后經(jīng) 8小時才分層，壓丸已經(jīng)難以成型，更沒法洗去罐內(nèi)殘膠！海綿型膠末竟然 2 小時 76攝氏度水不能洗去，再用 2%濃度氫氧化鈉 4 小時也不行； 96 攝氏度！還是沒法將膠泡沫團和罐壁洗滌去。所以屬于假膠成份無疑！試問哪有明膠遇堿和高溫不迅速水溶并水解的？ 二．關(guān)于膠液配比 軟膠囊主要的外觀特征是可塑性強、彈性大 ,并取決于其囊材組成 ,即膠、增塑劑和水三者的比例。 軟膠囊用膠基本上以明膠為主，增塑劑以甘油為代表，水則以去離子水或純水以上為好，一般城市飲用水由于含有氯離子和其它成分，對明膠有反作用或不符合藥典及出口標(biāo)準(zhǔn)等。實際使用以城市飲用水制得的去離子水以上級水才是正確的。 軟膠囊軟硬度與干明膠、增塑劑之間的重量比例直接有關(guān)。如甘油 :明膠 =25:100 時，得到的干燥后的產(chǎn)品（ 14%含水量）非常硬，甚至于比硬膠囊還堅硬厚實得多；若甘油 :明 膠 =60:100 時，得到的干燥后的產(chǎn)品（ 14%含水量）非常軟，但有形，而且棉軟而富有彈性，甚至于用手指可以擰撕開軟膠囊。看到過甘油 :明膠 =180:100 的介紹，得到的成品非常柔軟，但沒有試過，估計制丸比較困難。日常大多以甘油 :明膠 =30~40:100 來制備常規(guī)產(chǎn)品，個別化妝品使用甘油 :明膠 =50~60:100 來制備。 值得注意的是南方以甘油 :明膠 =25:100 制備成軟膠囊時，在南方?jīng)]有問題，而冬季產(chǎn)品儲運在北方，往往冷爆產(chǎn)生“油眼睛”破損現(xiàn)象。所以調(diào)整好兩者之間的比例關(guān)系是非常重要的。 軟膠 囊成丸質(zhì)量也跟干明膠與水的重量比例息息相關(guān)。水分太少則膠太粘稠，難以膠帶攤鋪成型和制丸速度慢而不正常；水分太多則膠帶也難以形成或缺乏粘彈性和凝凍能力，制丸同樣速度慢而不正常，一直手忙腳亂，疲于應(yīng)付，產(chǎn)品外形差且漏口不粘合及怪異丸多，并且網(wǎng)膠帶非常容易融短和噴體溫度可調(diào)范圍非常窄。 一般投料都以水 :明膠 =100:100，但是不同工藝（溫度時間等）和不同溶膠設(shè)備（包括真空度等），甚至于不同產(chǎn)品（如透明與遮光型產(chǎn)品等），也必須相應(yīng)作出配方與工藝的對應(yīng)同步調(diào)整。 內(nèi)外輔助用劑均應(yīng)避免與膠的相應(yīng)不溶性 和盡可能不會使之產(chǎn)生反應(yīng)的物質(zhì)。酸（不要與烯酸油脂混淆）、胺、堿和水溶性重金屬鹽類等應(yīng)避免，由于它們能比較強烈或明顯地改變軟膠囊的許多特征特性類的原因，包括水解、溶化和變性。常規(guī)油水乳劑作內(nèi)容物，至少會因為脫水干燥而分層并使軟膠囊相應(yīng)內(nèi)癟或個體變小等。所以，考慮以上因素外，還得注意 pH值。 三．溶膠的工藝應(yīng)用簡要情況及設(shè)備應(yīng)用概要。 軟膠囊機溶膠的工藝 *作，從發(fā)展階段的一定角度而非科學(xué)定義來看，大致主要可分傳統(tǒng)式和現(xiàn)代式 (借用詞 )。 所謂此說的傳統(tǒng)形式是主要指原先比較簡易的設(shè)備配置和 手工 *作的主要以膠熬合工藝為中心內(nèi)容的溶膠方式，其特征是敞口鍋加熱、手工攪拌，脫泡主要依靠靜置自然分層原理和方式。而現(xiàn)代式主要是上開口投料密閉夾套加熱罐、機械攪拌整體配置，使用真空機組等輔助設(shè)備主動脫泡等方式。 