【正文】 礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系—要求》3 術(shù)語和定義本《手冊》采用ISO 9000：2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。下列述語定義將使用于質(zhì)量手冊、程序、工作指引和表格內(nèi)公司 XXXXXXX有限公司客戶 向公司購買產(chǎn)品的個人或組織 質(zhì)量管理體系 總則 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系加以實施和保持, 并持續(xù)改進其有效性, 為了實施此體系公司應(yīng): 確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在公司中的應(yīng)用； 確定這些過程的順序和相互作用(附錄5)； 確定這些過程的有效運作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； 確保獲得必要的資源和信息, 以維持這些過程的運作和監(jiān)視； 對這些過程進行監(jiān)控、測量和分析； 實施必要的措施, 以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和其持續(xù)改進；。 公司質(zhì)量管理體系文件基本結(jié)構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊(包括書面的質(zhì)量方針及目標(biāo)) I 程序文件II III 支持性文件（管理性、作業(yè)性、標(biāo)準(zhǔn)性文件,外來文件、質(zhì)量記錄等） (見附錄4)。(見附錄5) 。 文件控制 本公司受控文件包括：1) 內(nèi)部文件：質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書。2) 外部文件：客戶及供方提供的技術(shù)資料、相關(guān)要求及相關(guān)法律法規(guī)等。3) 相關(guān)質(zhì)量記錄。 公司制訂并實施《文件與資料控制程序》POCQP01以確保: 所有受控文件發(fā)布前須經(jīng)過授權(quán)人員審批，確保清晰，準(zhǔn)確及適用結(jié)構(gòu)管理； 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 作廢文件應(yīng)及時銷毀，防止作廢文件的非預(yù)期使用, 若因任何原因而保留作廢文件, 應(yīng)對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識； 確保外來文件得到識別, 并控制其分發(fā)。 記錄的控制 本公司受控的記錄包括：1).質(zhì)量管理體系文件中的指定表格；2).其它相關(guān)內(nèi)部、外部溝通記錄。 記錄應(yīng)保持清晰、內(nèi)容完整，相關(guān)人員簽名齊全，不得任意更改。 記錄由相關(guān)單位整理并歸檔，并妥善保存，以防丟失、損壞或變質(zhì)等。 記錄應(yīng)有保存期限?！队涗浛刂瞥绦颉稰OCQP02執(zhí)行。 管理職責(zé) ，最高管理層應(yīng)采取以下措施 : 向員工傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性； 制定公司質(zhì)量方針及目標(biāo) ； 確保提供質(zhì)量管理體系足夠的資源； 進行管理評審。 , 最高管理層確?？蛻舻囊蟮玫酱_定和達到。，最高管理層應(yīng)定期于管理評審會議中檢討質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)性。 質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)公司的質(zhì)量方針， 管理者代表應(yīng)制定關(guān)系公司和質(zhì)量管理體系主要過程的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量。 質(zhì)量管理體系策劃，最高管理層應(yīng)對質(zhì)量管理體系進行策劃。若質(zhì)量管理體系變更時，應(yīng)進行相關(guān)策劃和實施，保持體系的完整性。、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確定公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限，公司的架構(gòu)圖、職責(zé)職能分配表及主要職員的工作描述分別顯示在本手冊的附錄附錄2和附錄3。 管理者代表總經(jīng)理委任公司的管理者代表, 其職責(zé)和權(quán)限包括： 根據(jù)ISO9001:2008的要求建立，實施和保持公司的質(zhì)量管理體系； 負責(zé)與外部單位有關(guān)質(zhì)量管理要務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作； 向總經(jīng)理匯報取得的業(yè)績。 內(nèi)部溝通公司通過適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通方法(例如：通過電郵、口頭、報表或會議)，以確保及維持質(zhì)量管理體系的有效性,具體操作見《內(nèi)部溝通控制程序》POCQP03。、充分和有效，最高管理層按照《管理評審控制程序》POCQP04每年最少進行一次管理評審，檢查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)情況，并評審改進質(zhì)量管理體系的機會和需要。，參與者包括各部門主管及相關(guān)人員。 評審輸入包括以下有關(guān)方面: 上次管理評審的跟進措施； 內(nèi)部及外部審核的結(jié)果； 客戶投訴和客戶滿意度情況； 過程的表現(xiàn)分析； 產(chǎn)品的符合性分析； 預(yù)防和糾正措施實施情況； 可能影響質(zhì)量體系的變化情況； 改進體系的建議。 