傳統(tǒng)形式溶膠簡要過程是：最先是利用通用單層敞口鍋，下擱在熱源上，如同煮粥，純手工攪拌棍手工攪拌，手工出料等。再發(fā)展到使用通用夾層敞口鍋，用支架腳擱置在地面，使用蒸汽夾套加熱或夾套內(nèi)注水或油用電熱棒加熱，手工攪拌或者上置固定或插入式電動攪拌器具，底部自然出料。直到 1998 年，我還看到有使用此方 式的企業(yè)，甚至于還有使用蒸汽夾套加熱敞口鍋，鍋內(nèi)煮水，熱水中再浸入一不銹鋼桶，在不銹鋼桶內(nèi)投料化膠，純水浴方式。 值得參考的是，看到有些國外使用如同膠液保溫桶大小的敞口罐，一排并列擱置在同一 *作平臺上，夾套電熱加熱控制，上部使用插入式電動攪拌器，上部投料，下部出膠流入膠液保溫桶。對此我有現(xiàn)場錄像，饒有興趣 ...... 此主題相關(guān)圖片如下： ▲機械攪拌式暢口溶膠 此主題相關(guān)圖片如下： ▲目前比較廣泛使用的現(xiàn)代溶膠設(shè)備設(shè)施 所謂現(xiàn)代形式 ,就是我們目前基本都普遍配置和使用的情況。使用一高或半高平臺，上固定一夾套矮胖形帶電動機、減速器、攪拌器的溶膠罐，有300~1000 立升容積的不等，夾層使用熱水或蒸器，極其個別使用電熱加熱形式。用熱水加熱，一般配備煮水系統(tǒng)設(shè)備，主要是帶呼吸器的立式或臥式水箱水罐，內(nèi)置蒸汽盤管或一組直管，熱交換原理加熱水到 92~96 攝氏度，再用熱水泵輸送到溶膠罐夾層內(nèi)加熱罐內(nèi)膠液，熱交換后降溫的水再回到熱水加熱罐內(nèi)，不斷循環(huán)并不時補充熱水罐內(nèi)的水，以彌補蒸發(fā)損失。溶膠罐本身配觀察視鏡和燈鏡，有真空壓力表、安全閥、溫度計等。攪拌有單向配置與雙向配置，從明膠化工原理上記載定義，雙向剪切對明膠有明顯的負(fù)面影響！真空系統(tǒng)一般絕大多數(shù)都配備 ~1 公斤的真 空泵，再經(jīng)緩沖罐接入溶膠罐的頂部。緩沖罐應(yīng)配冷卻系統(tǒng)，并注意真空排氣 (汽 )速度流量和交換有效面積及冷卻源。也有配置壓縮空氣出膠液的 .溶膠罐幾乎全是下部出料，上部打開密閉蓋來投料。 此主題相關(guān)圖片如下： ▲溶膠底部出料 ,膠液過濾 循環(huán)熱水加熱有一現(xiàn)象，就是真空狀況下無法定溫，即保持膠液溫度恒定。一般 70攝氏度在真空 10 分鐘左右就 45~50 攝氏度了，要再加溫則沒半小時不行。如此往復(fù)，真空效果勉強，溶膠時間大概主要都由于此而長，為了維持一定時間脫泡，不得不加熱膠液到 80攝氏度甚至于 90 攝氏度等等，如此膠液受破壞程度可想而知！所以，好多企業(yè) 需要高級或更高級的膠，來補償如此水解降低膠凍力和粘度的損失，軟癱丸在機頭上出現(xiàn)的機率必定就多。我的總體評價是得不償失，勞民傷財。 此主題相關(guān)圖片如下： ▲一種國產(chǎn)立式熱水罐 還應(yīng)注意的是，真空緩沖罐應(yīng)開手空。因為難免生產(chǎn)使用過程中會發(fā)生膠泡沫和膠液被疏忽而真空抽出，積累在真空系統(tǒng)中必須予以清理，尤其在冬季，馬上凝結(jié)的膠回造成停產(chǎn)等生產(chǎn)事故的。 此主題相關(guān)圖片如下： ▲無手孔的一國產(chǎn)真空冷凝器 實際，目前以上描述的所謂現(xiàn)代式，還沒有將其本原理功能發(fā)揮到周全，還有待于發(fā)現(xiàn)改進，尤其是以明膠與膠液的理化特性和我們所需要的膠液質(zhì)量為中心，設(shè)備隨產(chǎn)品和工藝需要走 ,來挖 掘其潛力實在必要。 ▲下面是國外一彩彈制備的溶膠加色素的現(xiàn)場圖片： 此主題相關(guān)圖片如下： 四、關(guān)于網(wǎng)膠 對于軟膠囊機溶膠的工藝 *作，主要以目前主流設(shè)備工藝應(yīng)用來敘述，具體以 2 型類軟膠囊機的溶膠工藝 *作為例。 MARK II和 RJNJ 2型以及類似型號的軟膠囊機制備軟膠囊，包括 150、17 180 等系列，在制備產(chǎn)品的同時，必定產(chǎn)生大量的網(wǎng)膠，其量基本 150 型要達到每次膠液量的 50~60%左右， 17 180 系列的確要少些，但不是簡單地與一轉(zhuǎn)的產(chǎn)品數(shù)目增加率而同比下降，但確實降低。 此主題相關(guān)圖片如下： ▲網(wǎng)膠的產(chǎn)生 目前國際、國內(nèi)均沒有 100%的回收自身利用又保證透 明度等質(zhì)量的工藝技術(shù)，上海東海及上海東聯(lián)和上海中洋海洋等例外，技術(shù)是上海東海獨創(chuàng) ,他們由于屬于一個單位系統(tǒng)，他們擁有此項技術(shù)。目前如果外企業(yè)有，是流失。據(jù)國際文獻報道，國際上回收自身利用率最高為 60%；據(jù)對國內(nèi)軟膠囊制備企業(yè)的調(diào)查顯示，一般采用“硬回收”工藝，基本上回收自身利用率為 20~60%，最高有 70%的消息，但是一次性的，連續(xù)循環(huán) 30%左右，三次后就發(fā)生膠丸渾濁透明度大打折扣，嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量。 色素產(chǎn)品的網(wǎng)膠應(yīng)該完全可以 100%回收利用的，只是回收工藝各有千秋。 網(wǎng)膠的 100%回收自 身利用，是行之有效的企業(yè)經(jīng)濟之路。根據(jù)目前大略直觀統(tǒng)計，一個月的制備（壓丸）生產(chǎn)，產(chǎn)生的網(wǎng)膠非常多，價值可觀，完全回收利用意味著只要平時一半的膠和甘油等，就可以完成此產(chǎn)量！可見網(wǎng)膠的100%回收提煉自身利用技術(shù)的重要性、迫切性、經(jīng)濟性和技術(shù)價值！ 五．溶膠具體工藝 本介紹的工藝技術(shù)是本人在一定的工藝技術(shù)基礎(chǔ)上，針對大綜情況和多年來諸多企業(yè)生產(chǎn)的實踐證明行之有效的，在此奉獻給大家，供一般溶膠 *作工藝使用，也為簡約敘述，以作參考。 具體，例： 溶膠工序工藝規(guī)程 本工藝介紹由有關(guān)定義、工藝流程、工藝 *作規(guī)程等八個部分組成。 ： 1)有關(guān)網(wǎng)膠回收等： 略。 2)網(wǎng)膠：系指在軟膠囊制備過程中所產(chǎn)生的、表面帶有一定量的液體石蠟油，或壓丸過程中剔出的癟廢丸等。 3)工藝用水：系指符合標(biāo)準(zhǔn)的去離子水或純水、蒸餾水等工藝用水。 4)加熱形式：蒸汽加熱，一般≤ 即可， 以便 *作過程中及時有效地控制工藝溫度。 5)檢驗與標(biāo)準(zhǔn)：工序質(zhì)量以 QA 感官檢驗為 主， QC 檢驗結(jié)果跟緊 ,按企業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 ： 增塑劑 膠 水 防腐劑 溶劑 | | | | | 按配方稱取 按配方稱取 | |