質(zhì)量管理體系的有效性及其過程的改進措施； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進措施； 資源需求。，并在下一次會議中回顧和檢討。 資源管理: 實施和維持質(zhì)量管理體系的過程和持續(xù)改進其有效性； 達到顧客的要求并提高顧客的滿意程度。對其能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面考慮。、意識和培訓(xùn)《人力資源控制程序》POCQP05的規(guī)定： 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求； 提供所需的培訓(xùn)或采取其它行動滿足這些需求； 定期評估培訓(xùn)的有效性； 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性, 及如何為實現(xiàn)目標(biāo)； 保存相關(guān)教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的記錄。公司制定《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》POCQP06以識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： 樓宇、工作場所和相應(yīng)設(shè)備； 過程所需要的儀器； 支持服務(wù)(如運輸或溝通)。 工作環(huán)境行政部負責(zé)確定及提供為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境(包括工作場所基礎(chǔ)設(shè)施和人員)，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。配置適用的廠房、車間并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，以防止曝曬、風(fēng)雨和潮濕。配置適當(dāng)?shù)耐L(fēng)及消防器材以保持適宜的濕度、溫度及安全。各部門負責(zé)維持自身作業(yè)場的清潔衛(wèi)生，確保作業(yè)人員的衛(wèi)生和安全。生產(chǎn)科要合理的規(guī)劃作業(yè)流程，預(yù)留足夠的作業(yè)空間；采用科學(xué)方法，以提高工作效率、減輕勞動強度。確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)。產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的其它過程要求一致。，應(yīng)確定各過程的目標(biāo)和產(chǎn)品要求，針對性編制有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，并通過規(guī)定產(chǎn)品特性、資源需求及實施有關(guān)檢證、監(jiān)控、檢驗和試驗的活動，以保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，同時記錄并保存有關(guān)信息。：結(jié)束自主研發(fā)產(chǎn)品代加工產(chǎn)品通知生產(chǎn)科調(diào)合樣品客戶認(rèn)可接單訂單評審生產(chǎn)計劃車間生產(chǎn)檢驗出貨入倉庫銷售員推薦客戶試用委外加工代理產(chǎn)品開始代理產(chǎn)品購買 與客戶有關(guān)的過程,應(yīng)對客戶的相關(guān)要求予以識別, 并加以確定, 客戶要求的識別應(yīng)涵蓋：客戶規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；客戶沒有指定，但規(guī)定的用途或預(yù)期用途所需的要求；相關(guān)法律、法規(guī)的需求；公司確定的任何附加要求?！逗贤?訂單評審控制程序》POCQP07執(zhí)行。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，銷售科/客戶服務(wù)組應(yīng)對有關(guān)規(guī)定進行審查。: 客戶對產(chǎn)品的要求是否已明確界定并適宜； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 若客戶沒有提供相關(guān)產(chǎn)品要求的文件，公司應(yīng)向客戶提供有關(guān)訂單內(nèi)容和數(shù)據(jù)并獲得客戶確認(rèn)； 公司是否完全有能力提供符合客戶要求之產(chǎn)品； 當(dāng)產(chǎn)品要求更改時，相關(guān)文件得到修改和相關(guān)人員獲得通知。 設(shè)計與開發(fā)《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制程序》POCQP08，對各產(chǎn)品的設(shè)計過程及結(jié)果進行策劃和控制。，規(guī)定設(shè)計階段和活動及相關(guān)要求，包括設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審，設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)，及設(shè)計的職責(zé)和權(quán)限。，反映其設(shè)計的動向。，公司應(yīng)進行評審、驗證和確認(rèn)并在實施前得到批淮。 采購《供方評審與采購控制程序》POCQP09，確保所有采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。，應(yīng)取決于采購品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程